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赛默飞 助力抗体药解决方案
2018/04/04 15:25
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方案摘要：
产品配置单：
赛默飞 KingFisher Flex 磁珠提取纯化系统
型号： KingFisher Flex
产地： 美国
品牌： 赛默飞
¥30万 - 50万
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方案详情：
1、生产：
对筛选出的单克隆抗体噬菌体或杂交瘤细胞，将抗体基因转入到生产型 细胞表达株，如CHO细胞进行大规模的培养和抗体表达，建议采用一 次性生物反应器、一次性发酵罐进行生产。
2、质控：
对获得的单克隆抗体药物需要进行一系列的质控检测，包括宿主细胞 DNA残留检测、宿主细胞蛋白残留检测、微生物检测、内毒素检测、 纯度检测等，以达到FDA/CFDA的监管要求。
质控检测试剂盒：
• MycoSEQ 宿主支原体检测
• ViralSEQ 病毒检测
• MicroSEQ 微生物测定
• GlycanAssure 糖型分析
• resDNASEQ 宿主细胞DNA残留定量
• ProteinSEQ 蛋白A和CHO宿主蛋白残留定量
Kingfisher Flex磁珠纯化系统
基于磁珠法的Kingfisher Flex磁珠纯化系统可进行多种质控检测样品的 高通量自动化制备，包括DNA残留、Protein A残留、HCP(宿主细胞蛋 白)残留检测及支原体检测等。
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