东曹色谱技术研讨会圆满举办

    2015年5月21、22日，东曹（上海）生物科技有限公司分别在天津、上海两地各举办了一场“液相色谱分离分析及中低压层析纯化技术研讨会”，来自全国各地的共约150多位色谱界专家和学者参加了此次会议。会议主要围绕单克隆抗体以及ADC药物在研发或生产中所涉及的HPLC分析技术、TSKgel色谱柱和Toyopearl层析填料等内容展开介绍，并与到场嘉宾做了细致的交流。

会议现场

    在此次会议上邀请到了日本山口大学研究生院的山本修一教授就色谱法中的生物识别和移动现象以及规模放大、规模缩小的开发做了精彩报告。

    第二场报告是来自东曹公司总部田中研究员的《根据FcR的糖链结构来进行抗体分离纯化》的报告。其中提到了在治疗性单抗药物的质量控制中，对糖蛋白上的N-糖链差异性的分析是非常重要的。通过采用特有的改性技术，在填料的表面键合修饰过的FcγRⅢ，并使用充填这种填料的色谱柱来对IgG中的N-糖链进行分离分析。这种分析手段非常适合被应用于单抗的质量控制以及上下游工艺中的过程监控。

日本山口大学研究生院教授 山本修一

报告题目：《用于生物大分子的新一代下游工艺的介绍》

    东曹（上海）生物科技有限公司技术中心的明华博士在其《新型磺酸基阳离子交换填料的介绍》的报告中，介绍了东曹公司今年新推出的一款高耐盐的硫酸盐型强阳离子交换填料TOYOPEARL Sulfate-650F。该填料产品在pH5.0以下，表现出耐盐性，最大可以耐受0.15 mol的NaCl。可作为Protein A层析的后续纯化步骤，对抗体的单体和多聚体有着更好的分离效果。同时，这款填料还具有类似于肝素亲和层析模式的特性，可以用于一些血液制品的纯化。

东曹（上海）生物科技有限公司 明华 博士

报告题目：《新型磺酸基阳离子交换填料的介绍》

    来自东曹(上海)生物科技有限公司的史俊霞工程师向到场嘉宾做了《针对抗体/ADC药物分析的最新应用以及最新2umUHPLC色谱柱介绍》的报告。报告首先对抗体—药物偶联物(ADC)做了简要介绍，ADC即将单克隆抗体和高效细胞毒素完美地结合到一起，充分利用前者靶向，选择性强以及后者活性高的优点，同时又消除了前者疗效低和后者副作用大的缺陷。ADC常用的HPLC分析方法包括HIC、HIC/LC-MS、SEC和IEC等，接着史俊霞就分别对用TSKgelButy-NPR、TSKgel G3000SWXL、TSKgel SP-STAT分析曲妥珠单抗偶联药物的偶联比、曲妥珠单抗和曲妥珠单抗偶联药物的聚体以及抗体偶联药物的电荷异构体等做了分析，结果发现用TSKgelButy-NPR(4.6mm X 10cm)曲妥珠单抗偶联药物的偶联比时，在流动相中添加20%异丙醇各组分的分离度较好;用TSKgel G3000SWXL(7.8mm X 30cm)分析曲妥珠单抗和曲妥珠单抗偶联物的单体与二聚体时，添加10%的IPA在流动相中，单体与二聚体的分离度超过了1.5，各组分峰型良好。用TSKgel SP-STAT(4.6mm X 10cm)在PH梯度条件下可以得到更多的ADC电荷异构体信息。最后史俊霞介绍了东曹公司最新研发的TSKgel UP-SW3000色谱柱，该色谱柱是一款主要针对生物大分子开发的SEC色谱柱，采用2um的硅胶作为基质，并用二醇基进行表面修饰，它可以同时兼容于UHPLC和HPLC系统。同时将TSKgel UP-SW3000色谱柱与竞争产品色谱柱在分离单抗的效果上做了对比。

东曹(上海)生物科技有限公司工程师 史俊霞

报告提目：《抗体/ADC药物HPLC分析的最新应用案例分享》

    在会议最后,东曹(上海)生物科技有限公司技术中心张琳部长介绍了TSKgel反相/正相色谱柱的介绍及在原料药和中草药方面的应用以及TSKgel色谱柱的常见问题和解决方法。张琳博士首先介绍了TSKgel品牌的由来，即源于东曹公司以前的名字“Toyo Soda Kogyo“,其最有名的产品是用于蛋白分析的TSKgel G3000SWXL系列色谱柱，接着张琳博士向在场嘉宾介绍了使用TSKgel ODS系列反相色谱柱按照2010年版《中国药典》的要求考察了实验参数对于结果的影响情况。最后张琳还对色谱柱在化药-抗生素分析中的应用做了简要介绍。同时还与在场嘉宾交流了TSKgel色谱柱的常见问题和解决方法。

    此次会议反响热烈，邀请嘉宾踊跃参加，研讨会在热烈有序的气氛中圆满结束。