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第一轮通知:第九届国际分子模拟与信息技术应用学术会议

点击下载【9thICMS&I-第一轮通知】【9thICMS&I-1st-Notice】【立即报名】作为国内历史最悠久、分子模拟领域公认的高水平国际学术会议,国际分子模拟与信息技术应用学术会议重磅回归。经过两年的精心筹备,本次会议将于 2018 年 5 月 17 日-5 月 19 日在山西太原隆重举行,本次会议将为国内外从事分子模拟与信息技术应用的企业、高校、科研机构的专家与学者提供最为广泛的交流与合作平台。 会议概况新时代背景下的分子模拟近 20 年内,分子模拟技术已两次荣登诺贝尔化学奖的奖台,成为包括化学化工、材料科学和生命科学等领域认识和解决复杂科学和工程问题的重要方法。随着计算机模拟技术的深入发展,分子模拟越来越受到学术界和工业界的广泛关注。这为推进分子模拟技术在生命科学材料科学等研发领域中的深入应用,不断拓展分子模拟研究领域的范围等提供了新的可能。当前,中国政府大力倡导“大众创业、万众创新”,知识创新和技术创新已经成为推进中国科技实力提升和产业升级的必要条件。本次大会专注于分子模拟的学术研究和工业应用,旨在以基础研究创新来驱动生命科学行业及材料科学行业的发展。随着高性能计算、大数据、云计算、机器学习、人工智能(AI)等技术的快速蓬勃发展,AI 时代下新材料发现、新药研发遇到了前所未有的机遇和挑战,如何有效利用大量现有数据以及不断增加的计算能力,将计算技术、信息(数字化)技术、实验技术三者有机结合在一起应用于化学化工、材料科学和生命科学等研究领域,降低新材料和新药的研发成本,提高新材料和新药的研发效率,将是本届会议将深入探讨和广泛交流的重要议题。 会议特色会议主题“锐意进取,不断创新,广泛应用”,探讨利用分子模拟技术、大数据、云计算、机器学习及人工智能技术推动诸如重化工、能源、材料、生物制药等密切相关产业的发展和进步。 会议亮点·汇聚国内外顶尖水准的专家的相关研究论文和成果:Nature12 篇、JACS 42 篇,以及在 Nature Chem. , Adv. Mater, J. am. Chen. Soc 等众多有影响力的专业杂志上发表。·产学研的一体化平台:模拟技术在数字化时代研发创新中的地位日益加重,本次会议将新增企业分会,并在会议期间增设专门“人才招聘环节”加强学术和企业人才互动,并为学术研究与企业间提供专门的课题合作及成果转让的平台和资源。·最新技术体验:为国内高校、科研院所及企业的研发机构提供基于创新云社区的现场体验和讲解;也提供最适合企业应用的模拟平台 MaxFlow 的现场体验。·新增最前沿技术的分会议题:人工智能技术在药物研发中的应用、煤化工专题、材料基因组与研发创新信息化、iLabpower 创新云社区、图形化工作流技术在模拟技术的应用等。 会议设置2018ICMS&I 盛会,近 100 位行业专家与业界领袖分享其经验与视野。▲ 材料分会 1 量子化学计算和分子模拟技术在化学化工领域的应用▲ 材料分会 2 量子化学计算和分子模拟技术在材料物理领域的应用▲ 煤科学与技术专场分会 量子化学计算和分子模拟在煤科学和煤化工中的应用▲ 大会论文评选  专家评审组选出优秀论文,在大会上宣布并颁发证书及奖励▲ 生命分会 1 药物发现与化学信息学▲ 生命分会2 生物大分子与生物信息学▲ 企业分会  分子模拟与信息技术在企业研发创新中的探索与应用▲ 企业招聘  学术研究与企业间提供课题合作及成果转让的平台和资源 会议报告会议语言:中文或英文报告规模:盛邀近 100 多位行业专家与业界领袖分享其经验与视野。报告形式:会议的报告组织采用邀请报告及征稿两种形式, 由学术委员会负责确定大会邀请报告、分会邀请报告、口头报告及征稿评审工作,并由组织委员会负责具体执行。▲ 大会邀请报告:30 分钟(包括 5 分钟答疑时间)▲ 分会邀请报告:20 分钟(包括 5 分钟答疑时间)▲ 分会口头报告:15 分钟(包括 5 分钟答疑时间) 分会内容材料科学分会 1:量子化学计算和分子模拟技术在化学化工领域的应用分会议题:1、催化剂设计及催化机理研究2、高分子材料(橡胶、纤维、塑料、较粘剂、涂料等)性能研究及设计3、含能材料的研究和设计4、生物材料的设计和表征5、复合材料配方设计和性能预测6、药物晶体解析、药物配方设计、药物缓释及自组装的研究7、分子模拟在环境科学中的应用8、分子模拟在油田化学研究中的应用9、分子模拟在矿物浮选研究中的应用10、分子模拟在多孔材料气体吸附与分离研究中的应用11、分子模拟在气体膜分离研究中的应用12、分子模拟在超临界流体研究中的应用13、分子模拟在离子液体研究中的应用14、分子模拟在金属防腐蚀研究中的应用15、新计算方法和新模拟技术16、材料信息学 材料科学分会 2:量子化学计算和分子模拟技术在材料物理领域的应用分会议题:1、新型热电材料的性能研究及设计2、纳米材料与器件的性能研究及设计3、新能源材料(锂离子电池、太阳能电池材料、储氢材料、固体氧化物燃料电池材料等)的性能研究及设计5、金属材料的性能研究及设计6、新型超硬材料的研究及设计7、新型超导材料的研究及设计8、新型压电材料的研究及设计9、新型非线性光学材料的研究及设计10、新型稀土材料的研究及设计11、晶体材料的结构表征、解析与预测12、材料计算模拟的新方法和新技术13、材料基因组 煤科学与技术专场分会量子化学计算和分子模拟在煤科学和煤化工中的应用分会议题:1、煤的微观结构与反应性2、煤的热解和气化3、C1 反应的机理4、煤化工催化剂的理性设计5、煤基产品新工艺 生命科学分会 1:药物发现与化学信息学分会议题:煤的微观结构与反应性1、基于新靶标的新药研发与国际药物分子设计技术进展2、药物先导化合物发现与结构优化3、药物分子设计与合成新理论、新工艺、新方法及生物活性研究4、基于靶标三维结构的分子对接技术5、小分子数据库及虚拟筛选技术6、定量构效关系(QSAR)、ADMET 性质及毒理性质预测技术7、基于功能基因组和结构基因组的药物分子设计8、基于药效团模型的药物小分子设计与分子库相似性识别技术9、中药和天然产物的作用机制研究及网络药理学10、基于 MM-PBSA、拉伸分子动力学、FEP 结合自由能的计算11、基于片段药物设计技术12、虚拟化合物库构建及成药性分析13、中药有效成分及多靶标药物筛选及作用机制研究14、AI 技术在药物设计中的应用 生命科学分会 2:生物大分子与生物信息学分会议题:1、计算生物学2、计算机辅助抗体设计3、基于结构的抗体理性设计4、分子模拟与合成生物学5、分子模拟与系统生物学6、生物信息的数据挖掘、自动化、可视化分析及工具整合7、蛋白质结构与功能研究8、蛋白质与核酸、蛋白、多肽的相互作用9、计算模拟在蛋白质设计和结构稳定性研究中的应用10、蛋白质设计方法与应用11、生物信息学在蛋白质组学与宏蛋白质组学中的应用12、生物药物(蛋白药物、抗体、核酸、多肽等)的设计及其之间的相互作用13、蛋白质工程与酶工程 企业分会:分子模拟及信息技术在企业研发创新中的探索与应用邀请国内知名汽车企业、石油石化研究院、新材料开发企业、新药研发企业、CRO 企业中的研发核心研发人员介绍分子模拟及信息技术在电池新材料研发、新催化剂开发、生物药物研发、化学药物研发等发创新中的探索经验和应用实例,并为企业和学术之间搭建良好的互联互通平台,企业和学术之间可就人才互动、课题合作、成果转让等多个方面内容进行沟通和资源共享。  论文征集论文要求:▲ 题目:粗体(Bold),英文▲ 作者:姓名,所在单位,地址,邮编,电子邮件▲ 摘要:100-300 字,英文,如果使用了软件,请在摘要中注明软件名称▲ 论文全文:中文或英文▲ 投稿方向:请注明所属的分会主题 参考文献:征文范围包括自 2016 年 1 月后已发表或未发表的文章。▲ 如文章已经在某些杂志上发表过,请注明所发表的刊物及期刊影响因子。▲ 有需要保密的数据请您在来稿前自行删除。▲ 正文字体请用 12 号 Times New Roman,1.5 倍行距。请用 Word 排版,页      边距上下 2.7 cm,左右 3.17 cm。▲ 稿件后请附上联系方法,以便论文集的编辑者能与您及时取得联系。▲ 投稿请以 e-mail 附件的方式提交:lunwen@neotrident.com▲ 投稿截止日期:2018 年 5 月 5 日▲ 论文集仅供参会人员内部进行学术交流所用,不作商业化印刷、发行。▲ 论文一经录用,会议组委会在 2018 年 5 月 5 日前签发“论文摘要录用回复单”。 墙报交流:会议期间,将以墙报的方式安排部分会议论文的交流。需在2018 年 5 月 5 日 前 将 墙 报摘要 EMAIL 到lunwen@neotrident.com 邮箱,经学术委员会审核通过,会 Email 通知您在会前准备好墙报,并按指定地点自行粘贴、管理,会期间自由交流。墙报规格:高 1.2m, 宽 0.9m墙报交流地点:待定墙报张贴时间:5 月 17 日下午 14:00-18:00墙报交流时间:5 月 19 日全天,自由交流墙报撤展时间:5 月 19 日下午 18:00 优秀论文奖:本届大会设置优秀论文奖,所有大会投稿论文都有可参与评选,由专家评审组选出优秀论文,将在大会上宣布并颁发证书及奖励。 会议主办单位:▲ 太原理工大学 ▲ 北京创腾科技有限公司▲ 中国科学院上海药物研究所 ▲ 中国化学会计算(机)化学专业委员会     支持机构:▲ Dassault Systèmes BIOVIA  会议学术委员会(以姓氏拼音为序):● 主 席 : 陈凯先院士 ● 副主席:沈竞康教授    徐筱杰教授    蒋华良院士    周涵教授     王建国研究员 ● 顾 问:  陈冀胜院士       陈难先院士       陈 勇 院 士                段 雪 院 士       黄 维 院 士        李正名院士                 柳百新院士       沈倍奋院士       王崇愚院士                 魏于全院士       吴云东院士       谢克昌院士                张礼和院士       赵国屏院士       于吉红院士 ● 秘书:徐涛博士  学术委员会成员及所在单位(按照姓名顺序排序):步宇翔教授山东大学彭述明研究员中国工程物理研究院曹泽星教授厦门大学钱  宇教授华南理工大学陈  岗教授吉林大学沈倍奋院士军事医学科学院陈冀胜院士北京药物化学研究所沈百荣教授   苏州大学陈凯先院士中国科学院上海药物研究所沈竞康教授中国科学院上海药物研究所陈难先院士清华大学舒远杰研究员西安近代化学研究所程卯生教授沈阳药科大学帅志刚教授   清华大学崔  田教授吉林大学孙  淮教授上海交通大学杜冠华教授中国医学科学院药物研究所唐亚林教授中国科学院化学所Prof.Michael DoyelDassault Systèmes BIOVIA 田永君院士燕山大学段  雪院士北京化工大学王崇愚院士清华大学冯  华先生北京创腾科技有限公司樊卫斌研究员中科院山西煤化所冯  晓总经理长春金赛药业股份有限公司王宝俊教授太原理工大学高清志教授   天津大学王任小教授中国科学院上海有机化学研究所官向国博士比亚迪股份有限公司汪文川教授   北京化工大学郭宗儒教授中国医学科学院药物研究所魏于全院士四川大学韩培德教授太原理工大学吴  锋院士北京理工大学何铁宁研究员  曙光信息产业(北京)有限公司吴玉章教授第三军医大学侯廷军教授浙江大学吴云东院士香港理工大学胡永洲教授浙江大学徐建清博士上海药明生物技术有限公司黄京飞教授中国科学院昆明动物研究所徐筱杰教授北京大学黄  民教授中山大学杨光富教授华中师范大学黄  维院士    西北工业大学杨金龙教授中国科学技术大学蒋华良院士中国科学院上海药物研究所杨  锐教授中国科学院沈阳金属研究所蒋  青教授吉林大学杨胜勇教授四川大学来鲁华教授北京大学姚小军教授澳门科技大学李明宪教授台湾淡江大学尤启冬教授中国药科大学李隽教授清华大学苑世领教授山东大学李晓霞教授中国科学院过程工程研究所张红星教授吉林大学李永旺教授    中国科学院山西煤炭化学研究所张礼和院士北京大学李有勇教授    苏州大学张亮仁教授北京大学李正名院士南开大学张瑞勤教授香港城市大学柳百新院士清华大学赵国屏院士中国科学院上海生命科学院刘昌俊教授天津大学赵纪军教授大连理工大学刘万卉教授山东绿叶制药有限公司赵景泰教授上海硅酸盐研究所马健鹏教授    Baylor College of Medicine, Rice University仲崇立教授北京化工大学Prof. Mike Payne    Cambridge University周  涵教授中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院彭练矛教授北京大学周延春教授中国航天科技集团航天材料及工艺研究所彭师奇教授首都医科大学药学院朱维良研究员中国科学院上海药物研究所      会议组织会委员: 主 任: 徐筱杰教授  沈竞康教授  蒋华良院士  王建国研究员  王宝俊教授  冯华副总 副主任:朱维良教授  代振宇教授  樊卫斌研究员  韩德培教授  樊惠玲教授 秘书长:章日光教授  贾建峰教授 成 员: 李晓霞教授  凌丽霞副教授  杨超总监   徐涛博士  代亚东博士    会议日程:时 间内 容地 点5月17日(星期四)会议注册报到太原酒店5月18日(星期五)开幕式、大会报告太原理工大学5月19日(星期六)专题分会报告研讨、答疑会、研讨会太原酒店注:大会详细日程将在3月份发布的二轮通知中公布    会议注册费:包含会议资料、会议用餐、会议纪念品;参会人员住宿及交通的费用自理注:以下优惠只能选择其一,无叠加优惠。 注册类型注册费优惠费用及条件▲4月20日前交纳注册▲ 同一单位>3人参加教师及企业代表        RMB 2200元/人                                  RMB 1800元/人 学生代表(报到时需出示学生证)RMB 1600元/人RMB 1200元/人外宾代表USD 350/人                               USD300/人  会议伴手礼:(运动蓝牙耳机)    收款方式:▲ 银行汇款(请在汇款时务必注明用途“ICMSI注册费”,以及参会代表姓名。汇款后请将银行底单发至会务组邮箱huiyi@neotrident.com)单 位 名 称:北京创腾科技有限公司开户行及账号:招商银行北京中关村支行 110929996510902 纳税人识别号:91110108718786284M ▲ 现场收取(现场支持刷卡、zfb支付、wechat支付)  报名方式邀请嘉宾:请提交代表参会回执   ▲ PC 端报名链接:-点击此处- ▲手机端报名:-点击此处- 注:您将会在提交报名的三个工作日内收到一封成功报名的确认邮件!4月20日前提交报名可享受优惠价格,5月10日截止报名。  往届邀请嘉宾:      ▲ 会议事务:    北京创腾科技有限公司(沪办)Tel : 施女士:021-51821768 转 213;                        13795207001          陈女士:021-51821768 转 233;                        13916858963Mail:huiyi@neotrident.com 太原理工大学Tel : 章日光教授: 13835177823Mail:huiyi@neotrident.com      ▲ 论文投稿、口头报告申请:Tel: 生命科学类论文:         罗博士 010-82676188 转 297         材料科学类论文:         许博士 010-82676188 转 241 Mail:lunwen@neotrident.com ▲ 企业赞助事宜:Tel:徐博士 021-51821768 转 232Mail:xutao@neotrident.com      ▲  会议网站:http://icmsi.neotrident.com(2 月后将开放线上报名系)     ▲ 会议微信:ICMSI-2017  点击下载【9thICMS&I-第一轮通知】【9thICMS&I-1st-Notice】【立即报名】

