随着制药行业以及监管机构对药品质量问题的日益关注，作为药物发挥疗效的重要一环，药物溶出度已经成为了药品注册中不可缺少的指标，而溶出度试验则是药品质量的关键检查项目。 药物溶出度药物溶出度是指在规定溶剂，药物活性成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等固体制剂中溶出的速率和程度，是评价药物口服固体制剂质量的一个重要指标，在保障临床用药安全有效，新药、新剂型研发，仿制药一致性评价，以及控制口服固体制剂质量方面起着重要的作用。另外，对于一些缓释剂型、消化液中难溶的药物、容易发生相互作用的药物以及剂量小而作用强的药物而言，溶出度的测定必不可少。溶出度仪溶出度仪（也称“溶出仪”）则为模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出提供了体外试验设备。溶出曲线把药物在不同时间点检测的溶出量依次连接起来而成的一条曲线，即溶出曲线。溶出曲线描述了药物的整个溶出过程，相同处方、同一生产工艺的产品，溶出曲线应该是相近的。下图是（标准片）校准片的溶出曲线： 中国药典一般以水杨酸片（非崩解型）的溶出曲线作为校准曲线，而美国药典和欧洲药典以泼尼松片（崩解型）的溶出曲线作为校准曲线。药物溶出度检测方法针对不同的药物剂型，都有特定的检查方法，如下：第/一/法——篮法第/二/法——桨法第/三/法——小杯法第/四/法——桨碟法第/五/法——转筒法第/六/法——流池法第/七/法——往复筒法篮法和桨法适合普通制剂、缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂等大部分药物制剂；小杯法适合特定制剂；桨碟法、转筒法适合透皮贴剂；流池法和往复筒法适合难溶制剂。实际溶出试验过程中可能遇到的问题1. 在更换篮法、桨法、小杯法、桨碟法等溶出度标准方法时，需要调整搅拌杆的高度，耗时耗力；2. 在溶出过程中，溶出杯没有单独的密封盖，在规定的溶出温度下，溶出介质容易挥发，从而影响实验结果准确度；3. 所有溶出杯只能通过一整块板来调节，无法确切的保持每根搅拌杆和溶出杯的水平面垂直，影响药片的溶解速率；4. 水浴加热不能确 保浴温的均一性，导致每个溶出杯的介质温度波动性不符合实验要求，影响溶出度结果和溶出曲线；5. 溶出度仪主机没有减震设计，容易受到搅拌、加热器工作或外部振动源影响而产生振动，影响溶出结果的准确度；6. 手动取样对于需要做溶出曲线的药片非常不便，实验结果重复性差，实验效率也不高。Pharma Test解决方案针对以上问题，Pharma Test全自动溶出度仪PTWS 1220统统可以解决！01、MonoShaft™ 设计在更换USP 1、2、5、6法时，无需重新定高度，无需校正，方便高效，节省时间；螺纹口连接，随用随换而且方便清洗搅拌杆； 02、楔形密封盖为极低的挥发率提供了支撑，低蒸发率 03、“三点定中心”确保每根搅拌杆和溶出杯的水平面完全垂直； 04、外置循环加热泵，标配水浴扩散器保 证 了温度均一性，而且满足药典对于水浴温度的要求37℃±0.5℃； 05、特别的减震设备水浴缸和仪器自身双重减震，减少振动对溶出的影响； 06、DSR-M活塞泵自动取样器13通道取样，带LCD显示，取样精度＜1%，搭配过滤头和自动稀释功能，直接用于HPLC检测。 如果您对上述产品感兴趣，欢迎随时拨打德祥科技热线400-006-9696。Pharma TestPharma Test是德祥集团旗下代理品牌之一。德国Pharma Test创建于1979年，专业生产各种药物固体制剂的分析仪器，多年来一直致力于开发性能更高、操作更加简便的药物分析仪器，成为国际知名药剂分析品牌。产品包括: 溶出仪、崩解仪、硬度仪、脆碎度仪、粉末性能测试仪、振实密度计及相关辅助设备。德祥科技德祥集团成立于1992年，总部位于香港特别行政区。作为科学仪器供应商和服务商,德祥服务于大中华区和亚太地区，每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商，德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点，3个维修中心和1个样机实验室。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最/具/影/响/力/经/销/商”、“年/ 度/ 最/ 佳/ 代 /理/ 商”、“年/ 度/ 最/ 高/ 销/ 售 /奖”等奖项。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优 质的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！

本文描述了与生物药物产品的冻干相关的挑战。采用质量源于设计（QbD）方法和SP Line of Sight™技术套件， 提供了一个丰富的数据环境，其中许多挑战可以被克服。Line of Sight™包含全套的设备、技术和PAT工具，可以简化冻干制剂从早期开发到生产放大，加速商业化生产。从事于生物制剂的公司需要靠得住的流程和经过验证的数据来交付成功的产品。生物药物在治疗许多改变生活的疾病方面显示出了巨大的前景，甚至包括一些曾经被认为无法治愈的疾病。然而，由于生物材料的敏感性，它需要专门的开发和制造工艺。冻干的稳定性对保持产品的生物活性、结构完整性和质量均一性是非常有吸引力的，而所有这些都是产品成功的关键。1、背景介绍 临床管线中50%的药物由生物制剂组成。大的生物分子，通常是蛋白质或抗体，给药需要不同于标准固体或半固体药物制剂的制造能力。生物药物和抗体-偶联药物(ADCs)不仅生产成本很高，而且有些还不如其他制剂或分子稳定。在储存和运输过程中保存它们的活性也是非常困难的。此外，产品温度监测的重要性不能低估，特别是当工艺转移到具有无菌环境的较大设备时，应将测量产品温度的解决方案视为开发策略的一部分。为了克服这些要求并延长保质期，冷冻干燥是相对较好的方式。冻干过程将产品的温度降低到冰点以下，然后使用受控真空升华除去水或其他溶剂。至少41%的生物药品和几乎所有ADCs都是冷冻干燥的，以保持其物理结构。ADCs的冻干可保/障在储存和运输过程中连接“ payload”与antibody的 linker的稳定性。冻干生物制剂可以快速复水，同时保持其生物活性。冷冻干燥过程中的每一部分都对产品的质量和完整性有很大的影响。随着技术的进步和更多工具的运用，人们可以更好地理解如何测量和记录影响最/终产品的参数，从而对产品本身有更多的了解。美国FDA和其他监管机构强烈建议采用质量设计（QbD）方法，以确/保产品性能。FDA早在2011年1月发布的过程验证指南中指出：“企业需要继续从获得的知识中受益，并通过调整在整个过程生命周期中不断改进，使得生产问题的根源迅速得到纠正”。这种从试错方法到基于科学的冻干过程方法的转变，为这些生物药物的体内产品性能提供了信心。2、QbD方法—优化冻干生物制剂生物药物数量的增加往往服务于小目标人群，这导致对开发人员和制造商的更大要求，以提高产量和更好的产品质量来提高效率。批次内部和批次之间的一致性是基于从物理外观和结构完整性到生物活性等几个特性的整体质量参数。注射用药物在生产过程中也要求高度无菌。在无菌环境中，通过加强对冷冻干燥过程的控制，可以缩短开发时间，提高稳定性和质量。图1：质量源于设计（QbD）方法 要解决这些挑战，首先要在产品生命周期的早期对其有一个很好的理解。从一开始就更好地开发冷冻干燥工艺以实现较理想的的大规模商业化，并从长远来看降低经济负担。然而，即使有了这些知识，扩大规模对生物药物制造商来说仍然是一个持续的挑战。冻干设备的性能和操作在开发和生产规模之间可能存在差异，这导致在每个阶段对冻干参数进行耗时和昂贵的重新优化，以实现产品的成功冻干。 药品生产QbD方法的一部分是利用过程分析技术(PAT)改进冷冻干燥工艺，以便能够很好地定义关键工艺参数，并及时了解和监测其对产品质量的影响。要特别注意这些参数将创造一个优化的设计/操作空间，从而降低成本。 3、理解设计空间 作为QbD方法的一部分，一种系统的开发方法从预定义的目标开始应用，并强调对产品和过程的理解。这得到了科学知识和质量风险管理的支持，以建立一个设计空间和已定义的操作变量集，以保持批处理的一致性（图2）。这些参数以图形方式表示为多维点，以定义维护批处理一致性所需的操作变量集。 在设计空间（操作空间）内的操作将使产品达到预定义的质量。 图2：冻干工艺的设计空间 设计空间的简化描述——设备能力极限和产品知识的多维表示 4、一套工具—用于生物制药冻干生产放大Line of Sight™ 认识到生产放大的内在挑战和对改善生物药物开发和制造结果的愿望，ATS SP创建了Line of Sight (LoS)。 LoS是一套工具——技术和设备，可用于开发和生产的每个阶段，以提高冻干过程控制、效率、质量和一致性。 这套技术和PAT被内置到小型冷冻干燥机中，通过大型商业化生产冻干机为研究和生产冻干专业人员提供了一种清晰的，由实时数据支持的流程方法。这种方法还使得一种设备的技术和方法可以复制并直接与另一种设备进行比较。  LoS的工具包括： ● Lyoccapsule™微型冷冻干燥机：7瓶开发-适用于昂贵的药物和早期配方或工艺开发； ● LyoStar™4.0研发型冷冻干燥机：冻干工艺开发和优化的“主力”及”优/选 工 具“； ● LyoConstellation™系列大型冷冻干燥机：不仅可以进行冻干工艺开发，还可以提供无菌GMP操作。  所有这些冻干机都配备PAT工具，包括：  ● ControLyo®技术用于晶核控制 ；  ● SMART™技术用于加速初级干燥开发和优化；  ● LyoFlux* TDLAS蒸汽质量流量传感器，非侵入式实时监测关键产品和过程数据；  ● 无线Tempris*传感器用于产品温度测量； 5、提高冻干工艺效率 冻干效率依赖于获得具有较少浪费（材料、能量、时间、金钱）的高质量产品。创建设计空间的预定义的操作变量集决定了过程效率。拥有更大的设计空间，或要工作的参数，可以增加重复执行成功工艺的概率，即使面对潜在的问题，包括计划外的过程偏差。LoS可以通过理解流程参数如何影响关键的产品属性来扩展特定目标的设计空间。 6、一次干燥工艺优化工具 SMART冷冻干燥技术  SMART冷冻干燥技术是一项PAT工具，使用压力温度测量(MTM)技术来确定冻干饼的阻力和升华界面的产品温度。随着AutoMTM允许研究人员在报告关键工艺和产品参数时运行自己的预定周期。SMART技术已被证明可以节省大量宝贵的开发时间，并提供过程相关的关键产品数据。 在与一家大型制药公司和两家生物技术公司的比较研究中，SMART技术被用于开发对应配方的优化周期。