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顶空气相色谱法测定唑来膦酸中氯苯的残留量
2024/05/10 15:18
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方案摘要：
产品配置单：
智能气相色谱仪
型号： GC2022
产地： 上海
品牌： 奥普乐
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APL奥普乐126位全自动顶空进样器
型号： HS-Auto126
产地： 四川
品牌： 奥普乐
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方案详情：
唑来膦酸是一种特异性地作用于骨的二磷酸化合物，它能抑制因破骨活性增 加而导致的骨吸收，临床用于治疗恶性高钙血症，控制恶性肿瘤骨转移，能改善 多发性骨髓瘤、前列腺癌、乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤治疗的疗效，并且在治疗恶 性肿瘤骨转移患者的过程中取得了较好的效果。目前主要有注射用唑来膦酸等制 剂。唑来膦酸的制备工艺比较复杂，各个厂家所用到的溶剂略有差异，但所有厂 家的工艺中均采用了氯苯。《中国药典》2010 年版二部附录[4]规定氯苯的残留 量限度为 0.036%，氯苯对中枢神经系统有抑制和麻醉作用;对皮肤和黏膜有刺激 性，毒性较大，其残留量应当得到有效控制。本文建立了顶空毛细管气相色谱法 测定唑来膦酸中的氯苯的残留量，方法快速，准确，灵敏度高。
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