皖仪科技首款微创外科手术器械类产品获注册

安徽皖仪

2024/09/10 14:29

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皖仪科技(688600)在生命健康领域的业务布局取得了重大进展，公司日前发布公告称，收到国家药监局颁发的超声软组织手术设备医疗器械注册证，该产品在医疗机构中使用，在手术中用于软组织的切割止血，可闭合直径不超过5mm的血管。

皖仪科技成立以来，以光谱、质谱、色谱技术为基础，专注于分析检测仪器的创新研究与开发，并积极拓展技术应用领域，积极布局生命健康领域，持续推进相关产品研发，为生命健康领域客户提供高品质的仪器设备、耗材及解决方案。公司称，上述产品医疗器械注册证的获得，是公司布局微创外科手术器械类的第一款产品，取得医疗器械生产许可证后将正式推向市场，进一步扩展了公司业务范围，预计对公司未来的经营将产生积极影响。

皖仪科技2024年半年报显示，在分子诊断业务领域，公司完成荧光定量PCR产品开发和CE认证，完成NMPA（国家药品监督管理局）注册检处于注册受理阶段；数字PCR完成产品开发正样阶段并通过评审，正在准备CE和NMPA注册。另外，部分分子诊断及临床质谱试剂已完成备案。截至2024年6月底，公司枪式超声刀已完成研发，正在申请三类医疗器械注册证书（根据最新公告，已取得三类医疗器械注册证书）；剪式超声刀完成立项，正式开展产品的研制工作；透析机处于正样研制阶段；透析器完成产品开发及生产工艺验证工作，进入产品验证阶段，并开展生物学风险评定工作。

今年上半年，皖仪科技实验室分析仪器及解决方案业务板块实现营业收入1806.28万元，占比6.09%，同比增长20.57%，公司重点聚焦生活饮用水检测行业，取得较好成绩，同时在地震系统的布局初显成果，公司积极参与高校设备更新项目，开展高校仪器巡展活动，为大规模设备更新做好前期筹备工作。

中期业绩报告显示，今年上半年，皖仪科技研发投入8060.88万元，同比增长8.33%，占营业收入的比例为27.17%，研发人员435人，占员工总数37.66%，共有博士17名，硕士132名。