所有三个实验室报告表明，他们在不到三个月的时间内收回了投资，平均开发时间缩短了62天。此外，科学家通常能够在单次实验运行后产生一个优化的工艺，这样就有时间进行进一步的实验来测试工艺极限。这些结果还意味着，一种配方可以比目前的时间框架提前几个月进入中试生产阶段。 图3：投资回报(ROI)示例：使用传统方法VS Smart 技术开发工艺 7、准确测量蒸汽质量流量 PAT工具——TDLAS  图4：应用于Lyostar 冻干机上的TDLAS技术通过LoS技术套件中的另一个PAT工具（TDLAS）可以对冻干过程和放大进行有效实时监测和测量。LyoFlux传感器使用可调谐二极管激光吸收光谱(TDLAS)技术来测量水蒸气浓度和流速，由此可以得出特定配方的升华界面温度。LyoFlux可以在短短三个实验中计算特定产品的工艺设计空间参数，而传统上至少需要5次或6次运行。使用LyoFlux技术，可以通过一次运行获得最/大升华速率来确定设备性能。一旦该设备的设备能力建立，可以确定用于产品的小瓶的传热系数Kv。同样，LyoFlux可以通过改变腔室压力和监测各自压力设定点的升华速率，在一次测试中执行多个实验。LyoFlux还可以确定在小瓶中冷冻干燥过程中的饼阻力。这简化了生产冷冻干燥机的使用，并尽可能大限度地减少了进行多组实验所需的停机时间，从而获得产品属性和设备性能数据，以便进一步分析设计空间。8、对冰成核的精确控制 ControLyo技术过冷程度是冷冻干燥放大的一大挑战。温度越低，过冷的程度就越高，导致冰晶变小。这会影响升华率和产品温度分布，导致实验室生成周期和商业制造生成周期之间的性能差异。冷冻是一个随机过程，冻干机内的小瓶在不同时间随机发生成核，产生异质批次和药品耐药性的可变性。 ATS SP Scientific的ControLyo技术利用惰性气体和一系列增压和减压步骤，实现在较高温度下控制所有小瓶瞬时成核。这将极大限度地减少过冷，并产生尽可能大的冰晶。当冰升华时，大晶体产生更大的空腔，使内部区域后续干燥的阻力更小，潜在干燥时间短，最/终产品更容易复水。研究表明，成核温度每升高1℃，一次干燥时间减少3%。在某些情况下，ControLyo已被证明可以将周期时间从7.5缩短到5.5天，提高了生产率并提供了经济效益。  图5：ControLyo技术精确控制冰成核许多新型生物药物的配方复杂，蛋白质含量高，灌装量大，在冷冻干燥时面临着很大的挑战。使用ControLyo可以确/保较低的产品阻力，并提高批内与批间产品的均一性。因此，能为产品提供更积极的周期，扩大设计空间。ControLyo的另一个优点是，它可以安装或改装到任何冷冻干燥机上。 9、只需7个小瓶—加速冻干工艺开发由于生物制剂的活性药物成分（API）价格昂贵，可用于冷冻干燥开发和优化的数量有限。LoS技术套件内的冷冻干燥机包括一个微型冻干机Lyoccapsule（图6），配备了创新的PAT工具和技术，且与SP其它更大规模的冻干机保持一致性。 Lyoccapsule只需7个小瓶，使用的材料更少，资源和准备时间也更少。这使得筛选更多的配方和优化干燥条件成为可能，远比在大型冷冻干燥机中更好。大一点规模的研发型及中试放大型冻干机，如LyoStar 4.0或 LyoConstellation，有助于进一步的工艺开发、优化、实验室规模的稳定性研究和放大。LyoConstellation冻干机的范围可以进一步用于从几百到几千瓶的批次的全面商业化生产。  图6：LyoCapsule: 7瓶微型研发型冻干机 10、从早期开发到商业化的平稳过渡无论是在早期开发阶段、临床阶段、中试批次还是商业化生产阶段，有效生产高质量产品的关键参数都是相同的。然而，由于每个阶段设备之间的差异，从一个阶段转移到另一个阶段通常需要反复优化。 LoS技术套件由产品开发的每个阶段（Lyoccapsule, LyoStar 3, LyoConstellation)的冻干机组成，旨在通过在每个冻干机中提供经过验证的技术(SMART, LyoFlux TDLAS, Tempris和ControLyo)的连续性来尽可能大限度地减少这些差异。这种方法为方法论提供了更大的信心，并在每个阶段对结果进行了有意义的比较。 一些生物技术和制药公司已经认识到LoS对放大产品冻干过程的重要性。一家生物技术公司的一位科学家曾报告说：“Lyoccapsule可以用更少的API测试更多的条件，从而限制了财务风险。在产品开发的放大过程中使用相同的技术可以提供对产品更全面的理解，并且比传统的试错方法增加了成功的可能性。 11、结论人类生长激素、胰岛素和红细胞刺激剂等生物制剂的开发，为新的治疗方式和生物疗法开辟了道路，这些药物可以用于对抗许多以前无法治愈的疾病。随着临床阶段的评估，许多分子的市场规模呈指数级增长。由于其复杂性和特点，生物制品的开发、制造和分销面临着许多挑战。通过冻干来稳定药物被认为是保持药物产品的生物活性、结构完整性和均一性的理想方法。 SP Line of Sight™ 在明确的设计空间内开发和制造的QbD方法被认为是理想的实践之一，任何监管机构都期望采用。从对产品和条件的准确监测到整个冷冻干燥过程，ATS SP Line of Sight™工具套件支持QbD，以改进开发过程并保/障生产的成功。LoS的设备设计和整合技术增加了操作空间的灵活性，提高了批量一致性，产量和产品质量。 图7：SP Line of Sight （LoS) 此外，该行业对冻干工艺的关键工艺参数和产品质量的非侵入式测量越来越感兴趣。这是由自动化的兴起推动的，因为 FDA要求将人员从流程中移除，以保护产品免受操作人员的伤害，以及开发高效配方以保护操作人员免受产品的影响。 LoS的一系列冷冻干燥器和创新技术使冻干条件在产品开发的早期阶段得到优化，提供产品知识，然后顺利转移到临床和生产阶段，而无需在每个阶段进行昂贵的重新优化。通过灵敏和无菌的监测装置和已建立的技术，可以准确、非侵入式地测量关键的冻干产品参数，提供一个丰富的数据环境。 这里的证据证明了优质生物药品生产设施所能获得的价值。通过投资ATS SP全套放大化技术，产品可以更有效地通过不同的开发阶段走向商业化。这些技术为持续理解受过程变量影响的质量属性提供了相同水平的产品和过程知识。这些努力简化了开发过程并建立了一致的产品质量，以降低长期经济负担并支持更佳患者治疗效果。 12、莱奥德创冻干课程 关注“莱奥德创冻干工场“，立即获取冻干讲堂线上培训课程。 基于对于冻干研发的一些考量，莱奥德创创建了金字塔冻干培训平台：包含了从冻干理论基础，到配方和工艺开发，再到放大及生产，以及进阶的设备管理和线上线下专题培训课程。 课程结合了来自Biopharma的冻干理论培训课程体系、来自于莱奥德创产品经理及应用工程师的实践经验总结及国内外专家的专题培训内容。

我国一直在积极倡导加快石油石化企业设备数字化、智能化的完整性管理体系建设。9月19日-20日，德祥科技邀请您一同前往在宁波市开元名都大酒店召开的“第六届石油石化设备完整性管理技术交流大会”，共同探讨前沿石油石化设备管理理念与技术。 德祥科技旗下代理品牌之一Pilodist具备丰富的石化行业服务经验，致力于为全球石油化工、精细化工行业客户提供高品质设备，例如原油蒸馏系统、精馏系统等。结合服务经验，Pilodist旗下产品能够更加贴合石油石化行业客户需求，助力石油石化企业加快发展步伐。德祥在现场13号展位欢迎各位老师莅临，一同交流传统行业创新发展方向。德祥展位:13号 精选产品Pilodist全自动实沸点蒸馏仪 该款原油实沸点蒸馏仪用于原油评价过程的原油切割工作，它将原油以间隔一定温度的馏分段蒸馏到565℃。产品特点：●   符合ASTM D2892和ASTM D5236；●   模块化设计,两套系统可独立操作；●   自动闭环控制,无间断运行,可实现无人值守；●   双冷凝器和双冷阱设计,保证馏分段收率；●   自动绘制TBP质量、体积实沸点蒸馏曲线并生成实沸点测试报告；●   工业IP65控制面板,可连接LIMS系统耐化学腐蚀,防水防尘。INNOTEG HP-HG250高纯氢气发生器 INNOTEG HP-HG250高纯氢气发生器采用质子交换膜（PEM）技术，电解去离子水制成纯度>99.9996%的高纯氢气，彻底告别高压钢瓶，安全、方便。HP-HG250高纯氢气发生器无需定期更换任何干燥剂，无需维护。产品特点：●   电解池采用100%镀钛外壳，高度防腐、寿命可达8-10年；●   干燥部件免维护，即无需更换干燥筒，超级省钱；●   在线显示运行时间、压力、流量、水位、水质状态，包括水质监测和电导率监控；●   精准的氢气检漏系统，分别装有内部泄露检测及报警、外部泄露检测及报警，实时监测，并能自动停止产气确保安全；●   模块化水位监测系统，实时监测水箱水位，同时具备水位下线报警功能；●   内置过压保护、高温保护等过载保护程序，多重安全监控为您的实验室用气保驾护航！INNOTEG WM-1磁力搅拌器 INNOTEG WM-1磁力搅拌器，安全加热放心搅拌！强大的性能，高等级的安全性和体贴的使用感。PT1000温度探针使用，满足客户对准确温度控制的各种需求。产品特点：●   可以自行调整最高转速，防止不规范操作将转速调出常用转速范围外，避免跳子溅射等现象；●   样品区外置双PT1000传感器，一路控温，一路保护。防止因为温度探针损坏造成的安全问题；●   防止带有腐蚀性的实验样品滴入仪器表面。使用很久也能保持仪器焕然一新；●   停止加热后当盘面温度超过50℃时，（即便关机，不拔电源），也会出现盘面温度过热提醒。保护操作者安全。 更多精彩，9月19日来现场解锁！德祥科技德祥集团成立于1992年，总部位于香港特别行政区。作为卓越的科学仪器供应商和服务商,德祥服务于大中华区和亚太地区，每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商，德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点，3个维修中心和1个样机实验室。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最/具/影/响/力/经/销/商”、“年/度/最/佳/代/理/商“、”年/度/最/高//销/售/奖“等奖项。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每一天都在使这个世界变得更美好！PILODISTPILODIST是德祥是德祥集团旗下代理品牌之一。德国PILODIST公司源自于全球知名的蒸馏及精馏设备供应商。公司传承原Fischer公司专业的蒸馏及精馏设备制造技术，为全球石油化工、精细化工行业及科研院所客户提供高品质的原油蒸馏系统、精馏系统、溶剂回收系统、汽液相平衡和分子蒸馏等。INNOTEG英诺德英诺德（INNOTEG）是德祥集团旗下自主研发品牌，专业从事科学仪器设备研发生产的高科技企业，是集实验室设备研发生产、方法开发、实验室仪器销售和技术服务为一体的专业厂家。多年以来，英诺德（INNOTEG）致力于研发高效的实验室创新设备。公司十分重视技术的研究和储备，一直保持高比例研发投入，创建了一支由博士、硕士和行业专家等构成的经验丰富，技术精湛的研发团队，在仪器分析技术领域开展了颇有成效的研究开发工作。此外，英诺德还与各大科研院所、高校合作，积极推进科技成果项目的产业化。英诺德凭借强大的研发能力，注重前瞻性技术研发，已推出多款科学仪器设备及实验室耗材产品。

