【飞诺美色谱】吲达帕胺片分析报告

摘要：本实验采用高效液相色谱 (HPLC) 法结合紫外检测器，按照 Ch.P2015 版二部吲达帕胺

片有关物质项下的方法，选择 Venusil® XBP C18(L)(5 μm，150 Å，4.6 × 250 mm) 色谱柱对吲

达帕胺片有关物质供试品溶液进行了测定。结果表明：在波长为 240 nm，流动相为甲醇︰水︰

冰乙酸=45︰55︰0.1 (v/v/v)时，Venusil® XBP C18(L)色谱柱分析结果可满足药典要求。

关键词：高效液相色谱法；紫外检测器；吲达帕胺； Venusil® XBP C18(L)色谱柱

前言

吲达帕胺为抗高血压药，是一种磺胺类利尿剂，具有利尿作用和钙拮抗作用，为一

种新的强效、长效降压药。

表 1.吲达帕胺样品信息

实验部分

仪器、试剂与材料

主要仪器设备

高效液相色谱仪，紫外检测器；

试剂材料

屈臣氏水；甲醇为色谱纯；冰醋酸为分析纯；

吲达帕胺片：由某制药公司提供；

高效液相色谱柱：Venusil® XBP C18(L)，5 µm，150 Å；4.6 × 250 mm；

样品制备

磷酸盐缓冲液（PH6.8) ：取 0.2mol/L 磷酸二氢钾溶液 250mL,加 0.2mol/L 氢氧化

钠溶液 118mL，用水稀释至 1000mL,摇匀，即得；

吲达帕胺片有关物质供试品溶液：取本品细粉适量，加磷酸盐缓冲溶液(pH6.8)适

量，置热水浴中振摇 5 分钟使吲达帕胺溶解，用磷酸盐缓冲溶液(pH6.8)稀释制成每 lmL

中约含吲达帕胺 0. 5mg 的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；

色谱条件

色谱柱：Venusil® XBP C18(L)，5 µm，150 Å；4.6 × 250 mm；

流动相：甲醇︰水︰冰乙酸=45︰55︰0.1 (v/v/v)；

波 长：240 nm；

流 速：1.0 mL/min；

进样量：20 µL；

温 度：30℃。

结果与讨论

本实验参照 Ch.P2015 版药典二部吲达帕胺片有关物质项下方法，采用 Venusil®

XBP C18(L)色谱柱对吲达帕胺有关物质供试品溶液进行了测定，由表 2 及图可知，在

上述色谱条件下， 吲达帕胺保留时间约为 12min，峰型良好，相对保留时间约为 1. 26

的降解产物峰的分离度大于 6.0。

表 2.吲达帕胺片供试品溶液实验数据

图 1.吲达帕胺片供试品溶液高效液相色谱图

图 2.吲达帕胺片供试品溶液高效液相色谱图(纵坐标局部放大图)

结论

本实验参照 Ch.P2015 版药典二部吲达帕胺片有关物质项下方法，采用 Venusil®

XBP C18(L)色谱柱对吲达帕胺有关物质供试品溶液进行了测定。结果表明在上述实验

条件下，Venusil® XBP C18(L)色谱柱对吲达帕胺片供试品溶液的分析结果可满足药典

要求。

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