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2018.02.04

让实验室更安全,iLabPower一直在努力

CIMS 试剂库存管理系统更新内容安全是实验室试剂的头等大事,作为化学实验室管理者,您是不是还在为实验室的试剂的MSDS数据及安全存储信息不全而烦恼?2018年1月19日,全新上线的iLabPower创新云社区CIMS试剂库存管理系统,贴心为化学家提供120万条规范的化合物的基础信息,包括CAS号,结构式,中英文名称,理化性质,MSDS数据以及安全数据,这为实验室试剂安全管理带来了极大的便利。在入库时试剂直接通过CAS号关联基础化合物数据库,申领时即可查询到此试剂的化合物基础信息以及存储及风险信息。你可以通过手机客户端进行查看哦!其他功能更新让实验室管理更方便▲  快速出入库功能,采购完成后直接到用户手中,简化工作流程;▲  增加了按人,按项目进行试剂申领统计功能,让你对实验室情况了如指掌;▲  退库报废功能采用下拉选择,更加规范快捷。其他功能更新我们一直在努力▲ 在申领界面中,点击查看试剂的生命周期时,结构式显示异常问题;▲ 前端页面消息功能异常问题。创新云社区简介创新云社区是基于云计算的科研协作创新平台,致力于为科研工作者和科研团队提供方便,专业的科研信息管理,科学数据存储与共享,科研协作的数字化平台。 根据规划,iLabPower创新云社区包括PM项目管理系统,CMS化合物注册管理系统,CIMS试剂耗材库存管理系统,PMS试剂耗材采购系统,ILM仪器全生命周期管理系统。所有系统均采用iLabPower基础构架,统一规划,预留接口,解决了系统之间数据孤岛问题。为科学家,实验人员,管理者,支撑职能部门搭建了一个数字化协作平台。 iLabPower创新云社区拥有一个超过1000万条化合物数据的基础数据库,为化学家和制药科学家对科学数据管理提供了便利,同时也是各个系统基础数据的来源。 为确保客户数据安全,iLabPower创新云社区构建于最安全的微软云Azure上,通过了McAfee SECURE安全认证,通过了ISO27001和DJCP安全认证,采用4层保护措施,确保系统万无一失。iLabPower创新云社区采用https连接协议,经MD5加密,保证访问安全。-了解更多内容点击此处-

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2018.01.31

第一届Certara Phoenix药动学药效学模型研讨会通知

会议时间:2018年3月15日-17日,共3天(2.5天课程讲授,0.5天讨论答疑)会议地点:上海,上海中兴和泰酒店(上海市浦东新区张江高科科苑路866号)会议背景Certara公司作为全球最顶级的药物研发咨询服务公司,运用先进的建模和模拟技术帮助制药公司在药物研发中做出合理而科学的决策,从而进一步优化药物研发过程,促进和加速药物的申请和审批。公司旗下Phoenix WinNonlin是世界范围内应用最广的药物动力学与药效动力学软件,可用于几乎所有的药动、药效及生物等效性等数据分析,业已成为一种新的行业标准,FDA同样借助Phoenix软件对企业的新药申请进行评估。为逐步消除国内与国外在生物医药行业的巨大差距,更好服务于国内药物研究工作者,美国Certara公司授权Certara中国同北京创腾科技有限公司合作于上海召开Phoenix药动学药效学模型研讨会。会议详情如下,欢迎感兴趣的业内同行报名参加。会议基本信息会议软件:Phoenix 8.0参会对象:从事药物动力学与药效动力学、群体药动学、定量药理学的科研人员、教师、学生等,或对该领域有研究兴趣的药物研发工作者。会议证书:参加会议的学员可获得美国Certara公司颁发的会议证书,学员可于会议期间选择参加付费的认证测试,通过测试的学员可获得由美国Certara公司颁发的国际认证证书。学员福利:来自学术单位(大学、科研院所)的学员可获得3个月的软件免费试用;来自企业、医院(含高校附属医院)的学员可获得7天的软件免费试用。会议内容本次会议的内容主要关注于Certara Phoenix的药动学药效学模型的分析方法研讨。包括非房室模型(NCA)数据分析及其在药动学中的应用,生物等效性研究(BE)数据分析以及相关判断标准,PK房室模型及其模型选择与优化,经典PD模型解析与模型优化,PKPD联合模型建立时间、血药浓度与药物效应之间的关系,初步了解基于Phoenix NLME的群体药动学模型构建、协变量筛选与模型评价,同时会涉及药动学、药效学常见图谱的制作、数据转化与数据处理,表格绘制与报告输出,定量下限数据的选择与数据处理,自定义模型Phoenix Model介绍等。针对每项内容,授课讲师将分别进行专题讲解,包括技术原理的讲解、案例介绍以及软件上机操作练习,确保参会人员能够学以致用。会议日程第1天(2018年3月15日)Section I演讲人09:00-09:20开幕致辞 (20min)待定09:20-09:45Phoenix  WinNonlin软件介绍 (25min)待定09:45-10:30数据管理及图形绘制功能介绍(35min)待定10:30-10:50讨论和茶歇Section II10:50-11:05非数字数据处理(BQL)(15min)待定11:05-12:00非房室模型分析:血浆药物数据 (55min)待定12:00-13:30拍照,午餐Section III13:30-14:30非房室模型分析:尿液药物数据及稀疏药物数据(60min)王鲲14:30-15:10表格制作功能介绍(40min)王鲲15:10-15:30讨论和茶歇Section IV15:30-16:40数据处理工具介绍 (70min)王鲲16:40-17:30生物等效性分析 (50min)赵水瑜第2天(2018年3月16日)Section V演讲人09:00-10:10药动学药效学模型在药物研发中的应用(70min)郑青山10:10-10:30讨论和茶歇Section VI10:30-12:00药效学、药动学基本原理及房室模型介绍 (90min)焦正12:00-13:30午餐,午休Section VII13:30-14:30药动学模型 (WNL5 Classic Model & Phoenix Model )(60min)梁武14:30-15:10最优房室模型确认(40min)梁武15:10-15:30讨论和茶歇Section VIII15:30-16:30药效学模型 (60min)梁武16:30-17:30PK-PD 模型构建(含效应室) (60min)梁第3天(2018年3月17日)Section IX演讲人09:00-10:30PopPK模型构建和协变量评估 (Phoenix  NLME) (90min)王鲲10:30-10:50讨论和茶歇Section X10:50-12:00PopPK模型协方差分析和稳定性评估 (Phoenix  NLME ) (70min)王鲲12:00-13:30午餐Section XI13:30-16:00讨论(实践及疑问解答) (150min)会议主题?NCA数据分析:对血药浓度、尿样等数据进行非房室模型分析,获得相关PK参数用于报告与结论推导,应用不同方法进行AUC计算、T1/2计算。  ? BE数据计算:对生物等效性实验数据进行对数转化、多因素方差分析、双单侧t检验及置信区间等统计分析。  ? PK房室模型建立与优化:针对不同数据的特点选择合适的PK房室模型,并进行模型建立和优化,并通过单次给药模拟多次不同给药剂量的血药浓度随时间变化情况。  ? 经典PD模型建立与优化:针对不同数据的特点选择合适的经典PD模型,并进行模型建立和优化。  ? PKPD模型建立:通过PKPD联合模型建立时间、血药浓度、药效三者之间的相关关系,了解药物效应随时间的变化情况。  ? Pop PK模型建立与评价:采用NLME对血药数据进行群体药动学模型构建和协变量筛选,并对模型进行优化和评价。  ? 作图分析与数据处理:进行各种常见PK、PD图谱绘制,通过Data Wizard、Merge worksheet、Split worksheet等进行数据转换讲者简介待定Certara,Phoenix产品高级技术专家郑青山上海中医药大学,教授,中国药理学会定量药理学专业委员会主任委员焦正复旦大学附属华山医院,主任药师,中国药理学会定量药理学专业委员会委员王鲲上海强世信息科技有限公司(Certara   China),总监,中国药理学会定量药理学专业委员会委员及青年学组副组长梁武北京创腾科技有限公司,Phoenix产品高级技术专家赵水瑜上海强世信息科技有限公司(Certara   China),研究员会议目标? 提升技能:所有人员在研讨会结束后能对软件的基本原理和框架有大致的了解,熟悉软件运用,可以掌握案例操作,能够独立进行自己课题的计算分析。 ? 开拓思路:学员参会期间可以跟讲师、与会人员进行沟通,在想法上互通有无;同时授课讲师可于会后对参会人员的研究课题给予技术咨询。 ? 提供参照:针对本软件在该领域中的应用情况以及学员的提问,授课讲师在本次研讨会提供相关的技术指导与建议供学员参考。会议方式课堂集中授课,自带笔记本电脑,现场教学,提供会议试用账号供参会人员上机实践,边讲边练,确保每位学员都有充足的时间针对每个技术点进行软件的上机操作。当天课程内容结束后,学员可根据自己的需求选择上机自主计算与研究,我们的主讲教师会继续留在现场提供答疑。学员需自带手提电脑,手提电脑推荐配置如下:  ? 硬件要求:处理器不低于酷睿2双核,主频2.0GHz, 4G内存,不低于800M的硬盘空间。  ? 操作系统:  Windows 7 SP1 32 / 64位中文/英文版Windows 8.1 32/64位中文/英文版Windows 10中文版/英文版  ? 请确认电脑上已经安装了Microsoft's .NET Framework 2.0 (SP1) 或更高版本的.Net      Framework(可以从Windows官方网站上下载)会议费用? 参会和认证考试均需付费,标准如下:Phoenix 研讨会¥2000/人认证考试费用(可选)认证考试费用¥400元/人(包含证书制作费)付款方式 a、银行汇款(请在汇款时务必备注参加人员姓名)        户  名:上海强世信息科技有限公司        开户行:中国工商银行上海陆家嘴支行        账  户:1001182609000304679    b、现金支付:会议现场可收取现金或刷卡报名方式 1、在线报名:点击链接http://t.cn/RX7E85T 2、手机报名:扫描二维码, 手机提交报名(可关注“创腾科技”微信获取二维码)    注:更多WinNonlin相关活动,欢迎登陆创腾学院官网            http://training.neotrident.com/    提交报名后三个工作日内,会务人员将会给您发送“成功报名”的确认邮件。参会联系人北京创腾科技有限公司市场部电话:0512-67509707-223(叶小姐);         021-51821768-233(陈小姐),13916858963Email:market@neotrident.com特别声明1.本次会议所使用的软件仅用于免费试用期间个人练习,禁止用作商业用途或文章发表。2.一旦发现此软件被用作商业用途或文章发表,美国Certara公司会认为该用户已购买此软件,并会向该用户收取合理的使用费用。 

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2018.01.09

QC实验室数据可靠性风险控制势在必行!

长春钻智制药有限公司联合创腾科技打造合规化qc实验室信息化平台  随着这两年国内医药行业大改革,制药企业由单一的gmp认证、跟踪检查的监督管理模式向以风险为基础的飞行检查、跟踪检查、平行检查等不断创新的检查模式,数据可靠性也成为fda和cfda的检查重点。fda发出的警告信中,被质疑数据可靠性的药企不乏国内外知名药企。  未来药企在进行新药申报及cgmp认证时,也将会面临国内外日益严格的数据可靠性核查。在日趋严格和频繁的检查形势下,未雨绸缪,加快完善qc实验数据的可靠性风险控制刻不容缓!les:cgmp合规的qa/qc实验室sop执行系统—生产检测质量合规的信息化方案les致力于实现医药企业生产和实验过程的自动化和无纸化,为gmp环境下的qa/qc实验室提供遵循法规要求、基于sop执行的高效电子实验记录系统,实现制药企业qa/qc分析实验室数据采集和报告的自动化,完全符合qc实验室数据完整性alcoa+ccea的法规要求。les“玻璃屏下的方法”执行sop,直接采集仪器数据lims:基于工作流的实验室信息管理系统    药品生产与过程控制涉及到人、机、料、法、环五大基本要素,lims可以解决生产检测实验室要素的信息管理问题,为实验室提供样品管理、数据管理、人员管理、库存管理、文件管理、仪器管理等功能。lims符合gxp要求,符合fda 21cfr part11、gmp和iso 17025标准。同时能够提供完整的审计追踪功能,以确保数据的准确性。北京创腾科技有限公司拥有les+lims综合方案得天独厚的优势    les产品在药企gmp领域就有很高的权威性,是一个完全验证的实验室sop执行平台,严格控制实验人员按照sop执行并实现步骤控制,加速实验记录复核和审批,完全保障qc检测的完整性和可靠性。lims系统稳定、配制简单、扩展性灵活、系统功能完备。创腾科技les+lims成功上线用户有四川科伦制药、协和麒麟、浙江药检所、国药集团、药明康德等。其中四川科伦制药迄今为止,整个集团15个基地的qc实验室通过合规化的lims+les解决方案实现qc实验室无纸化管理。科伦集团在严格遵从药品管理行业法规和新版gmp的前提下,建立先进、高效的实验室信息化管理平台,在系统运行期间经历了多次gmp检查,验证了该系统法规的高符合度。    北京创腾科技目前拥有超过60人的咨询、实施、验证和开发队伍,是国内实施基于gcp/glp/gmp/17025规范的信息系统最多的企业。所有实施、验证团队成员均来自于国内外著名医药公司和实验室,并都通过相关的计算机验证方法学培训。实施团队熟悉gxp行业法规的要求,了解fda等政府部门对计算机系统的审查重点,熟悉并遵循验证方法学gamp5,了解医药企业客户的实际业务流程,为les+lims的成功实施和验证奠定了坚实的基础。

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2018.01.04

iLabPower创新云社区迎来了首位签约客户

冬至已过虽然窗外是呵气成冰的温度但创腾科技的工作人员还在为了给所有客户提供最优质的服务奔走在各大高校和企业之间2017年12月在我公司信息化部门和中北大学材料科学与工程学院纳米功能复合材料山西省重点实验室的共同努力下中北大学成为iLabPower创新云社区第一位签约客户相信大家应该和小编一样好奇iLabPower试剂管理系统是如何在一个月的试用时间内让实验室的工作人员刮目相看的也许我们和付老师的对话能给你一个答案使用iLabPower试剂管理系统之前,您的实验室有什么问题?● 试剂查询不便,超量采购情况严重。● 申领试剂都是纸质记录,领导审批繁琐。● 无法及时查看过期试剂,清理需要花费高额费用。您认为iLabPower试剂管理系统在哪些方面具有优势?● 使用iLabPower CIMS后,采购试剂时,由领导进行严格审批,能够有效防止试剂浪费。● 现在真正实现了无纸化办公,领导可以在手机上使用APP随时审批,效率大大提升。● 最重要的一点是,系统提供了基础化合物库,尤其是提供了安全信息和库存信息的维护,减少了人为的安全风险。是什么原因促使您短时间内下决心购买软件?● 首先是因为这个试剂管理系统与我们的管理愿景非常契合,我们一直在寻找和调研类似产品,线上云端的管理模式将会是未来实验室信息化的新趋势,它不仅可以提高工作效率,更节省了大量经费。● 第二,贵公司的技术讲解和操作方面都具有很高的专业性。● 第三,我们比较看重售后服务,贵公司这方面做得相对完善,后期能为我们提供保障与支持。此次签约不仅开启了创腾科技创新云服务的第一步也使中北大学迈出了智能化研发实验室建设的第一步更书写了创腾科技和中北大学合作的新篇章欢迎广大化学工作者注册试用我是一条激动的分割线中北大学材料科学与工程学院纳米功能复合材料山西省重点实验室纳米功能复合材料山西省重点实验室立足科技前沿,服务国家战略需求,服务山西地方经济社会发展;以纳米光、电、磁功能复合材料为研究对象,以解决制约纳米光、电、磁功能复合材料发展的瓶颈问题为出发点,开展纳米光、电、磁功能复合材料的基础研究和应用基础研究;取得一批具有国内外领先水平的科技成果。“长按二维码立即免费试用

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2017.12.29

12月生命科学分子模拟寒假特训班【特惠班】

培训时间:2017年12月27-29日(周三至周五)培训地点:苏州创腾科技培训中心(江苏省苏州市工业园区东长路88号2.5产业园a2栋301室)? 培训主旨:本次培训班旨在帮助学员快速了解并掌握discovery studio2017r2中多种经典的模拟技术——同源建模、分子对接、药效团模型、蛋白设计,包括核心原理、参数设置技巧、结果分析、热点问题的解决并快速上机操作。? 培训对象:从事药物研发相关领域的科研工作者,从事蛋白质结构与功能关系研究相关领域的科研工作者,对分子模拟和discovery studio软件感兴趣、希望系统掌握软件使用技巧、能够快速上机模拟操作相关课题的老师和同学。? 培训内容:本次培训课程将会围绕discovery studio2017r2软件中多种小分子对接算法、全方位的药效团模型构建方法及应用策略、基于目前市场上最大最全药效团模型数据库的反向找靶、基于行业标准同源建模程序的蛋白结构预测与分析、以及业内认可度和使用率最高的蛋白对接方法、独特灵活的蛋白虚拟氨基酸突变等技术方法展开介绍。? 培训形式:?1、通过文献案例分析讲解每一种模拟技术方法的应用以及原理介绍;? 2、上机操作:讲解每一种模拟技术方法的具体操作流程及参数设置(提供完整的培训教程);? 3、学员交流与讨论,工程师进行现场答疑答疑。? 课程安排:请查看上方“课程表”选项? 网站报名:请点击此处,欢迎感兴趣的老师和同学踊跃报名。名额有限,报名从速!    手机报名:识别下面二维码,手机提交报名                     ? 培训班联系人创腾科技有限公司 市场部电话:0512-67509707(转223)(叶小姐); 021-51821768转233(陈小姐),13916858963email:market@neotrident.com培训网站: http://training.neotrident.com/