BIOHK20239月13日-16日，香港国际生物展览中心，德祥科技旗下冻干服务公司莱奥德创也将参加这场生物科技业内人士不可错过的盛会——BIOHK香港国际生物科技展2023。扫描下方二维码，立即获取报名链接↓↓↓ 届时，政策制定者、工业界、学术界、研究界、投资界等多个相关行业精英将齐聚于此，与莱奥德创多维度交流，共同探讨生物技术产业的新机遇和新趋势。 为赋能生物科技公司研发，促进中国生物医药技术创新升级，本次大会，莱奥德创将在3E-A14展位为到场来宾多方位多角度分享莱奥德创冻干服务方案，加速生物药抗肿瘤药创新药上市时间，提升剂型的稳定性，延长货架期，摆脱冷链运输限制。 莱奥德创冻干服务1、展位信息 莱奥德创展位：3E-A14解锁你的专属惊喜2、莱奥德创冻干课程关注“莱奥德创冻干工场”，立即获取冻干讲堂线上培训课程。基于对于冻干研发的一些考量，莱奥德创创建了金字塔冻干培训平台：包含了从冻干理论基础，到配方和工艺开发，再到放大及生产，以及进阶的设备管理和线上线下专题培训课程。课程结合了来自Biopharma的冻干理论培训课程体系、来自于莱奥德创产品经理及应用工程师的实践经验总结及国内外专家的专题培训内容。课程获取方式Step 1：关注公众号 扫码关注莱奥德创公众号Step 2：点击菜单栏“冻干讲堂” Step 3：点击你感兴趣的课程Banner Step 4：开始学习 

茅台联动瑞幸推出的“酱香拿铁”，上周刷爆朋友圈，酷迪携手五常大米推出“米乳拿铁”紧随其后，不知道你有没有尝试这两款咖啡呢？ 今日，瑞幸企图重新推翻打工人的“早C晚A”，早上C、A一起来，美酒加咖啡，一杯又一杯！但是也有网友质疑，真的每一杯咖啡都加入了真正的茅台吗？科研人微微一笑，我有办法……用科学方法检测酒的风味物质组成十分复杂，主要由如醇类、脂类、醛类、酮类等物质组成，这些物质的种类和数量直接决定了酒的风味特性。风味化合物除了有非极性的挥发性有机物VOCs和半挥发性有机物SVOCs以外，还有一部分是极性的挥发物质难以被萃取分析。那么，我们可以设想一下，有没有一种技术可以同时萃取非极性和极性的风味化合物？小编举手回答：TF-SPME薄膜固相微萃取技术可以帮到您。问： 请问什么是TF-SPME薄膜固相微萃取技术？答： TF-SPME技术是一种具有高萃取相体积与高表面积的新型无溶剂萃取技术。问： TF-SPME的适用范围？答 ：(1) 痕量VOCs或SVOCs分析                (2) 同时萃取低分子量极性和非极性分析物。问：还想请问一下TF-SPME薄膜有哪几种填料类型？答 ：(1) PDMS：非极性VOCs和SVOCs;                 (2) PDMS/DVB：VOCs和SVOCs的一般分析;                 (3) PDMS/HLB：更广泛的极性和非极性化合物分析。SPME固相微萃取技术图1：固相微萃取纤维SPME fiberSPME固相微萃取技术是基于分析物在样品基质与吸附剂之间的分配平衡，已被广泛应用于风味物质分析。然而，SPME fiber具有一定的局限性，小型化的设计限制了吸附剂涂层的表面积和体积，从而限制了萃取相的吸附容量和影响分析物的萃取速率。近年来，以传统Fiber为原型，把吸附相涂在碳网片上的固相微萃取新技术——薄膜固相微萃取技术(简称TF-SPME或Thin Film SPME)，大大提高了吸附剂的萃取相体积和比表面积，从而增加吸附容量，通过热脱附设备热解析与GC-MS耦合，降低GC-MS的检测限。  TF-SPME装置TF-SPME由加拿大皇家科学院院士Janusz Pawliszyn教授发明，英诺德（INNOTEG）与Janusz Pawliszyn一直保持着深厚的合作关系，获得了该款产品在全球的  独 家 授 权。主要用于分析超痕量的VOCs和SVOCs等挥发性有机物。具有以下特点：●   减少达到平衡所需的时间，萃取效率更高；●   增大吸附容量，提高灵敏度；●   适用于极性和非极性的挥发性有机物和半挥发性有机物；●   机械及化学稳定性好，可以在恶劣环境中现场采样；● 适用于所有标准尺寸的热脱附仪（3.5x1/4’’）。 图2：TF-SPME使用方法这时候，一定有人要质疑了——为什么TF-SPME能同时萃取极性和非极性VOCs呢？答：想要同时萃取非极性和极性挥发性化合物，可以通过涂有PDMS/HLB的固相微萃取薄膜来实现，HLB颗粒是专为提取低分子量极性和非极性化合物而设计的。HLB颗粒是什么？HLB是Hydrophile Lipophilic Balance的缩写，HLB是一种亲水亲油平衡颗粒，近年来逐渐被作为吸附剂填料，专门为萃取低分子量极性和非极性化合物而设计。HLB亲水亲油平衡调料由特殊的共聚合技术制备而成，由二乙烯基苯结构和N-乙烯基吡咯烷酮骨架结构共聚合技术制备而成。由于二乙烯基苯中的芳香环结构保留非极性化合物，N-乙烯基吡咯烷酮的内酰胺环结构保留极性化合物，所以在HLB颗粒中该骨架结构在疏水性和亲水性相互作用之间提供了平衡。 图3：左图为HLB亲油性基团；右图为HLB亲水性基团应用案例分步TF-SPME（Sequintal TF-SPME）分析啤酒样品中的极性和非极性化合物Pawliszyn教授团队近日提出，使用分步TF-SPME薄膜固相微萃取法分析啤酒中的极性和非极性化合物，在提高萃取能力的同时，可以有效消除复杂样品萃取过程中由于基质成分竞争效应而导致的的取代（displacement）和饱和（saturation）现象，提高了对复杂食品样本定量分析的灵敏度和准确性。 萃取过程：将样品至于10/20ml顶空瓶中，400 rpm搅拌，并加热样品至40℃，把TF-SPME装置浸入/顶空萃取样品萃取。连续TF-SPME步骤如下：第 一 步：采用PDMS TF-SPME薄膜萃取食品基质中高浓度存在的非极性化合物和其他化合物；第 二 步：使用PDMS/HLB TF-SPME薄膜萃取第 一 步剩余的化合物，包括极性化合物；第 三 步：萃取结束时使用去离子水去除TF-SPME薄膜表面残留物质，把 第 一 步 和 第 二 步 的TF-SPME薄膜放入同一个空热脱附管中进行热解析。最/终/结/论使用顺序TF-SPME分析啤酒中的糠醛（LogP=0.34）、甲缩醛（LogP=0.34）、芳樟醇（LogP=2.823）、苯乙醇（LogP=1.36）、己酸乙酯（LogP=2.823）、大马士酮（LogP=4.042）、香兰素（LogP=1.21）、α-葎草烯（LogP=6.53）和苯乙烯（LogP=2.95）等物质。 图4：分析化合物的结构和logP值PDMS涂层的TF-SPME薄膜对非极性分析物表现出良好的选择性和萃取性能，但对于低LogP的糠醛、甲缩醛、苯乙醇、香兰素等极性分析物几乎没有萃取效果，所以需要叠加使用PDMS/HLB涂层的TF-SPME薄膜对其极性化合物进行萃取。下图表示，使用分步TF-SPME薄膜固相微萃取（红色）提取的极性化合物（包括糠醛、苯乙醇和香草醛）的量明显高于单独使用 HLB/PDMS TF-SPME （蓝色）萃取的量，达到了1+1＞2的效果！ 图5添加了所有分析物（50ppb）和葎草烯（15ppb）的10ml标准混合物中萃取；蓝色：仅使用一个PDMS/HLB TF-SPME薄膜萃取，红色：使用PDMS TF-SPME薄膜&PDMS/HLB TF-SPME 薄膜顺序萃取TF-SPME产品订购信息货号描述规格200211-002-04TF手动包：4×TF with PDMS，2cm，4×TF顶空瓶配件20*4.85*0.04mm200211-004-04TF手动包：4×TF with PDMS，4cm，4×TF顶空瓶配件40*4.85*0.04mm200213-102-04TF手动包：4×TF with PDMS/HLB(1μm)2cm，4×TF顶空瓶配件20*4.85*0.04mm200213-104-04TF手动包：4×TF with PDMS/HLB(1μm)4cm，4×TF顶空瓶配件 40*4.85*0.04mm如果您对上述产品感兴趣，可随时拨打热线400-006-9696咨询我们。参考文献[1] Jonathan J. Grandy, Varoon Singh, Maryam Lashgari, Mario Gauthier, and Janusz Pawliszyn. Development of a Hydrophilic Lipophilic Balanced Thin Film Solid Phase Microextraction Device for Balanced Determination of Volatile Organic Compounds. Doi:10.1021/acs.analchem.8b04544[2]Martyna N. Wieczorek , Wei Zhou , Janusz Pawliszyn.Sequential thin film-solid phase microextraction as a new strategy for addressing displacement and saturation effects in food analysis. Doi:https://doi.org/10.1016/j.foodchem.2022.133038

