岛津公司近日推出温控型生物制药聚合体分析系统。温控型生物制药聚合体分析系统是在常规的生物制药聚合体分析系统的基础上加入了温控组件。
产品主要特点如下:
1、定量评价亚可见颗粒(SVP)的浓度
温控型生物制药聚合体分析系统能够测定7纳米至800微米范围内的聚合体颗粒的粒度。使用生物制药定量软件可实现亚可见区颗粒区(100纳米- 10微米)的浓度定量分析(单位:毫克/升)
2、 高灵敏度的测定聚合过程
可测定浓度 106个/ml 的1μm的粒子,对于生物药样品,一次分析仅需要0.4mL样品
3、以1秒间隔高速定量监测聚合过程
能够以1秒间隔连续监测聚合物中的粒径和量的变化, 能够对各个中间态进行监测,从而评估反应速率。使用微量样品池( 5ml样品容量)能够对机械剌激导致的聚合过程进行观测
4、具有温控系统以及搅拌功能
可以在一定温度条件下一边施加物理压力一边实时监测聚合体生成量,从而实现蛋白质稳定性的加速试验,通过加速试验可以快速确定蛋白质合适的包装容器材质,了解其稳定温度,有助于提高生物医药产品研发和生产流程的工作效率。
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