赛默飞与某罗氏成员日企签署伴随诊断协议

赛默飞

2020/07/09 14:20

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　　近日，赛默飞世尔科技与罗氏成员日本中外制药株式会社(Chugai Pharmaceutical Co.，Ltd.)签署了基于新一代测序的伴随诊断(CDx)协议，并已向日本厚生劳动省(MHLW)申请扩大Oncomine Dx Target Test技术的使用范围。

　　伴随诊断(CDx--companion diagnostic)指能够为患者提供针对具体药物的检验报告、有助于降低药物使用的风险并提高药物治疗有效率的诊断技术。伴随诊断能解决药物研发风险高、治疗应答率低的问题。通过检测人体内差异蛋白、突变基因等，筛选靶向药物最佳用药人群，对患者进行个性化医疗。2000年以来，随着靶向药逐步上市，伴随诊断行业一直蓬勃发展。

　　此次赛默飞签署的CDx协议将用于鉴定ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者是否适合恩曲替尼(Rozlytrek)治疗的。

　　“自2017年Oncomine Dx Target Test获得上市批准，赛默飞世尔科技加速了其在全球范围内广泛使用综合性生物标志物测试的进展，”赛默飞世尔科技临床下一代测序和肿瘤学总裁Garret Hampton说。“我们最新的协议强化了基于Oncomine Dx Target Test的承诺，Oncomine Dx目标测试仍然是日本第一且唯一获得批准的NGS伴随诊断。” 目前，美国，欧洲，日本和韩国的政府和商业保险公司都对Oncomine Dx Target Test进行了担保，覆盖全球5.5亿多人。

　　Oncomine Dx Target Test同时评估临床与非小细胞肺癌相关的23个基因。分析结果可用来确定患者是否有资格接受包括阿斯利康的EGFR抑制剂Iressa、辉瑞的ALK和ROS1抑制剂Xalkori，以及诺华的MEK抑制剂Mekinist和RAF抑制剂Tafinlar组合等的治疗。这项检测有望受益于各种肺癌靶向疗法。有了这种检测，医生能够在短短几天内将患者与适当的疗法配对。