2010年10月21日,赛默飞世尔科技“生物制药客户交流会”在上海富豪金丰酒店成功举办。此次交流会旨在对中国生物制药领域技术及应用进行探讨,并加强与客户长久以来良好的沟通及合作关系。赛默飞世尔科技全球生物制药市场总监Ken Falkowitz及来自国内生物工程产品领域的20多家企业70余名客户代表出席了此次会议 。
会议邀请到了GMP专家及国内知名疫苗企业质量负责人,对中国生物制药领域政策及行业应用等话题展开了充分交流。其中,天坛生物总经理助理王辉女士对中国新版药典的特点及要求做了详细介绍及解读;GMP培训专家梁勇老师就“质量保证体系在生物制药及疫苗企业中的应用”做了生动的讲解;上海泽润生物科技有限公司执行总裁吴克先生就“中国疫苗企业现状及市场分析”阐述了自己的观点。一系列精彩的演讲在听众中产生了热烈的反响,大家就自己感兴趣的问题与演讲嘉宾进行了有效地互动。随后,赛默飞世尔科技全球生物制药市场总监Ken Falkowitz介绍了Thermo Scientific Nunc&Nalgene产品在生物制药领域的应用及整体解决方案,给与会代表留下了深刻印象。
当天下午在上海浦东秦桥路工业园区内,赛默飞世尔科技细胞工厂中国制造中心隆重开幕,赛默飞世尔科技中国区副总裁迈世福、实验室产品事业部亚太区商务运营副总裁lan M. Smith、实验室产品事业部中国商务运营总裁陈洁出席了剪彩仪式。
在疫苗及细胞治疗方面,赛默飞世尔科技推进了很多举措来积极促进行业的快速发展;充分利用中国符合国际标准的生产质量,为本土乃至全球的相关领域的客户提供标准化产品。尤其是材质及制造过程都遵循国际化标准的赛默飞世尔科技细胞工厂,将广泛应用于疫苗生产以及临床细胞治疗,为提高大规模细胞培养生产效率,扩大产量及生产规模提供有力的技术支持。
赛默飞世尔科技旗下的Thermo Scientific Nunc 细胞工厂适用于规模化细胞培养,可为细胞提供良好的培养载体。其材料为医用级别聚苯乙烯(PS ,polystyrene ),通过了USP生物反应等级VI测试-50 (植入7日)。细胞工厂为一次性细胞培养产品,无菌无热源,SAL无菌级别达到10-6。专利的Nunclon TM∆表面处理技术,每一批次产品的Nunclon TM∆聚苯乙烯表面都经过2种不同的细胞株和1种原代细胞进行单层细胞形成试验检测,使用2种特选的对毒性物质非常敏感的细胞株来检测克隆效率。Nunc A/S工厂通过了ISO9001:2008,ISO14001:2004及ISO13485:2003质量体系认证,符合美国GMP对于医疗器械生产的质量标准。
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