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测定盐酸阿考替胺三水合物工业品含量
2015/11/10 11:14
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方案摘要：
方案详情：
盐酸阿考替胺是由日本公司研制的一种新型Ml、M2受体拮抗剂，临床上用于提高胃的蠕动，以治疗功能性消化不良。与一般促胃肠动力药不同，盐酸阿考替胺能够通过促进肠内胆碱神经末梢乙酰胆碱的释放来提高胃肠蠕动，为第一个胃肠蠕动改善药物。
目前，促胃动力药占消化道用药的市场份额呈现出快速增长的趋势，因此，盐酸阿考替胺三水合物有着巨大的市场前景。对于一个产品，分析测试不仅可以对产品的质量进行检验，还对产品研发和生产起着重要的指导作用。
HPLC因其快速、准确、测试条件温和等优点，在有机化合物分离、分析中发挥着重要作用。可采用一种更为简单的HPLC方法，通过改变流动相组成（包括流动相种类、有机相比例、缓冲盐浓度）和检测波长来优化色谱条件，实现对盐酸阿考替胺三水合物快速、准确的测定，为盐酸阿考替胺三水合物的合成和提纯工艺质量控制提供可靠的依据。
检测仪器：
高效液相色谱仪，配有四元泵（包含真空脱气机），自动进样器，智能型柱温箱，二极管阵列检测器（DAD）。
色谱条件
色谱柱：UltimateXB－C18柱（4．6mm×150mm，5μm）；柱温30℃；流动相：甲醇－20mmol/L乙酸铵水溶液=45∶55（V/V）；流速1．0mL/min；进样量10μL；检测波长280nm。
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