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2017.12.21

科研及实验分析数据管理系统项目启动会

     近期,由北京创腾科技有限公司与浙江创新生物有限公司合作的实验数据管理系统项目正在有条不紊的实施中。浙江创新生物有限公司的总经理赵总、信息与技术总监丁总,以及创腾科技有限公司的总经理曹总、资深项目经理秋经理和江经理,在7月份参加了本项目的开工会,会议中双方领导对项目的顺利实施做出了期望并在项目实施过程中给予了有力的支持。         浙江创新生物有限公司是一家以创新为驱动,以研发、生产、销售为一体,面向全球市场的制药企业,“质量第一”和“药品安全”一直是公司发展的根本理念,创新生物质量体系和厂房设施设备均按照美国fda和欧盟相关要求进行设计和搭建。浙江创新生物有限公司高层有着较高的信息化的意识,为进一步完善研发和检测实验记录过程数据的完整性和可靠性,浙江创新生物有限公司与北京创腾科技有限公司合作,采用了研发和检测两个领域的电子实验记录系统信息化解决方案,构建了完备的实验记录管理体系。      北京创腾科技有限公司有着医药研发领域和检测领域成熟综合的解决方案,为浙江创新生物有限公司提供生产检测领域实验记录执行的解决方案和研发实验室综合的信息化解决方案。 保证生产检测质量及合规的信息化方案——cgmp合规的qa/qc实验室sop执行系统      检测实验室实验记录执行解决方案主要包括:      · sop文件管理:通过拖拽可视化组件的方式快速编辑检验规程sop文件,供有权限的用户调用检验规程。      ·  数据采集:“简单”仪器如天平、ph计、滴定仪等的连接;通过rs232串口连接自动采集数据;“复杂”带工作站电脑仪器的连接;通过cds系统或者解析数据结果文件自动采集数据。仪器数据自动获取至测试相关输入项,不需要手动誊抄。      ·  方法执行:分析方法通过“玻璃屏下的方法”传递,不再需要翻阅纸质的sop文档。      ·  数据审核:数据复核界面“标识旗”,能够帮助复核人员迅速审阅特殊项,加速数据审核的周转流程。      ·  生成电子实验记录单:通过编辑报告模板,将sop方法执行过程中录入的数据集中产生电子实验记录单。      ·  法规依从性:完全符合fda 21cfr part11的所有技术要求。      ·  安装及验证:开箱即用的系统可实现快速安装、集成和验证。       生产检测领域信息化建设预期目标:      ·  改革工作模式:提高工作效率和水平,实现检测过程自动化和无纸化。      ·  提升合规性:提高数据记录规范性、数据准确性,减少人为操作失误,符合fda对数据完整性的要求。      ·  节约企业资源,提高员工生产力:避免操作错误消除返工情况;减少实验人员复核实验记录和调查的次数;避免实验室创建、维护和查询纸质实验记录的工作。      ·  让成品比以往更快速的放行:加速实验记录复核和审批的流程。 助力研发高效及数据规范化的信息化方案——研发实验室管理综合的信息化平台      研发实验室综合解决方案包括以下模块:      ·  项目管理模块:实现实验任务的管理,包括项目、子项目以及任务的分解及与实验记录的关联。      ·  实验记录模块:将技术中心各种实验类型进行实验方案设计,支持实验人员使用实验方案模板进行实验过程的记录以及实验过程中仪器数据的采集,并进行实验数据的分析。      ·  资源管理模块:灵活的资源管理平台,实现资源的管理并支持仪器等资源使用情况的统计。       研发实验室信息化建设预期目标:      ·  提升研发效率:提升企业的研发和管理水平,实现“项目”、“资源”、“实验”的统一管理。      ·  实现研发数据规范化管理:结构化地存储实验数据和过程,保存企业员工的经验和知识,形成企业知识库。      ·  实验数据采集自动化:实现实验数据采集、传输、计算的自动化,提升研发效率,减少人为失误;保证数据的真实性、可靠性、完整性,提高数据及系统的合规性。      ·  数据安全管理:企业管理人员和实验室人员在各自权限内查看研发数据,保障数据的安全性,保护企业知识产权。      ·  数据共享与利用:通过数据检索、共享、比对及建摸,让历史研发数据产生价值,指导后续研发工作,提升企业科研创新和科研决策能力。       北京创腾科技目前拥有超过60人的咨询、实施、验证和开发队伍,是国内实施基于gcp/glp/gmp/17025规范的信息系统最多的企业。所有实施、验证团队成员均来自于国内外著名医药公司和实验室,并都通过相关的计算机验证方法学培训。实施团队熟悉gxp行业法规的要求,了解fda等政府部门对计算机系统的审查重点,熟悉验证方法学——gamp5,了解医药企业客户的实际业务流程,有丰富的系统整合的经验 (eln/lims/erp/cms/cims)和计算机化系统验证经验。       创腾科技具有丰富的与药企合作的经验,行成了研发和检测领域成熟的、可落地的信息化解决方案。具有研发实验室和合规化实验室丰富的实验室信息化项目经验,药明康德、广东东阳光、上海医药集团、南京正大天晴、浙江海正、协和麒麟等国家顶尖药企的项目从设计到实施落地的成功经验,同时在计算机化系统验证领域具有专业的团队和经验。成熟的解决方案、专业的技术团队、丰富的实施经验为浙江创新生物项目的成功实施奠定了良好的基础,我们预祝本项目顺利实施上线,期望能够推动浙江创新生物企业整体信息化水平。

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2017.12.20

浙江创新生物有限公司生产检测&研发实验室信息化管理双管齐下

       近期,由北京创腾科技有限公司与浙江创新生物有限公司合作的实验数据管理系统项目正在有条不紊的实施中。浙江创新生物有限公司的总经理赵总、信息与技术总监丁总,以及创腾科技有限公司的总经理曹总、资深项目经理秋经理和江经理,在7月份参加了本项目的开工会,会议中双方领导对项目的顺利实施做出了期望并在项目实施过程中给予了有力的支持。      浙江创新生物有限公司是一家以创新为驱动,以研发、生产、销售为一体,面向全球市场的制药企业,“质量第一”和“药品安全”一直是公司发展的根本理念,创新生物质量体系和厂房设施设备均按照美国FDA和欧盟相关要求进行设计和搭建。浙江创新生物有限公司高层有着较高的信息化的意识,为进一步完善研发和检测实验记录过程数据的完整性和可靠性,浙江创新生物有限公司与北京创腾科技有限公司合作,采用了研发和检测两个领域的电子实验记录系统信息化解决方案,构建了完备的实验记录管理体系。       北京创腾科技有限公司有着医药研发领域和检测领域成熟综合的解决方案,为浙江创新生物有限公司提供生产检测领域实验记录执行的解决方案和研发实验室综合的信息化解决方案。保证生产检测质量及合规的信息化方案——cGMP合规的QA/QC实验室SOP执行系统      检测实验室实验记录执行解决方案主要包括:      · SOP文件管理:通过拖拽可视化组件的方式快速编辑检验规程SOP文件,供有权限的用户调用检验规程。      ·  数据采集:“简单”仪器如天平、PH计、滴定仪等的连接;通过RS232串口连接自动采集数据;“复杂”带工作站电脑仪器的连接;通过CDS系统或者解析数据结果文件自动采集数据。仪器数据自动获取至测试相关输入项,不需要手动誊抄。      ·  方法执行:分析方法通过“玻璃屏下的方法”传递,不再需要翻阅纸质的SOP文档。      ·  数据审核:数据复核界面“标识旗”,能够帮助复核人员迅速审阅特殊项,加速数据审核的周转流程。      ·  生成电子实验记录单:通过编辑报告模板,将SOP方法执行过程中录入的数据集中产生电子实验记录单。      ·  法规依从性:完全符合FDA 21CFR Part11的所有技术要求。      ·  安装及验证:开箱即用的系统可实现快速安装、集成和验证。      生产检测领域信息化建设预期目标:      ·  改革工作模式:提高工作效率和水平,实现检测过程自动化和无纸化。      ·  提升合规性:提高数据记录规范性、数据准确性,减少人为操作失误,符合FDA对数据完整性的要求。      ·  节约企业资源,提高员工生产力:避免操作错误消除返工情况;减少实验人员复核实验记录和调查的次数;避免实验室创建、维护和查询纸质实验记录的工作。      ·  让成品比以往更快速的放行:加速实验记录复核和审批的流程。 助力研发高效及数据规范化的信息化方案——研发实验室管理综合的信息化平台      研发实验室综合解决方案包括以下模块:      ·  项目管理模块:实现实验任务的管理,包括项目、子项目以及任务的分解及与实验记录的关联。      ·  实验记录模块:将技术中心各种实验类型进行实验方案设计,支持实验人员使用实验方案模板进行实验过程的记录以及实验过程中仪器数据的采集,并进行实验数据的分析。      ·  资源管理模块:灵活的资源管理平台,实现资源的管理并支持仪器等资源使用情况的统计。       研发实验室信息化建设预期目标:      ·  提升研发效率:提升企业的研发和管理水平,实现“项目”、“资源”、“实验”的统一管理。      ·  实现研发数据规范化管理:结构化地存储实验数据和过程,保存企业员工的经验和知识,形成企业知识库。      ·  实验数据采集自动化:实现实验数据采集、传输、计算的自动化,提升研发效率,减少人为失误;保证数据的真实性、可靠性、完整性,提高数据及系统的合规性。      ·  数据安全管理:企业管理人员和实验室人员在各自权限内查看研发数据,保障数据的安全性,保护企业知识产权。      ·  数据共享与利用:通过数据检索、共享、比对及建摸,让历史研发数据产生价值,指导后续研发工作,提升企业科研创新和科研决策能力。    北京创腾科技目前拥有超过60人的咨询、实施、验证和开发队伍,是国内实施基于GCP/GLP/GMP/17025规范的信息系统最多的企业。所有实施、验证团队成员均来自于国内外著名医药公司和实验室,并都通过相关的计算机验证方法学培训。实施团队熟悉GxP行业法规的要求,了解FDA等政府部门对计算机系统的审查重点,熟悉验证方法学——GAMP5,了解医药企业客户的实际业务流程,有丰富的系统整合的经验 (ELN/LIMS/ERP/CMS/CIMS)和计算机化系统验证经验。      创腾科技具有丰富的与药企合作的经验,行成了研发和检测领域成熟的、可落地的信息化解决方案。具有研发实验室和合规化实验室丰富的实验室信息化项目经验,药明康德、广东东阳光、上海医药集团、南京正大天晴、浙江海正、协和麒麟等国家顶尖药企的项目从设计到实施落地的成功经验,同时在计算机化系统验证领域具有专业的团队和经验。成熟的解决方案、专业的技术团队、丰富的实施经验为浙江创新生物项目的成功实施奠定了良好的基础,我们预祝本项目顺利实施上线,期望能够推动浙江创新生物企业整体信息化水平。      更多案例点击此处 

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2017.11.15

12月应用Disovery Studio进行抗治疗性体药物的理性设计

培训时间:2017年12月7-8日(周四至周五)培训地点:苏州创腾科技培训中心(江苏省苏州市工业园区东长路88号2.5产业园a2栋301室)培训主旨:抗体药物作为生物药物的主力军,以其高特异性、有效性和安全性正在发展成为国际药品市场上一大类新型诊断和治疗药物,日益成为许多重要疾病(癌症、慢性炎症疾病、心血管疾病、免疫系统疾病等)治疗市场的新宠。而分子模拟技术在近20年内已两次荣登诺贝尔化学奖的奖台,成为生命科学领域认识和解决复杂的科学和工程问题的重要方法。借助分子模拟技术进行抗体药的理性设计已成为未来治疗性抗体研发新趋势,其重要作用也越来越多的得到体现。discovery studio作为面向生命科学领域的分子模拟与分子设计软件,不仅可以为抗体研发者们提供一个易于操作使用的抗体建模环境,而且还可以以抗体结构作为起点,优化抗体作为治疗性药物的疗效和药物可发展性,从而助力抗体新药研发,提高抗体成药性,加速抗体研发周期,降低研发成本。本次培训班旨在帮助学员系统了解、掌握如何应用discovery studio进行抗体理性设计并快速上机操作。培训对象:从事抗体药物研发相关领域的科研工作者,以及有兴趣想要借助discovery studio分子模拟平台来开展抗体理性设计工作并能快速上机模拟操作的相关人员。培训内容:本次培训主要以discovery studio软件为依托,详细介绍ds在抗体理性设计领域提供的一系列完美解决方案与上机操作,内容包括:- 抗体序列的注释:抗体重链及轻链可变区、恒定区、cdr区的注释,抗体gemline基因的识别;- 抗体序列的分析:抗体翻译后修饰位点的预测(如糖基化位点等),抗原线性表位预测;- 抗体结构的预测与优化,全长抗体、抗体fab区、scfv结构的预测,抗体人源化改造;- 抗体-抗原相互作用的预测,抗原构象表位的识别;- 抗体分子的设计与改造:抗体亲和力成熟,抗体稳定性优化,双特异性抗体设计,抗体聚集效应分析。培训形式:1、通过文献案例分析讲解抗体理性设计策略,以及相应功能模块的原理介绍;2、上机操作:讲解抗体理性设计过程中每一步骤的具体操作流程及参数设置(提供完整的培训教程);3、学员交流与讨论,工程师进行现场答疑答疑。课程安排:日期时间内容第一天 08:30-09:00报到和注册 报到地点:苏州创腾培训中心09:00-10:30discovery studio基本界面ds背景介绍,ds界面介绍,ds入门操作,抗体、抗原分子的预处理方法介绍与实际操作。10:30-10:45茶歇10:45-11:45抗体理性设计概述抗体理性设计专题之一:抗体序列的分析基于抗体序列注释抗体结构域和cdr loop区,识别gemline基因,预测ptm翻译后修饰位点、抗原线性表位。11:45-13:30午餐13:30-15:00抗体理性设计专题之二:抗体结构的预测及优化、抗体人源化抗体fab区、fv区、scfv、全长结构及双特异性抗体结构的构建,cdr区的优化,抗体人源化改造策略,基本原理介绍及案例分析。15:00-15:15茶歇15:15-16:30抗体理性设计专题之二:抗体结构的构建及优化、抗体人源化抗体建模参数设置、实际操作技巧及结果分析。16:30-17:15课程讨论及答疑第二天09:00-10:15抗体理性设计专题之三:抗体-抗原相互作用预测(cdocker)抗体、抗原结合模式的确定,结合表面关键残基的分析,抗原表位的识别。基本原理介绍及案例分析、参数设置、实际操作技巧及结果分析。10:15-10:30茶歇10:30-11:45抗体理性设计专题之三:抗体-抗原相互作用预测(zdock)抗体、抗原结合模式的确定,结合表面关键残基的分析,抗原表位的识别。基本原理介绍及案例分析、参数设置、实际操作技巧及结果分析。11:45-13:30午餐13:30-14:15抗体理性设计专题之四:抗体亲和力成熟(虚拟氨基酸突变扫描)虚拟氨基酸扫描突变,识别能够优化抗体结合亲和力的突变位点,ph和温度等环境因素的考虑。基本原理介绍、案例分析、参数设置、实际操作技巧及结果分析。14:15-15:00抗体理性设计专题之五:抗体稳定性优化(虚拟氨基酸突变扫描)虚拟氨基酸扫描突变,搜索能够稳定抗体结构的突变位点,抗体人源化过程中影响稳定性的back mutation位点的分析。基本原理介绍、案例分析、参数设置、实际操作技巧及结果分析。15:00-15:15茶歇15:15-16:30抗体理性设计专题之六:抗体稳定性优化(抗体聚集效应的预测)识别抗体结构中易于聚集的位点以进行突变优化,以抗体聚集效应作为指标评价抗体的稳定性和可发展性以筛选在研抗体。基本原理介绍、案例分析、参数设置、实际操作技巧及结果分析。16:30-17:15课程讨论及答疑 网站报名:点击此处,欢迎感兴趣的老师和同学踊跃报名。名额有限,报名从速! 手机报名:识别下面二维码,手机提交报名                     培训班联系人创腾科技有限公司 市场部电话:021-51821768转219(叶小姐); 021-51821768转233(陈小姐),13916858963email:market@neotrident.com培训网站: http://training.neotrident.com/

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2017.11.15

第四届数字化实验室建设与应用研讨会圆满闭幕

  由北京创腾科技有限公司主办,中国化学制药工业协会(CPIA)支持的“第四届数字化实验室建设与应用研讨会”于 10月29日在成都圆满闭幕。  10月27日上午八点半,第四届数字化实验室建设与应用研讨会在成都开幕,超过100位来自国际、国内的临床试验专家、法规和注册申报专家、以及医药、石油、材料等领域研发与生产部门的高层管理人员与会,近30位嘉宾在会上作出了精彩的报告。北京创腾科技有限公司总经理 曹凌霄 致开幕词中国化学制药工业协会常务副会长 周燕 致开幕词北京创腾科技有限公司副总经理 冯华 致开幕词为期半天的时间里,六位业内权威人士为我们带来了精彩纷呈的报告:徐华林 部长 四川科伦药业股份有限公司周涵 副总工程师/主任 中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院Dr. Michael Doyle Director and Principal Scientist Dassault Systèmes BIOVIA邓炳初 首席科学官 四川海思科制药有限公司Warren Perry Compliance Consultant Dassault Systèmes BIOVIA冯华 副总经理 北京创腾科技有限公司大会现场照片:经过一天的会议,与会嘉宾纷纷在朋友圈发出交流感想和对大会的肯定:10月28日,会议精彩继续,演讲嘉宾又为我们带来了专业的报告:Dr. Silke Nolkemper China General Manager EXTEDO沈晓航  总裁 上海熙华检测技术服务有限公司刘博亚  高级经理 上海药明康德新药开发有限公司Warren Perry  Compliance Consultant Dassault Systèmes BIOVIA赵伊望,高级咨询顾问此外,四个分会的演讲嘉宾也做了精彩的报告。会议期间药企参观 参观企业为本次活动做了充分而精心的准备,衷心地感谢企业的各位领导以及组织工作人对于本届大会的鼎力支持!四川海思科制药有限公司四川科伦药业股份有限公司华西海圻医药科技有限公司会议精彩瞬间分会报告现场大会报告现场大会合影  在现场所有工作人员的共同努力和所有参会代表的积极配合下,为期两天的第四届数字化实验室建设与应用研讨会完美收官了!  再见是新的开始,创腾科技与大家的故事仍在继续!

