您好,欢迎访问仪器信息网
注册
广州市贝朗化工有限公司

关注

已关注

银牌5年 银牌

已认证

粉丝量 0

400-860-5168转2072

仪器信息网认证电话,请放心拨打

当前位置: 贝朗化工-哈希HACH > 解决方案 > TL23在制药行业小微样品浊度的测定

TL23在制药行业小微样品浊度的测定

2021/01/15 11:09

阅读:62

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2021/01/15
检测样品:
检测项目:
浊度
浏览次数:
62
下载次数:
参考标准:
2015年新版《中华人民共和国药典》

方案摘要:

药品的“澄清度”是药品质量的重要指标,2015年新版《中华人民共和国药典》中规定了对于药品澄清度的检测方法为目视法和仪器法。但是,由于目视法受到测定者视力能力的影响,含有很高的主观性,无法对澄清度做出精确判断,也不利于质量控制和流程优化。哈希为药厂客户专业定制提供一套制药行业小微样品澄清度精确测试的解决方案,既符合药典规定,测量精确、快速、安全,数据可追溯,并且每次仅需 2.5ml样品量,大大节约样品的测量成本,解决了澄清度的测量问题。

产品配置单:

分析仪器

哈希 TL2350台式浊度仪

型号: TL2350 EPA

产地: 美国

品牌: 哈希

¥6.18万

参考报价

联系电话

哈希 TL2360台式浊度仪

型号: TL2360 ISO

产地: 美国

品牌: 哈希

¥6.18万

参考报价

联系电话

方案详情:

1. 背景介绍

药品的“澄清度”是药品质量的重要指标,2015年新版《中华人民共和国药典》中规定了对于药品澄清度的检测方法为目视法和仪器法。但是,由于目视法受到测定者视力能力的影响,含有很高的主观性,无法对澄清度做出精确判断,也不利于质量控制和流程优化。哈希为药厂客户专业定制提供一套制药行业小微样品澄清度精确测试的解决方案,既符合药典规定,测量精确、快速、安全,数据可追溯,并且每次仅需 2.5ml样品量,大大节约样品的测量成本,解决了澄清度的测量问题。

2. 应用情况

主要仪器及参数配置

TL2350图片.jpg


在东北某药厂,根据药典规定:分别配制 0.5号,1号,2号,3号标液,并用 TL2350或 TL2360上特有的【用户程序】功能自建曲线。其拟合方程线性r2=0.9998。反测标液,结果一致。测试实际样品,结果良好,使用样品体积小,精确度高,得到了用户的高度认可。

3. 总结

该案例大大提高了客户质检的准确度和精密度,避免了很多注射类针剂药品单支药品体积不够,需多支针剂合并后才能满足一次测试所需样品体积的情况,同时避免了在多支针剂合并过程中产生的实验误差。

客户认为此解决方案不但提高了他们的工作效率,并且提高了他们的检测的准确度和精密度。能精确地量化药品的澄清度,突破了以往只能定性(澄清度小于0.5号标液)测试,并且测试结果无法溯源的困难。另外,对于一些包装体积较小的药品,比如针剂、注射剂等,采用小样浊度适配器,每次质检只需抽检一支,不需要打开多支进行测试,从而大大提高质检工作效率。


下载本篇解决方案:

资料文件名:
资料大小
下载
TL23系列台式浊度仪中文样本.pdf
1091KB
相关仪器

更多

哈希 TL2350台式浊度仪

型号:TL2350 EPA

¥6.18万

哈希 TL2360台式浊度仪

型号:TL2360 ISO

¥6.18万

CERAMUS瓶口分配器

型号:10-60 ML(9362000)

面议

CERAMUS瓶口分配器

型号:5-30 ML(9352000)

