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TOC-3000仪器系统适用性验证

2019-07-30 14:07

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资料摘要:

前言 TOC-3000型总有机碳分析仪可检测制药用水、注射用水、纯化水、生活饮用水及其水源水中的总有机碳含量,其中制药用水、注射用水的质量控制关乎人体生命健康,故医药行业对总有机碳的检测、监测存在特殊要求,总有机碳分析仪的系统适用性就是其中要求之一。 系统适用性试验是一种检验TOC分析仪氧化能力的方法,还可以检测探测器偏移的情况。美国药典USP31 ---<643>中写道“用经校正的仪器以本法作在线测试或离线的实验室测试,应进行周期性系统适用性试验。”《中国药典2015版》中规定:“所用仪器应经校正,并按规定的方法采用标准溶液定期对仪器的系统适用性进行试验。”

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