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2017.11.02

MES在中国的实施支持:创腾科技成为“PAS-X认证本地服务合作伙伴”

德国维隆(werum)it有限公司与中国当地的创腾科技有限公司在中国签署合作伙伴协议,pas-x mes的执行将从新增的资源中获益。werumit solutions and chinese-based neotrident sign partnership in china / customers benefit from additional resources during pas-x mes implementation 中国上海,2017年10月19日  - 对于中国的制药和生物技术制造商来说是个好消息:德国维隆(werum)it有限公司进一步扩大了pas-x服务合作伙伴网络。这位世界领先的生产执行系统 (mes) 供应商与创腾科技签署了合作伙伴协议。总部位于北京,在中国设有多个办事处的创腾科技是中国生命科学行业领先的it解决方案提供商。 shanghai,people’s republic of china, october 19, 2017 – good news for pharma and biotechmanufacturers in china: werum it solutions further expands its pas-x service partnernetwork. the world’s leading supplier of manufacturing execution systems (mes) signeda partnership agreement with neotrident. based in beijing with several localoffices in china, neotrident is a leading it solutions provider to the chinese lifescience industry. 作为pas-x认证的本地服务合作伙伴,创腾将为维隆在中华人民共和国境内的客户提供pas-x mes现场实施支持。例如,创腾将为项目管理、主批报设计、系统配置、安装、培训以及自动化及设备集成等方面提供资源。 as a certified "pas-xendorsed service partner local", neotrident will support werum customers inthe people’s republic of china during the on-site implementation of werum's pas-xmes. for instance, neotrident will provide resources for project management, mbrdesign, system configuration, installation, training and the integration of automationand equipment.  我们从众多候选提供商中选择了创腾,看重的是他们在生命科学行业里多年的经验以及在isa-level 3系统上的互补能力”,维隆it大中华区首席运营官olivier néron说:“创腾在中国有着良好的声誉,并成功地管理了从单一站点项目到大规模推广实施的各种服务。此外,创腾的管理团队已经与外国公司合作了几十年,从而能够大大弥合我们之间的文化差异。因此,在未来的时间里,创腾将为我们的制药和生物技术客户提供高质量的服务和支持。 “we selected neotrident amongmany candidates based on long-time experience in the life sciences industry andbecause of their complementary capabilities in terms of isa-level 3 systems,” saysolivier néron, senior vice president china operations at werum it solutions. “neotridenthas an excellent reputation in china and successfully managed a wide range ofservices from single site projects up to large roll-outs. furthermore, the neotridentmanagement has been working with foreign companies for decades which enablesthem to overcome cultural differences. therefore, neotrident will provide ourpharma and biotech customers with high-quality services and support for theyears to come." 创腾科技ceo曹凌霄说: “创腾在制药行业解决方案上的长期经验为维隆及其客户实施pas-xmes系统提供了一个稳定而可靠的合作伙伴。随着我们对行业日常运营的深入了解,我们能够更高效率和高质量的实现从纸质化的生产管理过渡到数字化的质量控制系统。” lingxiaocao, ceo ofneotrident: “neotridents’s long experience in offering it solutions to thepharmaceutical market makes us a stable and reliable partner for werum and itscustomers during the implementation of pas-x mes. with our deep understandingof the daily operations in the industry we can perform the transition from a paper-basedto a digital-based quality control system more efficiently and in highquality.” “pas-x认证服务合作伙伴”符合维隆的pas-x服务伙伴计划的所有要求。其主要目标是通过可靠、经验丰富和认证的合作伙伴,为世界各地的客户提供相同的质量和水准的服务。服务合作伙伴需要具备全面的pas-x知识,定期参加pas-x培训,在受监管的行业拥有经验,并使用质量管理体系。认证必须定期更新。 "pas-x endorsed service partners" meetall requirements of werum's pas-x service partner program. the main objective is to offerthe same quality and competence of services to werum customers all over theworld – through reliable, experienced and certified partners. the service partnersneed to have comprehensive pas-x knowledge, participate at pas-x trainings on aregular basis, possess experience in the regulated industry and use a qualitymanagement system. the certification has to be renewed on a regular basis. at the closing of the agreement (from left): reiner kühl (werum), jefferi zhao (neotrident), olivier néron (werum), lingxiao cao (neotrident) and torsten isenberg (werum) 关于德国维隆werum  about werum it solutions德国维隆(werum)it有限公司是世界领先的生产执行系统(mes)供应商,为制药和生物制药行业提供it解决方案。其即插即用的pas-x软件产品被全球前30大的制药和生物技术公司以及众多中型制造商所采用。维隆的生产it解决方案帮助制药公司提高效率,提高生产力,并满足监管要求。公司成立于1969年,总部设在德国的吕讷堡,在欧洲、美洲和亚洲多地设有分公司。www.werum.com werum it solutions is the world’s leading supplier of manufacturing execution systems (mes) and manufacturing it solutions for the pharmaceutical and biopharmaceutical industries. its out-of-the-box pas-x software product is run by the majority of the world’s top 30 pharmaceutical and biotech companies but also by many mid-sized manufacturers. werum’s manufacturing it solutions help pharma manufacturers to increase efficiency, improve productivity, and meet regulatory requirements. founded in 1969, werum is headquartered in lüneburg, germany, and has many locations in europe, america, and asia.www.werum.com 维隆werum隶属于柯尔柏集团旗下医药生产系统子集团公司柯尔柏医药科技。柯尔柏医药科技是全球领先的医药产品制造和包装的高质量解决方案供应商,业务领域包括五家公司,分别是dividella迪威德拉,fargo automation 法戈自动化,mediseal 麦迪西,rondo 容度,seidenader maschinenbau赛登纳德和werum it维隆it解决方案。作为柯尔柏医药科技的一员,维隆werum为制药和生物制药生产的所有阶段提供集成的it解决方案,包括工艺开发、商业生产、包装以及跟踪与追踪序列化。柯尔柏k?rber集团汇集全球范围内11,500名业内领先的专业人士,实现年收益23亿欧元。www.medipak-systems.com, www.koerber.de/en werum is part of medipak systems, the pharma systems business area of the international technology group k?rber. the business areas five companies, dividella, fargo automation, mediseal, rondo, seidenader maschinenbau and werum it solutions, are global leading providers of high-quality solutions for the manufacturing and packaging process of pharmaceutical products. as a medipak systems company, werum provides integrated it solutions for all phases of pharmaceutical and biopharmaceutical production – including process development, commercial production, and packaging as well as track & trace serialization. k?rber unites around 11,500 professionals in industry-leading companies worldwide, achieving annual earnings of 2.3 billion euros.www.medipak-systems.com, www.koerber.de/en contact 联系人:dirk ebbecke公共关系总监 director corporate communications 德国维隆it有限公司 werum it solutions gmbh wulf-werum-str. 321337 lüneburg, germany电话 tel. +49 4131 8900-689传真 fax +49 4131 8900-20dirk.ebbecke@werum.com 关于创腾 about neotrident创腾科技有限公司是领先的科学创新生命周期管理软件供应商。成立于2000年初,创腾成长为一家为生命科学和材料科学领域提供综合信息平台和解决方案的领先的高科技公司。超过50%的创腾员工拥有硕士或博士学位,这使得创腾能够提供一流的技术支持和服务。目前,创腾已为国内500多家公司提供产品和服务,其中包括中国最大的制药公司和最佳新药研发组织cro(合同研究组织)。www.neotrident.com neotrident is a leading provider of scientific innovation lifecycle management software. established in early 2000, neotrident co., ltd. has become the leading high-tech company that provides integrated informatics platform and solutions for the life science and materials science areas. as a high-tech company, over 50% of neotrident employees hold a master or ph.d degrees, which enables neotrident to provide first-class technical support and services. at present, over 500 domestic customers have been provided with products and services from neotrident in china, among which include the largest pharmaceutical companies in china, the best new drug research cros (contract research organization). www.neotrident.com 联系人 contact:徐涛 tao xu 市场副总裁 vp  marketing communication电话 tel.  +86 21 51821768xutao@neotrident.com jefferi zhao运营副总裁 vp operations 电话 tel. +86 10 82676188jefferi@neotrident.com

厂商

2017.10.20

第二轮通知:第四届(2017)数字化实验室建设与应用研讨会

会议时间:2017年10月27日-28日    会议地点:成都   主办方:北京创腾科技有限公司      支持方:中国化学制药工业协会(cpia)    “第四届数字化实验室建设与应用研讨会” 第一轮通知发出后,广受业界关注和支持。与历届会议相比,本次会议将紧扣“两化融合”、“智能研发”、“新材料创新”、“智能制造”、“质量管理与合规”、“注册申报”、“生物等效性与生物分析”、“材料基因组”等国内生命科学与材料科学的热点主题,设立了4个分会深入不同主题来分析行业动态和前沿技术,邀请超过50位来自国际、国内的知名演讲嘉宾,皆在为制药企业和材料类企业打造一个集“研发、生产、质量、合规”的数字化综合性信息共享平台。会议的各项筹备工作正在按计划顺利进行,以下大会筹备详情。我们真诚地邀请您参加本届大会。期待您的光临!  ◆ 大会议题: “恪守产品质量保障,引领研发创新趋势”探讨数字化和信息化技术在产品研发、生产、质量管理各环节的应用 ◆  会议亮点:   ●  探讨两化融合、智能研发、材料基因组、智能制造、质量合规、注册申报、新材料创新、生物等效性与生物分析等热点领域的前沿趋势和技术   ●  50+ 来自国际、中国的知名演讲嘉宾   ●  五大热点议题:研发创新、质量管理、智能制造、注册申报、生物等效性与生物分析   ●  与80+来自中国药企、材料类企业的高层管理者交流   ●  4大分论坛论深入分析行业动态和前沿技术   ●  参观企业实际案例 ◆  会议受众:    制药及生物技术企业、材料类型企业中从事研发、质量管理、生产管理、注册申报及信息(it)支撑的企业高中基层人员 ◆  分会设置:    分会一、研发实验室信息化                  1)打造数字化创新实验室的实战经验共享;                  2)研发项目管理中的难点、最佳实践及信息技术在其中的作用。                  3)研发数据管理及数据电子化                  4)研发中心试剂库存管理的现状、影响、措施。                  5)科研数据分析与数据挖掘                  6)生物药研发的特点及其过程数据的管理、给it支持带来的挑战。                  7)研发数据管理的合规性初探     分会二、生产检测与质量管理、合规性实验室信息化                  1)合规性qc实验室信息化建设最佳实践:实验室管理系统与实验室执行系统                  2)合规化eqms在企业质量系统建设的重要性                  3)生产执行系统在制药行业的应用与发展                  4)生物制药工艺开发与生产智能     分会三、生物等效性研究与生物分析实验室信息化                 1)生物分析实验室信息化建设最佳实践。                 2)实验室计算机化系统验证。                 3)药动药效学数据安全、规范存储与管理。                 4) 质量管理系统在生物分析行业中的应用。                 5) 实验室数据采集、备份、溯源及信息安全。      分会四、注册申报                1)国际ectd法规历史及发展                2)ectd的标准,以及ectd申报的结构和生命周期中的细节。                3)如何递交dmf和asmf ectd档案至us fda,ema和ncas。                4)申报中最常见的验证问题,如何解决这些问题,如何避免常见错误。                5)对公司及申请人的建议等关键性问题                6)国内ectd的发展现状及未来预测 邀请报告详情(排名不分先后)●   四川科伦药业股份有限公司     报告题目:科伦药业质量管理信息化(qms)的思考与实践徐华林 总监●   浙江创新生物有限公司    拟定报告题目:实验室执行系统保障qc实验室数据完整性丁开云 总监●   上海熙华检测技术服务有限公司    拟定报告题目:生物分析实验室管理最佳实践沈晓航 副总裁●   上海药明生物技术有限公司    报告题目:tbd魏曙光 高级主任●    天士力制药集团股份有限公司    拟定报告题目:精细化管理实验室试剂库存周  静 经理●   中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院    拟定报告题目:面向智慧科研的信息化系统构建代振宇 副主任●   军事医学科学院    拟定报告题目:信息化系统助力科学创新袁  征 处长●   四川海思科制药有限公司    拟定报告题目:实验室信息化提升海思科新药创新邓炳初 博士●   江苏恩华药物研究院    报告题目:pp在项目生命周期信息管理中的应用胡书明 经理●   中国印钞造币总公司技术中心    拟定报告题目:电子实验记录提高研发效率孙晓宇 博士●    航天科技42所    拟定报告题目:数字化配方设计平台代志龙 主任●   上海迈泰君奥生物技术有限公司    报告题目:tbd侯  盛 首席科学家,副总●    中国兵器集团第二0四研究所     报告题目:实验室信息系统在火炸药领域的应用涂  健 主任●   国药集团化学试剂有限公司    报告题目:tbd谭  方 经理●   复旦大学附属华山医院    报告题目:tbd郭蓓宁 副主任●   成都华西海圻医药科技有限公司    报告题目:tbd赖  力 博士●   康龙化成(北京)新药技术有限公司    报告题目:tbd李丹曦 副总监●   北京昭衍新药研究有限公司    报告题目:tbd肖琳琳 副总助理●   中山大学附属肿瘤医院    报告题目:生物样本分析注意事项李  苏 主任●   北京阳光德美医药科技有限公司    报告题目:tbd郝光涛 副总/检测机构负责人●   卫生部北京医院    报告题目:外部质量控制在生物样本分析实验室中的应用史爱欣 主任●   北京大学附属医院    报告题目:生物等效性研究中的风险分析与控制魏敏吉 主任●   解放军307医院    拟定报告题目:生物等效性研究的重点环节管控曲恒燕 主任●   北京亚宝药业    拟定报告题目:ectd注册申报实践陈建林 经理●   达索软件biovia公司michael doyle博士●   北京创腾科技有限公司冯华 副总经理●   德国维隆olivier néron,大中华区首席运营官●   extedosilke nolkemper大中华区首席技术官注:嘉宾报告持续更新中,敬请关注!会 议 日 程日期时间日程地点10月26日(周四)下午14:00-20:00注册报到首座万丽酒店10月27日(周五)上午7:30-9:00注册报到首座万丽酒店9:00-12:00大会报告首座万丽酒店下午13:30-18:00分会一、参观海思科药业集团(研发管理)分会二、参观科伦药业股份有限公司(生产质量)分会三、参观华西海圻医药科技有限公司(生物分析)分会四、注册申报分会报告会议专车接送10月28日(周六)上午9:00-12:00大会报告首座万丽酒店下午13:00-18:00分会一:研发创新分会报告分会二:生产质量分会报告分会三:生物等效性及生物分析分会报告分会四:注册申报分会报告首座万丽酒店 大 会 基 本 信 息◆  会议时间:    会议时间:2017年10月27日至28日(周五至周六全天)    报到时间:2017年10月26日(周四)下午14:00-20:00 ;27日(周五)上午07:30-9:00  ◆  会议地点:     地点:成都首座万丽酒店    地址: 四川武侯区人民南路四段48号(近二环路南三段) ◆  会议费用:包含会议资料和会议用餐(住宿费及交通费自理)代表类型注册费优惠政策9月30日前汇款均可享受优惠价格国内代表rmb 2600元/人rmb 2000/人cpia协会会员rmb 2200/人rmb 1800/人外宾代表usd 550 /人usd 450/人注:cpia为中国化学制药工业协会简称,该协会的会员可享受会员价格。 ◆  收费方式:   a、银行汇款信息(请在汇款时务必注明用途“会议注册费”,以及参会人员姓名)   公司名称:北京创腾科技有限公司   开户行及账号: 中国银行北京科学城支行 328556023533   纳税人识别号:91110108718786284m   b、现金支付:会议现场注册支持刷卡支付方式。 ◆  报名方式:   请填写参会报名回执,并于10月20日前提交会务组,以便我们在会议召开之际,为您安排好相关参会事宜。收到您的参会回执后,会务组将用邮件方式与您确认。  1)网页报名:点击此处 在线提交报名。  2)手机报名:手机扫描右侧二维码,提交报名  3)填写附件【参会报名回执】并发送到大会信箱huiyi@neotrident.com   扫二维码 手机报名 ◆  会议住宿:  ● 会议酒店:    成都首座万丽酒店(五星)    地址:成都武侯区人民南路四段48号    注: 如需入住首座万丽酒店,请在回执中标注,工作人员将协助您预订,可以享受会议优惠价格。 ●  周边酒店:   1)成都幻变艺术酒店(距首座万丽步行约5分钟)        地址:成都武侯区人民南路四段长寿路12号(新华苑内)        电话:028-85550572   2)嘉运酒店(距首座万丽步行10分钟)        地址:武侯区人民南路4段-53号        电话:028-85016699  3)成都麦田天阅酒店 (距首座万丽步行20分钟以上)       地址:成都武侯区火车南站西路15号       电话:028-85215555注:10月份是成都旅游旺季,若不入住会议酒店,请代表尽早自行预定其他酒店。 ◆  会议交通:首座万丽酒店(五星)会址地处成都市主要商业娱乐购物区,位于天府立交北侧,地铁1号线近在咫尺, 助您出行方便快捷,商务休闲两相宜。? 二十分钟到达双流国际机场? 十分钟到达成都南站? 三十分钟到达成都站? 十分钟至新国际会展中心? 十分钟至天府广场 景点:tourist spot宽窄巷子 / wide & narrow alleys                   7 km    20分钟/min武侯祠 / temple of marquis wu                     6 km    17分钟/min大熊猫繁育基地 / chengdu panda base   20 km  30分钟/min金沙博物馆 / jinsha site museum base         12 km   25分钟/min文殊院/ wenshu monastery                            6 km   16分钟/min娱乐:entertainment春熙路 /chunxi road                             7 km    18分钟/min太古里 / tai koo li                                 7.5 km   20分钟/min国际金融中心 / ifs                                  7 km     18分钟/min兰桂坊 / lan kwai fong                          6 km     15分钟/min ◆ 会务联系:                                                         联系电话: 021- 51821768转213(施小姐),010-82676188转213(尹小姐)                     021-51821768转233(陈女士),13916858963  创腾科技网站:www.neotrident.com;cpia协会网站:www.cpia.org.cn  报名邮箱:huiyi@neotrident.com ◆  参观企业简介:? 四川海思科制药有限公司  | 本次参观,海思科研发中心将为各位代表分享其数字化研发创新平台的使用经验,同时各位代表也将实地参观研发实验室。     四川海思科制药有限公司是海思科药业集团股份有限公司全资子公司,成立于2007年8月,坐落于成都市温江区海峡两岸科技产业开发园,占地面积33266平方米,注册资金壹拾叁亿元。公司生产的品种广泛涉及心血管、抗感染、消化系统、精神系统、肝病、糖尿病等多个领域,多个产品是国内独家生产。公司建有胶囊剂、片剂、颗粒剂及原料药等多条生产线。现有及正在申报的品种二十余个,涉及心血管、抗感染、消化系统、神经系统、肝病、糖尿病等多个领域,立足于为国内患者提供最新、最优质的药品。海思科研发中心以仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体三个专业领域为主导,共设立20个部门。研发中心通过引入数字化研发创新平台,做好知识产权保护的同时,提升了研发创新效率的同时,降低了研发成本。研发中心的研发创新平台,主要功能模块包括:电子实验记录本workbook、化合物库存管理neosuite cms和试剂库存管理系统neosuite cims。 ?  四川科伦药业股份有限公司 | 本次参观,科伦药业质量部门将为各位代表分享其在合规化qc实验室管理系统在集团成功建设和使用的经验,同时各位代表也参观实验室。      科伦集团创立于1996年,历经20余年发展,现已成为拥有海内外100余家企业的现代化药业集团。作为科伦集团旗下的产业板块,科伦药业是全球最大的大输液专业制造商。科伦药业生产和销售包括大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液以及原料药、医药包材、医疗器械,以及抗生素中间体等共计543个品种935种规格的产品。其中,拥有115个品种共276种规格的输液产品、383个品种共612种规格的其它剂型医药产品、还拥有45个品种共47种规格的原料药、10个品种的抗生素中间体、33个品种的医药包材、4个品种共7种品规的医疗器械产品,是中国输液行业中品种最为齐全、包装形式最为完备的医药制造企业之一。以具体产品计,公司有117个品种纳入《国家基本药物目录》,是目前国内产业链最为完善的大型医药集团。科伦药业的子(分)公司遍布全国各地和海外,为了克服地域上的分散性,避免管理碎片化,保证质量管理活动数据的一致性,同时让公司总部能及时获知所有子(分)公司质量活动数据和信息,从2014年开始,公司逐步在全集团范围内推广实施实验室信息管理系统(lims & les)和质量管理信息系统(qms)。通过推行lims+les,科伦药业将实验室的样品检验流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、文件、实验记录等要素有机结合起来,建立先进、高效的实验室信息化管理平台。四川科伦药业股份有限公司的“推行质量管理体系信息化的经验”也获得了工业和信息化部所发布的“2015年全国工业企业质量标杆”荣誉。 ?  成都华西海圻(国家成都新药安评中心)|  本次参观,华西海圻将为各位代表分享其合规化生物分析实验室管理系统watson lims的成功建设经验,同时各位代表也参观实验室。      华西海圻是一家专业从事新药临床前安全性评价的机构,拥有与国际接轨、国内一流的实验设施,配备了国际领先的检测设备和分析仪器,制定了中英文标准操作规程(sop),建立了完整的新药临床前安全性评价技术体系及符合国际规范的实验动物使用和管理体系。华西海圻经过10年创业,已经具备了面向国内外提供符合中国sfda及美国fda的glp要求的新药安全性及有效性评价、生物样品分析等药品临床前研发技术服务。今年4月17-21日,成都华西海圻(国家成都新药安评中心)顺利通过了美国fda glp的现场检查。经过一周的细致检查,fda检查组一致认为中心已建立了符合美国fda glp规范的高水平管理体系,硬件设施齐备,设备先进,实验室lims系统完善,质量控制体系高效运行,人员队伍素质高,受检试验资料符合美国fda glp法规要求,高度评价了成都安评中心的整体运行管理水平、质量控制体系、试验技能及试验质量。 ◆  往届照片回顾:                                       第四届数字化实验室建设与应用研讨会组委会支持方:中国化学制药工业协会主办方:北京创腾科技有限公司

