2022第七届易贸生物产业大会暨易贸生物展业展览EBC将于2022年8月25-27日在苏州国际博览中心召开。EBC是中国领先的生物产业交流平台，以“展+会”的模式，聚焦分子诊断、抗体药物、细胞mRNA与基因治疗，吸引创业者、科学家、临床医生、投资人、供货商等专业人士参与，助力中国医药产业的创新发展。易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览EBC，由主办方易贸医疗于2016年发起，联合诸多行业协会、机构、企业、专家，旨在共建全产业交流合作平台。历经五年，EBC已发展为中国规模最大、最具影响力的生物产业大会之一，也是国内最开放的会议平台。集合生物产业上下游产业服务商，为生物产业药企及体外诊断公司提供一站式采购解决方案，展品范围涵盖原辅料、试剂、耗材、设备、服务、工程及其他生物产业供应链相关产品。会议将涵盖国内最新的研究成果和发展趋势，并将目前生物科技所面临的新形势和新挑战进行广泛充分的交流探讨并邀请国内一流专家与在场嘉宾做专题报告，并通过交流获得专家反馈，提高自身在相关领域的进一步发展。东曹生命科学事业部今年将继续以特装展台亮相EBC同期生物产业展览，展示生物制药分离纯化领域的技术和产品。我们期待能在这一盛会上与各位医药行业的同仁相会！会议信息会议时间2022年8月25-27日会议地点苏州国际博览中心江苏省苏州工业园区苏州大道东688号东曹展位东曹生命科学事业部将展示近年在色谱分析领域的技术、产品，带来行业最新热点解决方案，欢迎参会的朋友莅临东曹C1展位围观、指导。展位示意图展位示意图参展产品多角度光散射检测器东曹最新推出的LenS3多角度光散射检测器，结合了目前主流的MALS (多角度检测) 和LALS (小角度检测) 两种方法的优点，能够精准地鉴定和定量单克隆抗体及其他治疗性蛋白和肽的聚集水平。离子色谱分析系统采用东曹自行开发的凝胶抑制方式，搭载了自动进样器的一体化高性能离子色谱分析系统。简单的操作系统与专用高分辨率色谱柱的完美结合，可以高速、高灵敏度并且简便地测定阳离子和阴离子。此外，配备的专用系统控制及数据解析的离子色谱工作站，提供了极为简便的仪器控制功能及高可信度的测定环境。东曹离子色谱仪广泛被水处理、环境、食品、能源等多个领域的客户所采用。IC-8100系列（IC-8100EX和IC-8100ST）是东曹最新开发的高性能离子色谱系统，配套使用TSKgel高通量离子色谱分析柱，可实现高通量分析。标准阴、阳离子均可在5分钟内完成测定。东曹研发的凝胶抑制方式，可获得低成本、高稳定性的分析。链接淋洗液自动配置单元，淋洗液无需手动配制，提高工作效率。纯化用层析填料TOYOPEARL ®中低层析填料是聚甲基丙烯酸基质，化学稳定性好、耐高压、流速快，非常适合大规模分离制备生物医药品（单抗、双抗、多抗、疫苗、血浆蛋白以及核酸等）。分离模式包括尺寸排组、离子交换、疏水、亲和、混合型以及羟基磷灰石层析填料，这几款填料堪称Best-in-Class产品。工艺开发用预装层析柱东曹面向生物大分子纯化领域推出了SkillPak®工艺开发用预装层析柱，可快速实现纯化方法的开发及优化、填料筛选以及样品的浓缩。SkillPak层析柱有1 mL和5 mL两种规格，其中预装填了各种分离模式的TOYOPEARL层析填料及羟基磷灰石填料，能够对单克隆抗体、蛋白质、寡核苷酸及病毒进行出色的纯化评价、评估。高效液相色谱柱TSKgel ®高效液相色谱柱包括反相、正相、离子交换、尺寸排阻、疏水、亲和等几乎所有常见的分离模式。可以满足生物化学家和科研工作者对蛋白质（单抗、双抗、多抗、疫苗以及重组蛋白等）、多肽、酶、抗生素分离分析的需求，现已在全世界范围内众多实验室和工厂使用。

近日，东曹集团宣布将对位于山口县南阳事业所的填料生产工厂 (产品：TOYOPEARL®和TSKgel®PW) 进行产能提升，以应对日益增长的抗体、核酸药物的纯化需求。层析填料是东曹生命科学事业部的主力产品之一，应用于生物制药生产的下游纯化工艺及其他工艺中。目前，东曹的填料已经在抗体及其衍生物的纯化中被广泛使用。除了这一仍在保持增长的市场以外，生物制药领域正在扩展到基因治疗、RNA疫苗和药物以及其他形式。特别是寡核苷酸药物的研发、生产正逐渐成为生物医药投资的重点。为了满足该市场快速增长的需求，东曹将大幅增加生产能力，确保填料产品的稳定供货。此外，东曹还将继续对分离纯化预装柱 (SkillPakTM) 和连续流色谱系统 (Octave®) 加大投资，致力于为用户提供生物制药生产工艺整体解决方案。该产能扩张计划有助于公司应对不断增长的市场需求，同时伴随着相关产品线的扩充，东曹今后将进一步扩大其在生物制药领域的业务。Nanyo Complex关于东曹集团东曹株式会社于1935年诞生于日本山口县周南市。经过半个多世纪的艰苦创业，东曹已经由一家以生产烧碱和纯碱的单一型企业发展成为日本规模最大的拥有独立产业链的综合化工企业之一。公司前身为东洋曹达工业株式会社 (TOYO SODA) ，1987年更名为现在的东曹株式会社。近年来，东曹为了实现 "通过化学创新，实现幸福，回报社会" 这一企业理念，一直立足于技术革新，旨在成为一家个性鲜明的化工企业，并为之不懈努力，重点实施以通用化工产品和功能产品为两大核心的发展战略。公司产品涉及石油化工、无机化工、精细化工、电子材料、医疗诊断和食品制造等领域。截至2022年3月，东曹集团在全球共设有109家分支机构，拥有员工13,858名。2021年集团的总销售额达82亿美元。

东曹 (上海) 生物科技有限公司第26届董事会上宣布任命潘明祥为公司董事总经理，该任命自2022年6月24日起生效。潘明祥，1975年出生于江苏东台，1997年加入中国共产党。1990年入盐城中学高中部读书。1997年毕业于清华大学生物科学与技术系生物化学专业。2000年7月获中国科学院南海海洋研究所海洋生物专业硕士学位。大学及硕士研究生阶段曾发表科研论文10余篇。2001年赴日留学，就读于日本东京大学海洋研究所并师从野崎义行教授攻读海洋化学专业博士学位。2004年6月加入东曹 (上海) 贸易有限公司，负责生命科学部门的销售业务。2009年10月调任东曹 (上海) 贸易有限公司北京分公司副总经理，负责北京分公司的初期运营等工作。2011年7月，调任东曹 (上海) 生物科技有限公司副总经理，全面负责生命科学事业部产品在中国的销售、市场及部分技术工作。2019年6月升任公司董事副总经理 (兼企业负责人)，开始参与公司的经营管理。2022年6月24日起，潘明祥出任东曹 (上海) 生物科技有限公司董事总经理 (兼法人代表、企业负责人)，继续引领全体员工在生物制药和体外诊断领域为民众的健康事业做出更大贡献。关于东曹集团东曹株式会社于1935年诞生于日本山口县周南市。经过半个多世纪的艰苦创业，东曹已经由一家以生产烧碱和纯碱的单一型企业发展成为拥有独立产业链的综合化工企业之一。公司前身为东洋曹达工业株式会社 (TOYO SODA) ，1987年更名为现在的东曹株式会社。近年来，东曹为了实现 "通过化学创新，实现幸福，回报社会" 这一企业理念，一直立足于技术革新，旨在成为一家个性鲜明的化工企业，并为之不懈努力，重点实施以通用化工产品和功能产品为两大核心的发展战略。公司产品涉及石油化工、无机化工、精细化工、电子材料、医疗诊断和食品制造等领域。截至2022年3月，东曹集团在全球共设有109家分支机构，拥有员工13,858名。2021年集团的总销售额达82亿美元。

