气相色谱仪检测药品氟伐他汀中丙酮溶剂残留量

药品残留溶剂分析专用气相色谱仪检测氟伐他汀中5种溶剂残留量

　　药品残留溶剂分析是当今药物分析的热点之一,已经成为药品质量控制的重要组成部分,是药品检验 实验室的常规检测项目。氟伐他汀是一个全合成的降胆固醇药物，作用部位主要在肝脏，具有抑制内源性胆固醇的合成，降低肝细胞内胆固醇的含量，刺激低密度脂蛋白（LDL）受体的合成，提高LDL微粒的摄取，降低血浆总胆固醇浓度的作用。在氟伐他汀合成工艺中使用了甲醇、丙酮、正己烷、四氢呋喃、乙酸乙酯等ICH规定的二类及三类有机溶剂。

　　南京科捷采用GC5890N药品残留溶剂分析专用气相色谱仪配套DK300A顶空自动进样器对氟伐他汀中甲醇、丙酮、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃五种溶剂的残留量进行检测，检测方法专属性强，灵敏度好，操作简便，检测结果可靠。

　　仪器简介

GC5890N药品残留溶剂分析专用气相色谱仪

（南京科捷分析仪器有限公司）

　　1、集合国内同类型仪器优点，采用氢火焰离子化检测器（FID），根据实际分析选择合适的药品残留溶剂专用色谱柱，使用顶空-气相色谱检测方法，对药品残留溶剂进行高效快捷的分析。

　　2、还可接驳安捷伦6890N各类检测器及相关检测器控制板，广泛应用于石油、化工、食品、制药、环保、疾控、安监、水务、电力、冶金、科研院所、质检部门。

DK300A顶空自动进样器

（南京科捷分析仪器有限公司）

　　1、顶空进样技术是气相色谱法中一种方便快捷的样品前处理方法，适用于挥发性大的组分分析，可免除冗长繁琐的样品前处理过程，避免有机溶剂对分析造成的干扰，减少对色谱柱及进样口污染。

　　2、广泛应用于法庭科学、交通安全、酿酒行业、食品行业、环境保护、制药行业、材料控制等行业。

　　样品前处理：

　　取供试品约100mg，精密称定，置顶空瓶中，精密加入正丙醇内标溶液1mL使溶解，密封，即得。用顶空自动进样器进样，气相色谱仪测定。

　　色谱条件：

见附件

　　色谱图示：

1 甲醇、2 丙酮、3 正己烷、4 正丙醇（内标）、5 乙酸乙酯、6 四氢呋喃