样品和溶剂中存在的杂质,不仅对进样阀、色谱柱、泵造成损坏,还会对分析结果造成很大的影响。因而,在进样前对样品进行过滤的预处理,不仅可以防止泵的损坏,防止进样阀、色谱柱堵塞,还可以在很大程度上得到好的分析结果,从而提高灵敏度和准确度。INNOTEG英诺德针头式过滤器,具有高质量,使用简单,方便等特点,并且具有很高的性价比。英诺德的针头式过滤器,种类齐全,有多种材质。目前常用的过滤材质有:有机尼龙(Nylon 66）、聚偏二氟乙烯（PVDF)、亲水性和疏水性聚四氟乙烯（PTFE)、混合纤维素(MCE)、聚醚砜(PES)等。老客户：“我记得去年就用过英诺德针式过滤器了，怎么今天推文说上新了？”小编：“是上新了，之前的英诺德的针式过滤器是透明的聚丙烯外壳，如下图：” 小编：“今天上新的是带颜色的针式过滤器，如下图，带颜色的针式过滤器容易区分，实验人员在做实验的过程中也容易分辨。那让我们来瞧瞧上新的针式过滤器吧：” 新针式过滤器 选择英诺德针式过滤器的理由：1. 外壳材质：优 质 卫生级聚丙烯，为低的溶出提供了保 障；2. 结构设计精密，使过滤流畅；3. 残留率低，减少样品浪费；4. 边缘部分带有螺纹，可以起到防滑作用；5. 滤膜质量稳定，批间的零差异性，为分析结果的一致性提供了支撑；6. 不同颜色便于快速辨认不同规格；7. 和鲁尔接头注射器相匹配，使用方便。颜色区分的针式过滤器订购指南： 透明外壳针式过滤器订购指南： 如何选择心仪的针式过滤器？01、根据样品组成选择膜的材质 02、根据样品量选择直径13 mm 规格的可加样至15 mL；25 mm 规格的可加样至150 mL；03、根据液相柱填料粒径选择膜的孔径色谱柱中填装 粒径填料，选择0.22μm色谱柱中填装>2 um 粒径填料，选择0.22 μm 或 0.45 μmINNOTEG英诺德英诺德（INNOTEG）是德祥集团旗下自主研发品牌，专业从事科学仪器设备研发生产的高科技企业，是集实验室设备研发生产、方法开发、实验室仪器销售和技术服务为一体的专业厂家。多年以来，英诺德（INNOTEG）致力于研发高效的实验室创新设备。公司十分重视技术的研究和储备，一直保持高比例研发投入，创建了一支由博士、硕士和行业专家等构成的经验丰富，技术精湛的研发团队，在仪器分析技术领域开展了卓有成效的研究开发工作。此外，英诺德还与各大科研院所、高校合作，积极推进科技成果项目的产业化。英诺德凭借强大的研发能力，注重前瞻性技术研发，已推出多款科学仪器设备及实验室耗材产品。德祥科技德祥集团成立于1992年，总部位于香港特别行政区。作为科学仪器供应商和服务商,德祥服务于大中华区和亚太地区，每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商，德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点，3个维修中心和1个样机实验室。2009至2021年间，德祥先后荣获了“ 最  具  影  响  力  经  销  商”、“ 年  度  最  佳  代  理  商 ”、“  年  度  最  高  销  售  奖 ” 等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为优 秀的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每*都在使这个世界变得更美好！

2023年8月31日，德祥集团旗下英诺德科学仪器有限公司与德国PAS Technology在图林根州举行了技术转让仪式。德祥集团董事长Stephen、德祥集团/英诺德科学仪器有限公司CEO Hawk与德国PAS Technology公司Dietmar Hein、George Hein共同出席了本次仪式。 自此，英诺德（INNOTEG）将获得德国PAS Technology旗下Needle Trap动态针捕集技术及配套采样装置的所有权，并获得该技术产品与*权相关的一切权益。  英诺德（INNOTEG）致力于研发高效的实验室创新设备，为客户提供*的一站式解决方案。在样品前处理领域，英诺德已经相继推出了多款具有竞争力的薄膜固相微萃取（Thin Film SPME）及固相微萃取针（SPME Fiber）。此次签约项目的落地进一步丰富了英诺德（INNOTEG）产品线，为全球科研人员提供更多高效的固相微萃取产品选择。 对于科研人员来说，样品前处理非常重要，完成一个实验时约60%甚至更多的时间都花在了前处理上，给实验带来的误差有30%以上是源于样品前处理。结合该项技术，英诺德（INNOTEG）能够为分析检测人员提供更高效的样品前处理解决方案，节省大量样品前处理时间，减少实验误差。Needle Trap动态捕集针，手动采样器AP-20，气体采样器Sampling Case，都是由德国PAS Technology和微萃取及固相微萃取领域权威教授Janusz Pawliszyn及其研发团队共同合作研发的。英诺德（INNOTEG）与Janusz Pawliszyn一直保持着深厚的合作关系，获得了其研发产品薄膜固相微萃取技术（Thin Film SPME）在全球的独家授权，此次技术转让也让双方之间的合作更为紧密。‍ 产品介绍  Needle Trap动态针捕集技术 新型的动态针捕集装置（Needle Trap），把吸附剂填充在针尖内，可装填多达三种不同商用固体填料，是一种新型的无溶剂微萃取技术，集采样、萃取、浓缩、进样于一体，适于痕量挥发性及半挥发性有机物分析。Needle Trap动态针捕集技术，为气态基质中的痕量分析提供了一种新的样品制备方式。通过增加吸附剂的量以及复合不同种类的吸附剂在增加吸附能力，尤其是对小分子的吸附。利用样品量少和内部膨胀气流热解析的技术进行快速解析而无需冷凝装置，有利于痕量级别的气体分析，其灵敏度高，检出限低。技术特点1. Needle Trap技术易于操作使用，便捷，可用于现场采样的技术；2. 灵敏度高，填有多种吸附剂的动态针捕集装置分析ppb/ppt级低浓度范围挥发性有机物；3. Needle Trap的体积小，需要的样品量少，热解析速率只需30s，一方面不需要冷阱聚焦聚焦来解吸样品并且不会造成拖尾峰，另一方面，投入成本和使用成本大大降低；4. 样品采集和存储稳定性强，针头两端有PTFE堵头密封，易于保存，运输方便。产品规格Luer-Lock连接头长度：在50mm至70mm之间直径：三种尺寸可选        0.7mm/0.4mm；        22号规格 (0.72mm/0.4mm) ；        23号规格 (0.64mm/0.35mm) ；针尖形式：圆锥形（侧孔，钝面，或根据需求定制)填料：可根据目标组分选择填充不同种类的吸附剂，增大吸附容量和吸附范围 产品介绍  采样过程产品手动采样器AP-20 采样量范围10mL-100mL，可根据实际应用，选择设定 10ml、50ml、100ml 三个档位；自动采样器：气体采样器Sampling Case 取样量：10mL-10L流速范围：1- 50mL/min或5-250mL/min控制器：带液晶屏的控制器单元多种型号供选择，用于不同萃取技术采样：· 可用于NT对环境空气中VOCs进行采样;· 可用于静态或动态顶空的样品进行采样；· 可用于带U形管的吹扫捕集的样品进行采样；· 可用于NT对人或动物呼吸气体中的VOCs进行采样。 产品介绍  气体采样器Sampling Case Sampling Case气体采样器是一种采集VOCs样品的便携式自动采样装置，与Needle Trap动态捕集针技术或热吸附管联用，用于挥发性有机物VOCs分析。用户通过设定采样体积，采样流速即可实现自动采集气体样品。Sampling Case气体采样器和Needle Trap动态捕集针相连，采样器自动采集气体样品中的挥发性有机物到动态捕集针或热脱附管中。应用于环境，食品，植物，临床呼吸等不同行业VOCs采样，不仅可用于现场采样和临床采样，还可以便携式带到野外采样。产品优势1. 便携式设计：可实现实验室和野外采样；2. 取样量：10ml-10L；3. 电子MFC，流速范围: 1-50ml/min或5-250ml/min；4. 控制器：带液晶屏的控制器单元；5. 电源：LiPo-lon锂电池，24V直流，10Ah；6. 充电：110-230V AC，50/60 HZ，2A；7. 多种型号可选，SC-XS和SC-S型号用于常规采集；SC-L型号用于常规采样、静态顶空采样；SC-XL型号用于常规采样、静态/动态顶空采样、外接气源压力控制采样；SC-B型号专门用于呼吸肺泡气采样。不同型号 如果您对上述产品感兴趣，可随时拨打热线400-006-9696咨询我们。 品牌介绍  INNOTEG英诺德英诺德（INNOTEG）是德祥集团旗下自主研发品牌，专业从事科学仪器设备研发生产的高科技企业，是集实验室设备研发生产、方法开发、实验室仪器销售和技术服务为一体的专业厂家。多年以来，英诺德（INNOTEG）致力于研发高效的实验室创新设备。公司十分重视技术的研究和储备，一直保持高比例研发投入，创建了一支由博士、硕士和行业专家等构成的经验丰富，技术精湛的研发团队，在仪器分析技术领域开展了颇有成效的研究开发工作。此外，英诺德还与各大科研院所、高校合作，积极推进科技成果项目的产业化。英诺德凭借强大的研发能力，注重前瞻性技术研发，已推出多款科学仪器设备及实验室耗材产品。 品牌介绍  德国PAS Technology德国PAS Technology成立于2000年，公司总部位于图林根州的马格达拉，是一家集开发和销售全自动样品处理的进样和采样系统及设备的公司，重点关注的是痕量样品的萃取技术，并成为了自动化萃取技术的解决方案专家，为全球的客户提供*的服务。2003年收购ATAS公司，并正式更名为PAS德国有限公司。2005年开始，德国PAS Technology与固相微萃取领域的权威教授Janusz Pawliszyn及其研发团队合作，成功开发了CONCEPT 96及CONCEPT NT等产品。涉及的行业包括：医疗实验室、环境分析、食品分析、空气分析和饮用水分析系统。