东曹 (上海) 生物科技有限公司第26届董事会上宣布任命潘明祥为公司董事总经理，该任命自2022年6月24日起生效。潘明祥，1975年出生于江苏东台，1997年加入中国共产党。1990年入盐城中学高中部读书。1997年毕业于清华大学生物科学与技术系生物化学专业。2000年7月获中国科学院南海海洋研究所海洋生物专业硕士学位。大学及硕士研究生阶段曾发表科研论文10余篇。2001年赴日留学，就读于日本东京大学海洋研究所并师从野崎义行教授攻读海洋化学专业博士学位。2004年6月加入东曹 (上海) 贸易有限公司，负责生命科学部门的销售业务。2009年10月调任东曹 (上海) 贸易有限公司北京分公司副总经理，负责北京分公司的初期运营等工作。2011年7月，调任东曹 (上海) 生物科技有限公司副总经理，全面负责生命科学事业部产品在中国的销售、市场及部分技术工作。2019年6月升任公司董事副总经理 (兼企业负责人)，开始参与公司的经营管理。2022年6月24日起，潘明祥出任东曹 (上海) 生物科技有限公司董事总经理 (兼法人代表、企业负责人)，继续引领全体员工在生物制药和体外诊断领域为民众的健康事业做出更大贡献。关于东曹集团东曹株式会社于1935年诞生于日本山口县周南市。经过半个多世纪的艰苦创业，东曹已经由一家以生产烧碱和纯碱的单一型企业发展成为日本规模最大的拥有独立产业链的综合化工企业之一。公司前身为东洋曹达工业株式会社 (TOYO SODA) ，1987年更名为现在的东曹株式会社。近年来，东曹为了实现 "通过化学创新，实现幸福，回报社会" 这一企业理念，一直立足于技术革新，旨在成为一家个性鲜明的化工企业，并为之不懈努力，重点实施以通用化工产品和功能产品为两大核心的发展战略。公司产品涉及石油化工、无机化工、精细化工、电子材料、医疗诊断和食品制造等领域。截至2022年3月，东曹集团在全球共设有109家分支机构，拥有员工13,858名。2021年集团的总销售额达82亿美元。关于东曹(上海)生物科技有限公司东曹 (上海) 生物科技有限公司成立于2010年6月，是东曹集团生命科学事业部在中国设立的全资子公司，具有独立法人资格。东曹生命科学事业部在国内销售的产品包括：TSKgel®液相色谱柱、TOYOPEARL®及TSKgel工业层析填料、SkillPak预装柱、凝胶渗透色谱仪和离子色谱仪，以及用于糖尿病、免疫相关的临床诊断系统及配套试剂。公司的技术服务中心设施完备，除了提供产品相关的售前、售后配套技术支持外，也提供客户样品委托分析、纯化工艺开发及热门应用开发等服务。东曹在液相色谱分离纯化领域经过51年的深耕细作，其著名的TSKgel品牌液相色谱柱和TOYOPEARL及TSKgel工业层析填料已经在生物制药领域居世界领先地位，在全球范围内拥有众多的应用和客户。伴随着中国生物制药以及体外诊断行业的迅速发展，东曹在国内市场也取得了长足发展以及良好的用户口碑。公司知名的HLC-723系列糖化血红蛋白分析仪采用了金标准HPLC法对HbA1c进行检测，在高端优质客户层中占有相对较高的市场份额。

东曹生命科学 (Tosoh Bioscience) 是全球知名的色谱分离解决方案供应商，近日宣布推出一款尺寸排阻 (SEC) 色谱柱新品——TSKgel UP-SW3000-LS。该色谱柱是TSKgel UP-SW系列产品线中的新成员，由2 μm硅胶颗粒充填，孔径为25 nm，主要用于生物治疗药物研发或质控中的抗体、片段及多聚体的分离分析。近年来，单克隆抗体衍生的双特异性或多特异性生物分子受到越来越多的关注。由于低分子量杂质和高分子量杂质的增加，使这些生物分子可能变得更加复杂。因此，需要通过更加全面和精准的检测方法，如多角度光散射 (MALS) 或质谱法，来表征这些复杂样品。TSKgel UP-SW3000-LS正是针对此类应用需求而设计的UHPLC色谱柱。专为光散射及质谱分析而设计图1  与MALS或MS等高级检测器的SEC联用分析TSKgel UP-SW3000-LS的主要特点是：在与MALS或MS检测器联用时噪音更低。针对MALS应用时，低噪音水平意味着高信噪比和检测灵敏度提升。针对MS应用时，低柱流失可增加电喷雾离子化效率，增强整体MS的性能和设备正常运行时间。在MALS应用下显著降低噪音水平我们选取了三种不同的色谱柱进行了对比。从MALS检测器采集的小角度信号数据显示，TSKgel UP-SW3000-LS色谱柱（图2 A）尖峰最少、噪音水平最低。图2  MALS应用下HPLC和UHPLC色谱柱的比较优异的批间重复性TSKgel UP-SW3000-LS色谱柱内径为4.6 mm，长度有15 cm (快速分析用) 和 30 cm (高分辨率分析用) 两种规格。该色谱柱的批间重复性、多次进样之间的重复性都很高，并且能够同时兼容UHPLC和常规HPLC系统，可在HPLC与UHPLC之间轻松进行方法转换。这些特点使TSKgel UP-SW3000-LS色谱柱成为复杂生物治疗分子高效、可靠分析的选择。图3  三个不同批次色谱柱对蛋白标准品的分离结果数十年来，TSKgel SW系列色谱柱一直是业内生物治疗药物SEC分析的主力产品。新一代的TSKgel UP-SW3000-LS继续延续了SW系列色谱柱在蛋白质表征及质量控制方面的优异性能，它将更好地实现SEC与MALS、MS的联用，从而进一步提高检测灵敏度。新一代色谱柱的规格如需了解本产品的更多信息，请联系我司销售人员TEL：021-34610856-213分机。

尊敬的用户：随着近日全国新冠确诊病例的增加，我司于3月28日起实行员工在家办公，公司业务固话暂时无法接听，如您有产品售前售后问题，可以拨打以下电话与我们联系，也可以发邮件或在公众号给我们留言。给您带来不便，敬请谅解。让我们积极配合，共同努力，让疫情早日结束！ 色谱柱相关问题请联系：售前：徐经理 13817205232售后：许工 13901994071、杜工 13671557076填料产品请联系：售前：冯经理 15821701286售后：明博士 13681914852GPC仪器 (含检测器) 相关产品请联系：售前：王经理 17317399994售后：朱工 13512107831IC仪器请联系：售前：杜经理 13918846686售后：汪工 13818498204 东曹（上海）生物科技有限公司2022年4月15日

水溶性聚合物的研发和质控中，样品的分子量与分子量分布是一个重要指标。尺寸排阻色谱（SEC）作为分子量与分子量分布的测定法，具有简便、精密度高等优点，因此得到广泛使用。东曹的TSKgel 水溶性SEC色谱柱采用了以亲水性乙烯基聚合物为基材的高亲水性填料，非常适合用于水溶性聚合物的分离。该系列包括多款分子量排阻范围、粒径、层析柱尺寸不同级别的色谱柱，可适用于多种分析用途。这里，小编将和大家聊一聊关于水溶性聚合物分析用SEC色谱柱的选择。●色谱柱的选择(1) 快速分析用半微量色谱柱TSKgel SuperMultiporePW系列是分离大多数水溶性合成聚合物及多糖类物质的首选色谱柱。该系列色谱柱装填有小粒径、细孔多分散型填料的半微型色谱柱（6.0 mmI.D.×15 cm），可实现超高速、高效分离、节省溶剂。此类色谱柱的校正曲线线性优异、没有拐点，避免了色谱图中出现不正常的凹凸现象。TSKgel SuperOligoPW色谱柱适用于中性低聚物的快速、高效分离。仅需一半的分析时间便可达到与30cm的常规色谱柱相同的分辨率。(2) 通用色谱柱TSKgel PWXL系列是7.8 mmI.D.×30cm规格的通用高性能色谱柱。该系列包含5种不同分子量测定范围的色谱柱及混合型色谱柱，可以将适合样品分子量和分子量分布的不同级别的色谱柱串联起来进行测定。混合型TSKgel GMPWXL色谱柱也适合用于测定分子量未知的样品，或分子量分布较广的样品。专用色谱柱TSKgel G-Oligo-PW则适用于分析中性低聚物。(3) 超高分子分析用色谱柱样品在使用大粒径填料时，分子链不易断裂，因此超高分子分析色谱柱适用于准确求出分子量超大样品的分子量分布。TSKgel PW系列色谱柱采用的填料粒径大于PWXL系列，适用于测定超高分子、高粘性聚合物。同时我们还提供制备柱。(4) 阳离子聚合物用色谱柱TSKgel PWXL-CP系列色谱柱适合分析阳离子聚合物。阳离子聚合物柱在填料表面引入了阳离子官能团，可以通过低盐浓度的洗脱液抑制对阳离子性官能团的吸附能力。TSKgel PWXL-CP选用了与PWXL系列相同的填料，理论塔板数高，耐久性优越。该系列产品包括3款分子量分离范围级别不同的色谱柱，可以将适合样品分子量和分子量分布的不同级别的色谱柱串联起来测定。▼ TSKgel 水溶性SEC色谱柱的选择方法● 洗脱条件的选择水溶性SEC应根据样品的性质（溶解性、稳定性、离子性、疏水性等）来选择洗脱条件。(1) 中性样品、酸性样品TSKgel水溶性SEC色谱柱的填料表面仅有一部分酸性基团，酸性样品和中性样品可以采用低盐浓度的中性盐洗脱液（0.1 mol/L NaNO3等）清洗，从而抑制填料与样品酸性基团之间的斥力，制得正确的色谱图。中性样品可以将水作为洗脱液，但由于样品溶液中含有离子，填料表面的电荷状态发生变化可能导致色谱图不具有重现性，因此建议使用中性盐洗脱液。(2) 碱性样品为抑制填料与样品的离子相互作用，碱性样品需使用盐浓度较高的洗脱液（醋酸钠缓冲溶液等）和添加有机胺的洗脱液。TSKgel PWXL-CP色谱柱可以在低盐浓度的洗脱条件下进行测定。(3) 疏水性样品为抑制填料月样品间的疏水作用，测定高疏水性样品时，需在洗脱液中添加甲醇和乙腈等极性有机溶剂。必须根据样品的疏水性选择最合适的有机溶剂浓度。另外，需要注意的是上述TSKgel水溶性SEC色谱柱内可添加的有机溶剂浓度上限为50%。如果是必须添加50%以上浓度的有机溶剂时，建议选用有机相的TSKgel α系列、TSKgel SuperAW系列色谱柱。 ▼ 典型的洗脱液成分

