ESI prepFAST 配套ICP-MS, 为制药企业满足USP<232><233>提供方案
USP<232><233>中分别对口服药、吸入药、注射用药有严格的规定。ESI prepFAST系统配套ICP-MS,能为制药企业满足USP<232><233>提供解决方案。
prepFAST方案具体介绍,详见:http://www.chemlabcorp.com/Q1522054.htm
所有的药物吸收,包括口服药类,是通过消化道和鼻部粘膜。USP<232>对口服药每日允许*接触量有所规定。液体口服药物,如糖浆剂、粘膜喷雾剂可通过ICP-MS稀释并分析。USP<233>列出了要求基于J值的标准化、精准的加标回收的具体药物。根据公式,不同的PDE值(mg/天)、最终稀释(稀释因子)及一种药物的每日剂量(g/天),J值也会不同。PrepFAST ICP-MS系统能实现自动化地校准和稀释样品,可轻松满足并优于USP<233>的规定。
关于凯来
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