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利用MC-ICP-MS测定δ34S以鉴定抗病毒药物真伪并且利用LA-MC-ICP-MS和HPLC-MC-ICP-MS验证(英文原文)

2018/12/18 14:54

阅读:173

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2018/12/18
检测样品:
化药制剂
检测项目:
放射性及其他检定
浏览次数:
173
下载次数:
参考标准:
利用MC-ICP-MS测定δ34S以鉴定抗病毒药物真伪并且利用LA-MC-ICP-MS和HPLC-MC-ICP-MS验证

方案摘要:

本文建立了利用激光剥蚀-多接受杯电感耦合等离子体质谱(LA-MC-ICP-MS)和高效液相色谱-多接受杯电感耦合等离子体质谱(HPLC-MC-ICP-MS)鉴别药物真伪的新方法。该方法优化了激光剥蚀和色谱分离的条件,并利用氦气作为载气获得更高的灵敏度。利用MC-ICP-MS对不同批次的288个真的药片进行均一性研究,从真的药片中获取了特征性的硫同位素信息。以硅作为内标校正由于仪器质量歧视导致的δ34S的3.6‰偏差及相应的1‰(k=2)的扩展不确定度。利用HPLC分离了药物中的活性成分(API,含硫化合物),利用MC-ICP-MS测定了硫的同位素组成。HPLC-MC-ICP-MS获得的δ34S数据与LA-MC-ICP-MS具有一致性,证明了硫的同位素组成信息是含硫的API固有的。在接下来的工作中,盲测了四百个药片,评估了该技术的区分能力。真假药片的δ34S不确定度值随着三种引入方式变化。三种方法能辨别药片的真伪。该实验中检测出来四组明显的假药片。因此MC-ICP-MS具有快速鉴别药物真伪和分级的应用潜力。

产品配置单:

分析软件

ESL213 灵活的激光剥蚀系统

型号: ESL213

产地: 美国

品牌: ESL(原 New Wave Research)

¥100万 - 150万

参考报价

联系电话

方案详情:

本文建立了利用激光剥蚀-多接受杯电感耦合等离子体质谱(LA-MC-ICP-MS)和高效液相色谱-多接受杯电感耦合等离子体质谱(HPLC-MC-ICP-MS)鉴别药物真伪的新方法。该方法优化了激光剥蚀和色谱分离的条件,并利用氦气作为载气获得更高的灵敏度。利用MC-ICP-MS对不同批次的288个真的药片进行均一性研究,从真的药片中获取了特征性的硫同位素信息。以硅作为内标校正由于仪器质量歧视导致的δ34S3.6‰偏差及相应的1‰k=2)的扩展不确定度。利用HPLC分离了药物中的活性成分(API,含硫化合物),利用MC-ICP-MS测定了硫的同位素组成。HPLC-MC-ICP-MS获得的δ34S数据与LA-MC-ICP-MS具有一致性,证明了硫的同位素组成信息是含硫的API固有的。在接下来的工作中,盲测了四百个药片,评估了该技术的区分能力。真假药片的δ34S不确定度值随着三种引入方式变化。三种方法能辨别药片的真伪。该实验中检测出来四组明显的假药片。因此MC-ICP-MS具有快速鉴别药物真伪和分级的应用潜力。


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