流动化学技术发展趋势连续流动合成通常指将试剂按照需要的流速泵送进入压力温度可控的反应器中进行连续反应，微反应反应器可以实现更高效的传质传热及反应状态的精确控制，连续流动使整个反应过程的自动化控制成为可能。流动化学技术实现了反应的本质安全，混合、加热和保留时间等关键参数可以更精确的实现控制，从而改进工艺安全性。实现快速工艺筛选，化学反应的快速分析、优化和无缝放大生产。模块化、可定制的工作流程及自动化等目的。 相比较传统间歇式生产，连续流动合成具有更高效、更安全、更环保、产品质量更高、占地面积更小等优点，符合绿色及可持续发展方向。作为未来10大可持续发展技术之一，近几年随着技术应用逐渐成熟，制药领域关于支持连续流生产的政策和引导力度大幅提升：◇ 2019年，FDA连续两次就《连续制造的质量考量（行业指南草案）》公开征求意见；◇ 2021年，ICH正式发布Q13《原料药与制剂的连续制造》指南并公开征求意见，并于23年初正式颁布；◇ 2022年9月9日，CDE发布公开征求《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（征求意见稿）》；◇ 2023年5月10日，CDE发布关于公开征求ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》实施建议和中文版意见的通知。Vapourtec E系列光催化流动合成仪你也想实现规模化连续流生产？你也想以全新流动化学技术推动原料药及精细化工生产？德祥科技德祥集团成立于1992年，总部位于香港特别行政区。作为*的科学仪器供应商和服务商,德祥服务于大中华区和亚太地区，每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商，德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点，3个维修中心和1个样机实验室。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度*代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为*的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每*都在使这个世界变得更美好！Vapourtec英国Vapourtec是德祥科技旗下代理品牌之一。英国Vapourtec公司成立于2003年，专业致力于研发和生产流动合成仪。并在世界的制药公司中被广泛使用。其生产的R系列产品质量可靠、性能成熟，高效能模块系统可随您的生产需要无缝扩大，能满足您的业务发展需求。新型的E 系列操作界面清晰、简单、触摸屏操控，开机即用式、无需培训或少量培训即可上手使用。同时针对性的反应器如光化学反应器、离子电化学反应器等提高对应反应的效率。

新药研发就是与时间赛跑，如何加速药物筛选，提升样品前处理效率？7月27-28日，德祥科技将于化学加（2023济南）第四届中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛发布旗下Genevac浓缩新品设备——Genevac EZ-2 4.0 Bionic自动化机型，以AI技术解放双手，开启浓缩合成新体验。扫描上方二维码立即报名！根据世卫组织指出，全球每年大概有70万人死于抗生素耐药性，而这个数量还在逐年攀升。那什么是抗生素，为什么需要和细菌赛跑？ 1.抗生素开发有待加速青霉素是90多年前发现的*种抗生素，它的发现是人类医药史上的重要里程碑。抗生素出现之前，细菌感染是导致死亡和许多外科手术失败的主要原因。然而，由于抗生素的滥用导致许多细菌产生耐药性。更令人担忧的是，新型抗生素研发的速度远远追不上细菌产生耐药性的脚步，所以加快开发能够杀死耐药细菌的新型抗生素至关重要。2.抗生素的生物合成抗生素是指由微生物或高等动植物在生活过程中所产生的具有抗病原体或其他活性的一类次级代谢产物。研究者们开始尝试新的方法，利用生物合成学技术，使微生物在实验室进行培养、改进和修饰，对微生物产生丰富多样的次级代谢产物进一步纯化分离，以寻找出新型抗菌、抗肿瘤的天然药物。3.微生物次级代谢产物的分离纯化在微生物的次级代谢产物中包含了多种结构不同的有效成分，需进行分离、纯化、鉴定。目前制备型高效液相色谱(HPLC)是分离纯化微生物的次级代谢产物十分常见的方法之一。其特点是——分离效率高，分离纯度高。图1：HPLC馏分纯化过程为了鉴定其代谢产物化合物的结构，通常需要浓缩、干燥HPLC馏分，然后才能通过质谱（MS），核磁（NMR）或红外（IR）光谱技术进行分析，鉴定*产物的结构和筛选活性物质及机理研究，而浓缩的效率直接影响着检测结果的准确。图2：抗生素筛选流程图4.Genevac助力筛选新型抗生素 客户案例  Bactobio公司Genevac已有用户——Bactobio公司，致力于细菌培养和新型抗生素的筛选，成功将微生物培养率从不到1%提高到15% [1] [2]。蒸发溶剂是他们筛选抗生素的一个关键步骤，需花费大量的时间浓缩来各种各样的样品，因此他们选择了SP Genevac EZ-2 4.0真空离心浓缩仪，极大地提高了工作效率。7月28日-29日，在由化学加网主办的（2023济南）第四届中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛上，德祥科技将在13号展位为到场近千名来宾全方位展示EZ-2 4.0真空离心浓缩仪及新品EZ-2 4.0 Bionic自动化机型。 5.新品发布：Genevac EZ-2 4.0 Bionic自动化机Genevac EZ-2 4.0 Bionic自动化机型提出了从电脑设计配方，到实验室方法验证，甚至于放大到生产，都可以通过电脑控制运行，并由机械臂实现样品的转移。优势一：AI自动化技术Bionic系列机型开放系统平台，可以联动 AI 技术，利用计算机模拟和算法预测药物分子的化学性质、生物活性和潜在毒性，再到设备进行验证，从而加速药物筛选和优化的过程。优势二：实现快速连续浓缩采用Bionic自动化离心浓缩设备，可以实现对于原料、溶剂等快速且连续的浓缩，批次间复现性好，质量可控性高。优势三：*浓缩，控温定时采用Bionic自动化离心浓缩设备可以很好的运行浓缩程序、温度和时间以实现样品的保护，并且达到理想的处理效果。6.GenevacEZ-2 4.0 真空离心浓缩仪 图3：Genevac EZ-2 4.0真空离心浓缩仪真空离心浓缩系统可以克服高通量微生物代谢产物和产品纯化实验室中HPLC馏分中样品干燥的瓶颈。主要优势：优势一：具有高通量和自动化的设计SP Genevac推出全新第四代真空离心浓缩仪，其高通量和自动化的设计，可以在短时间内完成数十甚至数千个后续纯化过程，大大提高了工作效率。确保快速、简单、安全地去除各类有机溶剂和腐蚀性酸。优势二：具有样品温度保护功能细菌的代谢产物中，有部分生物活性物质对温度较为敏感，EZ-2 4.0真空离心浓缩系统样品温度保护功能，以保护有价值的样品。通过红外灯间接加热，使样品始终处于低温条件。整个蒸发过程通过智能蒸发软件持续监控并控制样品温度，确保样品不会因为过热而被破坏。优势三：Dri-pure技术Dri-pure技术有效防止暴沸，避免样品交叉污染； 图4.1：未使用Dri-Pure 图4.2：使用Dri-Pure优势四：可避免样品转移带来的损失通过SampleGenie定量浓缩套装可以将样品直接浓缩到2mL小瓶中，避免样品转移带来的损失，并可以节约浓缩时间，以方便后续处理； 图5：SG定量浓缩套装优势五：无人化运行简单易用简单易用， 仅需简单步骤：放置样品-选择方法-运行，系统即可实现无人值守运行和过夜运行。优势六：快速冻干法（LyoSpeed™）LyoSpeed可快速冻干HPLC馏分。 图6：LyoSpeed快速冻干法德祥科技德祥集团成立于1992年，总部位于香港特别行政区。作为卓科学仪器供应商和服务商,德祥服务于大中华区和亚太地区，每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商，德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点，3个维修中心和1个样机实验室。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度*代理商”、“年度最高销售奖”等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为*的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每*都在使这个世界变得更美好！Genevac英国Genevac是德祥科技旗下代理品牌之一。英国Genevac公司成立于1990年，隶属SP Scientific旗下，一直专注于研究和生产各种离心蒸发浓缩设备，其产品广泛应用于生命科学、制药、化学、分析等领域。参考文献：[1]EZ-2Series.SPScientific.(2019). https://www.spscientific.com/Products/Centrifugal_Evaporators___Sample_Concentrators/Genevac/EZ-2_Series/EZ-2_Series/[2]Bactobio www.bacto.bio

特级初榨橄榄油EVOO是在果实处于*成熟阶段时通过机械和其他物理方法从橄榄中获得的，无需任何进一 步提炼即可食用。橄榄油富含但不饱和脂肪酸，对心脑血管健康有一定作用，定期食用 EVOO 对健康有益。西班牙的橄榄油产量占全球的45%，被西班牙人誉为“黄金液体”。 由于其挥发性化合物，EVOO 还是一种具有极佳感官香气的植物油，香气是食品的主要质量指标之一。同时EVOO的特征挥发化合物会受气候、土壤、地理来源、橄榄品种、果实成熟度或其储存条件等因素影响。EVOO 香气由大量挥发性化合物构成，如醇类、酯类、醛类、酮类、呋喃类、碳氢化合物等。挥发性化合物的主要前体是脂肪酸，因为在榨油过程中， 内源性酶的作用通过降解多不饱和脂肪酸形成这些挥发性化合物。在以下实验中，我们采用两种不同技术进行对比：HSSE-PDMS和TF-SPME。对比实验过程01 样品制备：5g橄榄油，放置在20mL顶空瓶中，分别使用TF-SPME固相微萃取薄膜和磁力搅拌吸附萃取搅拌子顶空式萃取，37℃恒温水浴萃取60min；02 涂层：薄膜固相微萃取 (TF-SPME)，采用两种不同的涂层，二乙烯基苯/聚二甲基硅氧烷涂层 (DVR/PDMS) 或羧烯/聚二甲基硅氧烷 (CAR/PDMS) 作为萃取相，PDMS Twister®长度为10 mm，涂层为24µL;EG/S Twister®长度为10 mm，涂层为32µL;TF-SPME装置为20 × 4.8 mm碳网片，浸渍有涂层相。分析使用了Agilent 6890气相色谱系统和Agilent 5975惰性四极杆质谱仪(Agilent, Santa Clara, CA, US)，配备了Gerstel热解吸系统(TDS2)和CIS-4PTV进样口冷却系统。03 解吸温度程序如下：温度保持在 35℃ 0.1 分钟，然后以 60℃/min 的速度升温至 220℃并保持 5 分钟；    色谱柱：50 m × 0.25 mm×0.20 µm J&W CPWax-57CB;    载气：He；    流速：1ml /min；    气相色谱升温程序如下： 35℃保持 4分钟，然后以2.5℃/min升至220℃(保持15分钟) ；    四极杆、离子源和传输线温度分别维持在150℃、230℃和280℃。实验结果在70 eV的全扫描模式下记录了电子电离质谱，电子能量在29 ~ 300 m/z之间。在Picual品种EVOO中，用2TF-SPME和hsse - pdms分别测定了49个和43个化合物)。在Hojiblanca品种EVOO中，HSSE-PDMS提取的化合物数量(34)与2TF-SPME(32)相似。然而，在这两种情况下，使用2TF-SPME方法获得的总面积值最高（如图1所示）。 