核心参数
温度: 2-8
柱长: 75
内径: 4.6
ph: 4.0-8.0
最大压力: 9.0 Mpa
包装清单: 1
粒径: 5
货号: 23513
TSKgel FcR-ⅢA-NPR 是世界首款将重组人FcγⅢA作为配基,键合到无孔的亲水性聚合物基质上的高性能亲和色谱柱,该色谱柱可以识别抗体Fc区域的N-糖链结构,根据ADCC生物学活性来实现抗体分离。
●主要用途:
抗体、Fc融合蛋白的分析;
细胞株筛选、培养条件优化、上游生产工艺管理、产品批次质量监控。
●产品参数:
基质: | 亲水性无孔聚合物 |
粒径: | 5 μm |
配基: | 重组人FcγRⅢA |
色谱柱尺寸: | 4.6 mm I.D.X 7.5 cm |
色谱柱材质: | PEEK |
●分离原理:
抗体Fc区的糖链结构影响抗体活性,这是导致药品质量差异的重要原因。
TSKgel FcR-ⅢA-NPR色谱柱可以识别不同糖链结构,根据活性来分离抗体。
点击下方链接观看产品介绍视频,快速了解TSKgel FcR-ⅢA-NPR的工作原理及应用。
https://www.instrument.com.cn/webinar/video_105001.html
●产品规格:
货号 | 产品名称 | 粒径 | 色谱柱尺寸 | 色谱柱材质 |
0023513 | TSKgel FcR-ⅢA-NPR | 5 μm | 4.6 mm I.D. X 7.5 cm | PEEK |
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用户评价︱抗体糖链结构快速分析的新工具
抗体糖链结构直接关系到抗体生物活性以及在血液循环中的稳定性,是抗体药物的一个重要关键质量属性。从抗体的开发阶段到临床评价阶段,需要确认糖链结构有无变化,并最大程度降低发生副作用的可能性,以确保供应安全、高品质的药物。 目前为止,有许多标准分析方法可以准确解析抗体药物的糖链结构。一般来说,分解纯化抗体、将糖链酶切下来并衍生化,然后经多步骤纯化处理后进行UHPLC或HPLC-MS分析是最常用的方法。虽然这些步骤可实现自动化处理,但操作仍需要耗费相当长的时间。因此,分析人员需要一种更简单、快捷并且更可靠、准确的分析方法。 此篇资料是对欧洲抗体生物类似药研发公司Mabion S.A. 研发部项目负责人的采访,阐述了该公司在抗体聚糖分析中面临的挑战与应对策略。
制药/生物制药
2021/11/29
采用FcR亲和色谱柱分离单抗及Top- down质谱的分析表征
单克隆抗体是目前市场上最大的糖蛋白治疗药物,而且糖基化是引起mAb异质性的主要原因。我们已经知道,mAb的IgG-Fc片段的N-糖基化会影响药物治疗作用机制(MOA),因此监测聚糖的关键质量属性(CQA)是研发生物药物时的重要步骤。同时,糖基化也是影响药物溶解度、动力学、稳定性、功效和免疫原性的关键因素。因此,需使用一系列不同色谱模式的高效液相色谱法来分析完整蛋白和消化后蛋白片段的糖基化情况。 TSKgel FcR-IIIA-NPR 色谱柱是一款主要用于分析IgG糖型的亲和色谱柱。将重组FcR-IIIA 蛋白键合到无孔的亲水性聚甲基丙烯酸树脂的填料上作为固定相。这种保留机制是基于FcR 配基与单克隆抗体保守区域内连接在ASN 氨基酸上的糖基间的相互作用。糖蛋白的最终洗脱曲线反映了ADCC的活性,其与N-糖链的构成是相关联的。本资料?中研究的目的是表明,使用质谱法表征TSKgel FcR-IIIANPR色谱柱上分离出来的典型IgG1 洗脱组分,并且验证某些聚糖结构(特别是末端半乳糖的存在)会使单克隆抗体具有更高活性这一观察结果。
制药/生物制药
2021/11/29
使用半制备型FcR亲和色谱柱和HILIC-MS表征单克隆抗体
单克隆抗体是一类重要的治疗药物,拥有治疗多种疾病的巨大潜力。由于其结构具有高度复杂性和聚糖异质性,因此必须对其关键质量属性进行表征和严格控制,才能保证药物的质量和功效。与Fc区Asn-297糖基化位点相连的mAb聚糖会影响生物活性,如抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和稳定性。 TSKgel FcR-IIIA系列色谱柱根据单?克隆抗体对FcγRIIIA配体的亲和力,将其分为3个组分:低亲和力、中亲和力和高亲和力。这主要取决于mAb的糖型及其ADCC活性。为了定量和阐明基于FcRIIIA亲和力分离的不同组分糖型聚糖谱,需要首先对馏分中的抗体聚糖进行释放并标记,再使用HILIC-MS 的分析。 TSKgel FcR-IIIA-5PW是一种半制备型亲和色谱柱,其固定相是将重组FcγRIIIA 配基,键合到10 μm粒径的多孔聚甲基丙烯酸酯聚合物基质上,上样量最高可达5 mg mAb。它与分析柱 (TSKgel FcRIIIA-NPR) 不同,分析柱采用的是无孔填料基质,上样量通常 ≤50μg mAb。因此,使用半制备型TSKgel FcR-IIIA-5PW色谱柱,单次可收集更多的样品,对这一工作流程大有裨益。该半制备型色谱柱的附加效用是可以通过收集足量的样品,通过酶促聚糖释放和HILIC-MS方法对mAb糖型进行深度分析。
