2021/08/04 15:54
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方案摘要:
产品配置单:
Vanquish™ Duo UHPLC Systems
型号: Vanquish™ Duo UHPLC Systems
产地: 美国
品牌: 赛默飞
¥50万 - 100万
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Chromeleon® 变色龙7色谱数据系统
型号: Chromeleon® 变色龙7
产地: 美国
品牌: 赛默飞
¥10万 - 30万
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赛默飞 Corona Veo 电雾式检测器
型号: Corona Veo
产地: 美国
品牌: 赛默飞
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方案详情:
血塞通和血栓通均以三七总皂苷提取物为原料药制备而成。在2015 版药典一部中药提取物部分中,三七总皂苷提取物可以由三七根或根茎提取制备,以5 个主要人参皂苷(三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,Re,Rb1,Rd)的含量和总量,结合HPLC-UV 指纹图谱,以相似度进行评价(相似度>0.95),来综合控制原料药的质量。但由于三七不同药用部位的人参皂苷组成并不相同,并且各生产厂家制备工艺也不尽相同,再加上药材的不同规格、产地、采收期等因素的影响,都给实际原料及其产品的质量控制和评价带来很大的挑战。
本实验针对注射用血塞通和血栓通的化学物质基础,分别从RPLC-CAD 和HILIC-UV 两个分离模式下进行对比分析,结果在HILIC-UV 指纹图谱中,血栓通中PPD 单糖型的人参皂苷含量明显低于血塞通;人参皂苷Rd,Rb2+Rb3,F2( 需要MS 进一步定性) 的含量也明显低于血塞通;在RPLC-CAD 指纹图谱中,也可以得出相同结论,除此之外,RT=15.922min 的色谱峰也明显低于血塞通,此化合物需MS 进一步定性。由此可知,血塞通和血栓通虽然均以三七总皂苷为原料,但在某些微量皂苷组成和含量上差异较大,由此带来的对药效和副作用的影响仍需深入研究。
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