图1：通过 HSSE-PDMS 和 2TF-SPME 获得的 EVOO Picual 和 Hojiblanca 品种的总峰面积值（除以 107）和挥发性化合物的数量。误差条显示标准偏差 (SD) 值在 Picual 橄榄油的醛和内酯采样技术与 Hojiblanca 的萜烯采样技术之间观察到了统计学上的显着差异。在所有情况下，均使用 2TF-SPME 方法达到最高值（如图 2所示）。2TF-SPME装置是检测以下8种挥发性化合物的*方法：丙酸、1-丙醇、2-甲基-2-戊烯醛、5-羟甲基糠醛、4-己烯-1-醇乙酸、2-环戊烯- 1,3 -二酮和对花癸烯。 图2：通过HSSE-PDMS和2TF-SPME获得的EVOO Picual和Hojiblanca品种主要化学基团的总峰面积值的百分比总结两种提取方法均可根据橄榄品种对EVOO样品进行分离和区分。然而，考虑到线性和获得的峰面积值，以及测定的挥发性化合物的数量，2TF-SPME方法更适合于最好地表征这些类型的EVOO。薄膜固相微萃取 薄膜固相微萃取，简称TF-SPME或ThinFilm SPME，是把吸附相涂在碳网片上的固相微萃取新技术，由加拿大皇家科学院院士以及滑铁卢大学的JanuszPawliszyn教授发明，德祥科技旗下品牌INNOTEG英诺德和JanuszPawliszyn教授一起合作研发，用于分析痕量的VOSs和SVOCs等挥发性有机物。TF-SPME通过增加萃取相体积和表面积，不牺牲分析时间的同时，大大提高了灵敏度，解决了传统固相微萃取过程中所存在的吸收速率和吸收能力限制的问题，是一种应用广泛的提取浓缩新技术，与GC/MS联用，特别适用于食品、香料、饮料和环境监测等行业。固相微萃取 固相微萃取（SPME）由手柄和萃取头或纤维头 （fiber）构成。萃取头是一根1cm/2cm长的熔融石英纤维头，涂有不同的固定相和吸附剂，是一种集采样，萃取，浓缩和进样于一体的无溶剂萃取技术。操作更简单，携带更方便，操作费用也更加低廉；另外克服了传统样品前处理所存在的 回收率低、吸附剂孔道易堵塞的缺点。 可以与气相、气相-质谱联用，广泛应用于环保及水质处理、食品香精、公安法检分析、临床 药理、制药、化工等领域。应用范围产品涂层应用范围TF-SPMEPDMS适用于非极性化合物SVOCs分析PDMS/DVB适用于非极性化合物VOCs和SVOCs分析PDMS/HLB (1um)对极性和非极性化合物具有平衡亲和力，适用于极性和非极性VVOCs,VOCs,SVOCs分析PDMS/HLB (5um)对极性和非极性化合物具有平衡亲和力，适用于极性和非极性VVOCs,VOCs,SVOCs分析SPME94um聚二甲基硅氧烷(PDMS）挥发性物质，胺类，硝基芳香类化合物44um聚二甲基硅氧烷(PDMS)非极性半挥发性、挥发性物质空针(无涂层，可定制) _德祥科技德祥集团成立于1992年，总部位于香港特别行政区。作为卓越的科学仪器供应商和服务商,德祥服务于大中华区和亚太地区，每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商，德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点，3个维修中心和1个样机实验室。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度*代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为*的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每*都在使这个世界变得更美好！INNOTEG英诺德INNOTEG英诺德是德祥科技旗下一家专业从事科学仪器设备研发生产的高科技企业，是集实验室设备研发生产、方法开发、实验室仪器销售和技术服务为一体的专业厂家。公司十分重视技术的研究和储备，一直保持高比例研发投入，创建了一支由博士、硕士和行业专家等构成的经验丰富，技术精湛的研发团队，在仪器分析技术领域开展了卓有成效的研究开发工作。此外，INNOTEG英诺德还与各大科研院所、高校合作，积极推进科技成果项目的产业化。INNOTEG英诺德凭借强大的研发能力，注重前瞻性技术研发，已推出多款科学仪器设备及实验室耗材产品。

在本文，德祥将带您一起探索电化学的魅力，揭秘Vapourtec流动合成仪中的离子电化学反应器。这项创新反应器技术引领着有机卤化物交叉偶联领域，实现了Csp2-Csp3键合的突破。通过优化关键反应，预期产物收率达到81%！ 背景电化学作为与分子相互作用密切相关的方法之一，近年来受到广泛关注。有机卤化物交叉偶联的电化学途径，特别是Csp2-Csp3键合，对于拓展合成方法学、实现选择性和功能性、推动可持续化学发展以及在医药和材料科学中的应用具有重要的研究意义。2017年，辉瑞公司提出了一种还原型交叉偶联反应，用于在批处理电化学系统中构建Csp2-Csp3键。电化学方案被用来还原镍催化剂（根据文献，将NiII还原为Ni0或将NiIII还原为NiII）。 图1：苯基碘化物和烷基碘化物之间的还原型交叉偶联反应在下面为大家分享的实验案例中，利用Vapourtec Ion电化学反应器在连续流条件下对该反应进行了优化。实验设置所有实验都是使用配备R2C+泵模块以及新型离子电化学反应器的Vapourtec R系列进行的。         图2：实验装置示意图实验反应物    配体2-氨基吡啶盐酸盐（L1）；    烷基碘化物；    NiCl2（DME）；    NaI以及芳基碘化物。实验准备    1. 所有材料除了配体L1外，均从商业供应商购买。    2. 试剂溶液的制备在一个被真空处理后的20ml瓶中进行，加入各类试剂后混合搅拌。实验操作    1. 工作电极使用碳电极作为阴极，锌电极作为阳极；    2. 反应是在恒电流（0.02A）进行；    3. 工作温度:30℃和50℃，实验样品通过泵送模块泵入盘管反应器，再通过离子电化学反应器进行反应。         表1：反应条件与收率对比实验结果实验结果显示，当在室温下使用一定量的镍配合物和配体时，反应的产率仅为18%。而提高反应温度或者延长停留时间可以得到更高的产率。使用吡啶甲酰胺衍生物L1作为配体，可以得到最好的效果，产物产率最高可达81%。温度，反应时间和配体的选择都是影响产率的关键因素。使用离子电化学反应器成功地进行了试剂的转化和产物的收集，通过优化实验条件，实现了较高的收率。整个实验过程轻松简便，极大提高实验效率。Vapourtec Ion电化学反应器 Vapourtec推出与R和E系列流动化学系统兼容的Ion电化学反应器。这一创新设备利用流动微反应器提供的极大表面积与体积比，使得反应更加高效。Ion电化学反应器的多功能性使其成为研究者的理想选择：    # 可加热或冷却（-10°C至100°C）    # 可在高达5 bar的压力下工作（允许在溶剂沸点以上和气体混合物中工作）    # 反应器体积可轻松调整，从0.15毫升到1.20毫升    # Vapourtec提供20种不同的电极，同时还可以获取特殊电极。离子电化学反应器控制器 Vapourtec流动合成仪的Ion电化学反应器为有机卤化物交叉偶联提供了一种前沿技术。通过这一创新反应器设备，化学家们能够更高效地构建Csp2-Csp3键合，开启全新的合成途径。Vapourtec英国Vapourtec是德祥科技旗下代理品牌之一。英国Vapourtec公司专业致力于研发和生产流动合成仪。目前在世界*制药公司中都有了Vapourtec的产品。其生产的R系列产品质量可靠、性能成熟，高效能模块系统可随您的流动化学生产能力的扩大而扩大，确保能满足您的业务发展需求。既能即刻发挥目前投资的效益，也能保障未来有足够大的选择地。新型的E 系列操作界面清晰、简单、触摸屏操控，开机即用式、无需培训或少量培训即可上手使用。同时针对性的反应器提高对应反应的效率。产品包含了E系列和R系列流动合成仪、光化学反应器、离子电化学反应器等。德祥科技德祥集团成立于1992年，总部位于香港特别行政区。作为卓越的科学仪器供应商和服务商,德祥服务于大中华区和亚太地区，每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商，德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点，3个维修中心和1个样机实验室。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度*代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为*的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每*都在使这个世界变得更美好！参考文献：[1] M. Yan, Y. Kawamata, and P. S. Baran, "Synthetic Organic Electrochemical Methods Since 2000: On the Verge of a Renaissance," Chem. Rev., vol. 117, no. 21, pp. 13230–13319, Nov. 2017.[2] R. J. Perkins, D. J. Pedro, and E. C. Hansen, "Electrochemical Nickel Catalysis for Sp2-Sp3 Cross-Electrophile Coupling Reactions of Unactivated Alkyl Halides," Org. Lett., vol. 19, no. 14, pp. 3755–3758, Jul. 2017.[3] M. Atobe, H. Tateno, and Y. Matsumura, "Applications of Flow Microreactors in Electrosynthetic Processes," Chem. Rev., vol. 118, no. 9, pp. 4541–4572, May 2018.[4] E. C. Hansen, D. J. Pedro, A. C. Wotal, N. J. Gower, J. D. Nelson, S. Caron, and D. J. Weix, "New ligands for nickel catalysis from diverse pharmaceutical heterocycle libraries," Nat. Chem., vol. 8, p. 1126, Aug. 2016.