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2017.10.20

第一轮通知:第四届(2017)数字化实验室建设与应用研讨会

会议时间:2017年10月27日-29日    会议地点:成都   主办方:北京创腾科技有限公司      支持方:中国化学制药工业协会(CPIA)               第一轮通知   由北京创腾科技有限公司主办,中国化学制药工业协会(CPIA)支持的“第四届数字化实验室建设与应用研讨会”将于2017年10月27至29日在成都召开。大会每年举办一次,截止2016年已成功举办三届。本届会议秉承“加强数字化实验室建设整体水平,提高研发及生产等环节的质量管理与控制能力,加快企业管理水平与国际先进标准接轨步伐”的理念,邀请国际国内临床试验专家、法规和注册申报专家、以及医药、石油、材料等领域研发与生产部门的高层管理人员与会进行全面和有针对性的研讨。本届大会主题是探讨在研发、检测、生产质控等环节建立数字化实验室过程中有关创新性、协作性、适用性、合规性、质量保障、数据分析、知识挖掘、产权保护以及效益收率等关键问题。   目前在国际上,数字化与信息化已经广泛引用于知识驱动型企业的研发、过程、生产、检测与质量管理等方方面面。随着我国科学技术水平的稳速提升,以及国内医药、材料、化工等领域企业及研发机构的发展需要,国内主要的材料和医药研发企业在构建和应用信息化平台方面进行了有益的探索并取得了较大的进展。面对各行业信息化改革进程升级,以及各种新政策新法规的不断出台,如何利用LIMS、ELN、MES、QMS、eCTD等先进的解决方案提高企业管理效率、带动信息化管理模式的创新,完成数字化运营,从而达到合规要求,实现企业商业价值,是所有企业不断探索和追寻的目标。   本届会议将邀请到来自国内外众多高水平研究机构的专家学者,以及企业相关部门的管理人员,将深入交流信息化技术在企业中的应用;分享信息化建设中的经验与体会;探讨如何利用最新的信息技术搭建研发智能、检验检测、生产质控管理平台以提高企业管理水平、研发能力、经营水平、市场竞争力。分会设置分会一、研发实验室信息化,分会议题:   1)打造数字化创新实验室的实战经验共享;   2)研发项目管理中的难点、最佳实践及信息技术在其中的作用。   3)研发数据管理及数据电子化   4)研发中心试剂库存管理的现状、影响、措施。   5)科研数据分析与数据挖掘   6)生物药研发的特点及其过程数据的管理、给IT支持带来的挑战。   7)研发数据管理的合规性初探分会二、生产检测与质量管理、合规性实验室信息化,分会议题:   1)合规性QC实验室信息化建设最佳实践:实验室管理系统与实验室执行系统   2)合规化EQMS在企业质量系统建设的重要性   3)生产执行系统在制药行业的应用与发展   4)生物制药工艺开发与生产智能分会三、生物分析实验室信息化,分会议题:   1)生物分析实验室信息化建设最佳实践。   2)实验室计算机化系统验证。   3)药动药效学数据安全、规范存储与管理。   4) 质量管理系统在生物分析行业中的应用。   5) 实验室数据采集、备份、溯源及信息安全。分会四、注册申报,分会议题:   1)国际eCTD法规历史及发展   2)eCTD的标准,以及eCTD申报的结构和生命周期中的细节。   3)如何递交DMF和ASMF eCTD档案至US FDA,EMA和NCAs。   4)申报中最常见的验证问题,如何解决这些问题,如何避免常见错误。   5)对公司及申请人的建议等关键性问题   6)国内eCTD的发展现状及未来预测会 议 组 织 机 构会议组织委员会:   ·  主  任: 沈竞康      ·  副主任: 周燕、冯华   委员会成员:(以姓氏拼音排序)    中国食品药品检定研究院                 陈 为中国航天科技集团公司四院四十二所           代志龙四川海思科制药有限公司                 邓炳初北京创腾科技有限公司                   冯华 杭州民生药业集团有限公司                郭殿武三角轮胎股份有限公司                   郭志杰山东绿叶制药有限公司                   韩 昆上海恒瑞医药有限公                    胡齐悦药明康德新药开发有限公司                贾 宁中国医学科学院北京协和医院               江 骥中国科学院上海药物研究所                 李 川北京医院                           李可欣广东东阳光药业有限公司                  林淘曦山东绿叶制药有限公司                   刘万卉天士力制药集团股份有限公司                刘 锐国耀圣康医药有限公司                    罗 彤中国天辰工程有限公司                    马国栋中国化学制药工业协会                    平 青山东绿叶制药有限公司                    阮 斌上海熙华检测技术服务公司                  沈晓航西安近代化学研究所                     涂 健中国科学院上海药物研究所                  沈竞康上海药明生物技术有限公司                  魏曙光浙江海正药业股份有限公司                  王兆霖四川科伦药业股份有限公司                  徐华林北京大学                             徐筱杰南京正大天晴制药有限公司                  杨治旻军事医学科学院                         袁 征中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院      张哲民广东东阳光药业有限公司                   张英俊浙江创新生物有限公司                     赵俊兴国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院        周 涵中国化学制药工业协会                     周 燕大 会 基 本 信 息会议时间:    会议报到时间:2017年10月26日(周四下午)    会议报告时间:2017年10月27日至28日(周五至周六全天)    企业参观时间:2017年10月29日(周日全天),    参观单位:四川科伦药业股份有限公司、四川海思科制药有限公司、成都华西海圻医药科技有限公司会议地点:成都 (具体地点另行通知) 会议报告拟定邀请名单· 军事医学科学院                          袁征 处长· 中国航天科技集团公司四院四十二所              代志龙 主任· 上海熙华检测技术服务有限公司                 沈晓航 博士· 四川科伦药业股份有限公司                   徐华林 部长· 中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院        周涵  总工· 四川海思科制药有限公司                     邓炳初 博士· 浙江创新生物有限公司                       赵俊兴 博士· 药明康德新药开发有限公司                    龚佑祥 副总裁· 达索软件BIOVIA公司                        Michael Doyle博士· 赛默飞世尔科技公司                         待定· 北京创腾科技有限公司                       冯华 副总经理· 广东东阳光药业有限公司药物研究院               张英俊 副院长· 山东绿叶制药有限公司                       刘万卉 总监· 天士力制药集团股份有限公司                   刘锐 总经理· 中国科学院上海药物研究所                    沈竞康 教授· 药明生物技术                             魏曙光 副总裁· 德国维隆                     Olivier Néron大中华区首席运营官· EXTEDO                      Silke Nolkempe大中华区首席技术官大 会 日 程   10月26日(周四)下午14:00-20:00  注册报到               地点:成都   10月27日(周五)上午9:00-12:00   大会报告               地点:成都大会议题:探讨在研发、检测、生产质控等环节建立数字化实验室过程中有关创新性、协作性、适用性、合规性、质量保障、数据分析、知识挖掘、产权保护以及效益收率等关键问题。议 程 安 排07:30-09:00    报到注册(所有参会代表需佩带会议胸卡入场) 09:00-09:10    会议开幕式09:10-10:00    大会报告 (每个报告30分钟)10:00-10:30    茶歇10:30-12:00    大会报告 (每个报告30分钟)12:00-12:30    大会照相12:30-13:30    午餐10月27日(周五)下午  13:30-17:30  地点:成都 分会报告                                     (分会一)研发信息化(分会二)生产检测与质量管理、合规性(分会三)生物分析(分会四)注册申报议程安排:13:30-15:30    分会报告(每个报告30分钟)15:30-16:00    茶歇16:00-17:30    分会报告(每个报告30分钟)17:45-20:30    欢迎晚宴 10月29日(周日)全天 8:30-12:00  企业参观     地点:成都                                     企业参观信息: · 四川科伦药业股份有限公司:参观科伦药业的QC实验室,了解科伦药业在质量管理和质量控制等信息化建设方面取得的成果,分享经验· 四川海思科制药有限公司:参观海思科药业的研发实验室,了解海思科药业在研发信息化方面的建设成果,分享经验·成都华西海圻医药科技有限公司:参观华西海圻医实验室,了解华西海析在建设合规性生物分析实验室的成果,分享经验。其 它 会 务 信 息会议费用:2)收费方式:A、银行汇款信息(请在汇款时务必注明用途“会议注册费”,以及参会人员姓名)公司名称:北京创腾科技有限公司开户行及账号: 中国银行北京科学城支行328556023533纳税人识别号:91110108718786284MB、现金支付:会议现场注册支持刷卡支付方式。报名方式:    请填写参会报名回执,并于10月20日前提交会务组,以便我们在会议召开之际,为您安排好相关参会事宜。收到您的参会回执后,会务组将用邮件方式与您确认。    报名请登录创腾科技官方网站会务联系:    北京创腾科技有限公司    联系电话: 021- 51821768转219 (曹小姐),233(陈女士)    说明:大会具体地点、报告详情将在9月中下旬发布的第二轮通知中公布!敬请关注! 期待您的参与!

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2017.09.06

这个夏天,BE热点火爆话题讨论正式开启啦!

