尊敬的各湖南制药企业,您好!
艾威仪器科技有限公司联合美国通用电气(GE)公司,诚挚邀请您参加2011年制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座。
2010年版《中国药典》,已经于2010年10月1日正式实施。新版的GMP发布也有几个月了,全国的制药企业,面临着更严格的法规要求。
针对制药用水,尤其是注射用水的安全性,受到前所未有的关注。2010版《中国药典》二部的“注射用水”项目下,新增“总有机碳(TOC)”检测项目。而美国、欧洲和日本上世纪90年代就已经提出这个要求。我们将在讲座中,详细讲解制药用水的总有机碳检测方法,及仪器现场演示。并详细解读美国、欧洲、日本及中国药典对制药用水的总有机碳检测要求的相同点及差异。即将在2011年4月发布的日本药典16版(JP 16),将会对注射用水的包装所引入的TOC污染作出更多的要求。这将在全球范围内,进一步带动对注射用水带包装成品的TOC检测要求。从而真正保证注射用水及注射剂的产品质量,保障民众的用药安全。
新版的GMP已在今年2月发布,国家对制药企业的清洁验证也更加的重视, 在目前形势下怎么去应对,GE 专家将为您讲解。 GE分析仪器部提供的系列TOC分析仪,受到了广大制药企业的厚爱。为了更好地为TOC检测需求迅速增长的中国制药企业提供服务,GE公司启动“在中国,为中国(In China, For China)”研发项目,为中国的客户提供更适合、更优质的TOC仪器。
全新的GE Sievers 860总有机碳分析仪是GE分析仪器部,根据中国客户的实际需求和使用习惯重新设计的产品,专门设计用于注射用水和纯化水的TOC检测。基于成熟的薄膜电导率总有机碳检测技术,Sievers 860为您提供卓越的分析性能。GE中美两地的研发团队联合攻关,精心定制中国用户最需要的功能并实现了本地化生产,Sievers 860的性价比大幅提高,让您在预算有限时仍能轻松拥有值得信赖的 GE Sievers TOC 产品。并完全满足USP和EP的要求,为您的企业与国际接轨做好准备。
十多年来,GE Sievers TOC已经在全球5000多家制药企业安装使用。秉承传统,Sievers 860再次体现了GE分析仪器产品的优秀品质,力求创新,坚实可靠。随着中国新版 GMP 实施的开始,制药行业将进入提升质量的新一轮高潮。Sievers860 作为成熟可靠的伙伴,全力协助您管理注射用水和纯化水生产过程中的风险。
本次讲座的内容安排:
1.全新应对2010版《中国药典》— 新增注射用水的总有机碳TOC检测项目
2.USP、EP、IP、JP及ChP 2010对制药用水的TOC和电导率检测的规范和要求
3.“在中国,为中国” GE新产品发布— TOC 860实验室型
4.总有机碳分析仪的现场演示
5. TOC应用于制药设备的清洁验证— 优秀的GMP应对
6. 2010新药典对实验室纯水的新要求与制药行业实验室纯水的应用
7. 制药用水微生物监控方法以及环境监控
到会者均可参加抽奖活动,丰富礼品等着您!
美国通用电气(中国)有限公司分析仪器部、华南地区总代理艾威仪器科技有限公司诚挚邀请您参加“制药用水的总有机碳TOC检测专题讲座暨GE新产品-TOC 860发布会”!
会议时间及地点安排:
签到时间:2011年10月27日 08:30—09:00
会议时间:2011年10月27日 09:00—16:00
会议地点:长沙海程大酒店 五楼 会议室(长沙芙蓉区八一路58号,湖南省药检所旁边)
备注:1、请有意者于10月20日前电话/传真/邮件/短信确认,以便我们准备资料和礼品。
2、免收听课费用;中午提供免费工作午餐;交通住宿自理。
报名联系人:谢军华 手机:13826208385
电子信箱: info@evertechcn.com
电话:020-87688215
传真:020-87688280