众所周知，N-连接型糖链 (N-聚糖) 的结构不同，会对抗体药物的药效、安全性等质量属性带来很大影响。而另一方面，培养条件稍有不同也会导致糖链结构发生变化。已有报告指出，使用不同细胞系表达的抗体N-聚糖的结构及物理性质存在差异。所以在质量控制上，糖链分析非常重要。最近，在学术期刊Biotechnology Progress (生物技术进展) 上发表的文章“Highly sensitive HPLC analysis and biophysical characterization of N-glycans of IgG-Fc domain in comparison between CHO and 293 cells using FcγRIIIa ligand”中，使用了亲和色谱柱TSKgel FcR-IIIA-NPR对由不同细胞表达系制备得到的单抗的N-聚糖进行了比较。 文献内容要点：1、单克隆抗体药物的质量控制具有很大挑战性，其原因之一是由于翻译后修饰产生的多样性。对IgG的Fc区域N-聚糖的监控，是确保抗体药物安全性和药效的重要条件之一。2、将大肠杆菌表达的重组FcγRIIIa作为固定相的亲和色谱柱 (FcR-IIIA-NPR色谱柱)，对正确分析单克隆抗体的N-聚糖非常有效。利用Expi293 (HEK293) 细胞和ExpiCHO (CHO) 细胞这2种不同的细胞系表达单克隆抗体，并使用FcR色谱柱进行比较，其结果是两者的分离表现有很大不同。这是由于IgG-Fc区域的末端糖链 (半乳糖残基) 的不同导致的。3、此外，为了理解单克隆抗体与重组FcγRIIIa的相互作用，进行了速度解析及热力学解析。其结果是，Expi293细胞表达获得的单克隆抗体比起ExpiCHO细胞表达的单克隆抗体，对重组FcγRIIIa表现出了较强的亲和力，其原因是：分解速度较慢、结合熵减较小。4、结论：以重组FcγRIIIa为固定相的亲和色谱柱，可用于抗体N-聚糖的快速且特异性分析。 使用FcR-IIIA-NPR色谱柱分离由不同细胞系表达的单抗的糖链差异： FcR-IIIA-NPR色谱柱的主要分析用途：●  不同细胞系 (CHO细胞、HEK细胞) 表达的抗体的糖链差异、细胞系的筛选。●  细胞培养基中添加试剂的优化探讨。●  精准分析细胞培养过程中培养天数与抗体糖链性状间的变化关系。●  细胞培养规模放大或更改培养方法时，确认抗体糖链性状是否发生变化。●  纯化精制后抗体药物的批次检验、出厂检验时抗体糖链性状的确认。●  对生物类似药抗体与原研对照药抗体进行相似性评价。如您对此款色谱柱感兴趣，请联系我司销售人员Tel：021-34610856 (213分机) 或合作代理商获取更详细的产品资料。

近日，国际生物药权威期刊BioDrugs刊登了一篇复宏汉霖关于曲妥珠单抗HLX02相似性研究与评估的文章“Demonstrating Analytical Similarity of Trastuzumab Biosimilar HLX02 to Herceptin® with a Panel of Sensitive and Orthogonal Methods Including a Novel FcγRIIIa Affinity Chromatography Technology"。该研究将HLX02与两种来源的原研曲妥珠单抗（赫赛汀®）在各项物化性质、生物学活性以及免疫学特性方面进行了质量属性比对。该研究首次将东曹公司的TSKgel FcR-IIIA-NPR亲和色谱柱创新性地应用于曲妥珠单抗免疫学特性方面的相似性分析。此款色谱柱能够根据抗体与FcγRⅢa受体的亲和力来分离抗体。研究结果也表明，与传统的表面等离子体共振(SPR) 方法相比，TSKgel FcR-IIIA-NPR对曲妥珠单抗的FcγRⅢa亲和力变化表现出更高的敏感性，证明了这项新技术在生物相似性评估中的强大作用。FcR色谱柱的分离原理通过近几年的研究发现，抗体Fc区的N-糖链结构会影响抗体与Fc受体之间的亲和力，与Fc受体亲和力强的抗体，其细胞杀伤力即ADCC活性也越高，能增强抗癌药物的活性。根据这一机制原理，东曹公司将Fc受体之一的重组FcγRⅢA作为配基，键合到非多孔亲水性聚合物基质的填料上，并充填至PEEK色谱柱内，开发出了TSKgel FcR-ⅢA-NPR色谱柱，它给分析抗体糖链结构、测定ADCC活性提供了一种全新的方法。FcR色谱柱的应用实例下图是使用TSKgel FcR-ⅢA-NPR色谱柱对利妥昔单抗类似药和原研药进行比对分析的色谱图。洗脱峰面积比例的不同显示出了生物类似药和原研药在糖链结构和活性上存在差异。此外，TSKgel FcR-ⅢA-NPR色谱柱也可用于抗体药物质量控制中批次差的检验。将两个批次的治疗性抗体药物A注入色谱柱中进行分析后，通过比对峰面积百分比的差异可以更加快速简便地发现药物质量的批间差。几种抗体生物活性分析方法的比较目前为止，传统的抗体活性检测方法主要有细胞ELISA法或SPR等手段，不仅需要昂贵的设备及繁琐的操作，且实验成本高耗时较长。使用TSKgel FcR-ⅢA-NPR色谱柱能非常简便地获得重复性良好的分析结果，且分析成本更低。下表中，我们列举了几种常用的ADCC活性和糖链分析方法的比较。如您对此款色谱柱感兴趣，请联系我司销售人员Tel：021-34610856 (213分机) 或合作代理商获取更详细的产品资料。