想知道怎样规范临床实验数据?想怎么解决BE试验统计分析中常出现问题?想怎样发现检测实验室的规范问题?怎样解决问题?那你还不快来参加热点会议!!!创腾科技邀请您参加BE热点话题讨论会议网络讲座。      讲座主题:BE热点问题讨论会讲座时间:2017年9月6日(周三),9:30,北京时间主讲人:王晓辉 博士;沈晓航 博士主办单位:上海熙华检测技术服务有限公司协办单位:北京创腾科技有限公司                  美国强世科技(中国)参加办法:免费注册>>http://uee.me/dQtJ(注册后,您将收到一封登录地址链接的邮件,按照屏幕上显示的说明进行操作。)会议简介:随着仿制药试验如火如荼的不断进行,有关试验规范性的问题无疑成为了现在各药企,CRO等公司的关注热点。所以此次为了帮各位分析同仁解决BE试验中常常出现的一些问题,上海熙华检测推出“BE热点话题讨论会议”活动,采取线上会议讨论的形式,聚焦大家当前最为关注的分析话题,邀请最为资深的相关生物分析专家学者为大家解决疑惑。在此,特诚挚邀请您的参加,期待您的参与!会议主题:1.如何检测离群值和处理生物等效性检验中常出现的问题2.如何判定BE临床试验数据是否符合规范以及其对结论的影响  会议主要内容:一.如何检测离群值和处理生物等效性检验中常出现的问题在仿制药的生物等效性检验中,应该对检验等效性的统计模型进行检查。特别是在等效性没有得到确认的情况下,希望通过对模型的检查,找出原因。检测离群值是一个重要的方法,通过对离群值的分析去检查模型的使用是否正确。在这里我们会对如何检测离群值进行一个系统的介绍。同时也将对生物等效性检验中常出现的问题,介绍一些处理方法。比如在使用原始数据做生物等效性检验时,得到的结果是有效,但是在使用对数转换后的数据做生物等效性检验时,得到的结果是无效。该怎么办?又如在生物等效性检验时,有显著的顺序效应,还可不可以得出有效的检验结果? 二.如何判定BE临床试验数据是否符合规范以及其对结论的影响·  临床试验数据的重要性·  产生BE临床实验数据的规范性要求·  哪些因素会影响PK数据准确性·  怎样对项目自查以及应对检查·  怎样解决发现的规范性问题 主讲者简介王晓辉 博士(强世科技(中国)总监)王晓晖博士在应用统计, 生物统计, 和定量心理学方面有着13年的工作和科研经历。在加入强世科技前, 曾在 PRA Health Sciences (全球第五大CRO)工作了四年, 期间参与了多项临床试验。 在临床试验中, 不仅负责统计分析、管理临床试验数据, 还负责撰写和向药物监管部门 (FDA) 提交报告。2016年8月王晓辉博士加入强世科技,参与了仿制药生物等效性试验、群体药代动力学建模, 分析和报告撰写等多个试验项目。王晓晖博士可以以个人或团队的形式,为制药厂、医院、以及相关的机构,提供全面具体的统  计咨询服务。 沈晓航 博士(上海熙华检测技术服务有限公司总经理)沈晓航博士目前任上海熙华检测技术服务有限公司总经理。沈博士本科毕业于上海复旦大学化学系,后在美国获得分析化学博士学位。沈博士在生物分析领域工作超过20年, 先后在美国 Biogen 生物制药公司,巴斯夫(BASF)化学公司,Merial 动物制药,百世美施贵宝(BMS)担任高级研究员,负责多项研究课题,参与管理新药临床和前期临床试验研究以及药品的安全性评估,另外负责外包合 同项目的监督和审查。2008 年沈博士回国加入药明康德,全面负责小 分子药物生物分析工作。另外,沈博士与 CFDA 高研院共同组织规 范化生物样本分析培训班; 作为专家参加 一期临床生物样本分析标准讨论;受邀参加临床试验数据核查,专家审评,以及检查员培训。沈博士还创立熙神医药咨询公司,提供临床样品生物分析相关的项目咨询,培训,第三方稽查,实验室质量体系建设等服务。 联系方式:联系人:谭阳(熙华检测)联系电话:15000439245邮箱:yang_tan@xihuasci.com 联系人:曹小姐 (创腾科技)电话:021-51821768转242;Email:market@neotrident.com更多资讯点击:http://uee.me/dQus

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2017.08.30

生物分析界的翘楚熙华检测牵手创腾科技,为生物分析业务再添利器

 随着生物等效性一致性评价大限越来越近,生物分析业务开展的如火如荼。国内雨后春笋般出现了越来越多的生物分析检测业服务机构。其中业界享有极高声誉的上海熙华检测技术服务有限公司提供以生物分析为核心的药物临床研究一体化服务,受国家食品药品监督管理总局高级研修学院的委托,熙华检测协助总局在其滁州分公司举办临床生物样本分析技术及质量标准培训,为提高中国生物分析行业的整体质量水平做出贡献。公司坚持“质量至上 严守时限”的服务理念,已与50多家国内外知名药企及临床CRO建立广泛的合作关系。       为进一步提高生物分析检测业务的管理水平,熙华检测技术服务有限公司精益求精,2017年6月与创腾科技有限公司建立合作关系,在原有基础上扩大了生物分析领域实验室管理LIMS系统使用范围,加强了系统的维护,期望通过生物分析界的这一黄金标准管理系统进一步完善生物分析业务的研究设施并协助提高质量管理水平。       生物分析实验室信息管理系统LIMS 针对生物分析工作流而设计,能够追踪样品的运输和存储信息,通过条形码标签进行样品管理,能够与业内常见的数十种仪器设备连接包括LC/MS、HPLC、ELISA、ICP-MS等,内置了药代/毒代动力学计算功能,能够进行相关的计算,实验方法和内容完全符合GLP和21 CFR PART 11的规范,能够进行样品分析、分析方法管理、样品复测、样品ISR并提供准确度、精密度、批内差/批间差等专业报告。越来越多的生物分析研究机构选择LIMS产品,显著缩短样品在实验室内的分析时间,降低样品的管理成本,具备专业数据管理的科学性、有效性和合规性,在国内外有着极高的行业认可度。      生物分析实验室信息管理系统LIMS能够为生物分析检测业务带来意想不到的收益:        · 提高实验室管理水平:分类管理实验室项目,条理清晰、结构完善、信息完整、确保项目之间的保密性;完整的样品生命周期管理及追溯报告;分析数据的安全性和可追溯性,提高数据处理的一致性和法规依从性。      · 提高实验室工作效率:分析数据从仪器直接获取;重分析自动判断和标记;与专业的PK计算软件WinNolLin接口,数据直接传输。      · 提高知识产权保护:具备完善的电子签名、审计追踪,保证数据的完整性和可追溯性;项目和实验的访问权限控制,保障项目安全性。         创腾科技有限公司目前拥有超过50人的咨询、实施、验证和开发队伍,是国内实施基于GCP/GLP/GMP/17025规范的信息系统最多的企业。有丰富的LIMS产品实施和验证经验,曾经有超过50家CRO公司、科研机构、学术单位、医院/I期临床实验室、制药公司成功上线的案例,具有足够的能力协助生物分析实验室实现实验室信息化发展。       创腾科技有限公司所有实施团队成员均来自国内外著名医药公司和实验室,并都通过全球统一的计算机验证方法学培训;验证团队的验证顾问都为ISPE会员,熟悉验证方法学GAMP5,完全遵照国际制药工程学会(ISPE)的标准提供计算机系统验证服务。       创腾科技有限公司提供LIMS系统完善的服务,包括并不仅限于以下服务:      ■ 提供完全验证服务;      ■ 维护期内的免费验证包升级服务;      ■ 维护期内的免费验证维护支持服务;      ■ 接受官方审计时,提供现场的计算机验证审计支持服务;      ■ 协助解决审计中发现的问题以及整改的建议。· 回答问题请参照微信活动页面,详情点击此处!:http://uee.me/dGyB

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2017.08.22

锂硫电池循环性能提升的机理分析

轻质化功能层涂覆于隔膜来作为多硫化物的阻隔材料 锂硫电池是锂电池的一种,以硫元素作为电池正极,金属锂作为负极的一种锂电池。其材料理论比容量远远高于商业上广泛应用的钴酸锂电池的容量,并且硫是一种对环境友好的元素,对环境基本没有污染,是一种非常有前景的锂电池。      目前锂硫电池还存在以下几个问题:     (1)、活性物质硫的导电性差,不利于电池的高倍率性能     (2)、中间产物多硫化物的穿梭问题     (3)、锂负极的腐蚀问题      对隔膜材料进行修饰涂覆是解决以上问题的一个重要途径。      本文利用轻质化的硼掺杂的还原氧化石墨烯层(其面密度只有0.2-0.3 mg/cm2)涂覆的隔膜,可以有效地提高锂硫电池的循环性能和倍率性能,利用CASTEP模块的模拟结果解释了性能提高的机理。一、多硫化物和硼掺杂石墨烯以及石墨烯作用的对比研究为了证明多硫化物和硼掺杂石墨烯的作用更强,我们利用CASTEP模块分别计算了Li2S2分子和石墨烯及硼掺杂石墨烯的作用,如图1所示。图1 对Li2S2分子和以下单层石墨烯片的作用模拟图:(a) 未处理的氧化石墨烯,(b-d)三种不同结构的硼掺杂石墨烯。左上角分别为该石墨烯对应的电荷密度分布图,右上角为Li2S2分子与石墨烯平面作用模拟的俯视图。灰,浅洋红,红,紫,黄色球分别对应于C,B,O,Li和S原子。   对图1的硼掺杂石墨烯的电荷密度分布图分析可知,由于硼的电负性较小,电荷密度向其周围的碳和氧原子偏移,导致该硼掺杂的石墨烯的电荷分布不均匀,从而可以强化对极性的多硫化物的作用为了证明这种效应,作者分别计算了Li2S2分子和石墨烯及硼掺杂石墨烯的结合能。    Li2S2分子和石墨烯的结合能仅为0.315 eV,而和硼参杂石墨烯的结合能升至1.020,0.648和1.535 eV。此外,对长链多硫化物和石墨烯及硼掺杂石墨烯的结合能的模拟计算,也可以得到相似的结论。这表明,硼掺杂石墨烯可以和多硫化物产生更强的作用,从而有效地固定多硫化物,抑制其穿梭效应。图2 对Li2S8分子和以下单层石墨烯片的作用模拟图:(a) 未处理的氧化石墨烯,(b-d)三种不用结构的硼掺杂石墨烯。灰,浅洋红,红,紫,黄色球分别对应于C,B,O,Li和S原子。二、结论      该硼掺杂的氧化石墨烯可以有效地强化锂硫电池的性能可以归功于:     (1)、硼掺杂氧化石墨烯中的含硼基团可以强化对多硫化物的吸附作用,抑制多硫化物的穿梭效应,从而缓解过充和自放电问题。     (2)、少量的硼掺杂进入石墨烯的骨架可以有效地提高其电子导电性,从而提高硫的利用率和电池的倍率性能。利用这种硼掺杂石墨烯涂覆的隔膜,锂硫电池的自放电问题可以有效地得到缓解。更重要的是,对于高载硫的正极材料,其放电容量可以得到很大的提高。      这些结果证明硼掺杂石墨烯涂覆的隔膜有助于推动锂硫电池的实用化。 相关课题方向和Materials Studio软件模块咨询可发送邮件到ms@neotrident.com,并注明您的单位(学校、学院)和联系方式。

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2017.07.31

抗体模拟与设计 | 人/鼠PD-1交叉反应抗体的发现和结合机制的研究

【原文链接】http://dx.doi.org/10.1080/19420862.2017.1296612 【作者单位】药明生物,上海外高桥保税区美盛路227号 研究靶点:抗体药物靶点领域的新热点:肿瘤免疫治疗,程序性死亡受体1(PD-1)程序性死亡受体1(PD-1)是一种重要的免疫抑制受体分子,表达于活化的B细胞、T细胞和骨髓细胞,以PD-1为靶点的免疫调节在抗肿瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病及器官移植存活等方面均有重要的意义。文章摘要:      作为免疫检查点蛋白之一,PD-1在下调T细胞活化中起重要作用,通过结合肿瘤细胞表面表达的配体PD-L1和PD-L2,传导抑制性的信号,减低T细胞的增生,从而介导肿瘤细胞逃离人体免疫系统的监视和攻击,因此,PD-1是癌症免疫治疗中的一个重要靶标。PD-1免疫疗法就是针对PD-1或PD-L1设计特定的蛋白质抗体,阻止PD-1和PD-L1的识别过程,部分恢复T细胞功能,从而使T细胞可以杀死肿瘤细胞,解除肿瘤细胞逃避免疫系统。PD-1抗体是当前备受瞩目,广为关注的一类肿瘤疗法。尽管治疗性抗体是为人类开发的,但在临床前阶段,需要在动物模型中评价分子的功效和安全性。其中,最直接和最具成本效益的方法是在小鼠模型中测试与人和鼠靶两者有交叉反应的抗体。      考虑到PD-1抗体在治疗各种癌症中的重要性和广泛应用,本研究希望开发这种抗体以加速PD-1抗体的临床前研究。目前批准用于临床或正在研发中的PD-1抗体都只靶向人hPD-1,而并不显示与鼠mPD-1有交叉反应。因此,本研究开发并首次报道了一种具有人/鼠PD-1交叉反应的功能性抗体,并将该抗体的表位与仅同hPD-1结合的抗体表位进行了比较。      本研究首先用hPD-1和mPD-1免疫大鼠,通过筛选大量的大鼠杂交瘤克隆发现了一种既能靶向hPD-1又能靶向mPD-1的抗体R9和只靶向hPD-1的抗体R11。为了快速识别两个抗体的表位,本研究采用了丙氨酸扫描,并基于ELISA和表面等离子共振技术。同时结合分子模拟的方法,采用Discovery Studio中Model Antibody工具中的MODELER程序构建出了R11和R9抗体结构模型,并在此基础上使用Discovery Studio中ZDOCK/RDOCK蛋白-蛋白对接/优化程序,将这两个抗体与hPD-1进行了对接,预测了两种抗体不同的结合模式,研究了他们的结合表位,从而精细解释了具有人/鼠交叉反应抗体的交叉反应性机制。图. 抗体R11(A)、R9(B)与hPD-1结合模式的预测文中抗体模拟部分采用的Discovery Studio模块:·   DS MODELER:行业标准的同源建模程序,由professor Sali于1993年开发,该程序至今已被学术论文引用了9000多次,学术结果遍布各类杂志。只要给出未知结构序列与另一个已知三维结构且具有一定同源性的蛋白,便可自动并快速预测蛋白结构。除了普适的蛋白同源建模模块以外,还有专门的抗体建模模块,可以实现抗体Fab区、Fv区、全长抗体以及双特异性抗体结构的预测。·   DS Protein Docking:快速而准确的蛋白-蛋白(抗体-抗原)复合物结构预测工具。Protein Docking采用经典可靠的ZDOCK算法预测蛋白-蛋白复合物结构,共包括ZDOCK、ZRANK、RDOCK三个计算模块。ZDOCK用于蛋白-蛋白刚性对接,ZRANK用于对ZDOCK得到的结构进行基于能量的重打分,RDOCK则基于CHARMm能量最小化方法优化ZDOCK得到的结构。Discovery Studio中其它可应用于抗体新药设计的模块可参看:http://www.neotrident.com/upload/edit/files/20177/LS-201703-DS%E6%8A%97%E4%BD%93%E8%A7%A3%E5%86%B3%E6%96%B9%E6%A1%88.pdf

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2017.07.31

触目惊心,津冀现超级污水渗坑

近日有媒体报导,在河北天津等地发现多处污水渗坑,最大的面积超过170000平方米,对河北天津的地下水造成严重威胁。得到消息后,环保部会同河北省政府成立联合调查组赶往现场进行调查。      这些触目惊心的渗坑,是中国土壤污染,地下水污染现状的一个缩影。中国的污染问题如此严重,处罚不严,利益驱动是一个主要原因,还有一个更重要的原因是对污染的后果没有清晰的认识。      化工领域是污染的重灾区,在化学实验室的污染问题也必须得到重视。关于实验室废弃化学品的管理, 2014年,我国就制定并发布了GB/T 31190-2014 《实验室废弃化学品收集技术规范》,并于2015年正式实施。此标准对实验室废弃化学品的定义、分类、对废弃化学品生产者(实验人员)的要求,对废弃化学品收集、储运的要求以及安全要求做了明确的规定。按照要求,实验室废弃化学品供划分了19类,而且废弃化学品的生产者必须对生产的废弃化学品做详细的收集记录表。      我们了解到,目前很多的实验室对废弃化学品的管理还达不到国家标准的要求,主要原因是记录表为纸质记录,很多项目都没有按要求填写。这导致有些登记表内容与实际的废弃化学品成本不一致,造成隐患。     NeoSuite CIMS 4.0化学试剂管理系统在最新版本中增加了对废弃化学品的管理功能模块,使研发人员填写内容大大减少,降低了科研人员的工作强度。例如在废弃化学品主要成分一栏,系统会提供实验人员已领取的化学试剂信息,这样科研人员只需打钩即可。保证了数据的完整性,同时提升了效率。      保护地球,人人有责。让我们共同努力,减少污染,保护美丽的蓝色星球。

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2017.07.26

新发布 | eCTD manager软件新版本4.0.8发布

eCTD Manager新版本动态:eCTD Manger已经升级到4.0.8版本,此次更新主要涉及到:1、近期加拿大药监局(HCSC)发布了一个新的指南,对于注册的药品需要使用'None-eCTD Electronic-Only'的格式,升级到4.0.8之后可以支持'None-eCTD Electronic-Only'的格式的递交 2、更新license 管理机制说明:目前支持从4.0.7版本升级到4.0.8,4.0.6及之前的版本需要先升到4.0.7(目前我们的客户都是4.0.7版本或以上)

