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2012年4月15日,央视《每周质量报告》曝光9大药企,13个批次药用胶囊重金属铬超标,部分超过国家标准接近90倍。目前,部分企业为了自身经济利益,不顾公众的健康和生命安全,用蓝矾皮(鞣制过的各种皮革边角料)生产明胶。部分空心胶囊企业为了追求利润,则采用劣质明胶为原料,在条件极差的环境中生产空心胶囊。蓝矾皮中含有大量的铬,且无法清洗去除,而铬对人体骨骼系统毒性极大。胶囊作为目前使用最广泛的药品包材同样也会被人体消化吸收,亦会影响服药者的身体健康。
为此,仪器信息召开了“毒胶囊中重金属铬的检测及药品质量控制专题网络研讨会”,并邀请了安东帕等厂商的几名资深应用专家针对本次事件中用户所关心的问题进行报告,并“面对面”地解答用户的问题。
安东帕的微波产品经理金晓静的报告题目是“密闭微波消解法检测胶囊中重金属铬含量及其解决方案。她在报告中谈到,开放式的湿法消解设备简单,处理样品数量大,但是存在试剂用量大、污染环境、挥发损失、时间长等缺点。而微波消解是密闭式的,反应温度和压力比较高,而且根据”温度升高10度,反应速度提高1倍”的经验规律,消解时间比较短,试剂空白也比较低。
安东帕的Multiwave3000采用全反馈安全控制的微波反应系统来保证安全性,如双压力(被动的全罐压力控制系统和主动的压力传感器)及双温度监控(通过参比管监测实际反应温度和其他管路的红外温度监控)。
之后,金晓静女士介绍了安东帕针对胶囊中铬含量的检测提供了3种应用方案:(1)无需样品预处理,可直接消解0.5g胶囊样品;(2)最高可同时消解48个不同胶囊样品,无须样品预处理,可直接消解0.25g-0.3g胶囊样品;(3)最高可同时消解48个不同胶囊样品,经过预处理,可消解0.5g胶囊样品。最后,金晓静女士还简单介绍了化学合成药中金属催化剂含量分析的相关情况,并给出了安东帕公司的应用方案。