微量热差示扫描量热法 (DSC) 是一种功能强大的热分析技术,用于表征和分析具有高级结构的蛋白质和其他生物分子的热稳定性。在可控的升温过程中,这些溶液内的生物分子通常会经历由于热诱导的构象变化,例如因非共价键断裂而导致的蛋白质去折叠。这类分子结构上的重排可以被微量热差示扫描量热仪 (DSC) 检测到,因为它们需要以热量的形式吸收能量从而打开维系高级结构的作用力。即使对于非常稀释的蛋白质溶液,新一代的MicroCal PEAQ-DSC系统也能检测出微弱的热量变化,并利用这些信息准确地表征需要分析的分子的热稳定性。
MicroCal DSC系统提供简洁、无缝的工作流程和自动化批量数据分析,可加速候选药物结构筛选、预配方/配方筛选、纯化工艺条件的优化,以及批间一致性和生物类似药相似性比较等。在最短的上手时间内快速获取可靠的结果,从而提高研发效率。MicroCal DSC仪器已应用于全球和中国众多实验室,包括生物制药和小分子制药行业、CRO、CMO、政府研究机构和学术界。
MicroCal PEAQ-DSC 差示扫描微量热仪
典型应用
ADC稳定性分析
DSC技术提供了描述与变性有关的ADC热稳定性的重要信息。样品是两种不同工艺下生产的曲妥珠单抗 - DM1 (T-DM1) ADC药物: 一种工艺采用的是使用固化蛋白A 的磁珠(On-Bead工艺) 生产的,而另一种则是在溶液中 (Off-Bead工艺) 生产的。
图1
nRNA-LNP的相关应用
图2
图3
多参数组合进行配方筛选
应用DSC中获取的TM和T1/2组合筛选抗体药物的预配方条件。
图4
蛋白药物批件一致性分析
下图展示的是安进 (Amgen)公司不同批次的蛋白药物的批间一致性分析。
图5
生物类似药与原研药的相似度分析
下图给出了Amgen公司“赫赛汀”单抗的生物类似药ABP980与“阿达木”单抗的生物类似药ABP501分别与不同来源 (US和EU) 的相应的原研药进行热稳定性比较的DSC图谱。
图6
全自动的Microcal PEAQ-DSC Automated将Microcal PEAQ-DSC的卓越性能与全自动化运行相结合,实现自动化与智能化运作。全自动化实现加样,清洗,样品转移,减少样品消耗量,减少人员操作误差,减少新手培训和指导时间,提升数据质量和仪器使用效率。
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