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2017.07.26

ACS Nano | 二维层状金属碳化物MXene高电容根源揭秘

中国科学院金属研究所高性能陶瓷研究部王晓辉课题组在拉曼光谱识别二维碳化物MXene表面官能团方面有新的进展。通过拉曼光谱的原位测量结合计算模拟(castep模块)实现拉曼峰的识别,阐明了MXene高电容产生的根源,研究结果发表在ACS Nano上。(ACS Nano 2016, 10, 11344?11350)第一原理计算结合原位电化学拉曼光谱揭示MXene赝电容产生根源   近年来,随着对石墨烯的不断研究和认识,人们逐步意识到二维材料在基础和应用研究中的巨大潜力,这也打开了发掘更多二维材料的大门。MXene是一种新型过渡金属碳/氮化物二维晶体,具有和石墨烯类似的结构,化学式为Mn+1XnTx,其中 n = 1、2、3,M为早期过渡金属元素,X 为碳或氮元素,T 为表面携带的-OH、-O或-F等官能团。 这一类材料可以通过氢氟酸剥离层状陶瓷材料 MAX 相获得,具有优异的力学、 电子、 磁学等性能,特别在电化学超级电容器应用方面尤为突出。      诸多文献报道了MXene在以H2SO4 水溶液为电解液制备的超级电容器中的优异性能,却都未曾明确地阐明为什么选择H2SO4 作为电解液。最近,中国科学院金属研究所的王晓辉研究员领导的研究团队通过原位电化学拉曼表征方法揭示了以Ti3C2Tx 为代表的MXene在H2SO4电解液中具有超高电容量的本质所在。该团队通过前期的晶格动力学研究(CASTEP模块),论证了不同官能团对MXene稳定性和键合特性的影响,发现Ti3C2Tx的拉曼光谱严重依赖官能团的种类,由此可以根据拉曼光谱识别官能团种类(Phys. Chem. Chem. Phys.17, 9997?10003, 2015)。在此基础上,结合拉曼光谱快捷、无损、非接触等优点,研究了Ti3C2Tx MXene在不同的电解液(H2SO4、(NH4)2SO4、MgSO4)中充放电过程的拉曼光谱变化,发现其在H2SO4电解液中的变化很明显,而在其余两种电解液中几乎没有变化。通过对拉曼峰位的比对,发现在H2SO4中MXene 实现了由Ti3C2(OH)2向Ti3C2O(OH)的转变,这种转变正是由于氢离子的存在所导致的,这也说明在H2SO4中Ti3C2Tx是以发生氧化还原反应的这种赝电容行为来存储电荷,从而获得比较高的电容量。这也为MXene在未来的电容器研究方面开辟了新的研究思路。这一研究成果发表于《ACS nano》上(ACS Nano, 10, 11344?11350, 2016)。 此外,作为电极材料,良好的导电性也是实现高性能的前提条件。通过第一原理方法计算多层MXene的堆垛体的能带结构和费米面,预测了其电子电导的各向异性,并通过原位测量单颗粒MXene获得本征导电属性,证实了导电的各向异性(Sci.Rep.5, 16329,2015)。这种导电各向异性的手风琴结构还可能会在传感器领域有潜在的应用。 中国科学院金属研究所高性能陶瓷研究部王晓辉课题组长期致力于层状纳米陶瓷材料和电化学储能材料。研究领域涉及三元层状MAX相可加工导电陶瓷、二维MXene和锂离子电池正极材料LiFePO4。课题组近期代表性工作还有: Nano Letters (16, 795?799, 2016), Phys. Chem. Chem. Phys. (18, 20256?20260, 2016), ChemNanoMat (3, 292?297, 2017)。 课题组依托于沈阳材料科学国家(联合)实验室,欢迎具有化学、物理、材料等知识背景的本科生、研究生、博士后加入。

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2017.07.26

白皮书 | Discovery Studio CHARMm和NAMD模块集群并行测试白皮书

■  1.DS CHARMm、NAMD现可实现在集群上进行跨节点并行计算经测试,DS CHARMm和DS NAMD现均可实现在集群上进行跨节点并行计算:· DS NAMD跨节点并行计算并行效率大约为两节点95%、三节点77%、四节点69%。。· DS CHARMm跨节点并行计算并行效率大约为两节点79%、三节点60%、四节点48%。■   2.DS CHARMm、NAMD跨节点并行计算实现方式·   工程师完成软件安装后,用户直接通过图形界面设定Across Nodes参数来提交跨节点并行计算任务(当Number of Processors>1且Across Nodes设为True时,即可开启跨节点模式,否则仍按DS的默认方式运行);·节点的分配有两种方式:  - 通过队列系统自动分配(如PBS);  - 用户手动指定节点和cpu数。 ■  3.DS NAMD跨节点并行计算算例■  3.1 DS NAMD跨节点并行计算算例1    a> 计算体系:   7874个原子体系,周期性边界条件,已经过Standard Dynamics Cascade模块优化的溶剂化蛋白结构b> 计算参数:       采用Dynamics (NAMD)模块进行1000ps的分子动力学计算,参数设置如下图所示(注:Across Nodes参数,跨节点方式选择手动指定节点方式,共跨4个节点,32核/节点): c> 计算时间:639秒     d> 计算结果:■3.2 DS NAMD跨节点并行计算算例2      a> 计算体系:     20226个原子体系,周期性边界条件,经Set Up Relative FEP Calculation模块准备之后的溶剂化复合物结构b> 计算参数:     采用Free Energy Perturbation (NAMD)模块进行250ps/λ的FEP计算,参数设置如下图所示(注:Across Nodes参数,跨节点方式选择队列系统自动分配节点方式): c> 计算时间:6430秒     d> 计算结果:■    3.3 DS CHARMm跨节点并行计算算例1      a>  计算体系:     7874个原子体系,周期性边界条件,已经过Standard Dynamics Cascade模块优化的溶剂化蛋白结构 b> 计算参数:     采用Dynamics (Production)模块进行1000ps的分子动力学计算,参数设置如下图所示(注:Across Nodes参数,跨节点方式选择手动指定节点方式,共跨4个节点,8核/节点):e> 计算时间:8799秒     f> 计算结果:

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2017.07.24

热点 | 复旦大学实验室发生爆炸,化学试剂安全管理不容忽视

      2017年3月27日又出现一起实验室爆炸事故,复旦化学实验室爆炸,一学生手部受伤。复旦大学官方微博称,3月27日19时许,复旦大学化学西楼一实验室发生烟雾报警,同时有学生报称在楼内听到疑似轻微爆炸声。安保队员和院系老师第一时间赶到现场,发现一学生在实验中手部受伤,立即将其送医院治疗,学生无生命危险。事故原因仍在进一步调查中。 化学实验总是充斥着危险。其他案例包括:2016年9月21日,松江大学园区的东华大学化学化工与生物工程学院一化学实验室发生爆炸,两名学生受重伤。2016年1月10日北京化工大学科技大厦一间实验室突然起火,好在无人员伤亡。如何通过管理手段提升化学实验室的安全,降低风险呢?首先是要识别危险源。 在化学实验室中,最主要的危险源主要有如下两种:1. 化学品大多数的化学品具有危险性,例如腐蚀性,氧化性,易燃易爆,有毒,环境危害。2. 人的因素绝大多数不安全是都是人为造成的。实验人员对化学品危害认识不足,违规操作是造成这类事故的主要原因。 如何通过管理手段有效避免这些事故呢?      针对化学品,应该建立规范的化学品申领,使用,存放的管理制度。在信息化时代,可以采用化学品试剂库存管理系统来对化学品的信息,存放和申领进行统一管理。避免化学试剂的乱存乱放,从而降低安全风险。      化学品虽然具有很大的危险性,只要应对得当,还是可以把风险控制在可控范围内。大家都知道每种化学品都有完整的MSDS文档,详细描述了化学品的危害。实验人员只要能认真阅读MSDS文件,了解化学品的安全操作信息,完全可以避免危险的产生。但现在的问题是,很多实验室MSDS数据都是word,text文档,分散存储,有些实验室甚至没有完整的MSDS数据。这是造成危险的主要原因。针对这种情况,我们可以把MSDS文档和试剂信息统一存放在计算机系统中,实验人员可随时查看MSDS文档。这样就可以大大降低发生事故的可能。      创腾科技最新的CIMS4.0 是一套完整的化学品试剂库存及安全管理平台。通过此系统提供的管理工具,规范化学试剂管理,降低安全风险。有关更多技术及服务咨询,欢迎联系:010-82676188转224 马经理或将您的需求发送至market@neotrident.com 

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2017.07.24

和记黄埔医药(上海)有限公司完成CIMS试剂库存管理系统升级

2017年06月30日,和记黄埔医药(上海)有限公司试剂库存管理系统(CIMS)的升级工作全部完成,升级后的新版系统顺利通过验收并开始正式上线运行。此次系统经过升级后,无论是用户界面友好性,还是系统的安全性和灵活性都得到了极大提升。作为中国领先的新药研发企业之一,早在2011年,和记黄埔就开始选择创腾科技自主研发的CIMS系统作为试剂库存管理系统来对研发过程中使用到的化学试剂库存信息进行全面的管理,一方面可以降低试剂的库存量,提高试剂库存的使用效率,加速研发的进度,另一方面还能对试剂实现全生命周期管理,提高库存申领和使用过程中的安全性。对于有GLP认证规范要求的新药研发部门,和记黄埔非常重视实验室合规建设,采用软件系统对试剂库存进行管理,解决了对化学试剂从采购,库存,领用,报废等信息的完整性。同时通过有效的试剂库存全生命周期管理,降低了化学试剂使用和存储中的安全风险。自2011年开始,和记黄埔就保持和创腾科技的长期合作,一直在完善其试剂库存管理系统。此次升级,在完成了系统的整体升级的同时,还实现了数据从旧系统到新系统的安全迁移工作,保证了新老系统业务的顺利过渡;安全方面,实现了数据传输加密和密码复杂度控制,以满足系统安全审查的要求;灵活性方面,实现了审批流程的灵活配置和用户角色的灵活配置,使得用户能根据实际情况对用户功能和审批流程做灵活的调整;合规方面,增加了登录日志和操作日志追溯功能,以满足对数据的审计追踪需求。·   相关NeoSuite CIMS化学试剂管理系统软件查询,请点击此处

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2017.07.21

电子实验记录系统在GMP环境中的实施和应用

实施电子实验记录系统(ELN)的主要挑战之一是从众多与实验数据交互的涉众者中获得支持,而这个挑战在GMP制造等验证环境中尤为显着。在GMP生产领域,需要遵守关于方法、流程、测试如何记录和验证的严格法规要求,这就导致更严格的内部控制,这些控制被编写入不易改变的基于纸质记录的工作流程中。阿斯利康GMP环境中API生产的已经得到验证,想在这个环境下应用电子实验记录系统,并且还要提高工作流效率,这就给电子实验记录系统的实施和应用带来巨大挑战。1、现状和挑战· 科学家、工艺工程师、质量控制和保证人员习惯于纸质记录,并认为纸质记录及其相关的工作流程是标准的、熟悉的、能够满足记录需求,需要获得内部人员对电子实验记录系统的认可。· 二十世纪初,大多数ELN主要部署在发现化学领域,因此需要选择一个具有扩展潜力的ELN产品和供应商,具备开发和扩展能力的系统才能够帮助阿斯利康消除研发与GMP生产的鸿沟,以便能在验证环境中成功地管理数据。· 阿斯利康的用户只希望系统运行速度够快,因此需要向大家展示采用ELN会给大家带来意想不到的好处。2、信息化建设目标· 允许将过程信息通过研发的所有阶段无缝转移到商业制造。期望ELN将消除不同文档类型之间的转录:从过程化学ELN记录到模板化的基于Word的过程描述配方和工艺;从打印的过程描述到早期生产活动中基于纸质的批记录;以及返回模板化的Word文档批记录和活动报告。·    提高阿斯利康GMP环境中API生产的已验证的工作流效率。3、解决方案·   BIOVIA Workbook (之前的Accelrys Electronic Lab Notebook,最初的Symyx Notebook),2004年采用了早期版本的Symyx Notebook。采取迭代的实施方案,从定义问题开始,收集需求并创建一个概念进行原型试用,并继续通过收集反馈,修·   改和运行以改进原型试用。逐渐摆脱基于纸质记录管理文档的习惯,并真正开始改进所期望支持的实际业务流程。4、实施困难&解决方案阿斯利康重新考虑了从纸质记录过渡到电子记录的技术转移的各个方面。如图所示,描绘了阿斯利康从合成化学研发到生产转移过程的整体工作流程。当电子批记录项目开始时,管理者提出或可使用单一的“生产方法”文件来描述所有生产要求。但是阿斯利康药物开发团队意识到这一建议是基于纸记录的思想,实际上会造成工作流程瓶颈。在电子世界里,你不需要一个文件”,阿斯利康药物发展团队首席科学家Leonard说,“创建并用于描述过程的所有记录可以一起收集在一个文件夹中,可以轻松找到并引用它们。这是突破性的,实现了ELN的价值——作为管理和分发记录的核心,使其成为我们的GMP系统的关键要素,使我们的工作流程更加合乎逻辑和高效。” 阿斯利康工作流程的核心是支持一个简单的文件夹结构,其中包含所有的生产相关的文档,包括非ELN(Word、Excel等)文件。每个生产活动都有一个单独的文件夹,其中包含每个活动阶段的单独的阶段记录本。因此,阿斯利康的整体生产工作流程需要将实验和分析数据转移到工艺化学。阿斯利康公司并不是试图开发一个单一的文档来包含所有这些信息,而是使用“单独文件夹 – 阶段记录本”的方式将所有相关文档保存在一起。“解决方案:阶段记录本是一个存储库,包含工艺描述、主批记录、个批记录”      1、 工艺描述:这是由工艺研发化学家在阶段记录本上创建的,通常来自实验室进行的实验程序的克隆。 工艺描述被开发生产化学家改进,并包含评论、观察项和保留点。电子审批工作流支持生产线经理审批工艺描述。      2、主批记录:这最初是通过克隆过程描述准备的。在重要的处理步骤和每个重要的单位操作结束时,都会添加在生产过程中提供审计追踪点的登记点。 最终的主批记录再次被电子签名批准,以在审计追踪记录中创建永久的预生产版本。     3、个别批记录:这些文档是从主批记录中克隆产生。物料数量按比例缩放到所需的批量大小,并由ELN系统自动填充,与手动方法相比,确保了精度,且节省了大量的时间。工序环节在批量生产时被简单地注释,并且根据需要更新实际数量偏差和次要过程偏移。一旦批生产完成,最终评论和学习点将添加到文档中,最终被登记,并由生产线和质量保证经理检查和批准。 实施成果:    1、ELN提供了经过验证的完全合规化的环境,包含用于存储所有生产文档的强大的、定时的审核跟踪。    2、阿斯利康还制定开发了程序来控制验证环境以外的文件的使用。在所有文档工作流程结束时,在集中且易于访问的位置发布提供永久的可见版本的文档。 试点证明带来的价值:1、阿斯利康公司开展了广泛的试点来评估和确认ELN的功能,验证其工作流程和程序控制的有效性,并确定要完善的领域。    2、一年来进行的大量GMP试验提供了指标,表明电子批记录系统比以前的纸质系统更能提升效率。文档方面节省时间超过50%-产生的文档减少,主要是因为使用阶段记录本实际上减少了生产文档产生的数量。而且相对于纸质记录的方式,电子记录文档的整体质量得到大大提高。    3、阿斯利康公司的研发和运营质量保证小组也进行了合规和质量审核:独立审计的结论是,该系统“在合规性方面总体上可以接受”。研发质量保证小组对文档的透明度感到特别高兴,这使得质量保证评估易于进行,并可使工艺化学更多地了解生产工艺。    4、消除GMP环境中API生产基于纸质的工作流程。    5、优化的流程提高了整体质量保证和法规符合性。  持续发展:阿斯利康公司就如何处理以前的数据完整性做法进行了广泛的修改,使得现有的内部原始数据记录指导与现代的外部风险评估指导一致。该修订确保有意识地决定是否对与要求的审计跟踪事件相关联的记录进行修订或更改。试点还揭示了以前版本的ELN如何防止批记录更新期间已有数据的变化方面的一些不足。阿斯利康通过实施明确的程序和指导来处理这个问题。此外,公司制定了一项系统改进计划,以确保未来版本的ELN能够在批记录中对文本型数据模块进行“锁定”。“供应商完全愿意一起合作以帮助解决我们的担忧”,Leonard说,“我们计划与其他制药公司分享我们的结论,以便建立这一领域的跨行业标准。” 阿斯利康的质量保证小组在试点过程中提出的一些问题有助于推动更有效率的工作实践,以及更好的质量程序,这些程序可以在生产现场进行协调。通过消除非价值追加程序可以获得更多的效益,通过澄清诸如过程中测试和控制等方面的目的和要求来提高质量管理。“质量保证功能确认了一个机会,去建立一个定义的GMP生产临床试验API的业务流程,作为药物质量体系(PQS)的一部分,所有这些都符合ICH(人用药物注册技术要求国际协调会)建立的现代监管指南”,Leonard说。阿斯利康和BIOVIA合作=成功Leonard坚持认为,如果没有组织的同事和合作伙伴的投入,他们的ELN实施将不会成功。例如,在阿斯利康假设电子批记录项目主要旨在提高研发与开发生产之间信息传递的技术效率,这可能会使项目脱轨,因为内部合规完全是为了促进纸质质量控制体系而设计的。 “通过改进质量管理作为中心目标来改革‘整体’项目,使我们能够与质量保证和合规代表建立积极的合作关系”,Leonard说,“我们共同认识到,采用结构化的方法来记录生产过程,可以轻松创建全球业务流程,质量保证功能可以作为协调各个站点和支持药物质量体系(PQS)的机会。” 他总结说:“我现在的建议是,通过PQS、业务流程方法启动电子批次记录项目,这是获取所有关键利益相关者支持,并认识到这项工作的普遍价值的最佳途径。”  阿斯利康医药发展首席科学家John Leonard 原话引用: “将ELN的价值看作管理和分发记录的核心,并将其作为我们的GMP系统的关键要素,使我们的工作流程更加合乎逻辑和高效。”神一样的队友:BIOVIA & NeoTridentDassault Systemes Biovia(原Accelrys公司产品)介绍Accelrys公司是一家专业的化学信息处理技术提供商,多年来致力于实验记录的电子化管理,尤其重视实验过程中化学信息解决方案的研发。开发出了具有化学信息处理、实验数据管理和实验数据集成能力的电子实验记录系统原名Accelrys ELN。Accelrys公司被Dassault Systems收购后,公司更名为Dassault Systems Biovia, 相应地Accelrys ELN更名为Biovia Workbook。这个产品综合了纸质记录本的灵活性和电子系统强大的数据管理能力,具有较强的企业级应用功能,已在化工、生物、分析、工艺等不同领域得到广泛应用。NeoTrident 创腾科技有限公司创腾科技有限公司成立于2000年初,是业界领先的面向生命科学与材料科学领域,系统提供电子实验记录、化学信息与流程综合管理平台、实验室信息管理系统和分子模拟产品的信息技术公司。 创腾科技是全球最大的电子实验记录和分子模拟产品供应商Dassault Systemes Biovia公司(原Accelrys公司)、全球最大的实验信息管理系统(LIMS)供应商ThermoFisher公司在中国的战略合作伙伴。因此,创腾科技能够为中国的科研机构、生产企业和检测实验室提供当前世界上最先进的电子实验记录系统、信息与流程管理平台、分子模拟软件以及实验室信息管理系统。 创腾科技有限公司目前拥有超过60人的咨询、实施、验证和开发队伍,是国内实施基于GCP/GLP/GMP/17025规范的信息系统最多的企业。所有实施、验证团队成员均来自于国内外著名医药公司和实验室,并熟悉生物分析业务以及流程,有丰富的LIMS产品实施和验证经验,曾经有多家CRO公司、科研机构、学术单位、医院/I期临床实验室、制药公司成功上线的案例,具有足够的能力协助生物分析实验室实现实验室信息化发展。  ·    相关云端的电子实验记录本软件查询,请点击此处