文/Tosoh Bioscience应用专家Jonas Wege 单克隆抗体是目前生物制药行业中成熟的靶向分子，适用于治疗各种疾病，且生产便捷、易于放大。然而，生物制药的创新者并没有安于现状，而是不断推动当前疗法背后的科学进步。抗体片段是目前最具前景的一种形式，不仅能够改善靶向点位，还能够提高亲和结合力。另外，工程技术的不断进步也推动了抗体片段重组生产变得更加经济。抗体片段是相对较新的技术，正确的分析和纯化对于为患者提供安全、有效的治疗至关重要。我们的生物制药合作伙伴不仅信赖Tosoh Bioscience高质量的色谱解决方案；他们还相信我们的专家能够帮助他们开发最具性价比效益的工艺流程。 减轻负担生物制药厂家一直致力于在抗体捕获阶段生产更高浓度的产品，继而保证后续所有操作（包括精制）具有更高的成本效益和时间效率。然而这是一个史无前例的挑战，因为片段无法与Protein A（依赖于Fc结合）等传统层析填料结合。目前来说，Protein L是应对这类纯化挑战的第一选择。Protein L填料基质表面的蛋白质通过Kappa轻链（存在于许多抗体片段中）与抗体结合来清除杂质。尽管Protein L非常适合纯化抗体片段，但与Protein A相比，Protein L仍然属于一种新型的层析介质。开发人员报告称，传统的Protien L填料表现出的动态吸附载量更低。简而言之，最终只有少量的靶向分子能够吸附到层析柱中，进而限制了层析柱的性能，导致抗体捕获步骤更加昂贵、更加费时。制造商面临的另一个潜在难题是填料在重复清洗过程中的化学稳定性较低。层析柱运行后，通常需要使用碱性溶液进行清洗。然而，传统Protein L填料化学稳定性差，往往会导致性能部分损失。为应对该问题，就需要在清洗少量次数后更换填料，导致成本升高、工作量增加。 为了应对挑战，东曹开发了一种行业领先的耐碱性Protein L层析填料——Toyopearl AF-rProtein L-650F。其设计首先考虑到了高动态吸附载量，意味着层析柱中的填料能吸附更多蛋白，纯化相同数量靶向分子需要的运行次数更少。事实上，我们的Protein L亲和填料对Fab的动态结合载量在任何驻留时间内都至少是其他市售填料的两倍以上，这显然更有助于提高生产效率和生产力。我们不仅研究了填料在抗体片段捕获步骤中的性能，还探讨了填料在整个纯化过程中的可重复使用性。由于提高了填料的耐碱性，因此可以在同一色层析柱上运行多次纯化循环。最后，我们还针对不同的清洗方案进行了广泛的试验，加上我们在填料方面的专业知识，极大地提高了产品的纯度和填料的寿命。因此，我们的生物制药合作伙伴所需的填料更少，能够将更多资源用于开发最有效的工艺过程，并且借助我们的专业知识尽快完成工艺开发。 成功背后的科学虽然我们的Protein L填料促进了抗体片段捕获工艺的革新，同时我们也认识到了持续改进的迫切性，对东曹来说，这意味着我们将持续专注于高质量的研发。事实上，不论是我们内部的独立研究，还是与外部伙伴的合作，我们一直奋战于多个更加广泛的研究项目，旨在优化整个工艺流程的生产效率。比如，目前我们正在评估如何将Protein L介导的捕获步骤转移到连续流色谱中。我们期望这种具有成效的、高效的选择能够为我们的客户带来无限可能。 最重要的是，东曹始终致力于开发更加高效的抗体片段纯化解决方案。凭借悠久的历史经验和丰富的技术专长，我相信我们是寻求节省成本和提高生产率的药物研发公司的最佳合作伙伴。解决方案 Wacker Biotech（瓦克生物技术）是WACKER Group下属的负责生物制药业务的公司。该公司在使用大肠杆菌作为表达系统生产抗体片段方面有着多年的经验。但这一过程并非没有挑战。这里，Wacker Biotech的业务发展经理Ilona Koebsch和下游工艺专家Thomas Walther就该公司面临的一些生产挑战，以及东曹是如何协助其开发解决方案方面进行了阐述。 最有趣的抗体片段亚型是什么？    Koebsch：抗体片段的尺寸、结构和功能各不相同。但是，从治疗角度来看，Fab和所有包含抗原结合位点的变体算得上是最有趣的抗体片段技术的代表。值得注意的是，片段尺寸足够小，才能穿透组织，这对于许多治疗和免疫组织化学来说是必不可少的。另外，由于这些片段相对较小，使用原核表达系统（如大肠杆菌）进行生产也更加容易，更加经济。生产Fab面临的主要挑战是什么？    Walther：根据结构的不同，Fab既可以是可溶性的，也可以组装成包涵体（聚集的结合蛋白）。生产厂家还必须在发酵及下游工艺中保持其折叠和结构，确保Fab具有生物活性。对于上游工艺，主要任务始终是找到表达系统（宿主和质粒）和培养参数的最佳组合，以实现高效、稳健的生产工艺。但是，在我看来，最关键的挑战是找到合适的模型来模拟特定结果，或是在实验室规模下模拟大规模生产过程。在下游工艺中，挑战主要包括样品结构的复杂性、开发时间的长短以及亲和填料对大多数常见清洗方案的低耐受性。WACKER是如何应对这些挑战的？    Koebsch：WACKER开发了两种独特的基于大肠杆菌的表达系统，能够高效生产不同的抗体片段。ESETEC®是一种独特的表达系统，可控制发酵液中正确折叠的重组蛋白产品的分泌。简而言之，这有助于简化初级回收和纯化过程，从而降低产品成本。我们还针对疏水性抗体片段开发了FOLDTEC®技术。该技术包括高效的大肠杆菌菌株、不含抗生素与噬菌体的质粒保持系统，以及全面的复性技术。我们没有相关的专利技术来解决下游工艺中存在的难题。高通量、良好的分辨率、低背压、易于操作（就柱填料而言）、洗脱时间短、使用寿命长、非特异性吸附低，这一切对于层析填料来说都是必不可少的！东曹是如何协助WACKER应对这些挑战的？    Walther：我们在一个项目中使用了我们以前的首选填料，但由于吸附载量太低而失败了。此时，我们在WACKER其他分公司同事的推荐下，使用了东曹的AF-rProtein L-650亲和填料。我们将东曹的填料与其他三种声称可以特异性结合Kappa轻链的填料进行了比较。我们发现，AF-rProtein L-650填料的结合能力明显高于竞品（约3倍），而且目标蛋白的回收率也更高。同时，蛋白杂质的含量也是测试填料中最低的。最后，AF-rProtein L-650的流速也明显优于其他测试填料，这使我们能够用更小的柱体积来装填填料，为我们的客户带来了真正的成本优势。我们还得到了东曹填料和技术销售专家的大力支持，在为填料产品选择合适型号的层析柱方面获得了建设性的建议。很明显，东曹Protein L对于其他同类填料是一个强大的竞争对手，它应该会让其他供应商重新考虑他们当前的产品阵容。文章来源：The Medicine Maker：https://themedicinemaker.com/fileadmin/issues/1021_TMM_Issue.pdf

　　近日，东曹生命科学事业部负责美国分离纯化业务的Tosoh Bioscience LLC完成了对生物制药下游纯化设备供应商 (连续流色谱) Semba Bioscience的收购。此次收购将Semba Bioscience的模拟移动床 (SMB) 色谱系统与Tosoh Bioscience的层析填料相结合，为下游工艺提高效率和生产率，并显著降低生产成本。　　Tosoh Bioscience LLC全球营销和业务发展副总裁Ali Soleymannezhad表示："自2018年我们进行首次股权投资以来，Semba已经成功实现了Tosoh Bioscience设定的每一个产品开发里程碑，并计划很快推出Octave® BIO系统，这是一种用于生物工艺开发的先进台式MCC系统;以及ProGMP™，为大规模生物制造而设计的高效MCC撬块。这标志着Tosoh Bioscinece进入了一个新时代，并体现了我们能够为客户提供最新解决方案和技术的承诺。”

        2021年9月27日-29日，第十九届北京分析测试学术报告会暨展览会（BCEIA 2021）在北京•中国国际展览中心开幕。在本届展会上，东曹（上海）生物科技有限公司带来了一款色谱仪器新品——IC-8100离子色谱仪。东曹展台东曹展台掠影        此次东曹新推出的IC-8100离子色谱仪有6大技术优势，首次可以选配手动进样器，能兼顾预算有限的客户。另外，新产品还增添了淋洗液自动配置单元、紫外-可见光检测器、阴、阳离子同时分析系统、外接自动燃烧装置等丰富配置，给客户带来了更多的方便。IC-8100离子色谱仪的淋洗液自动配置单元属于首次研发的商品，在技术上取得了新突破。        IC-8100离子色谱仪优势特点：（1）实现了测定时间不超过5分钟的高通量分析；（2）自动交换型凝胶抑制方式可以保证高灵敏度分析。同时完全避免交叉污染，高效的抑制方式特别适合复杂样品的分析，特别是有机溶剂浓度高的物质。（3）选配的自动进样器标配了自动稀释功能，节约实验时间的同时，还可以消除人为误差，提高实验室效率。（4）选配的紫外-可见光检测器，相比上一代仪器，灵敏度大约提高了5倍。（5）新增了淋洗液自动配置单元，缩短了实验时间，提供了工作效率的同时，极大的提高了实验的稳定性和重复性。（6）新增了阴、阳离子同时分析系统。方便用户同时获取阴离子和阳离子分析的数据。东曹新一代离子色谱仪IC-8100（2022年初正式上市）        离子色谱仪主要用于检测溶液中的阴离子和阳离子，一般来说，只要是在溶液中能够电离的带“+”或带“-”的离子都可以被检出，所以像氟离子、硫酸根离子等无机离子，有机酸、Na+、K+、Ca2+、Mg2+、有机胺等都可以被检出。东曹这款IC-8100离子色谱仪可用于属于HPLC产品范畴，可用于定性和定量，应用范围包括环境检测站、CDC、质检、药检、自来水公司、大学及研究所、化工企业等。        目前我国在离子色谱检测方面有很多国家标准，尤其是环境监测，食品、药品安全等领域属于强制检测项目，保证了人们的健康。比如生活饮用水中的溴酸盐检测，如果溴酸盐超标，长期食用含高浓度溴酸盐的饮用水的话，可能会致癌，所以要求定期监测生活饮用水中的溴酸盐的浓度。成功举办生物医药行业联合技术交流会        9月27日下午，东曹携手生物制药支援在华日企研究会成员岛津(上海)实验器材有限公司、昭和电工科学仪器(上海)有限公司、奥加诺(苏州)水处理有限公司共同举办的线下和线上联合技术交流会。会议话题主要围绕生物医药领域中的色谱分析检测新技术及解决方案的分享。生物医药行业综合服务日企联合技术交流会GPC产品经理王云鹏博士做题为《新型多角度光散射检测器LENS3介绍及其在生物大分子表征中的应用》的报告        东曹(上海)生物科技有限公司凝胶渗透色谱产品经理王云鹏博士做了题为《新型多角度光散射检测器LENS3介绍及其在生物大分子表征中的应用》的报告，介绍了东曹于2020年推出的多角度激光光散射(MALS)检测器。MALS是测定大分子绝对分子量和尺寸的强有力工具，LenS3多角度光散射检测器是东曹公司推出的一款革新性的光散射检测器，创新性地采用了10°(LALS)、90°(RALS)、170°(HALS)三个检测角度，结合了MALS和LALS检测器的所有优点，测定分子量无需角度外推。同时，使用全新的角不对称作图法，大大拓展了Rg测定范围。LenS3可以轻松检测和鉴定抗体、核苷酸、多糖等生物大分子的分子及多聚体信息，在生物医药领域具有重要应用。        本届BCEIA已经圆满落幕，让我们期待下一次更好的相聚！

