环氧乙烷灭菌残留量整体解决方案 -----适用于医用口罩环氧乙烷的残留检测

    环氧乙烷是一种气态广谱灭菌剂，它可以杀灭各种微生物，包括细菌、繁殖体、芽孢、病毒等。因其具有效果可靠、有效期长、操作简单、使用安全、不损害物品、穿透力强、灭菌效果好等特点，目前已广泛应用于临床。但灭菌物中残留的环氧乙烷对人体有危害。经证实，长期接触环氧乙烷后对皮肤黏膜有刺激作用，大量吸入可引起急性中毒。同时，环氧乙烷是一种烷基化剂，有致癌及细胞原浆毒作用，因此，对一次性医疗制品中环氧乙烷的测定，对于一次性医疗制品的选用及其质量监控具有重要指导意义。

  本文采用北京明尼克分析测试中心提供的顶空气相色谱对一次性医疗制品中的环氧乙烷残留量进行了样品处理和分析，方法具有操作简单，被测组分和杂质能达到有效分离，灵敏度高、精密度和准确度较好的特点。

  参照国标GBT14233.1-2008医用输液、输血、注册器具检测方法和GBT16886.7-2015环氧乙烷残留量检测，本方案对于医用口罩中环氧乙烷残留检测同样适用。

简单方便：只需将顶空放入进样器中，加热进样分析全部完成。

重现性好：仪器RSD值可小于1.5% （200ppm水中乙醇，N=5）；

提高了灵敏度：不同的加热时间、顶空时间、进样时间的合理设定，可提高分析灵敏度，检测限水平会比国标更低。

气相色谱配置：

FID检测器、填充\毛细柱双进样口、进口及MNK定制色谱柱。

顶空进样器选择：

12位半自动顶空进样器 和20位全自动顶空进样器。