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2017.07.13

案例 | 创腾科技助力宜昌人福打造无纸化合规性质量检测实验室

近日,由北京创腾科技有限公司(以下简称“创腾科技”)所承接的宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“人福药业”)实验室信息化系统项目开工会议在人福药业顺利召开,包括创腾科技副总经理赵总,信息bu总经理冯华,信息bu销售总监夏朝刚,资深项目经理李国钢,人福药业信息化副总晏涛、质量副总钟丽君、信息部部长占翠莲、qc部长田军、qa部长黄小健在内的多位高层出席了本次会议。双方领导对本次建设lims+les的实验室信息化系统建设表示了肯定,并对项目的顺利实施做出了期望。 项目背景:      为提高和保障人福药业qc实验室的数据完整性和可靠性,对人福实验室的整体运行水平、管理水平,特别是管理工具也提出了相应的要求.如何确保质量体系全面落实和有效 执行,规范化验室人员行为,监督实验过程,减少或避免不良因素对实验结果的影响,及时准确了解实验数据,使之准确反映检测过程和结果的真实情况,是人福药业实验室管理人员所面临的问题和挑战,创腾科技提供的lims+les的实验室信息化系统解决方案,无疑对以上困扰给出最完美的解答。lims+les为人福药业提供信息化平台的同时全面实现了人福实验室无纸化合规化运行。 合作基础:·  创腾与人福就用户详细需求进行充分沟通,全面了解人福质量观指导方针和实验室信息化建设的目标、需求和操作· 专业的设计,灵活配置的系统,系统功能完备,专注于医药领域,完全符合各类法规的要求· 实现实验室的管理到实验过程执行控制的全面合规性信息化管理· 详细周到的项目管理,丰富的药业合作经验,随时掌握从设计到实施落地的全过程· 创腾科技的合规化实验室信息化解决方案相继在科伦集团,浙江海正药业,协和发酵麒麟,药明康德等国内多家顶尖药企成功“服役”· 创腾科技在计算机化系统验证的专业团队和专业经验 信息化建设预期目标:· 通过合规性实验室信息化解决方案的实施部署,保证数据真实性,可靠性,完整性,提高数据及系统合规性· 系统的计算机化系统验证· 实现实验室业务的全面管理,进一步规范、提升全系统的管理理念和管理水平· 实验室资源之间实现管理,用户可灵活查看样品检测整个过程中的任何系统活动· 通过统一的信息化平台使用,所有信息都实时更新在系统中,实现企业信息共享· 提高工作效率,节省企业资源 伴随近日开工会议的顺利召开,人福药业合规化实验室信息化系统项目的后续工作也将有序的开展,预祝项目顺利。  宜昌人福药业有限责任公司宜昌人福药业有限责任公司成立于2001年,是国内最大的麻醉药品定点研发生产企业、国家重点高新技术企业、中国麻醉药品生产行业的领军企业。上市公司人福医药集团股份公司和国药集团药业股份公司为公司第一、二大股东。公司现有总资产29.22亿元,注册资本2.9亿元,员工4300余人,其中科研人员1058人。   公司全面实行生产质量标准国际化。拥有达到国内一流水平并通过gmp认证的二十六条制剂生产线和七条特殊原料药生产线,具备小容量注射液、冻干粉针、片剂、颗粒剂、胶囊、糖浆及口服液等多种制剂以及原料药生产能力,制剂和原料药生产线在湖北省内率先通过美国fda、欧盟国际认证,制剂产品于2016年正式出口欧美市场。 信息化整体解决方案及优势:实验室信息管理系统lims和电子实验记录本les(lab execution system),将实验室管理和执行完整结合,从而实现qc合规化实验室的无纸化和信息化。 整体解决方案的优势包括:1. 弥补传统单一lims的局限,全面实现qa/qc实验室的信息化,无纸化,自动化2. 加强sop执行控制,提高遵循规范能力,降低不合规的风险3. 支持集成it构架内的erp,mes,cds和文档管理系统等从而提升现有信息系统的价值4. 提高企业工作效率,降低企业成本,提高企业盈利5. 提升了企业的整体质量管理水平  创腾科技创腾科技在上海和苏州分别设有研发中心,目前拥有超过60人的咨询、实施、验证和开发队伍,是国内实施基于gcp/glp/gmp/17025规范的信息系统最多的企业。所有实施、验证团队成员均来自于国内外著名医药公司和实验室,并都通过相关的计算机验证方法学培训。实施团队熟悉gxp行业法规的要求,了解fda等政府部门对计算机系统的审查重点,熟悉验证方法学——gamp5,了解医药企业客户的实际业务流程,有丰富的系统整合的经验 (eln/lims/erp/cms/cims)和计算机化系统验证经验。 

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2017.07.12

NeoSuite CMS 化合物管理系统4.1 新版本发布

NeoSuite CMS 化合物管理系统,是化学合成,新药研发企业对化合物数据的全面规范化管理的成果管理系统。NeoSuite CMS将化学结构,化合物基本信息,样品信息,合成路线,谱图信息以及生物测试数据集中管理,形成企业的研发知识库,帮助企业提高研发数据利用率,提升研发效率,保证知识产权。此次版本更新主要是从安全,使用的便利性以及综合查询做了比较大的改善,主要更新如下: 1、 角色权限控制更新,细化权限控制颗粒度     ·   增加了可控制每个角色信息的数据新增,数据删除,修改通过审批的数据,数据批量提交审批,数据批量上传,附件管理,提交审批,撤销审批,查看审批历史的权限。 2、 综合查询功能更新,提升数据查询便利性     ·  增加了生测方法指标的检索条件添加,可根据生测指标的数据进行检索     ·  数据导出功能增加,可将检索结果导出为Excel文件 3、 建立各类数据关联,数据查看更方便     ·  项目信息关联化合物,样品,谱图,生物信息     ·  化合物信息关联样品,合成路线,谱图及生物信息     ·  样品信息关联谱图,生物信息及测试信息 4、 合成路线详情页面重新设计,界面更友好     ·  合成路线详情页面修改为所有步骤在一个页面展示,而不是通过链接跳转。 5、 审批流程修改,审批设置更完善     ·  增加了可以添加无审批流程的审批步骤 6、 修正了一些BUG >>  产品详情:请点击此处>>  产品咨询:021-51821768-转市场部 

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2017.06.13

NeoSuite CIMS 试剂库存管理系统4.1 更新内容

NeoSuite CIMS试剂库存管理系统,是化学实验室对化学试剂进行精细化管理的管理平台。系统的上线将为客户大大减少试剂浪费,缩短试剂申领周期,同时降低试剂使用安全风险。此次版本更新,对产品的易用性,严谨性和安全性上做了大幅度的更新。主要更新如下:功能性更新1. 系统管理员及库存管理员首页   ·  增加了统计数据及图表,分数据展示与图表展示   ·  消息提醒:管理员登录时,弹出试剂近效期提醒或者化合物库存预警。 2. 数据管理功能   ·  系统自带了化合物基础库,支持从化合物基础数据库中直接导入相关数据,不再需要手工维护。   ·  添加了化合物的备库警戒量 3. 查询申领   ·  增加了试剂的结构式检索功能   ·  试剂检索结果页面重新排版,列表和大图标的两种展示方式,增加试剂详情页 4. 废液管理功能   ·  增加了废液收集功能,后台配置了废液收集权限的用户在前台可新增废液收集表格 5. 试剂入库功能   ·  修改了入库管理的打印条码功能,增加了打印全部条码功能   ·  用户可选择打印的条码的大小(在系统管理参数设置页面可设置默认大小) 6. 统计图表(前台)   · 增加申领统计图表(申领人员),增加审批统计图表(审批人员) 7. 统计图表功能   ·  增加了图形化申领统计报表和试剂统计报表,可导出相关数据。 8. 系统管理功能   ·  用户管理增加了用户批量导入功能   ·  系统内置了几种常用角色,管理员不能做修改。但管理员可以重新定义新的角色。 安全性更新1. 用户登陆逻辑判断   ·  分前端用户和后台用户,前端登录角色:申领,审批,项目管理;后端登录角色除去前端登录角色的任何角色;   · 用户唯一性登录判断,如果已经在别处登陆提示用户该账户已经登录(根据登录登出日志判断)。 2. 密码安全策略   ·  申领用户在修改密码时,以前用过的密码不可再用   ·  根据输入的密码立刻判断密码的弱中强进度提示 3. 系统参数设置   ·  可对密码强度,过期时间等进行设置;   ·  可自定义条码尺寸、自定义前缀、条码前缀规则;   ·   自定义消息提醒功能;   ·  邮件通知设定 4. 日志查看   ·  增加了操作日志查看功能 >>  产品详情:请点击此处产品咨询:021-51821768-转市场部 

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2017.06.13

高能培训,团购秒杀!

【 20人成团 】2200元 抢价值3600课程,  力省1400元!3月17日前认购,   预付订金100元,抵200元!    【 参团福利 】                 参团后可获取                 多精度、多算法的分子对接操作视频多维度药效团操作视频     我要报名               2017年全新专题培训“虚拟筛选技术”招生在即,为了鼓励更多从事药物研发相关领域的科研人员参加培训,分享实战经验,学习专业知识,特别推出【团购优惠】活动! 20人成团,3月9日-17日仅限一周。3月9日前已报名的学员均可参加。详情参见“参团方式”。         欢迎圈内人士相互转发分享,感兴趣的老师和同学可立即“预约报名”,期待与您的相聚! 【参团方式】  1、  活动采取认购形式,认购满20人视为开团成功;  2、  团购价为2200元/人,仅限于参加2017年3月22-24日“虚拟筛选”培训课程  3、  3月17日前向指定账户预付订金100元,可抵培训费200元,成团后尾款只需再支付2000元。  4、 3月17日前达不到成团人数,活动将自动取消并退回所有认购订金;  5、  成团后若取消报名,认购订金100元将不予退回。 【培训课程】  1、 培训主题:虚拟筛选——如何高效快速地发现潜在活性化合物  2、  培训地点:苏州创腾科技培训中心  3、 培训时间:2017年3月22日-24日,共三天  4、  主要内容:数据库的获取、数据库分子的准备、多种不同方法进行化合物数据库的虚筛、虚筛结果的后处理以及基于虚筛结果进一步进行的药物设计。  5、 课程详情:登入创腾学院网站  【汇款账号】  1、  银行汇款(请在汇款时务必备注参加人员姓名)  2、 户   名:北京创腾科技有限公司上海分公司  3、  开户行:招商银行上海晨晖支行  4、  账   户:121919707510501 >>报名请登陆创腾学院网站   

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2017.03.10

关于eCTD格式电子申报的介绍及最佳实践研讨会

      从2017年5月5日开始,所有递交到美国FDA的新的DMFs以及任何现有的DMFs的补充递交,都必须以eCTD格式进行递交,欧洲药监局EMA已经在2010年只接收eCTD的药品申请,不少国家和地区正采取全面或部分实现eCTD递交,所以药品的eCTD申请,将是获取国际市场准入的必经之路,注册文件的质量将对企业优先抢占目标市场起到了决定性作用。       我们希望通过本次研讨活动,快速提升广大药企面向欧美高端市场,编写及申报注册文件的水平,为更多医药企业,原料药,制剂出口创造更高的效益。活动中专家将介绍eCTD的标准并解释eCTD申报的结构和生命周期中的细节; 如何递交DMF和ASMF eCTD档案至US FDA,EMA和NCAs;申报中最常见的验证问题和如何解决这些问题,以及对公司及申请人的建议等关键性问题。欢迎相关科研者注册参加本次研讨活动,期待与您的深入交流! 会议时间:2017年3月28日(周二)会议地点:希尔顿逸林酒店(广东省广州市越秀区东风路391号)注册费用:免费报名方式:3月24日前                                                                             - 研讨会日程 -演讲者: Dr. Silke Nolkemper, Mr. Stefan Horneborg, Mr. William Gardner-Mims, Dr. Xu Tao以及其他特邀嘉宾诚邀并欢迎医药企业的注。册人员、研发管理、项目管理等相关技术人员参加本次交流研讨活动                                                             -  演讲专家简介 -  Dr. Silke Nolkemper女士是德国海德堡大学的制药生物学博士,在制药企业有超过7年的法规注册经理经验,曾在PharmaLex公司,Sandoz/HEXAL公司担任法规部注册经理,针对的市场有欧盟、亚太地区、拉丁美洲、中东地区。同时Silke女士在CRO企业的临床注册领域也有多年的工作经验。从2014年加入EXTEDO至今,Silke女士一直致力于注册咨询服务,对于电子申报格式十分熟悉(eCTD, NeeS, eCopy,VNeeS, ASMF, DMF),此外,Silke女士还是一位专业的培训讲师。 Mr. William Gardner-Mims毕业于美国哈弗福德大学。他在制药企业和生命科学行业法规监管类软件系统有超过7年的工作经验。William先生曾在美国Octagon Research Solutions公司(现在的埃森哲),在那里,他负责电子文件的合规性递交发布。之后,他加入软件实施小组,负责一系列的软件实施活动,包括过程分析、培训、验证和技术支持等。William先生于2015年加入EXTEDO公司,作为公司专业的咨询顾问,他非常熟悉eCTDmanager在美国方面的执行情况,包括培训、项目管理、验证和安装等。此外,William先生对于FDA法规性的技术问题有着非常深刻的经验。 -  其他相关信息 -   会议酒店地址交通:      详细地址:广州希尔顿逸林酒店(广州市越秀区东风路391号)020-28332888      附近机场火车站:白云国际机场(31公里);广州火车站(3.3公里);广州东站(8.2公里);广州南站(21公里)      附近地铁(1公里内):2号线纪念堂站、5号线小北站、1号线农讲所站  周边住宿参考(仅供参考,住宿需自行预定):      希尔顿逸林酒店(广州市越秀区东风路391号)020-28332888;费用:900左右      广州大厦(越秀区北京路374号)020-83189888,费用:400左右      汉庭酒店(越秀区解放北路783号)020-28832088,费用:250左右 报名方式(报名截止日期为3月24日):手机报名:手机扫描下方二维码,提交报名。注:如果您临时取消报名,请务必通知会务工作人员,感谢您的配合! 会议联系: 北京创腾科技有限公司市场部 会务电话:021-51821768转219(崔小姐); 021-51821768转233(陈女士); Email:market@neotrident.com(中英文); horneborg@extedo.com(英文)   ; Web:www.neotrident.com EXTEDO 股份有限公司&北京创腾科技有限公司2017年3月  

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2017.03.06

快速进入学习状态,2017开年培训等你来!

>>2017年Discovery Studio培训安排虚拟筛选那些事——如何高效快速地发现潜在活性化合物培训时间2017年3月22-24日,共三天培训地点苏州创腾科技培训中心 培训报名 请登入创腾学院网站(http://training.neotrident.com/)培训内容培训将会介绍Discovery Studio软件中可用于药物虚拟筛选的不同功能和策略,包括:数据库的获取和准备、基于分子对接进行虚拟筛选、基于药效团模型的虚拟筛选、基于片段设计的虚拟筛选、基于化合物结构相似性的虚拟筛选、基于分子类药性和ADMET性质的过滤、虚拟组合化合物库的构建以及基于片段生长和骨架跃迁的先导化合物优化等。 >>2017年Materials Studio培训安排  CASTEP高级培训班培训时间2017年3月29-31日,共三天培训地点苏州创腾科技培训中心培训报名请登入创腾学院网站(http://training.neotrident.com/)培训内容本次高级培训班课程涵盖复杂模型搭建;CASTEP参数意义、设置技巧及注意事项;CASTEP在固体材料及其表面、界面研究中的热点问题。培训本着“理论结合实践、学以致用”的原则,利用创腾科技苏州培训中心提供的软硬件环境,为广大学员提供分子模拟计算的深入体验。>>更多培训信息等登入创腾学院查看;http://training.neotrident.com/。

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2017.02.17

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