LM20纳米颗粒分析仪

NanoSight 仪器有个独特的功能，就是可以在悬浮液中直 接观察和测量纳米颗粒。颗粒可视化可以同时对每个颗粒测量 尺寸，克服了与光子相关谱（PCS，或者动态光散射）等有关 技术所存在的固有问题。 纳米颗粒产生的光散射强度与半径公式遵循能量公式， 并且随瑞利粒子1的六次方增大而增大。因此PCS（由总体颗 粒产生的总散射光）虽然可以获得平均颗粒大小但是很难区 分区那些是数量少的大颗粒还是是污染物。从另一方面来 说，电子显微镜不仅在样品准备和成像上耗时，而且只能观 察一个小区域，因此分析结果可能是以偏概全的。

检测蛋白质聚集状态对了解生物医药产品的稳定性 和功效是至关重要的。当有蛋白质聚集体时，对产品的质 量的生物活性和原免疫性两方面有很大的影响。 很多聚集体遇到生物样品会按照大小和特性排列（如： 可溶的和不可溶的，共价的和非共价的或者可逆的和不可 逆的）。蛋白质聚集体的范围跨度很大，从小型的低聚体 （纳米级）到包含成百万的单体单元构成的不可溶的微米 级的聚集体。 在制造过程（细胞培养、提纯、形成）、贮存、分配 和产品处理过程中的任何一步都可能产生蛋白质聚集体。 它可能是由于各种压力引起的，比如，搅拌、暴露在极端 的pH下、温度、离子强度或者各种界面（如，气-液界面）。在 高蛋白含量（像单克隆抗体形成的情况）情况下，会出现 进一步增加聚集体的可能性。 因此，在开发、制造以及药物的后续贮存和描述产物时 都必须仔细描述和控制聚集体。同样地，可以通过监测聚集 体的状态，修改或者优化生产过程来实现。 现在NanoSight提供一种以激光为基础的纳米粒子跟踪 分析（NTA）的新系统，它可以使纳米粒子（如蛋白质聚集 物）直接在液相中实时地观测到单个的颗粒并且对其计数。 此外还可以获得高分辨率的粒度分布图。 该技术具有快速、可靠、准确并且成本低，正因为这 些特点使之成为现存纳米颗粒分析方法（如DLS（又称电 子相关光谱PCS，）或者电子显微镜（EM））的很好的替 代或者补足。

运用激光技术的纳米微粒跟踪分析新系统可以用于液体中实时的直 接或单独观察到纳米颗粒物如病毒和病毒聚集体，还可以观察到高分辨 率颗粒物大小的分布轮廓。该技术具有快速、可靠、准确并且成本低， 正因为这些特点使之成为现存纳米颗粒分析方法（如动态光散射（DLS）、 电子相关光谱（PCS）、以及电子显微镜（EM）方法）的很好的替代或 者补足。 该仪器可以同时、直接测量单个粒子扩散系数，并且用户只能用专用的 纳米粒子跟踪分析(NTA) 软件套件自动对样品中的病毒和聚集体计数 和测量尺寸。图像显示结果表示为颗粒大小/颗粒数（或者颗粒大小/相 对亮度）。这种单个颗粒的分析方法克服了那种只能给出平均颗粒大小 分布的数据的颗粒分析系统所存在的固有的局限性。

NanoSight 的LM 系列的新型荧光仪器不仅能够实 时跟踪单个荧光纳米颗粒还能测定标记的颗粒尺寸大小 和浓度。在光散射模式下可以测定颗粒物总数，然后在 荧光模式测定时与标记颗粒物浓度进行对照，从而知道 体系中荧光颗粒物的含量或荧光标定比率。