1.塌陷温度Tc定义：塌陷温度 （Tc）是产品粘度降低到无法支撑自身的三维结构的临界温度。检测设备：冻干显微镜方法简介：冻干显微镜是一台“微型冷冻干燥机”，测量过程模拟冷冻干燥过程，在一个特殊的冷冻干燥阶段利用受控的低压条件，允许水蒸气从样品中升华。冻干显微镜是在光学显微镜下观察特定样品或制剂的结构。除了能够确定塌陷温度 （Tc），Biopharma Lyostat5 冻干显微镜还能够测定共晶熔化温度 (Tm)，识别结晶现象、表皮/结皮形成以及退火对冰晶生长的影响和溶质结构。 2.玻璃态转变温度（Tg’）定义：玻璃态转变温度（glasstransition temperature，Tg）是无定形的冻结混合物从脆性状态变为柔性状态的临界温度。检测设备：Lyotherm3冷冻状态分析仪（灵敏度更高）/DSC方法简介：Lyotherm是最新的分析技术、阻抗分析(Impedance analysis)与传统差热分析(Differential thermal analysis, DTA)的独特组合。该仪器可以识别样品中的电和热变化，通过结合差热分析 (DTA) 和阻抗分析来得到Tg' ，这使得研究者可以更完整地了解样品的热和电特性。这些技术使用两种不同的视角来增强分析数据，为分析提供额外的维度，从而允许使用者进行更详细和更准确的分析。●   电阻抗：阻抗（Zsinφ）是一个将电容、电感和电阻信息相结合，组成的与样品内分子迁移率相关的指标。阻抗的变化可以识别样品软化、稳定化、结晶、玻璃化转变、熔化和其他相变。●   DTA：通过将比较样品温度与参考物温度来识别关键事件的热分析方法。对放热/吸热、玻璃化转变和熔化事件的识别收集了有关阻抗事件的更多信息。方法比较：聚合物在发生玻璃化转变时，力学性能、比热、比热容等发生变化, 因此玻璃转化温度可以通过差示扫描量热法（DSC）、调制差示扫描量热法（MDSC）、热机械分析法（TMA）、动态热机械分析（DMA）来检测; 目前药物的Tg’常用DSC来进行检测，它测量的是伴随玻璃化转变的热容变化。但软化和等温相变，或非常小的热足迹的相变，就其性质而言用热分析技术很难看到。然而，大多数相变都伴随着分子迁移率的变化，这是由于物理或化学重新定向导致溶液中的电感、电容和电阻中的一种或多种产生大的波动。由于电阻和热技术的协作，Lyotherm可在复杂的解决方案中发现更多的事件，并且经常比DSC识别更多信息。3.固体玻璃态转变温度Tg定义：材料从硬脆的玻璃态转变为柔软的，类似橡胶的高弹态时的温度。检测设备：DSC方法简介：通过程序控制温度的变化，在温度变化的同时，测量试样和参比物的功率差(热流率)与温度的关系，进而得到测试材料的玻璃化转变温度。4.共晶温度Teu/共熔温度Tm定义：制品预冻过程中，对于结晶体系，随着温度降低，当制品达到冰点以下时，体系中形成冰核，冰核逐渐增长，其余溶液中溶质的浓度逐渐提高，并在达到过饱和时析出结晶，温度持续降低直至剩余溶液完全固化为冰和溶质的结晶混合体，此时的温度即为共晶点。制品干燥过程中，随温度逐渐升高，完全凝固的溶质和溶剂开始融化，此时温度即为共熔点。检测设备：1. DSC（常用）2.冷冻状态分析仪Lyotherm方法简介：1. 差示扫描量热法，通过程序控制温度的变化，在温度变化的同时，测量试样和参比物的功率差(热流率)与温度的关系，进而得到测试材料的共晶共熔温度。 冷冻状态分析仪Lyotherm采用差热分析法（DTA）法是利用制品在冻结（或融化）时，因放热（或吸热）而使其自身温度发生变化。根据物料的这种物理现象，测得制品的共晶点（共熔点）5.冻干饼/冻干珠机械强度检测检测设备：Micropress机械强度测试仪方法简介：MicroPress是一种可以原位定量测定冻干饼强度和物理特性的仪器。通过设置参数和分析方法，MicroPress将能够分析您的冻干饼和冻干珠机械强度。通过机械挤压样品，测得应力和应变数据，从而获得杨氏模量和破坏时的*应力。研究杨氏模量和破坏时的*应力的意义:●   冻干珠/冻干蛋糕在运输过程中保持完好。●   筛选合适的工艺条件(例如在冷冻过程中使用的冷却速度)。●   筛选合适的辅料成分，使蛋糕更坚固耐用。●   蛋糕属性的定量测量可以用于比较，批内/批间一致性。●   对技术转移和放大至关重要。●   为遵循QbD方法的法规文件提供丰富数据支持。 6.莱奥德创冻干课程关注“莱奥德创冻干工场”官方公众号，获取冻干讲堂线上培训课程。莱奥德创冻干工场上海莱奥德创生物科技有限公司由德祥科技有限公司创办，专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务。莱奥德创冻干工场专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务，致力于促进中国生物医药技术创新升级，助力中国大健康行业的持续发展。基于对于冻干研发的一些考量，莱奥德创创建了金字塔冻干培训平台：包含了从冻干理论基础，到配方和工艺开发，再到放大及生产，以及进阶的设备管理和线上线下专题培训课程。课程结合了来自Biopharma的冻干理论培训课程体系、来自于莱奥德创产品经理及应用工程师的实践经验总结及国内外专家的专题培训内容。课程获取方式Step 1：关注公众号搜索关注“莱奥德创冻干工厂”公众号Step 2：点击菜单栏“冻干讲堂”  Step 3：点击你感兴趣的课程Banner  Step 4：开始学习7、寻求冻干服务解决方案？莱奥德创还专注于提供先进的冻干设备应用和制剂开发相关服务。提供冻干前后产品性能测试，配方和工艺开发，冻干工艺优化，冻干工艺转移/放大，小批量冻干生产，金字塔冻干系统培训等全方位冻干相关服务。  

在制药，化工技术，生物技术产业的众多应用中，溶剂的去除步骤必不可少。对于这些应用中种类多变的样品格式和溶剂，没有任何一项单一的溶剂去除技术可以提供通用的解决方案。真空离心浓缩仪配备的附件有真空泵、冷阱和加热技术等，其不仅增强了蒸发性能，同时还提高了样品的完整性。新一代高功率冷阱的发展更提供了理想的溶剂回收，从而减少蒸发和浓缩过程中对环境的影响。由于不同样品对温度的敏感性不同，因此，在浓缩过程中，如何控制温度敏感型样品的浓缩温度，以保证浓缩后样品的活性，就成了使用者十分关心的问题。以下将从热量与样品温度的关系及对于易失活样品干燥中应注意的几个方面来解答。热量与样品温度溶剂去除系统通过输入热能引发溶剂蒸发，其中包括多种加热机制，如电加热块、加热灯和低温蒸汽。热量和样品温度虽然是相关联的，但却是不同的，且二者间的区别也很重要。热量是指以焦耳（Joules）为计量单位的热能，而温度是热能的水平，如通常所说的一个物体的冷热度。热敏感样品通常指的是对温度敏感的样品，温度维持在敏感温度以内的条件下，大多数样品可以被加热并不会造成热降解。在系统中利用真空降低溶剂沸点，液体汽化在一个较低的温度发生，对于样品来说很安全。热量和温度之间的关系可以由公式体现：Q = mcΔTQ指的是增加的热能m指的是物体的质量c指的是被加热物体的比热容ΔT指的是温度的变化。ΔT与增加的热能之间的关系表示：ΔT = Q/mc当所有其他参数保持不变时，这个等式是成立的。然而，在相位发生变化时，改变物质状态需要能量，增加的热能不会升高温度，例如从液态到气态的转变。因此，在真正的蒸发系统（不伴有沸腾）中，样品处于系统控制的温度。 样品处于液态并沸腾时，样品达到液态的沸点温度。例如：水常压下的沸点为100℃，当在8mbar的条件下时沸点为4℃（如下图*线条所示），即溶剂和溶质此时的温度就是4℃。在这种状态下，加热系统至一定的高温，而样品不会达到这个温度，直到所有的溶剂被完全去除。 只有当所有溶剂被去除时，样品才会缓慢升温至系统温度。因此正确的温度控制和监控变得很重要。通常样品容器的温控起到一定的保护作用，因为保存在其中的样品温度始终不会超过样品容器的温度，Genevac EZ-2 4.0 溶剂蒸发工作站中，内置sample shield红外探温器，以非直接接触样品的形式来进行温度测量和控制，防止样品过热。 图2：Genevac溶剂蒸发工作站温度控制示意图热量输入=干燥时间在溶剂蒸发时，既然加热温度与样品温度无关，那么它的作用是什么？如图所示，在同一溶剂下的蒸发，加热温度越高，蒸发速率越快。 易失活样品干燥更应该关注什么？样品的过度干燥是加热温度会引起样品分解吗？通过上面的解释可以发现，蒸发过程中样品的温度并不会随着腔体加热温度的变化而变化，而是由真空度和溶剂沸点所决定。更重要的是如何避免溶剂完全蒸干后的过度干燥。腔体内加入压缩机创造低温环境可行吗？在蒸发阶段开启压缩机，这明显不符合蒸发是个吸热的过程需要补充热量的原理，这将会导致蒸发无法进行。在*阶段开启压缩机呢？如何判断干燥终点又将是个挑战，即便*交给你的样品是低温状态，你也无法监控整个过程。这时一台可自动判断干燥终点的仪器是非常必要的。样品升华造成的损失影响样品干燥的因素当然不止这一个，大多数样品可以在适当条件下挥发。一般来说，越小的分子越容易挥发，至少对于有机分子来说，这一点是毋庸置疑的。当一份样品拥有低分子量（低于300）且或具有高挥发性，例如，带一些侧链基团的直链有机分子，那么一些样品在蒸发过程中可能会通过升华而丢失。这时一款具有良好的真空控制的浓缩仪可以防止这种情况的升华，而不是从几秒钟的时间内从大气压直接降至8mbar甚至更低。 图3：Genevac溶剂蒸发工作站程序运行中压力的变化总结由以上分析可见，在蒸发过程中，样品的温度与真空度有关，而与腔体加热温度无关，在溶剂未去除之前均保持在较低的温度下蒸发。反而更需要关注的，一是通过自动终点的判断来避免过度干燥带来的样品失活；二是利用可控制的真空度下降，防止高挥发性样品通过升华而损失样品。Genevac EZ-2 4.0综合以上浓缩要点，样品过热温度控制、自动干燥终点判断及内置可控的真空控制程序，为您的样品干燥保驾护航。Genevac EZ-2 4.0溶剂蒸发工作站英国Genevac公司成立于1990年，隶属SP Scientific旗下，一直专注于研究和生产各种离心蒸发浓缩设备，其产品广泛的应用于生命科学、制药、化学、分析等领域。 

