在气流磨上结合在线粒度检测系统来实现PAT控制

2017-11-16 17:07

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资料摘要：

FDA 于2002 年书面倡议，对于医药的质量控制，应从设计开始和生产过程中就进行控制，即QbD 和PAT[1-4]。对微粉化的颗粒，主要的质量控制因素是微粉的粒度分布，过去一般是等生产结束后，取样，对最终的产品进行检测。合适的PAT 粒度检测系统应该可以在微粉化生产进行的过程中直接监控粒度的变化情况，这样就可以对生产过程中的关键参数，如粉碎压力和投料量进行实时调节。德国新帕泰克公司的MYTOS/TWISTER 系统，就是适用于该要求的在线粒度检测系统。本文主要介绍将德国新帕泰克公司的MYTOS/TWISTER 在线粒度检测系统结合到螺旋气流粉碎机上，对在线的粒度检测结果和实验室的标准检测手段得到结果一致性比较。

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