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采用离子交换色谱柱TSKgel Q-STAT测定重组人血清白蛋白干扰素α2b融合蛋白纯度
2022/11/21 13:13
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方案摘要：
产品配置单：
TSKgel Q-STAT色谱柱
型号：
产地：
品牌： TSK-GEL
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方案详情：
重组人血清白蛋白干扰素α2b融合蛋白，是由人干扰素α2b和人血清白蛋白2种编码基因通过基因工程技术构建的毕赤酵母工程菌，通过诱导表达产生的胞外分泌蛋白。干扰素类重组蛋白药品是目前临床上广泛用于治疗乙型肝炎、丙型肝炎等顽症的有效药物。
2015年版《中华人民共和国药典》对重组蛋白制品的纯度要求为不低于95.0%。本篇应用中，作者采用了离子交换色谱柱TSKgel Q-STAT建立了测定重组人血清白蛋白干扰素α2b 融合蛋白药物纯度的方法，经验证该方法适合 rIFNα2b-HSA纯度检测。
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