2019年8月15-16日,加野参加了由允咨医药培训中心在长春举办的《新法规下的制药企业验证关键技能一站式提升研修班》,以“GMP 法规符合性”为核心的学术推广。来自各制药企业的管理人员、生产负责人、验证人员、AQ人员等近百人参加了培训会。
本次培训会带学员走入药品全生命周期下的GMP六大领域的“一站式”验证关键技术,以法规理解与实践应用为核心,涵盖验证主计划编制、验证团队建设、清洁验证、工艺验证、空调及水系统验证、关键工艺设备验证、计算机系统验证等,从验证风险评估工具应用到验证方案编写,通过问题解析式授课模式,带领学员发现“验证的本质”,让验证活动不仅合规,更要合理。
培训主讲嘉宾是国内知名的验证和确认主题专家马义岭教授,结合二十年的验证领域从业经验,从理念到指南、从方法到实施工具,以案例和问题解析式逐步引导,帮助企业一站式掌握关键验证能力,搭建起符合国际先进标准的高效、实用的验证管理和实施人才。
通过本次培训,学员们更多的了解制药行业验证相关法规最新动态,国际主流的现代验证模式和对比研究,验证主计划编制及验证管理体系搭建,基于ISPE数据完整性指南的计算机化系统验证实践,基于ISO14644&ISO14698的洁净室&空调系统验证实践,生产设备验证和再验证等,收获满满。
此外,加野公司带来了适用于洁净室检测的完备解决方案及全新升级产品,涉及产品包括大流量尘埃粒子计数器、高效过滤器检漏仪、在线监测系统CRMS、风量罩、智能风速仪、差压计等,受到众多客户的青睐,加野团队一如既往地投入款款热忱,就产品和相关技术解决方案与客户进行沟通。
加野以领先的技术、优良的品质、卓越的性能和完善的售后服务体系,赢得了客户的高度认可和赞许。加野愿为众多制药生产企业提供更加完善的测试解决方案,鼎力协助制药企业完成GMP验收。
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