2009年10月29日,受北京创新通恒科技有限公司委托,中国分析测试协会在北京海淀区上地信息产业基地汇众大厦组织召开了“北京创新通恒科技有限公司工业制备液相色谱仪鉴定会”。中国分析测试协会副理事长、中科院大连化物所张玉奎院士主持会议,中国分析测试协会秘书长张渝英出席会议并发表讲话。出席会议的专家还有:中国分析测试协会汪正范研究员,北京理工大学傅若农教授,中科院化学所刘国诠研究员、陈义研究员,中科院植物所祝凤池高工,中国石油科学研究院武杰研究员。仪器信息网应邀参会。
鉴定会现场
DAC300-800系列工业制备液相色谱系统
工业制备液相色谱仪作为一种工业化的分离纯化设备,具有高效、快速及可自动化操作、防爆等特征,可应用于天然产物、多肽、蛋白、化学合成药等体系的分离,能有效提升药物生产的效率。创新通恒公司作为专业生产和销售液相色谱仪的企业,最新研制了DAC800工业制备液相色谱系统,该系统柱内径为800mm,最大流量为85L/min,最大工作压力为10MPa,系统设计符合防爆、集成化、智能化等设计要求,可对设备进行手动操作和计算机远程控制。
从会上了解到,创新通恒公司自筹资金1100多万,从研发到生产耗时两年,推出DAC800工业制备液相色谱系统。并已生产2套该系统,交付制药企业使用。目前创新通恒公司可根据用户需求,定制生产不同柱径、不同长度、不同压力范围及需要梯度洗脱的该系统。
创新通恒公司崔万臣总经理致辞
中国分析测试协会副理事长、中科院大连化物所张玉奎院士主持鉴定会
中国分析测试协会张渝英秘书长讲话
创新通恒公司沈志刚总工作《大型工业化制备色谱研制工作报告》
创新通恒公司研发部负责人赵武新介绍查新情况及专利申报情况
经过听取并审阅创新通恒公司的《工业化制备色谱研制工作报告》、《用户使用报告》、查新报告及专利申报情况以及现场质疑和讨论后,专家组给出了鉴定意见:创新通恒公司自主研制了“大流量柱塞泵”;采用大流速流通池,不需分流,保证了馏分收集的稳定可靠;300-800mm柱内径色谱柱采用动态轴向压缩技术和专利设计的分配器,保证了色谱柱进样及洗脱流型的分配均匀;软件操作模式的个性化设计,方便了用户使用;该公司自主研发的工业制备液相色谱系统达到国际同类产品水平,其设计符合GMP认证相关要求,设备整体防爆级别为EDXⅡBT4
专家发表意见
编辑视点:
(1)工业制备液相色谱系统具有较为广阔的市场前景
我国的制药行业仍属于“朝阳产业”,各大药厂正在加大药品研发投入力度,再者,“重大新药创制”科技重大专项中,多个项目明确规定申报单位必须有制备液相色谱仪。种种迹象表明,制药行业对制备液相色谱仪的需求将成显著增长的态势。创新通恒公司关注到该市场态势,结合其技术底蕴,针对性地研制了从半制备到工业化规模的制备液相色谱仪。
创新通恒公司经过逐级放大研究及市场调研,推出了柱内径达800mm的DAC800工业制备液相色谱系统。此前只有法国诺华赛集团、美国瓦里安公司在国内推出柱内径在600mm以上的同类产品,但鲜见其推出柱内径达800mm的该类产品。
(2)创新通恒公司发展工业化仪器的研发思路与模式值得借鉴
创新通恒公司根据客户需求,设计制造工业制备液相色谱系统,产品体现了个性化、专用化的理念,价格远低于国外品牌同类产品。
研制工业制备液相色谱系统这一战略,使得创新通恒公司从众多液相色谱生产厂家中脱颖而出,目前,国内有能力推出此类产品的厂商尚屈指可数。从研制实验室仪器到成功涉足工业化仪器领域,这种研发思路与模式值得思考与借鉴。
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