维生素E注射液含量的不确定度评定的方法

不确定度是检测技术的重要概念，也是体现检测结果质量的关键要素，不确定度越小，测量结果的质量越高。不确定度信息是一个完整的定量分析结果的重要组成部分，可用于评估定量方法的可靠性和测量结果的准确性，在兽药检验工作中有着非常重要的作用。

根据《测量不确定度评定与表示》和《化学分析测量不确定度》中有关规定，对《中国兽药典》（2010年版一部）维生素Ｅ注射液含量的测定不确定度进行分析，考察其不确定度的主要来源，以探讨各不确定度分量对测定结果的影响，为实验过程的控制和检测报告的评估提供科学依据。

    一、检测仪器

    气相色谱仪，色谱工作站。天平。

   二、测定方法

   ２．１ 色谱条件与系统适用性试验：采用１００％二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱（ＨＰ－１柱，１３０ｍ×０．３２ｍｍ×１．０μｍ）；柱温为２７０℃；进样口温度为３００℃；检测器（ＦＩＤ）温度为３００℃；分流进样，分流比为５∶１，进样量为１．０μＬ；载气为Ｎ２，流速为１．５ｍＬ／ｍｉｎ；尾吹为氮气，流速为３０ｍＬ／ｍｉｎ。在上述色谱条件下，理论板数按维生素Ｅ峰计算不低于５ ０００，维生素Ｅ峰与内标物质峰的分离度符合规定。

   ２．２ 校正因子测定：取正三十二烷适量，加正己烷溶解并稀释成每１ｍＬ中含１．０ｍｇ的溶液，作为内标溶液。另取维生素Ｅ对照品约２０ｍｇ，精密称定，置棕色具塞瓶中，精密加内标溶液１０．００ｍＬ，密塞，振摇使溶解；取１．０μＬ按“１．２．１”注入气相色谱仪，计算校正因子。

２．３ 测定：精密量取样品２．００ｍＬ，置棕色具塞瓶中，精密加内标溶液５０．００ｍＬ，密塞，振摇使溶解；取１．０μＬ按“２．１”注入气相色谱仪，并测定校正因子，计算，即得。