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原料药API多晶型定量分析仪(台式小核磁)
对制药行业而言,原料药(API) 的形态表征和组分定量分析在早期药物研发到生产整个过程都发挥着重要作用。它将影响API的溶解度,从而影响药物吸收特性;它也会影响药物的氧化,吸水,形态等方面的稳定性从而影响药物保质期。
PQ001 原料药API多晶型定量分析仪(台式小核磁)
多晶型定量分析仪基本参数：
1、磁体类型：永磁体
2、磁场强度：0.5±0.08T，仪器主频率：21.3MHz
3、探头线圈直径：10mm
4、有效样品检测范围：Ø10mm×H20mm
多晶型定量分析仪应用原理：
在多组分混合物的情况下,低场磁共振分析技术通过测量纯组分的T1饱和恢复曲线(SR)作为参考曲线,随后用于量化已经测量过SRC的混合物中的组分,富含1H或19F的药物都可用于量化。
多晶型定量分析仪应用方向：
原料药(API)固体混合物的组分定量；
样品与要求：
样品：原料药(API)固体混合物，1H 和 19F 两种核可选
探头直径：10mm（标配）
组分含量最优范围：10%-90%
多晶型定量分析仪产品优势：
对样品质地或均匀性（片剂、凝胶、聚合物）以及载药量都没有要求；
台式系统：占地面积小，维护成本低
简单易用：从校准到项目报告，非专业用户也可以轻松完成整个工作流程；无需复杂的样品制备，样品量大具有代表性；
中文软件界面：
1. 测试页面包括测量设置区和结果显示区，设置与测量分开，直观方便；
2. 软件集成一体化，直接显示测试结果，对操作人员无特殊要求；
3. 测试过程简单快速。
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低场核磁共振技术在GLP-1药物临床前研究中的应用
胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是一种主要由肠道L细胞所产生的激素，属于一种肠促胰岛素（incretin）。 司美格鲁肽是一类GLP-1药物，中国目前已批准司美格鲁肽用于治疗肥胖型2型糖尿病的处方药，并已纳入乙类医保。类似药还有艾塞那肽、利拉鲁肽、度拉糖肽、替尔泊肽等。由于减重效果良好，这类药物同时延伸到了肥胖适应症。 令人惊讶的是，GLP-1类药物继续了在其他疾病领域的应用，如心血管疾病（CVD）、非酒精性脂肪肝（NASH）、慢性肾病（CKD）、阿尔茨海默病（AD）等，相关研究也将持续突破。
制药/生物制药
2023/11/21
时域核磁共振技术用于固体药物多晶型的定性与定量研究
药物多晶型的研究现状 多晶型现象广泛存在于固体化合物中，药物多晶型会影响固体药物的产品质量和治疗效果,因此对于这方面的研究逐渐得到国内外众多研究者的重视。现如今,固体药物的多晶型研究己经成为新药开发和新药报批过程中的重要组成部分。药物的晶型研究在新药研发中发挥着重要的角色,被创新药研发公司用来作为药物提高成药性、降低开发风险、保证产品质量和建立有效专利壁垒等的重要手段,甚至对药物开发成败起决定性作用。
制药/生物制药
2022/12/05
企业名称
苏州纽迈分析仪器股份有限公司
企业信息已认证
企业类型
股份有限公司(非上市)
信用代码
91320500687819652L
成立日期
2009-04-08
注册资本
3599.9999万元整
经营范围
设计、制作、销售:电子仪器、磁共振设备、计算机软硬件、系统集成,并提供相关技术咨询和服务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
苏州纽迈分析仪器股份有限公司
公司地址
江苏省苏州市浒关工业区青莲路97号
客服电话
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