NanoRam®-1064原辅料无损快速鉴别系统

NanoRam®-1064是一款设计高端的新一代手持式拉曼系统，专为药厂来料入厂无损鉴定而设计，如原料药、辅料和中间体。它小巧简便，非技术人员单手即可完成全部操作，能够在实验室、仓库、装卸码头等各种需要的现场环境快速识别样品，加快隔离区的清除速度，缩短药物生产周期。NanoRam®-1064采用先进的拉曼指技术，可以透过透明或半透明的包装材料直接检测样品，快速准确，又能保证样品完好无损。

NanoRam®-1064符合美国药典1120章、欧洲药典2.2.48以及中国药典2015版中拉曼光谱法的所有要求。拉曼光谱法是一种公认的符合PIC/S & GMP的入厂原辅料百分之一百放行方法，PIC/S & GMP是国际统一的、最严谨的GMP认证规范。NanoRam®-1064完全符合包括21CFR Part 11和Part 1040.10等在内的全部法规规范，并在cGMP兼容设备中占据重要角色。B&W Tek提供全方位的技术服务，如光谱库和方法的开发、方法验证以及IQ/OQ/PQ/DQ服务支持等。

数据准确、高重现

▲ 坚固耐用的硬件提供了高质量、低噪声的数据，快速，结果可靠，重复性高。NanoRam®-1064创新采用了1064nm激发波长，常规拉曼无法检测的高荧光信号样品同样能够快速轻松识别。

▲ 支持方法和数据在同一个公司范围内的安全转移

▲ 用户可自定义方法和数据库，满足特定的分析需求

▲ TE致冷，能够在环境温度大幅变化的情况下确保仪器的稳定性

多功能、灵活通用的的采样附件：不同状态的样品间灵活切换

▲ NanoRam®-1064标配多种采样附件，无论在实验室还是苛刻的现场环境，固体、粉末、胶体、液体都能轻松测量。多种采样附件功能更强大，采样灵活，替换方便快速。

数据准确、高重现性：

▲ 友好的触控屏界面，一键式智能操作

▲ 单手即可轻松完成全部工作

▲ 批处理功能，大量包装样品快速检测的理想选择

▲ 多种语言可供选择

▲ 条形码扫描器，选择方法更快速

▲ 与实验室信息管理系统兼容

直观友好的软件：先进的鉴定软件

NanoRam®-1064内置B&W Tek直观的NanoRam OS 1064（NOS-1064）操作软件。触摸屏界面，允许用户进行物料的鉴别和验证，数据库和方法的开发，以及数据的存储和传输。NanoRam ID EX (NID-EX)软件专为电脑端进行数据和方法的安全管理而设计，允许用户查看数据、生成报告、导出数据并集成到实验室信息管理系统中。NanoRam ID和NanoRam OS软件完全符合21CFR Part 11法规，拥有完善的IQ/OQ/PQ/DQ文档和技术服务。

此外，NanoRam®-1064提供了安全的Wi-Fi和以太网数据终端同步功能，以优化时间和资源。NanoRam®-1064操作系统能够将数据和报告(如库、方法和最终报告)传输到服务器上。NanoRam®-1064为样品的鉴定和验证提供了先进的算法，耐用的多变量算法P值是鉴定物料的理想方法。这些稳健的方法基于多样本光谱，对多个甚至是大量的样本进行采样，提供样品的差异性和代表性。它还支持先进的混合物分析功能，鉴别样品中的不同成分。NanoRam®-1064内置了含有110种USP标准药物材料的数据库。