01会议概要全国高分子学术论文报告会始于1954年，每两年召开一次，目前已成为国内高分子界最为重要的学术会议之一。“2021年全国高分子学术论文报告会”将于9月22-26日在北京国家会议中心举行，由中国化学会高分子学科委员会和北京化工大学共同主办。本次会议以“链接人类共同命运，聚合中华伟大复兴”为主题，以高分子科技在新时代国民经济社会中的重要作用为切入点，集中展示我国高分子科学与材料领域近年来的研究成果和发展趋势，为从事该领域研究和开发工作的科技、教育、产业工作者和广大青年学子提供学术与技术交流平台。02东曹展位东曹将携凝胶渗透色谱仪和新型多角度光散射检测器亮相本届报告会。届时欢迎新老用户朋友们莅临我司展位参观、交流！  东曹展位：3楼北序厅 38-39号 03墙报展示●  题目：双流路全模块控温型凝胶色谱仪联用多角度激光光散射检测器分析表征高分子●  时间：9月23日（周四）12:30-14:30●  地点：国家会议中心4楼大会堂B（主题D）04产品展示HLC-8420GPC是东曹第八代专用凝胶渗透色谱系统。新仪器对输液泵、脱气机腔体、柱温箱等单元进行了新设计与改进，使分子量测定的稳定性及测试结果的重现性得到进一步提升。LenS3多角度光散射检测器采用独有的专利光学设计 (505nm绿色激光光源) 与计算方法，超高的灵敏度可以精确检测低分子物质的绝对分子量与回转半径。— END —

        东曹生命科学（Tosoh Bioscience）是全球知名的色谱分离解决方案供应商，为制药、生物技术、化工行业的用户提供专业的液相色谱分离纯化产品和技术服务。今年，东曹迎来了TSKgel色谱柱产品问世50周年。东曹公司于1971年（当时称为东洋曹达工业株式会社;TSK 即Toyo Soda Kogyo的首字母缩写）推出了第一款GPC色谱柱——TSKgel S型，用于分析有机可溶性聚合物。    S型色谱柱为之后其他分离模式的TSKgel色谱柱的诞生铺平了道路。尺寸排阻模式是TSKgel色谱柱中的明星产品线，其中最知名的SW系列已成为生物制药行业治疗性抗体质控的首选色谱柱。无论是基础生物学研究、药物发现、药物化学，农业、制造业或其他工业应用，东曹生命科学都能为您提供最优的分离分析解决方案。    随着液相色谱科学和技术的不断发展，东曹生命科学在未来将继续丰富TSKgel色谱柱产品阵容，坚守品质，持续创新。 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------关于东曹集团东曹株式会社于1935年诞生于日本山口县周南市。在这块濒临濑户内海的土地上，经过半个多世纪的艰苦创业，东曹已经由一家以生产烧碱和纯碱的单一型企业发展成为日本著名的大型石油化工综合企业集团。公司前身为东洋曹达工业株式会社（TOYO SODA），1987年更名为现在的东曹株式会社。现在，东曹为了实现 “通过化学创新，实现幸福，回报社会” 这一企业理念，一直立足于技术革新，旨在成为一家个性鲜明的化工企业而积极进取，重点实施以通用化工产品和功能产品为两大核心的发展战略。公司产品涉及石油化工、无机化工、精细化工、电子材料、医疗诊断和食品制造等领域，目前在全球共设有105家分支机构，拥有员工一万两千多名。了解更多信息，请访问东曹集团的官方网站：www.tosoh.com关于东曹（上海）生物科技有限公司东曹（上海）生物科技有限公司，是日本东曹株式会社生命科学事业部（Tosoh Bioscience）在中国设立的全资子公司，负责东曹生命科学事业部产品在中国的销售业务。  东曹生命科学事业部的产品包括：所有常见分离模式的TSKgel®高效液相色谱柱、TOYOPEARL®中低压层析填料、SilkPak®层析工艺方法筛选用预装柱、 EcoSEC® GPC仪器和IC-8100型离子色谱仪，以及用于糖尿病、免疫相关的临床诊断系统及试剂。东曹（上海）生物科技有限公司技术服务中心设施完备，除了提供产品相关的售前、售后配套技术支持外，也提供客户样品委托分析、纯化工艺开发及热门应用开发等服务。关于临床诊断产品的相关信息，请浏览东曹诊断产品网站：www.diagnostics.cn.tosohbioscience.com

核酸药物因兼具基因修饰和传统药物的双重特点，近年来逐渐成为精准生物医学和疾病治疗的热点。目前全球已有12种核酸药物获批上市，预计今后每年将会有3～4种核酸药物获批。液相色谱技术具有样品适用范围广、分离效率高、速度快等特点，已逐渐成为药物生产与质控分析必不可少的重要手段。东曹公司一直专注于生命科学领域相关液相色谱填料及色谱柱产品的研发与生产，近年来推出了一系列的新技术和产品并应用于生物制药行业。在7月6日（周二）仪器信息网举办的“核酸药物研发与分析检测技术”主题网络研讨会中，东曹的色谱应用专家将会做精彩报告，通过一些实例数据来介绍这些产品在核酸药物HPLC分析中的应用。东曹报告题目：东曹液相色谱技术在核酸药物分析中的应用时间：7月6日（周二）9:30-10:00主讲人：张琳 博士（技术中心应用开发部部长）报名参会：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/nucleicaciddrug2021 

2021年5月6-7日，第十三届全国生物医药色谱及相关技术学术交流会在吉林延边召开。本次会议的主题为生物医药色谱新时代，与会专家分别就色谱及相关技术在生命科学、生物技术、医药、食品及环境等相关领域中的最新成果进行展示与研讨，以增进生物医药色谱领域同仁的交流与合作，共同促进生物医药色谱的创新与发展。会议为期2天，近150位色谱领域的权威专家、青年学者及企业代表带来了精彩报告。来自科研院校、应用单位、仪器企业等400余名业内相关人士参加了本次会议。报告人：东曹技术中心应用开发部 张琳博士报告题目：东曹液相色谱技术在抗体等生物大分子药物表征分析中的应用 东曹技术中心应用开发部的张琳博士此次发表了题为“东曹液相色谱技术在抗体等生物大分子药物表征分析中的应用”的报告。近年来，随着以治疗性蛋白、多肽、核酸及疫苗等生物药的广泛应用，东曹公司紧跟这些产品研发与品质管理最新需求、不断追求创新，掌握并应用最新色谱核心科技，推出了系列色谱相关产品。张博士在报告中通过一些具体实例数据，介绍了这些色谱相关产品在生物医药领域的最新应用。 7日下午，在大会闭幕式上进行了“青年论坛奖”、“优秀墙报奖”的颁奖仪式，两个奖项均由东曹(上海)生科技有限公司赞助。东曹公司总经理二木研辅先生为25位获奖青年颁奖。东曹(上海)生物科技有限公司二木研辅(右)致辞东曹公司总经理二木研辅先生为25位获奖青年颁奖

2021年4月21日，中国科学仪器行业的“达沃斯论坛”——2021第十五届中国科学仪器发展年会在无锡召开。作为大会的一个重要环节，2020年度“科学仪器行业领军企业奖“在22日下午的仪器风云榜颁奖盛典上颁发，成为各企业关注的焦点。此次，东曹（上海）生物科技有限公司荣获“2020年度耗材试剂类领军企业”奖项，体现了用户对东曹品牌及产品的认可。东曹(上海)生物科技有限公司副总经理潘明祥(左四)上台领奖2020年度耗材试剂类领军企业今后，东曹生物将继续专注于生物大分子分离纯化这一细分市场，全新全意在产品、技术、应用和服务上精耕细作，为客户和社会贡献力量。

抗体药物近年来已成为最具潜力的抗癌药物之一。由于其结构具有高度复杂性、异质性，给抗体药物的质量研究与评价工作带来巨大挑战。另外，抗体药物的质量控制不仅包含药物本身的质量一致性，还需要对抗体药物的生物活性进行质量控制。而现有的抗体活性的质控方法由于分析时间、成本、可操作性等因素难以普及推广。东曹公司近年来开发了一些列以效应细胞Fc受体之一的重组FcγRIIIA为配基的新型亲和色谱柱。该系列亲和色谱柱独有的亲和选择性，可快速、方便的对抗体药物进行基于糖链结构差异的组分分离及制备、糖链结构分析及ADCC活性组分收集及评价。这一方法的普及和推广，有望解决抗体药物活性质控难这一长期困扰质控人员的难题。3月30-31日，仪器信息网将举办“生物制药研发及质量控制”网络研讨会，东曹的色谱应用专家将在“生物制药质量控制”分会场中介绍TSKgel FcR-IIIA系列亲和色谱柱的分离原理以及在抗体质控分析和上游生产工艺中的各种创新应用。东曹报告题目：新型TSKgel FcR-IIIA亲和色谱柱在抗体药物活性组分监测、制备与表征分析中的应用时间：3月31日（周三）15:00-15:30主讲人：张琳，技术中心应用开发部部长报名参会：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/2021SWY

