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参考2020版中国药典采用TSKgel色谱柱分离右旋糖苷70

2022/05/12 16:11

阅读:159

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2022/05/12
检测样品:
原料药
检测项目:
含量测定
浏览次数:
159
下载次数:
参考标准:
2020版中国药典二部P205

方案摘要:

本应用是参考2020年版中国药典方法,采用尺寸排阻色谱柱TSKgel G4000PWXL(I.D. 7.8 mm×30 cm,10 μm)分析右旋糖酐70,色谱柱理论塔板数TP按葡萄糖峰计算,结果为13756(TP>5000),并采用右旋糖苷标准品作右旋糖苷校正曲线,样品分子量计算结果为: Mw 70718,符合药典规定分子量范围(Mw 64000~76000),10%大分子部分分子量 Mw 结果为:153496,10%小分子部分分子量Mw结果为:25440。TSKgel G4000PWXL色谱柱满足2020版中国药典对右旋糖苷70样品分子量与分子量分布的测试要求。

产品配置单:

设备配件

TSKgel G4000PWXL 色谱柱

型号:

产地:

品牌: TSK-GEL

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方案详情:

本应用是参考2020年版中国药典方法,采用尺寸排阻色谱柱TSKgel G4000PWXL(I.D. 7.8 mm×30 cm, 10 μm)分析右旋糖酐70,色谱柱理论塔板数TP按葡萄糖峰计算,结果为13756(TP>5000),并采用右旋糖苷标准品作右旋糖苷校正曲线,样品分子量计算结果为: Mw 70718,符合药典规定分子量范围(Mw 64000~76000),10%大分子部分分子量 Mw 结果为:153496,10%小分子部分分子量Mw结果为:25440。以上结果表明:TSKgel G4000PWXL色谱柱满足2020版中国药典对右旋糖苷70样品分子量与分子量分布的测试要求。

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