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东西仪（北京）科技有限公司
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产品介绍
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| 详 细 说 明 | ||
| 包装说明：40人份/盒（卡型）：PCT检测卡1人份/袋×40袋/盒（每袋装1个干燥剂），样本稀释液1瓶，说明书1份 商品描述： 用途： 本产品配合本公司生产的免疫层析结果判读记录仪用于定量检测人血清/血浆/全血中的人降钙素原(PCT)含量。 人降钙素原(PCT)是含116个氨基酸糖蛋白，1992年由德国科学家发现，目前认为它是一种非甾体类抗炎物质。研究认为细菌内毒素是诱导其产生的主要原因之一，因此在细菌与非细菌感染的诊断中起着重要的作用。PCT一般只有全身性细菌感染时才升高。用来鉴别诊断细菌性和非细菌性感染炎症，辅助监测有感染危险的患者以及需要重症监护患者，探测细菌感染的全身影响或检测脓毒性并发症，评价严重炎症性疾病临床进程及预后等。 检测原理： 本产品采用胶体金(胶体金是利用氯金酸还原法制备出来的微粒子，习惯上称为胶体金。胶体金定量检测试剂，是利用胶体金的微粒子属性制备的检测试剂。制备出胶体金微粒子，在一定条件下将抗体偶联在金粒子上。检测时通过粒子上的抗原——抗体反应进行特异性识别)免疫层析检测技术检测人血清/血浆/全血中的人降钙素原(PCT)。产品检测线包被PCT特异性抗体，质控线包被羊抗鼠IgG抗体。胶体金垫中含有配对的PCT特异性抗体标记的胶体金颗粒。 检测时当样本中存在人降钙素原时，先与金标抗体反应，形成抗原～金标抗体复合物，依靠层析作用在纤维膜上移动，运行至检测线时，遇到包被抗体形成抗体～抗原～金标抗体复合物，并在检测线上出现一条红色色带，强度与样本中人降钙素原含量呈正相关，配合免疫层析结果判读记录仪内置的该产品标准曲线判读人降钙素原含量。 适用仪器： 需配套使用NS3001B型或NS5001型免疫层析结果判读记录仪，自备计时器(如秒表)和移液器。 样本要求： 血清/血浆/全血 详见说明书 检测方法： 1． 打开包装盒，将检测卡从密封铝箔袋中取出，水平放置于实验台上(如从冰箱中取出的检测卡，需平衡至室温后再从密封铝箔袋中取出使用，否则将影响实验结果)。 2． 新鲜血清、血浆或全血样本无需预处理，如2~8℃存储样本，先平衡至室温再进行检测，冰冻或2~8℃存储多日的血清/血浆样本离心后取上清使用。 3． 取出样本稀释液，振荡混匀备用。 4． 加样及判读：用移液枪吸取10μL血清/血浆样本，或20μL全血样本，慢慢加入S孔中，待样本渗透完全后，在B孔中加入80μL样本稀释液，开始计时，15~20分钟内用免疫层析结果判读记录仪(具体操作详见免疫层析结果判读记录仪说明书)定量判定结果。超过20分钟判定，结果无效。 5． 校准：读取试剂前确认所用免疫层析结果判读记录仪处于正常运行状态，并经过日常光度校准，试剂卡测试前导入该批号试剂(人降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(胶体金法))所使用标准曲线。 检验结果及解释： PCT是严重细菌性炎症和真菌感染的特异性指标，当有细菌、真菌重症感染时，血清中的PCT浓度在2-6小时内迅速升高，一般高于1.0ng/ml，而且持续时间长。而病毒性感染和免疫等其他非细菌性感染，患者血清中PCT水平不升高或仅有轻度升高。因此PCT是鉴别细菌、真菌性感染与病毒感染的良好指标。 1. PCT＜0.5ng/mL，表明不是败血症或感染性休克，但不排除局部感染。 2. PCT为0.5-2.0ng/mL，表明可能存在感染或败血症，但不是严重的败血症或感染性休克。 3. PCT为2.0-10ng/mL，表明存在系统的细菌感染。 4. PCT>10ng/mL，表明存在严重细菌感染伴随全身炎症反应。 5. 结果显示>20ng/mL：表明样本中PCT含量高于测试范围上限，如需再准确定量，建议适当稀释后重复检测，直到能得到具体浓度值，再乘以稀释倍数即为样本浓度值。 6. 无效结果：不出现质控线，应重新测试。 |
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工商信息
企业名称
东西仪（北京）科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
信用代码
110108012077547
成立日期
2009-07-09
注册资本
100
经营范围
联系我们
东西仪（北京）科技有限公司
公司地址
北京市海淀区上地信息产业基地三街1号楼四层C段
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