初春三月，为期两天的2021第六届易贸生物产业大会在苏州国际博览中心盛大召开。本届会议的参会人数逾5000人。同期生物产业展览汇集了200多家仪器、试剂、耗材、服务等供应商参展，丰富多彩的展区活动提供了生物产业上下游面对面交流的机会。东曹生物此次以特装展位亮相EBC生物产业展览，展出了生物制药分离纯化领域的新产品与解决方案。作为液相色谱分离纯化领域的知名厂商，在展会第一天，东曹强大的品牌影响力就吸引了众多客户前来驻足咨询。抗体药物近年来已成为最具潜力的抗癌药物之一。由于其结构具有高度复杂性、异质性，给抗体药物的质量研究与评价工作带来巨大挑战。另外，抗体药物的质量控制不仅包含药物本身的质量一致性,还需要对抗体药物的生物活性进行质量控制。为解决这一难题，东曹公司近年来开发了一些列以效应细胞Fc受体之一的重组FcγRIIIA 为配基，以亲水性非多孔聚甲基丙烯酸酯聚合物为基质的新型亲和色谱柱－TSKgel FcR-IIIA-NPR及TSKgel FcR-IIIA-5PW（制备型）。采用该系列亲和色谱柱独有的亲和选择性，可快速、方便的对抗体药物进行基于糖链结构差异的组分分离及制备、糖链结构分析及ADCC活性组分收集及评价。该方法的普及和推广，有望解决抗体药物活性质控难这一长期困扰质控人员的难题。盛会已经落幕，而中国的生物医药行业正处于蓬勃向上的春天。让我们期待来年3月再相聚！

　　仪器信息网讯 2020年12月11日，由北京理化分析测试技术学会、北京色谱学会共同主办的“2020年北京色谱年会”于北京世纪金源香山商务酒店成功举行。自2002年举办以来，北京色谱年会历经十八载，特别是在今年新冠疫情这个特殊的年份，各类线下学术会议纷纷取消或延期，北京色谱年会如期举办，为北京地区及全国色谱工作者提供了一个绝佳的交流沟通平台。来自科研院校、应用单位、仪器企业等约300余名业内相关人士参加了本次会议。2020年北京色谱年会　　本次色谱年会的主题是“健康北京”，与会专家分别就色谱技术在生命过程、疾病诊断与治疗、环境分析、药物分析等方面的最新成果与应用进展等方面进行了分享。特别是在今年疫情背景下，多位专家分享了有关新冠病毒检测、药物治疗以及疫苗研究等相关内容。东曹(上海)生物科技有限公司精彩亮相本次年会，携LenS3多角度光散射检测仪、TOYOPEARL Protein A 亲和层析填料等明星产品助力色谱分离纯化。东曹展位　　LenS3多角度光散射检测仪于今年4月正式推向中国市场，LenS3采用了一种革命性创新的光路设计，可以在10°、90°和170°三个固定角度进行光散射测量。通过“倾倒”入射光并将“杂散光”的影响降到最低。该检测器采用了以零折射生物惰性PEEK材料为主的光学“流路”，样品在流经该流路时一分为二，延长了流路，使入射光与目标分子的相互作用更加充分，并显著增强了光散射强度。这样使得MALS检测器可以测量小至2nm样品的散射光的角不对称性，远低于目前的检测极限，可用于测量合成聚合物、蛋白质、多糖等生物大分子的绝对分子量和分子尺寸。

　　日本东曹株式会社(TOSOH CORPORATION)始建于1935年，是石油化工、无机化工、精细化工、电子材料和医疗诊断等产品的全球供应商，客户涉及化工、半导体、制药、保健、食品以及其它众多行业。集团由110多家子公司及关联公司组成，全球拥有不同国籍的员工13,000多 人，2019年销售额近80亿美元。　　成立于1970年的东曹生命科学事业部(Tosoh Bioscience)是东曹8大事业部之一，经过近50年的发展，现已成为液相色谱柱、层析介质和临床诊断系统的全球领先供应商。东曹生命科学事业部全球员工约为900人，年销售额近5亿美元，通过一系列完善的生物分离和诊断技术，向全球用户提供各种常见分离模式的高效液相色谱柱、中低压层析分离纯化填料、凝胶渗透色谱仪和离子色谱仪，以及用于糖尿病、免疫相关的体外诊断系统和试剂。　　2004年，东曹集团在中国成立东曹达(上海)贸易有限公司(现东曹(上海)贸易有限公司)并设立生命科学部门，开始了中国市场的开拓和服务。2010年6月，随着集团在中国的发展及业务需要，该部门宣布独立，成为具备独立法人资格、我们所熟知的东曹(上海)生物科技有限公司。十年磨一剑，砺得梅花香。十年来东曹(上海)生物科技有限公司不断为中国用户提供高质量的分离纯化产品和技术服务支持，以30人的团队实现了每年高双位数的业务增长，成为中国生物制药、医疗、科研用户的坚实后盾，铸就“东曹”这一分离纯化领域的知名品牌。　　在2020年这个特殊的年份，东曹(上海)生物科技有限公司刚刚度过了成立十周年的生日，还在中国重磅推出LenS3多角度光散射检测器(MALS)这一新品。疫情下新品的市场表现如何，东曹生物如何应对新冠疫情所带来的冲击，公司未来将重点关注哪些领域?近日，仪器信息网特别采访了东曹(上海)生物科技有限公司董事、副总经理潘明祥，请他分享精彩观点与十年感悟。东曹(上海)生物科技有限公司董事、副总经理潘明祥　　光散射检测器新品逆势突围　　在刚刚结束的2020年慕尼黑上海分析生化展上，东曹(上海)生物科技展出了今年4月在中国上市的LenS3多角度光散射检测器(MALS)，主要应用于分子量表征，测定的是目标物绝对分子量。LenS3多角度光散射检测器　　过去，光散射产品主要用于化学化工领域的聚合物分子量表征，但随着生物制药技术的发展，以光散射技术为主要手段，开展生物药物中高聚物、碎片片段杂质的表征分析正越来越受到关注。LenS3采用全新的光路设计和原创性的计算方法，相比现有市场上的多角度光散射检测器，提高了检测灵敏度，并突破了Rg的检测下限。　　LenS3为测量合成聚合物、多糖、蛋白质等生物大分子的分子量和回转半径(Rg)提供革新的解决方案。主要特点包括：　　多角度：从10°、90°和170°三个固定角度进行光散射测量;　　高检测灵敏度：采用505nm波长绿色激光、创新的光路设计极大提高了灵敏度;　　将回转半径Rg的测量范围下限扩展至2nm：使用角不对称图的全新计算方法;　　HPLC/UHPLC系统兼容性：可使用常规HPLC色谱柱和UHPLC色谱柱;　　包括专用的数据处理软件SECview。　　据潘明祥介绍：“光散射检测器LenS3是在今年4月份上市的。上市在疫情期间，不可避免地在市场推广、客户交流方面受到较大的影响。但尽管如此，我们还是获得了几家大学和科研院校的订单，可见其独特的设计思路和性能特点还是备受客户青睐的，非常不错的性价比也给国内客户更多的选择。除了经典的高分子材料领域，我们已经在生物大分子领域，尤其在单抗、核酸药物的分子量表征方面取得了非常不俗的成绩。”　　疫情下液相层析产品增长将超30%　　2020年新冠肺炎疫情突然来袭，对很多行业造成冲击。东曹(上海)生物科技主要业务涉及液相色谱层析、体外诊断两大领域，疫情促进了生物分离纯化领域的持续发展，今年预计公司在液相色谱层析产品方面将取得超过30%的增长。这些增长既来自于TSKgel品牌的液相色谱柱，也来自于Toyopearl品牌的中低压层析填料。多年来东曹(上海)生物科技都能保持20%左右的销售增长，但显然今年来自疫苗研发、诊断试剂研发、质粒、病毒载体方面的应用和需求有了很大增幅。　　疫情来袭，科学仪器企业的生产经营不可避免受到影响。潘明祥介绍到，疫情发生后，东曹(上海)生物科技在业务上进行了如下调整：　　首先，既然走不出去，那就好好利用这段时间修炼内功，围绕客户需求充实应用数据和解决方案，静下心来思考在哪些方面能为客户带来更有价值的数据、资料和服务。　　其次，市场部和销售部应对疫情所带来的市场变化，开始重点组织一些线上的宣传、推广活动。与从前重点关注线下展会、学术会议、公开大型或小型研讨会不同，今年东曹(上海)生物科技更多地自主或与媒体伙伴一起召开有特色、客户关心的主题研讨会。借助线上的渠道，公司还可以邀请全球如日本、美国、欧洲等兄弟公司的资深技术同事，通过网络方式为客户带来更多感兴趣的话题和案例分享。潘明祥表示：“通过今年的运行，我们认为在保持线下必要的交流外，线上交流同样是一种积极的探索，今后必将同步加强线上的宣传推广和客户交流。”　　第三点，疫情使生命健康、生物医药成为更受人民关注的话题。在此之前生物制药虽说已经十分火热，但疫情的发生使得无论是投资还是社会关注度都高度升温。东曹生命科学事业部也针对新冠及时推出围绕抗疫相关的应用和产品，如：疫苗、中和抗体、其他治疗药物研发中分离纯化、分析表征的应用，新冠诊断产品(目前中国国内未上市)等。半年以来，东曹(上海)生物科技在新冠相关的预防疫苗、治疗用中和抗体、AAV载体等基因药物相关的应用层面，都提供了针对性的分析和纯化工艺应用方案，获得了很多客户的好评和订单，为助力抗击新冠贡献着微薄力量。　　十周年的“5个感恩”　　前段时间，东曹(上海)生物科技刚刚度过了十周年的生日。作为公司的初创者之一和见证者，潘明祥感悟颇深：“十年的时间说长不长、说短不短。十年来，东曹(上海)生物科技无论在人数还是销售收入上都有了很大的增长。我更庆幸的是东曹(上海)生物科技已经发展成为一家拥有和谐的企业文化、员工融洽/配合度高、业界有一定知名度和受尊重的可持续发展的高速成长期企业!”　　潘明祥表示，取得这些成绩，首先得感恩生在这样一个伟大的时代和伟大的国度。改革开放以来，中国经济蓬勃、健康发展;没有战争、政治政策愈发开明、治安良好、投资环境友好透明，这些都是我们生活、工作取得丰硕成果的必不可少的先决条件。　　“其次，我们得感恩我们的客户。客户是‘上帝’，是我们的衣食父母。我们的技术、产品、解决方案无论多优秀，如果客户不接受和采纳，那只能是纸上谈兵。我们需要与客户交流，多多倾听客户的心声和教导，才不至于故步自封。我也曾经说过，所谓一流的企业、一流的人才，才更容易成为井中之蛙。因此，多多感恩我们的客户甚至我们的竞争对手，他们无疑是我们产品、技术、服务之改良、创新、创造的最大动力源泉，无疑是最有力的指导和鞭策者。”　　“再者，我们得感恩母公司-东曹集团。拥有85年发展历程的东曹集团，一定是东曹(上海)生物科技和东曹(上海)生物科技所有员工工作上的最坚强后盾。优秀和厚重的公司文化，让我们安心、积极、充满正能量;沉淀和积累的经验、技术和知识，让我们可以站在前辈的肩膀上少走不少弯路。如果离开特定的集体和平台，我们和绝大多数人一样，在才能、优越性上其实并没有太大差别。”　　“我们还得感恩合作伙伴，包括代理商，提供金融、法律咨询、清关物流、注册申请等各类合作伙伴。对于代理商，我更愿意称他们为合作伙伴，将他们一样当作我们的客户。因为代理商伙伴，我们的工作得以拓展了宽度、广度和深度。因为其他合作伙伴，我们这艘行使在商业汪洋中的小船才有了多维度的安全保障。我们是命运共同体，东曹(上海)生物科技感激他们。”　　“最后还要感恩家人和同事。我们的价值，大可以利到国家社稷，但更多的首先会体现在家庭。如果没有家庭成员的欣赏哪怕是一丁点支持，我们的工作一定会缺少安心，更何谈工作热情和积极进取。同样，我们要感恩同事，团队和集体犹如器官和组织，每个人就是一个细胞。别看细胞小，但出了问题，器官和组织就会有大麻烦，因此我们更要彼此信任、支持、帮助和感恩! ”　　潘明祥表示，我们正身处前所未有的大变革时代，世界变得相对透明但更为纷繁复杂。唯有不忘初心、砥砺前行，在理解需求、满足需求、创造需求、引领需求上，和我们的客户、合作伙伴深入开展沟通交流，以合作共赢为目标，为个人、家庭、公司和社会作出应有的正面贡献!　　未来，东曹生命科学事业部将继续围绕近50年积累的以分离分析、分离纯化为核心的技术，在生物制药为主要目标的行业更加深耕细作，在单抗、双抗等药物相关的免疫治疗，以及基因诊断、基因治疗、再生医疗等领域持续发力。