制药/生物制药
2021/11/29
基于新型Fc受体色谱技术表征单克隆抗体
迄今为止,经临床批准的大多数单克隆抗体类生物治疗药物,主要是IgG1形式,其次是IgG2和IgG4形式。糖基化是导致单克隆抗体翻译后修饰异质性的主要原因,会影响药物的治疗作用机制(MOA)。同时,糖基化也是影响药物溶解度、动力学、稳定性和疗效的关键因素之一。因此,监测聚糖的关键质量属性(CQA)在药物开发阶段显得至关重要。 IgG与其细胞Fc受体(FcR)的结合亲和力取决于其IgG亚类和Fc区的糖基化修饰。并且,N-聚糖的结构也与抗体ADCC活性密切相关,因此需要对单克隆抗体制剂及其生物类似药进行糖基化修饰的监测。 东曹生命科学(Tosoh Bioscience)开发出了一种基于FcγIIIa的亲和色谱法来评价单克隆抗体糖型差异的全新方法。在文章中,首先简要概述了Fc受体的功能。然后,阐述了基于FcR的亲和色谱的原理、新型FcR色谱柱根据抗体N-聚糖分离多种单克隆抗体具有高选择性。最后,我们举例介绍了FcR色谱柱在细胞株筛选、糖工程监测、工艺开发和生产过程监控中的应用。
制药/生物制药
2021/11/29
新型FcR亲和色谱柱在细胞株筛选中的应用
在单克隆抗体药物的初期研发阶段中,需要对细胞株进行筛选,选出能产生滴度较高、ADCC活性较高的细胞株。东曹公司推出的新型亲和色谱柱FcR-IIIA-NPR能?够基于抗体糖链结构的差异,对细胞培养液中的抗体进行HPLC分析,将繁琐的抗体生物学活性测定法化繁为简,获得重复性良好的分析结果。
制药/生物制药
2019/12/24
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高性能亲和色谱柱TSKgel FcR系列的产品介绍
TSKgel FcR-ⅢA系列色谱柱是以抗体Fc受体之一的FcγⅢA为配基,键合在亲水性聚合物基质填料上,并填充至PEEK色谱柱内的高性能亲和色谱柱。可以识别抗体Fc区N-糖链结构的变化,从而根据ADCC活性的不同来分离抗体。该系列色谱柱有分析型和制备型两种型号。
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2021/01/22
高性能亲和色谱柱TSKgel FcR系列的产品介绍
TSKgel FcR-ⅢA系列色谱柱是以抗体Fc受体之一的FcγⅢA为配基,键合在亲水性聚合物基质填料上,并填充至PEEK色谱柱内的高性能亲和色谱柱。可以识别抗体Fc区N-糖链结构的变化,从而根据ADCC活性的不同来分离抗体。该系列色谱柱有分析型和制备型两种型号。
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2021/01/22
企业名称
东曹(上海)生物科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
有限责任公司(外商投资企业法人独资)
信用代码
91310104557446608Q
成立日期
2010-06-12
注册资本
人民币500.0000万元整
经营范围
许可项目:货物进出口,技术进出口,第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:从事生物科技(转基因生物、人体干细胞基因诊断除外)领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,机电设备、电子仪器设备和化工产品(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)的销售,第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售.(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
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