网络研讨会邀请：透射拉曼技术(TRS)用于成分均一性分析 ——如何获得监管部门批准

网络研讨会：透射拉曼技术(TRS)用于成分均一性分析 ——如何获得监管部门批准

WEBINAR: CONTENT UNIFORMITY BY TRANSMISSION RAMAN – GAINING REGULATORY APPROVAL

和我们一起参与90分钟的直播和互动研讨会。通过注册链接，提前报名。成功注册后，即使您不能出席现场会议，也将收到相关信息的通知。

会议时间：2014年12月10日 星期三

GMT时间 14:00   北京时间 22:00

点击注册：http://www.cobaltlight.com/members/webinars/442

Webinar Overview:

透射拉曼光谱仪(TRS)是一种可替代传统HPLC分析API成分均一性(CU)的方法，它拥有独特的优势并且正在被越来越多的药企广泛使用。TRS可以快速、*的完成片剂、胶囊、粉剂和其它剂型的定量分析而无需样品制备。将完整的片剂或胶囊置于可拆卸的样品盘上，用透射拉曼系统扫描，每个样品的扫描可在秒间或者更短时间内完成。使用TRS技术进行成分均一性分析的重点之一是，选择适当的检测方法提交给监管部门并通过审批。

本次网络研讨会分为两个部分：*部分包括TRS申请监管部门批准的准备过程；第二部分是一个构建片剂分析方法的详细实例。本次研讨会的两名专家分别是来自Process Analytics公司的Phil Doherty和Acorn国际法规咨询服务公司的Gemma Robinson。TRS通过监管机构的审批需要充分的准备，他们将讨论如何选择一个有力策略使您通过审批，并且生成适合于申请新的 Common Technical Dossier(由欧洲EMA、美国FDA及日本MHLW共同认可的药品注册机构)或Type II variation(欧洲EMA兽药管理条例之一)的质量总体评价报告。

透射拉曼光谱是一种强大的用于药物制备成分均一性分析的工具，它通过非破坏性的方式实现快速全片剂/胶囊采样。我们将讨论TRS技术的进步，展示它高效有效测量、模型化和量化成分复杂药片混合物的能力，TRS技术拥有快速的分析速度，易用性和广泛的应用范围。Cobalt公司的Julia Griffen将展示一则某感冒和流感制剂中由五种成分构成(3种API和两种赋形剂)的片剂的综合量化分析的实例。制剂中各组分的质量浓度范围为1％到85％。每片片剂仅需两次12秒的采样，而传统的HPLC方法程序复杂，完成相同的成分均一性测定需要近两天的时间。

请在浏览器中复制以下链接下载本次Webinar中将会提到的文章

http://www.instrument.com.cn/netshow/sh100639/down_488939.htm

http://www.instrument.com.cn/netshow/sh100639/down_488940.htm

更多信息，请点击下载我们在Royal Society of Chemistrys Analyst journal中最新透射拉曼技术相关文献。点击下载：

http://pubs.rsc.org/en/Content/ArticleLanding/2014/AN/C4AN01798F#!divAbstract

关于TRS100透射拉曼光谱仪

TRS100透射拉曼光谱仪：是新一代的实时、非破坏性、成分均一性测试系统。操作简单，TRS100的自动分析技术代替了固体制剂费力的液相检测方法，也因为透射拉曼光谱比其它光谱技术更易实现，Cobalt的透射拉曼技术简化了日常质量控制的方法开发过程。

http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100639/C210928.htm

关于Cobalt

Cobalt Light Systems公司位于英国牛津郡泰晤士河畔的阿宾顿镇，是一家专业设计制造拉曼光谱的公司，基于强大的专业背景和先进的市场理念，公司成立后发展迅速，且拥有自己专利的空间位移拉曼技术，产品主要用于制药和安全市场。

http://www.cobaltlight.com/

关于凯来

上海凯来实验设备有限公司成立于2004年，主要经营进口实验室仪器，总部位于上海张江高科，目前在北京，广州，重庆，杭州，南京，青岛，西安，合肥，武汉等地设有办事处，福建和辽宁设有联络点。

凯来最值得骄傲的地方，是拥有一支专业、年轻、充满活力的团队，员工都具备扎实的专业基础，认真负责的态度。我们的关注点不仅在于销售，更在于提供完善的售后服务与解决方案。

凯来致力于成为一个专业、灵活、周到的生命科学和化学分析实验室仪器供应商，以快捷的业务模式为客户提供性能卓越、质量可靠、价格合理的产品和服务。

更多信息请登录凯来官方网站：www.chemlabcorp.com

扫一扫，关注凯来官方微信：SHChemLab