上海凯来参会2015IFPAC国际过程分析与控制中国区论坛

2015年9月21-22日，中国仪器仪表学会与国际过程分析与控制论坛组委会(IFPAC)合作举办的“国际过程分析与控制中国区论坛”(IFPAC-China Section)，在重庆悦来温德姆酒店如期举行。

此次论坛邀请到包括美国FDA、美国药典委员会、中国FDA、及众多中外著名学者参与并做报告交流。上海凯来市场部代表参与本次论坛，并与业界精英交流过程分析技术PAT在制药、食品等领域的最新研究进展。

论坛部分特邀报告：

1.《现代分析仪器的应用进展》

Walter Henslee(美国IFPAC主席团高级成员)

2. 《新型制造技术的实现与管理》

Rapti D. Madurawe(美国食品药品管理局)

3. 使用多种快检技术筛查保健品中潜在的添加物

Bei Ma(美国药典委员会)

Jing Zhang(中国疾病预防控制中心)

4. CMPPICS及其在中药生产过程中的应用

罗国安(清华大学)

本次论坛设置了六个分会场，就质量分析和保证新技术、化学计量学、食品(农产品)的质量安全和分析、制药行业QbD / PAT实施和质量系统、标准化的仪器，新的分析系统，系统集成和化学计量学、工艺知识和工艺控制方法进行监测、过程分析光谱等，展开研讨交流。

Rapti D. Madurawe(美国食品药品管理局)

清华大学罗国安教授

Bei Ma(美国药典委员会)

前英国GSK和美国Merck制药的罗苏秦博士

仪器信息网CEO唐海霞 

本次论坛会议与中国仪器仪表学会的精品活动MICONEX(中国国际测量控制与仪器仪表学术及展览会)同期举行。仪器信息网等业内平台进行了同步报道。PAT在线检测具有实时监控、检测数据的可追溯性、分析数据代表性、产品质量报警等特点，在生产过程的质量控制中具有很大优势。

作为生命科学及制药、化学分析实验仪器的供应商，上海凯来不仅提供质量可靠、性能卓越的分析仪器，更致力于为用户提供各种生产控制、应用分析方案。PAT技术目前是业内热点研讨的话题，也是FDA及各企业重点推进推广的控制检测方式。随着PAT检测技术的日趋成熟，相信中国市场将会加速成为制药、食品、化工等行业中潜力*的市场。

更多过程分析技术，敬请咨询上海凯来。

什么是过程分析技术PAT？

作为ICH的补充，FDA作出了PAT指南，指南主要关注制造过程的设计和控制，以此来确保质量。PAT是设计、分析和生产控制系统，通过关键质量的即时方法和原材料、在产品的关键表现，来达到最终生产出合格产品的目标。在辉瑞，PAT是QbD的主要推动者，是增加过程了解和*化变异的方法，监管和控制关键过程以使产品和过程都合格，应用于新和或已存在的产品，支持持续的质量改进，确保生产的持续。

什么是QbD?

QbD, 质量源于设计（Quality by Design，QbD）这一理念最早出现在21世纪初的人用药品注册技术规定国际协调会议上。FDA是QbD概念最积极的倡导者和推动者。FDA认为，QbD是cGMP的基本组成部分，是科学的、基于风险的全面主动的药物开发方法，从产品概念到工业化均精心设计，是对产品属性、生产工艺与产品性能之间关系的透彻理解。

关于凯来

上海凯来实验设备有限公司成立于2004年，主要经营进口实验室仪器，总部位于上海张江高科，目前在北京，广州，重庆，杭州，南京，青岛，西安，合肥，武汉等地设有办事处，福建设有联络点。

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