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DMA-80直接测定生物制品(疫苗)中硫柳汞含量

2021/06/25 14:16

阅读:335

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2021/06/25
检测样品:
预防类生物药品
检测项目:
限度检查
浏览次数:
335
下载次数:
参考标准:
3115硫柳汞测定法

方案摘要:

硫柳汞又名乙基汞硫代水杨酸钠,是一种含汞有机化合物,以重量计含汞49.6%。是一种在疫苗中广泛使用的防腐剂。由于是汞制剂,硫柳汞的加入量必须严格控制,以防止对人体造成毒害,所以我国药典规定对生物制品(疫苗)中硫柳汞含量要进行测定,以确保生物制品质量符合国家标准。本文参考《中国药典》2020版3115硫柳汞测定法,通过DMA80快速测定生物制品中的硫柳汞含量。相对标准偏差RSD为0.68~0.91%,加标回收率为98.6~98.8%。结果表明,该方法具有操作简单、快速高效等优点,可用于生物制品中硫柳汞含量的快速测定。

产品配置单:

分析仪器

莱伯泰科 DMA-80直接测汞仪

型号: DMA-80 evo直接测汞仪

产地: 意大利

品牌: MILESTONE

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莱伯泰科 LabMS 3000 电感耦合等离子体质谱仪

型号: LabMS 3000

产地: 北京

品牌: 莱伯泰科

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莱伯泰科 MAX-L冷原子吸收测汞仪

型号: MAX-L

产地: 其他

品牌: 莱伯泰科

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方案详情:

硫柳汞又名乙基汞硫代水杨酸钠,是一种含汞有机化合物,以重量计含汞49.6%。是一种在疫苗中广泛使用的防腐剂。由于是汞制剂,硫柳汞的加入量必须严格控制,以防止对人体造成毒害,所以我国药典规定对生物制品疫苗中硫柳汞含量要进行测定,以确保生物制品质量符合国家标准。本文参考《中国药典》20203115硫柳汞测定法,通过DMA80快速测定生物制品中的硫柳汞含量相对标准偏差RSD0.68~0.91%,加标回收率为98.6~98.8%。结果表明,该方法具有操作简单、快速高效等优点,可用于生物制品中硫柳汞含量的快速测定。


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