面议

相关方案

哈希 TL2350 快速测定植物油中磷脂含量

植物油中的磷脂含量,是植物油生产中的重要质控指标。在加工工艺中,磷脂的存在会增加脱酸环节中中性油的损失以及脱色白土的用量,同时还会导致加氢催化剂的中毒。在油品储藏环节,磷脂会使油脂反色,同时也会导致大豆油等油品的回味。因此,磷脂作为油品加工工艺中的重要质控指标,一直受到关注。油品的磷脂测定一般采用钼蓝比色法(GB/T 5537-2008),该方法将油品灰化加酸预处理后用分光光度计测定,经典的钼蓝比色法虽然可以准确的测定油品磷含量,但却存在耗时过长,分析效率低的缺点。近年来,中储粮某下属油脂加工企业,开始采用 TL2350 浊度仪用于油品磷脂含量的快速检测,该方法能基本满足油品行业磷脂检测的内部质控要求。

食品/农产品

2021/01/18

哈希超低量程硅试剂在石化行业纯水中的应用-DR3900

主要仪器设备:DR 3900台式可见分光光度计、低量程硅试剂套装(量程:3~1000 μg/L)、1英寸方形塑料比色皿。 采用哈希超低量程硅预制试剂测量纯水工艺段的水样及硅标准溶液时,可准确测量低至5 μg/L的硅酸根离子,测量结果的准确度和精密度均优于客户中心实验室的手工分析结果。另外,该方案采用重复性高的预制试剂,仪器内置了标准曲线,操作简便、分析结果可靠性高,还可实现现场快速分析。

石油/化工

2021/01/18

HACH解决方案在环境空气中二氧化硫检测的应用

HACH空气中二氧化硫的测定解决方案依据《HJ 482-2009 环境空气 二氧化硫的测定 甲醛吸收-副玫瑰苯胺分光光度法》开发的,整个分析过程完全符合国家标准,使用了DR1900便携光度计,实现了该项目的现场及实验室分析。该解决方案适用于各地方的环保部门、石化电力工业等有二氧化硫排放单位及第三方检测机构。 在本案例中,某石化厂实验室人员在环境空气二氧化硫和氮氧化物两个参数的测定过程中都使用了哈希DR2800光度计。用户在方法建立时,使用的是哈希DR2800可见分光光度计。在使用HACH自带的DR1900进行比对后,结果完全一致,原有用户自建曲线可直接放在DR1900上使用,且结果准确有效。本解决方案和昂贵的在线解决方案相比,测试成本低,仪器维护量低,在多点位的连续监测上比在线仪器有着明显优势。

环保

2021/01/15

包装饮用水三氯甲烷分光光度法检测的应用

三氯甲烷,自来水生产过程中添加的氯消毒剂的副产物,由于对人体有健康风险,是“生活饮用水”及“包装饮用水”的必检指标之一。根据最 新《食品安全国家标准 包装饮用水》(GB 19298-2014)的要求,规定包装饮用水三氯甲烷的含量不得超过20μg/L,检验方法为气相色谱法(《生活饮用水标准检验方法GB/T 5750-2006》)。 在实际操作过程中,气相色谱操作难度高,成本昂贵,生产包装饮用水的工厂不得不将水样送到第三方进行三氯甲烷的检测,耗时数日甚至一周,这样一来,工厂便无法第 一时间掌握其产品水的三氯甲烷浓度。若产品指标不合格,则极易造成巨大的浪费;除去产品质量的监控,工厂还需要对源水的三氯甲烷含量做检测,以确保其成品水的质量。 哈希最 新改进的三氯甲烷分光光度法较色谱法使用更便捷,成本更低;且准确度和精确度全部满足标准要求。日前,家喻户晓的某品牌公司已完全采纳哈希的三氯甲烷分光光度法检测方案,并纳入企标,为其全国40余家工厂全部配备DR3900分光光度计及三氯甲烷应用包,作为工厂的三氯甲烷内控检测方法。

环保

2021/01/15

广州市贝朗化工有限公司

查看电话

沟通底价

提交后,商家将派代表为您专人服务

获取验证码

{{maxedution}}s后重新发送

获取多家报价,选型效率提升30%
提交留言
点击提交代表您同意 《用户服务协议》 《隐私政策》 且同意关注厂商展位
联系方式:

公司名称: 广州市贝朗化工有限公司

公司地址: 广州市越秀区先烈中路81号洪都大厦A栋17C 联系人: 白工 邮编: 510000 联系电话: 400-860-5168转2072

仪器信息网APP

展位手机站