![DSC09408.jpg](https://img1.17img.cn/17img/images/201501/uepic/d3315358-9f38-41b3-8954-c5c559144bc4.jpg)
海洋光学新一代ACCUMAN,耀世登场!
更强大的性能,更好的用户体验。
产品简介
海洋光学新一代便携式拉曼光谱仪ACCUMAN PR-500,可以帮助制药企业以较低成本从容应对原辅料“证实”和“伪证”的鉴定。
传统的红外和湿法化学方法,需要对样品取样,前处理等,过程繁琐,耗时耗力,难以满足药典快检和全检的新要求。
ACCUMAN PR-500采用拉曼光谱快检技术,这一基于激光和光谱学的分析技术,被称为“分子指纹”,可以透过透明包装直接在仓库、投料间等区域对原辅料进行无损检测。对于困扰红外的水溶液检测,也可以轻松应对。
要保证快速获得真实可靠的物质“指纹”信息,PR-500采用了业内最优的光谱核心,信噪比最高,并具备极高的灵敏度。
面对品类多样的原辅料,特别是有些结构相近的物质,例如相似的水合物或同分异构体,PR-500提供更大的拉曼光谱范围(最高可达3900cm-1)和更优的光谱分辨率(最优可达4cm-1),能够轻松应对复杂样品。
产品主要优势和特点
快速
先进的系统设计,高效的系统性能,保证每一包原辅料检测只需几秒,大幅提升工作效率。
准确可靠
产品核心采用业内最高信噪比的光谱仪,确保每一张拉曼光谱都可以还原物质的“指纹“信息。稳定的系统设计保证数据长期可靠。
智能便捷
智能化跨平台软件,一键式操作,操作手柄仅330g,符合人体工学设计,高清多点触控显示屏,可单手完成检测。
用户定制数据库
考虑不同用户对检测样品的不同需求和使用习惯,量身定制用户数据库,消除因标准库带来的检测误差,降低误判率。
合规安全
依照GAMP5指导原则设计,遵从CFR Part11,符合GxP计算机系统要求。
![accman2.jpg](https://img1.17img.cn/17img/images/201501/uepic/5c3304fb-9033-43a4-bec6-a998ac2795ce.jpg)
功能介绍及流程简介
鉴定
通过选择“方法”(Method),对样品进行鉴定
方法
创建标准拉曼光谱方法,以便实现“鉴定”(Identification)功能
结果
查看测试结果
分析
在“数据库”(Library)中,搜索与样品匹配度最高的物质
数据库
添加和管理标准的拉曼光谱数据库,支持用户自定义数据库
校准
仪器自行校准功能
设置
系统基本设置
![pic1.jpg](https://img1.17img.cn/17img/images/201501/uepic/a5553096-0aa3-448b-82a3-41df2814a19d.jpg)
相关法规介绍
§ PIC/S GMP GUIDE ANNEX 8
The
identity of complete batch of starting materials can normally only be
ensured if individual samples are taken from all the containers and an
identity test performed on each sample.
§ FDA检察员指导手册CP7356.002药品生产检查程序(COMPLIANCE PROGRAM GUIDANCE MANUAL PROGRAM)
at least one specific identity test is conducted on each lot of each component
每种原料的每一批至少进行一个专属性鉴别实验
§ 药品生产质量管理规范(2010版)
第六章物料与产品,第二节原辅料,第一百一十条
应当制定相应的操作规则,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误
§ 美国药典
United State Pharmacopoeia(USP34/NF29)General Chapter<1120>Raman Spectroscopy
§ 欧洲药典
European Pharmacopoeia(PhEur7.0)2.2 48Raman Spectroscopy
§ 中国药典
Pharmacopoeia of the People's Repulic of China:2010年版-附录XIXL拉曼光谱法指导原则(类似USP<1120>)
认证合规
§ 依照GAMP5设计,遵从CFR Part 11指导原则,符合GxPs计算机系统要求。
§ 多级权限设定,保证数据完全性和不可篡改性
§ 优化的操作流程,使得操作人员只需很少步骤即可完成检测
§ 完善的3Q文档
§ 仪器年度校验和定期维护
![GAMP5.jpg](https://img1.17img.cn/17img/images/201501/uepic/2b535623-bd22-4e18-999b-86f87a0b082c.jpg)
技术参数
拉曼光谱范围 | 200 - 2000 cm-1 | 200 - 3000 cm-1 | 200 - 3900 cm-1 |
光谱分辨率 | 4 - 6 cm-1 | 5 - 9 cm-1 | 10 - 12 cm-1 |
激光参数 | 785nm+/-0.5nm,线宽<2cm-1,稳定性<0.1cm-1 |
激光功率 | 最大输出功率350mW,10级线性可调 |
光学参数 | NA 0.22 工作距离7.5mm |
探测器 | TE制冷背照薄型面阵CCD阵列 |
信噪比 | 10000:1 |
曝光时间 | 0.1 - 30 s |
显示屏 | 4.5'LCD 720p电容多点触控屏 |
支持条码扫描类型 | 一维线性码和二维码 |
数据传输 | USB 2.0 |
数据格式 | .pdf .csv .txt |
电池 | 可充电电池 工作时间>5小时 |
电源适配器 | 100 - 240V AC 50/60 Hz |
重量 | 操作手柄330g 主机3.8kg |
尺寸 | 15.5cm*7.4cm*2.5cm(操作手柄) 29cm*22cm*10cm(主机) |
工作温度 | 0 - 45 °C |
测量附件 | 固体样品探头帽,校准探头帽 |
符合规范 | 中国药典,附录XIXL拉曼光谱法指导原则,FDA 21 CFR Part 11 Part1040 |
产品生命周期基于GAMP5 |