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东西仪（北京）科技有限公司
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产品介绍
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| 详 细 说 明 | ||
| 一、产品说明 该产品快速定量体外诊断试验用于测定人血液中的糖化血红蛋白。 检测原理： 免疫层析法 它是一种硼化亲和试验。该试剂盒包含多孔性滤膜装置，含试剂的试管和洗涤溶液。试剂能溶解红细胞并特异性沉淀血红蛋白因子，其中蓝色的硼酸缀合物能和糖化血红蛋白上的Cis-diols相结合。 血液加入试剂中，红细胞立即溶解，使全部的血红蛋白都沉淀，硼酸缀合物就和糖化血红蛋白中的cis-diol结构相结合。血液和试剂混合后加入滤膜装置，所有沉淀的血红蛋白，不管是和缀合物结合的或未结合的都保留在滤膜的顶部。过量的显色缀合物就被洗涤液洗掉。通过NycoCard READERⅡ金标定量仪测定蓝色(糖化血红蛋白)和红色(总血红蛋白)的强度，可以计算样品中的HbAlc的百分比。 特异性 它测定糖化血红蛋白(GHb)总量并报告标准的糖化血红蛋白值。 标准化 该产品的标准化：按照美国DCCT和欧洲糖化血红蛋白参考实验室所推荐的标准执行。 测定范围 3－18％ HbAlc 参考值范围 4.5－6.3 % HbAlc 干扰因素 •在HbAlc正常(5.1％)及增高(9.7％)的血样本中加入评估多量的葡萄糖、胆红素、脂类及果糖胺，未见有干扰。 •前糖化血红蛋白对本试验无干扰。 •溶血血浆样品中Hb＞3g／100ml将干扰本试验系统。 •它对Hb浓度为6－18g／100ml的全血样品能正确地校正后报告结果。 二、试剂盒组成，(24人份)： 反应板(含滤膜) 1×24块 试剂R1 1×24×0.2ml 含有锌的甘氨酰胺缓冲液，染料硼酸缀合物及表面活性剂。 洗涤液R2 1×2.0ml 吗啉缓冲液及表面活性剂。 未提供的材料 吸管或毛细管，用于加样品m•5 •25 吸管，用于加反应混合物及洗涤液 三、稳定性及储存 未开封的试剂盒 原装试剂盒储存在2－8℃可使用到有效期满。试剂盒避免放在25℃以上或湿度70％以上的环境。切勿冰冻。 已打开的试剂盒 •试剂R1必须储存在2－8℃。不用时，R1试剂必须避免光照，R1试剂从冰箱中取出就可使用，不需与室温平衡。 •含滤膜反应板应当储存在室温(15－25℃)下暗处，避免70％以上的湿度。 •洗涤液R2储存在室温(15－25℃) •待测血样品只要不溶血，能在2－8℃储存10天。但不能冰冻。 四、操作步骤 重要的操作注意事项 •不同批号的试剂不要交叉应用 •不要用吸管头接触滤膜，以免触破 •用吸管的每一步骤更换吸管头 样品材料 加抗凝剂或不加抗凝剂(EDTA、肝素和NaF)的毛细 |
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