　　仪器信息网讯 自1978年第一款用于治疗性蛋白分析的SW色谱柱问世以来，东曹生命科学(Tosoh Bioscience)聚焦生物大分子分离纯化领域已有近50年的历史。近年来，随着以治疗性蛋白、多肽、核酸及疫苗等生物药的广泛应用，东曹紧跟这些产品研发与品质管理的最新需求，不断追求创新，掌握并应用前沿色谱核心技术，推出了系列色谱相关产品。　　作为东曹生命科学在中国的子公司，东曹(上海)生物科技有限公司在成立10周年之际，与仪器信息网于11月5日、11月12日、11月19日联合举办“生物医药分离分析及下游纯化技术进展”系列研讨会，邀请东曹资深的产品应用专家，围绕生物医药在研发、生产中涉及的HPLC分离分析及下游纯化技术进展等话题展开介绍与讨论，吸引超过300位生物医药领域的科研、企业用户报名参与。　　为方便更多用户学习，现将部分会议视频整理发布。(点击报告题目即可进入视频页面观看)11月5日 单克隆抗体药物分析表征和质量控制报告题目报告人单位东曹液相色谱技术在抗体分析中的应用张琳东曹(上海)生物科技有限公司技术中心 药品及食品分离分析方法开发新型亲和色谱柱TSKgel-FcR-ⅢA-NPR在单克隆抗体分析中的应用山崎 洋介(Oscar   Yamasaki) 东曹株式会社生命科学事业部 市场部部长11月12日 生物药下游分离纯化技术报告题目报告人单位基因治疗病毒载体的分离纯化技术山崎 洋介(Oscar   Yamasaki)东曹株式会社生命科学事业部 市场部部长用于单克隆抗体分离纯化的Best-in-Class填料明华东曹(上海)生物科技有限公司技术中心 生物大分子纯化工艺开发支持11月19日 寡核苷酸表征及全新SEC/MALS技术报告题目报告人单位寡核苷酸色谱分离新技术及在纯化工艺中的应用山崎 洋介(Oscar   Yamasaki)东曹株式会社生命科学事业部 市场部部长LenS3多角度光散射检测仪在SEC表征中的革新性应用卢伟Tosoh   Bioscience LLC 应用科学家

第二十届世界制药原料中国展 (CPhI China) 将于2020年12月16-18日在上海新国际博览中心隆重举办。作为业内领先的主题展会，CPhI将同期举办“2020世界生化、分析仪器与实验室装备中国展”(W5/W9馆)，聚焦医药化工及生物技术领域的研发、检验与分析，为广大实验室设备及分析仪器厂商搭建起与终端制药企业用户沟通的桥梁。东曹今年将继续盛装出席，在展会上亮出液相色谱分析领域的新产品。届时欢迎参会的朋友们莅临东曹展位，我们的技术专家将在现场与您面对面交流！CPhI 2020全馆图东曹展位：W5G02新品展示光散射技术的革新性创新——东曹LenS3多角度光散射检测器LenS3多角度光散射检测器采用独有的专利光学设计(505nm绿光光源)与计算方法，超高的灵敏度可以精确检测低分子物质的绝对分子量与回转半径。可同时兼容HPLC/UHPLC系统。生物大分子纯化工艺开发用层析柱SkillPak工艺开发用层析柱有1 mL和5 mL两种规格，其中预装填了各种分离模式的TOYOPEARL层析填料，可快速实现单克隆抗体、蛋白质、寡核苷酸等生物大分子纯化方法的开发和优化、填料筛选以及样品浓缩。超高效液相色谱分析柱TSKgel UP-SW系列超高效液相色谱柱专为生物大分子分离分析而开发的尺寸排阻色谱柱，可针对抗体、蛋白、多肽、寡核苷酸等的快速分离和高分辨率分析。

　　仪器信息网讯 2020年11月16日，第十届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2020)在上海新国际博览中心召开，吸引了1121家参展企业和3447名来自不同领域的专业听众前来参会。东曹(上海)生物科技有限公司(简称：东曹)携LenS3多角度光散射检测器、UP-SW系列超高效液相色谱柱等产品精彩亮相，吸引众多专业观众驻足咨询。　　2019年东曹发布重磅新品——LenS3多角度光散射检测器，带来光散射技术的革新性创新。LenS3多角度光散射检测器采用专利保护的全新光路设计，可以在一个极小角度(10°的LALS)、一个直角度 (90°的RALS) 和一个极大角度 (170°的HALS) 三个固定角度进行光散射测量。　　LenS3能够直接测量10nm以下样品的Rg，并且获得远高于传统光散射检测的灵敏度。与东曹凝胶渗透色谱系统联合使用，可以更精准地鉴定和定量单克隆抗体及其他治疗性蛋白和肽的聚集水平。　　本次展会，东曹还展出了UP-SW系列超高效液相色谱柱，专为生物大分子分离分析而开发的SEC-UHPLC柱，共有三种型号: UP-SW2000、UP-SW3000及UP-SW Aggregate，可针对抗体、蛋白、多肽、寡核苷酸等的快速分离和高分辨率分析。　　生物大分子纯化工艺开发用层析柱配备1mL和5mL两种规格，其中预装填了各种分离模式的TOYOPEARL层析填料，可快速实现单克隆抗体、蛋白质、寡核苷酸等生物大分子纯化方法的开发和优化、填料筛选以及样品浓缩。　　作为东曹生命科学在中国的子公司，东曹(上海)生物科技有限公司在2020年迎来了十周年生日。拾级而上，生生不息，东曹将扎根本土，继续为中国用户提供东曹生命科学的全线产品销售和优质技术支持服务。

