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缬沙坦原料药中NDMA的快速、精确检测方案

2018/08/02 16:39

阅读:833

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2018/08/02
检测样品:
其他
检测项目:
含量测定
浏览次数:
833
下载次数:
参考标准:
欧盟EMA ICH-7

方案摘要:

本文采用气相色谱-热能分析仪(GC-TEA)对缬沙坦原料药中痕量或超痕量的N-亚硝基二甲胺(NDMA)进行定性定量分析。该方案具有以下优势:(1)强选择性,只对亚硝胺类化合物有识别作用;(2)灵敏度高;(3)线性范围宽(4)无淬灭作用。

产品配置单:

分析软件

英国Ellutia亚硝胺检测器热能分析仪

型号: 800系列

产地: 英国

品牌: Ellutia

面议

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方案详情:

本文采用气相色谱-热能分析仪(GC-TEA)对缬沙坦原料药中痕量或超痕量的N-亚硝基二甲胺(NDMA)进行定性定量分析。

该方案具有以下优势:

(1)强选择性,只对亚硝胺类化合物有识别作用

(2)灵敏度高

(3)线性范围宽

(4)无淬灭作用

气相色谱-热能分析仪作为亚硝胺类化合物的行业检测方法而载入 GB、EP、ISO、ASTM、EPA 等国际通用标准。

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缬沙坦原料药中NDMA的快速精确检测.pdf
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