新型冠状病毒(2019-nCov)爆发以来,各类医用口罩的需求量激增,很多口罩生产企业24h连轴生产,仍然不能满足目前的口罩需求,最近一些生产纸巾、纸尿裤等其他产品的企业也加入了口罩生产大军。
全国口罩生产企业产能利用率已经达到73%|央视新闻视频截图
医用口罩的生产需要无尘无菌的环境,车间要达到10万级净化车间的要求。环氧乙烷是继甲醛之后出现的的第二代化学消毒剂,其气体蒸气压高,消毒时穿透力强,被广泛用于消毒医疗用品。
环氧乙烷有非常强的毒性,急性中毒时,患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难;此外,环氧乙烷有致突变性、婴儿毒性和致畸特性,为一类致癌物,长期接触有致癌的风险。
目前国标规定的测定单件医疗器械上环氧乙烷(EO)残留的方法为使用浸提法进行前处理,然后使用气相色谱法进行定量分析。该方法前处理过程繁琐,耗时长,不利于大批量样品的快速检测。
成都科林分析技术有限公司提供了一种更简便快捷准确的方法,使用自动顶空进样器对样品中的环氧乙烷自动提取浓缩、自动进样,经气相色谱定量分析,可快速准确地分析口罩中的环氧乙烷残留。
AutoHS系列自动顶空进样器,可与任何型号气相色谱仪联用
仪器配置
? AutoHS系列自动顶空进样器
? 气相色谱仪,配备分流/不分流进样口和FID检测器
仪器参数设置
气相色谱条件
色谱柱:HP-5 30m×0.320mm×0.25 um;进样口温度:200℃;进样口压力:80kPa;检测器温度:250℃;
顶空条件
恒温温度:50℃;针温:105℃;传输温度:105℃;加压置换时间:60s;恒温时间:20min;进样时间:3s;载气压力:120kPa。
标准曲线建立
用标准储备液配置中间溶液,然后逐级稀释获得浓度范围为0mg/L~20mg/L的标准溶液,取5ml标准溶液到顶空瓶中,封好瓶盖,上机测试。
校准曲线,线性相关系数在0.999以上
重现性测试
相同浓度标准样品连续进样5次,测试相对标准偏差。
回收率试验
选取牙探针、棉球、围巾三种医用材料,按供试品溶液制备法制得其供试溶液, 取相同体积进样(n=5), 测定环氧乙烷含量残留值,取平均值。加入标准溶液0.5ml、1ml、1.5ml(7.82 mg/L、 15.64 mg/L、 23.46mg/L), 取相同体积进样(n=5), 测试环氧乙烷含量值, 取平均值,计算回收率及其相对标准偏差。
本方案能很好的满足单件医疗器械上环氧乙烷(EO)残留测定的需求。
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