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密闭容器的消解
2020-06-02 14:56
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由于元素杂质不仅对患者构成毒理风险，而且可能影响药品的质量和疗效，因此其分析在药品开发和质量控制中具有重要作用。由于美国药典（USP<232>和<233>）的新规定，欧洲药典5.20）以及国际协调会议（ICHQ3D）使用ICP-OES或ICP-MS以及可靠的样品制备技术（如微波辅助密闭容器消解）已成为量化元素杂质。除其他因素外，这些法规还规定了锇的允许每日暴露限值（PDE）因为铂元素Os已知在某些活性药物成分（api）的生产链中用作催化剂。
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