灵威提供药品中亚硝胺类检测用标准品

百灵威

2020/06/05 10:26

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$说明: \\211.5.6.241\#market\#部门中转\5-2018年邮件PDF版资料\分析l域\【药物杂质对照品】百灵威提供药物杂质对照品\药品N亚硝胺检测.jpg$ 自2018年7月在缬沙坦原料药中检出N-亚硝基二甲胺（NDMA）以来，陆续在其他沙坦类原料药中检出了各类亚硝胺杂质，如NDMA、N-亚硝基二乙胺(NDEA)等。根据世界卫生组织公布的致癌物清单，NDMA和NDEA均属于2A类致癌物质。据g际认可数据库，已有部分亚硝胺类杂质有公开的致癌性数据，如NDMA、NDEA、N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸（NMBA）、N-亚硝基二丁胺（NDBA）等。

百灵威参考药监局于2020年5月编制的《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》，整理现有N-亚硝胺类标准品系列，为药物监控、药品生产监测提供有证、可溯源yj标准品。涵盖现有N-亚硝胺类物质的单标及多种定制混标产品。满足药物杂质检测中的亚硝胺类标准品需求。

百灵威供应优势：

省时——可根据客户要求，依据仪器方法的不同，定制不同组分、浓度的液标混标，省时省力；

高效——y站式采购服务，高效供应实验方法所需试剂、耗材、小型仪器等

■ N-亚硝胺类物质单标

名称	产品编号	浓度、溶剂规格	CAS	包装
N-亚硝基二乙基胺	APP-9-148	100 μg/mL in Dichloromethane	55-18-5	1mL
	APP-9-148-20X	2.0 mg/mL in Dichloromethane		1mL
	AS-E0334	5.0 mg/mL in MeOH		1mL
N-亚硝基二甲胺	APP-9-149	100 μg/mL in Dichloromethane	62-75-9	1mL
	APP-9-149-M-10X	1000 μg/mL in Dichloromethane		1mL
	AS-E0059	5.0 mg/mL in MeOH		1mL
N-亚硝基二丁胺	APP-9-147	100 μg/mL in Dichloromethane	924-16-3	1mL
	APP-9-147-20X	2.0 mg/mL in Dichloromethane		1mL
	M-8015B/5031-20	0.5 mg/mL in Water		1mL
N-亚硝基二苯胺	APP-9-150	100 μg/mL in Dichloromethane	86-30-6	1mL
	APP-9-150-M-10X	1000 μg/mL in Dichloromethane		1mL
	AS-E0060	5.0 mg/mL in MeOH		1mL
N-亚硝基二正丙胺	APP-9-151	100 μg/mL in Dichloromethane	621-64-7	1mL
	APP-9-151-25X	2.5 mg/mL in Dichloromethane		1mL
	AS-E0061	5.0 mg/mL in MeOH		1mL
N-亚硝基甲基乙基胺	APP-9-152	100 μg/mL in Dichloromethane	10595-95-6	1mL
N-亚硝基甲基乙基胺	AS-E0974	1000 μg/mL in Methanol	10595-95-6	1mL
N-亚硝基吗啉	APP-9-153	100 μg/mL in Dichloromethane	59-89-2	1mL
N-亚硝基吗啉	AS-E0485	5.0 mg/mL in MeOH	59-89-2	1mL
N-亚硝基哌啶	APP-9-154	100 μg/mL in Dichloromethane	100-75-4	1mL
N-亚硝基哌啶	AS-E0458	5.0 mg/mL in MeOH	100-75-4	1mL
N-亚硝基吡咯	APP-9-155	100 μg/mL in Dichloromethane	930-55-2	1mL
N-亚硝基吡咯	AS-E0298	5.0 mg/mL in MeOH	930-55-2	1mL
N-亚硝基降烟碱(NNN)	EC-NIC-04S	10 μg/g in Propylene glycol:Glycerol (50:50)	80508-23-2	1mL
N-亚硝基二异丙基胺	DRE-XA15604700ME	100 μg/mL in Methanol	601-77-4	1ml
N-亚硝基二异丙基胺	627279	98%	601-77-4	10mg,50mg

■ 亚硝胺类物质定制混标

名称	产品编号	浓度、溶剂规格	包装
13组分亚硝胺（适用EN 71-12:2013 亚硝胺与亚硝胺化合物）	S-26600-01-M	1000 ug/mL溶于甲醇	1ml
13种酚类化合物（HJ676）	S-21486-R2	梯度浓度	1ml
定制12种亚硝胺标准	S-26600-04-0.1X	100μg/mL溶于甲醇	1ml
EPA方法8270B混标-亚硝胺混合物	M-8270-03-ASL	2.0 mg/mL溶于二氯甲烷	1ml
定制亚硝胺混标	S-22020	500 μg/mL in乙腈	1ml
订制亚硝胺类混标	S-23230-M	100 μg/mL Methanol	1ml
定制4种亚硝胺混标	S-22020-2X	1000ppm溶于乙腈	1ml
定制4种氘代亚硝胺混标	S-23230-M-10X	1000ppm溶于甲醇	1ml
N-亚硝基正丙胺-D14	M-521-IS-PAK	1000 μg/mL in Methylene chloride	5 * 1mL