两年一度的分析测试行业盛会——慕尼黑上海分析生化展即将于11月16-18日在上海新国际博览中心召开。作为亚洲重要的分析、生化技术、诊断和实验室技术风向标，analytica China是业内企业全面展示新技术、产品和解决方案的平台。 东曹今年将继续盛装出席，在展会上亮出液相色谱分析领域的新产品。新品展示光散射技术的革新性创新——东曹LenS3多角度光散射检测器LenS3多角度光散射检测器采用专利保护的全新光路设计，可以在一个极小角度(10°的LALS)、一个直角度 (90°的RALS) 和一个极大角度 (170°的HALS) 三个固定角度进行光散射测量。LenS3能够直接测量10nm以下样品的Rg，并且获得远高于传统光散射检测的灵敏度。与东曹凝胶渗透色谱系统联合使用，可以更精准地鉴定和定量单克隆抗体及其他治疗性蛋白和肽的聚集水平。这款身兼多项创新技术的LenS3检测器还可以给我们带来哪些全新应用？欢迎您来展会现场，与我们的资深应用工程师共同探讨、交流。UP-SW系列超高效液相色谱柱UP-SW系列超高效液相色谱柱是专为生物大分子分离分析而开发的SEC-UHPLC柱，共有三种型号: UP-SW2000、UP-SW3000及UP-SW Aggregate，可针对抗体、蛋白、多肽、寡核苷酸等的快速分离和高分辨率分析。东曹展位：E6馆 6608号如果您还没有报名参会，请扫描下方二维码进行预登记。我们期待您亲临展会现场！ 

       自1978年第一款用于治疗性蛋白分析的SW系列色谱柱问世以来，东曹生命科学（Tosoh Bioscience）聚焦生物大分子分离纯化领域已有近50年的历史。近年来，随着以治疗性蛋白、多肽、核酸及疫苗等生物药的广泛应用，东曹紧跟这些产品研发与品质管理的最新要求，不断追求创新，掌握并应用前沿色谱核心技术，推出了系列色谱相关产品。       作为东曹生命科学在中国的子公司——东曹（上海）生物科技有限公司，负责为中国用户提供东曹生命科学的全线产品销售和技术支持服务。       公司在今年成立10周年之际，与仪器信息网联合举办“生物医药分离分析及下游纯化技术进展”系列研讨会。会议将邀请东曹资深产品应用专家，围绕生物医药在研发、生产中涉及的HPLC分离分析及下游纯化技术进展等话题展开介绍与讨论。每场研讨会后都设置有互（抽）动（奖）环（活）节（动），期待您的参与！会议时间：第一场：11月5日 （周四）9:30-12:00   单克隆抗体药物分析表征与质量控制专场第二场：11月12日（周四）9:30-12:00  生物药下游分离纯化技术专场第三场：11月19日（周四）9:30-12:00  寡核苷酸的分析表征及SEC/MALS技术专场报名方式：具体的报告内容及报名方式请访问以下链接进行查看：https://www.instrument.com.cn/webinar/meetings/Tosoh2020 

尺寸排阻色谱 (SEC) 是生物制药质量控制中用于分析mAb聚集体 (HMW) 和片段 (LMW) 的标准方法。一直以来，人们都是使用25 nm孔径的硅胶基质固定相来分析常规单克隆抗体。但是，对于一些新型抗体，例如双特异性T细胞抗体、抗体细胞因子融合蛋白等，分子量要远高于常规抗体，因此需要稍大孔径的色谱柱才能精确分析其中的高分子杂质。TSKgel UP-SW Aggregate是UP-SW系列硅胶基质SEC色谱柱中的最新产品，其孔径为30 nm，专为分析超大分子蛋白质和高阶抗体聚集体而设计。本应用展示了UP-SW Aggregate色谱柱在测定大分子免疫球蛋白IgM的HMW杂质以及常规mAb的高阶聚集体时优异的分离性能。分离实例1：mAb二聚体及聚集体的分析我们比较了UP-SW系列的两款色谱柱，UP-SW3000 (与著名的G3000SWXL色谱柱具有相同孔径) 和UP-SW Aggregate (孔径更大) 对单克隆抗体HMW和LMW杂质的分离情况，发现UP-SW3000可以很好地分离HMW和LMW杂质，而UP-SW Aggregate则可以更精确地观察高阶聚集体的分布情况。分离实例2:人血清中IgM单体和聚集体的分离实例2是使用UP-SW3000和UP-SW Aggregate色谱柱分析人免疫球蛋白IgM的谱图。IgM的分子量远高于IgG，因此UP-SW3000无法分离IgM的单体和多聚体，而UP-SW Aggregate可以确定IgM聚集体的含量。分离实例3：mAb热聚集的分析实例3是使用UP-SW Aggregate色谱柱分析热变性mAb的结果。先用20 mmol/L磷酸钠缓冲溶液,pH 7.2+150 mmol/L氯化钠将mAb样品稀释10倍，然后等分分装。随后将各等分样品分别在70℃、73℃、77℃以及80℃下保存2小时，使形成mAb聚集体。随着温度的升高，高阶聚集体的含量也会随之增加。在70～80℃之间，可以清楚地分辨出四个不同温度点下聚集体峰曲线的变化。总结：TSKgel UP-SW Aggregate是UP-SW系列SEC色谱柱中孔径最大的一款色谱柱，是分析分子量高于标准IgG的生物分子以及高阶聚集体的理想选择。

       东曹生命科学（Tosoh Bioscience）于2020年4月正式推出了SkillPak工艺开发用层析柱，主要用于快速实现纯化方法的开发及优化、填料的筛选以及样品的浓缩。SkillPak层析柱有1 mL和5 mL两种规格，其中预装填了东曹公司的各类TOYOPEARL、TSKgel以及Ca++Pure-HA填料，能够对生物大分子，如单克隆抗体、蛋白质和寡核苷酸进行出色的纯化评价、评估。       SkillPak 1 mL和5 mL层析柱为从平台工艺开发到中试规模纯化而设计。这类预装层析柱一经收到即可立即投入使用，由于具有优异的刚性强度和理想的压力/流速特性，尤其适合下游纯化工艺。        SkillPak层析柱性能卓越、稳定可靠，可与常用的低压或中压液相色谱/层析系统配合使用。该类层析柱不仅可以重复再生使用，还充分考虑了每种填料不同的装填压缩比。因此，能够精确展示各种尺寸层析柱的代表性状态。

2019年12月，《The Analytical Scientist》杂志(分析科学家)揭晓了一年一度的“最佳创新奖(The Innovation Award)”获奖名单。共有15款创新仪器产品榜上有名。其中，东曹生命科学的LenS3多角度光散射检测器荣获了该奖项。 下面我们来详细了解一下此款获奖仪器。1创新点可直接测量进样量低至2ng的溶液中大分子的分子量和尺寸2上市时间此款仪器于2019年9月率先在美国上市。接下来将在中国开始正式销售。3产品优势LenS3光散射检测器是基于瑞利散射的原理来测定溶液中大分子的分子量和尺寸。那么它与目前主流的多角度光散射(MALS)检测器有何不同？LenS3采用了一种革命性创新的光路设计，可以在10°、90°和170°三个固定角度进行光散射测量。通过“倾倒”入射光并将“杂散光”的影响降到最低。该检测器采用了以零折射生物惰性PEEK材料为主的光学“流路”，样品在流经该流路时一分为二，延长了流路，使入射光与目标分子的相互作用更加充分，并显著增强了光散射强度。这样使得MALS检测器可以测量小至2nm样品的散射光的角不对称性，远低于目前的检测极限。4潜在影响MALS通常与HPLC尺寸排阻色谱结合使用，以鉴定和定量单克隆抗体和其他治疗性蛋白质和肽的聚集水平。LenS3可以在样品上样量非常小的情况下进行重复检测和定量聚集水平，从而使科学家能够扩展物种检测水平，并使用更少的样品进行更多的信息分析。另外，如果将检测限降低到2nm以下，科学家可以可靠地通过回转半径来更好地了解溶液中大分子的构象。聚合物科学家可以利用LenS3来表征分子链的分支并获得整个分子量分布的数据，并且回转半径和水合半径的结合可以提供蛋白质和抗体的形状因子。

抗体药物是现代生物制药行业发展最快、临床应用最广、发展前景最具潜力的药物之一。相对于传统的化学药物和中药，抗体药物具有靶向性高、特异性强和治疗效果显著等多方面的优点，广泛应用于肿瘤、自身免疫性疾病和感染性疾病等领域。也由于其研究发展技术的日新月异，抗体药物也一直是制药行业的研究热点。 12月10日-11日，仪器信息网将举办的“抗体药物研究与应用”主题网络研讨会，东曹上海技术中心的色谱应用专家将做在线报告，与大家分享色谱技术在抗体药物分析中的最新应用。报告题目：新型FcγRIIIA亲和色谱柱在治疗性抗体药物分析中的突破性应用时间：12月11日  上午10:00～10:30主讲人：张琳 博士（东曹上海技术中心应用开发部部长）内容概要：近年来的研究发现，存在于抗体Fc区的糖链结构会对抗体药效产生很大影响。原因是：糖链结构的差异会直接影响抗体与免疫细胞上的Fc受体间的结合，以及引起由此而产生的免疫应答。因此，生产抗体药物时对糖链结构进行严格的质量控制是非常重要的。东曹开发了一种以效应细胞Fc受体之一的重组FcγIIIA为配基，以亲水性非多孔聚甲基丙烯酸酯聚合物为基质的新型亲和色谱柱，它给分析抗体糖链结构、测定抗体ADCC活性提供了一种新方法。