‍‍创新药研发赛道愈发火热，从靶标模型研究到药品注册申报和上市，并不是个简单过程。如何突破瓶颈，提升CMC申报通过率？如何拥有一个良好的CMC研发？7月27日-7月28日，由化学加‍‍‍‍网主办的化学加（2023济南）第四届中国医药CMC产业链技术交流暨企业家科学家高峰论坛将要隆重‍‍开幕‍‍‍‍。现场13号展位，多款浓缩了国际前沿技术的科研产品，融合了几十年行业经验的解决方案，德祥科技将携旗下品牌Genevac和Vapourtec等待各位来宾的莅临。‍‍7月27日14:45-15:00，德祥科技旗下*产品经理王楠还将结合Genevac浓缩案例与十年行业经验，对话现场来宾，分享创新技术。‍‍‍‍扫描下方海报二维码，抢免费预约名额。↓↓↓  本次大赛将于济南喜来登酒店（济南市历下区龙奥北路8号）举行，欢迎大家来到现场，与德祥共谈行业趋势，谱写全新篇章。展位指引德祥科技展位号：13号现场还可解锁更多惊喜 演讲概况时间&主题:    会场三7月27日14:45-15:00                     《聚焦浓缩新技术，加速新型天然产物的发现》讲师信息：         王楠    德祥*产品经理    从事化学分析、应用开发及市场开发经验近10年，在生物医药行业拥有丰富的‍‍match‍‍浓缩及冻干技术经验。精选产品 峰会概况会议时间：2023年7月27-28日（周四&周五）会议地点：济南喜来登酒店（济南市历下区龙奥北路8号）主办单位：化学加网承办单位： 广州六摩尔生物医药等协办单位：倚世科技、山东同筑工程设计等本次峰会规模预计将超过1200人，将汇集来自高校科研院所、药物研发、制剂生产企业，CRO/CMO/CDMO服务企业，合成化学，连续流化学、原料药/关键中间体企业，仪器设备企业，基金投行等各个领域的专家、老师。Genevac英国Genevac是德祥科技旗下代理品牌之一。英国Genevac公司成立于1990年，隶属SP Scientific旗下，一直专注于研究和生产各种离心蒸发浓缩设备，其产品广泛应用于生命科学、制药、化学、分析等领域。Vapourtec英国Vapourtec是德祥科技旗下代理品牌之一。英国Vapourtec公司专业致力于研发和生产流动合成仪。目前在世界*制药公司中都有了Vapourtec的产品。其生产的R系列产品质量可靠、性能成熟，高效能模块系统可随您的流动化学生产能力的扩大而扩大，确保能满足您的业务发展需求。既能即刻发挥目前投资的效益，也能保障未来有足够大的选择地。新型的E 系列操作界面清晰、简单、触摸屏操控，开机即用式、无需培训或少量培训即可上手使用。同时针对性的反应器提高对应反应的效率。关于德祥集团德祥集团成立于1992年，总部位于香港特别行政区。作为卓越的科学仪器供应商和服务商,德祥服务于大中华区和亚太地区，每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商，德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点，3个维修中心和1个样机实验室。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度*代理商”、“年度最高销售奖”等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为*的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每*都在使这个世界变得更美好！‍‍‍‍‍‍

化学作为一门创造性的学科，已渗透进制药、环境等各领域。近年来，化学产业的迅猛发展与精密仪器、实验技术的不断提升都密不可分。7月26-28日，德祥科技旗下品牌INNOTEG英诺德新品仪器——EasySyn-12平行合成仪，将亮相由湖南大学和吉首大学联合承办的第四届全国大学生化学实验创新设计大赛（华南赛区）。德祥将为来自华南各地的师生带来一场全新的智能化合成体验，以前沿技术助力高校化学创新。本次大赛将于湖南省湘西土家族苗族自治州吉首市湘泉阳光酒店（人民中路 387 号）举行，欢迎大家莅临大赛现场，共同交流。同时，INNOTEG英诺德EasySyn-12平行合成仪新品预约活动正在火热进行中！新品发布：INNOTEG英诺德EasySyn-12平行合成仪 德祥科技旗下品牌INNOTEG英诺德正式推出新品——EasySyn-12平行合成仪，用于平行溶液相化学和固体支持试剂合成的有效个人合成站。EasySyn-12位于INNOTEG英诺德WM-1磁力搅拌器上，可同时加热至室温至180˚C（短时间220˚C）的12次反应，精度为±1˚C。INNOTEG英诺德WM-1 的Pt1000温度传感器可以实现更高的精度。Pt1000温度传感器允许用户通过块温或溶液温度进行控制。将温度传感器插入铝基座或通过盖子直接插入反应溶液中。产品优势● 多点位反应，最高12位，反应体积：1ml—20ml；● 强大，均匀的搅拌50-2000转；● 快速加热至220˚C；● 快速设置和易于使用；● 清晰的观察口在实验过程中容易观察管内容物；● 可拆卸水冷回流进出口；● 可在惰性气体环境进行反应；● 含氟聚合物涂层具有耐化学性和易清洁性；● PTFE盖帽具有独特的1/4“快速螺纹”，可快速连接到玻璃管上，降低旋盖的工作量；● 可拆卸,使得所有反应管能够同时被移除以转移到支架或用于快速后合成冷却。产品性能品牌INNOTEG英诺德型号EasySyn-12反应器工位12*20ml反应器类型试管控温范围RT-220℃集中进出气√单独气路开/关阀门√冷凝回流功能√中途进样√快速取样√搅  拌磁子搅拌关于本次竞赛全国大学生化学实验创新设计大赛于2019年开赛，已成功举办三届，是全国性大学生学科顶级竞赛。大赛旨在夯实大学生化学基础知识、基本理论和基本技能，强化大学生发现问题、分析问题和解决问题的能力，培养大学生的创新意识、创新精神和创新能力。7月26日-28日，将有上百支高校队伍参加本次华南赛区竞赛，展现化学设计创新实力，共同交流化学前沿技术。关于INNOTEG英诺德INNOTEG英诺德是德祥科技旗下一家专业从事科学仪器设备研发生产的高科技企业，是集实验室设备研发生产、方法开发、实验室仪器销售和技术服务为一体的专业厂家。公司十分重视技术的研究和储备，一直保持高比例研发投入，创建了一支由博士、硕士和行业专家等构成的经验丰富，技术精湛的研发团队，在仪器分析技术领域开展了卓有成效的研究开发工作。此外，INNOTEG英诺德还与各大科研院所、高校合作，积极推进科技成果项目的产业化。INNOTEG英诺德凭借强大的研发能力，注重前瞻性技术研发，已推出多款科学仪器设备及实验室耗材产品。关于德祥集团德祥集团成立于1992年，总部位于香港特别行政区。作为卓越的科学仪器供应商和服务商,德祥服务于大中华区和亚太地区，每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商，德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点，3个维修中心和1个样机实验室。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度*代理商”、“年度最高销售奖”等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为*的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每*都在使这个世界变得更美好！

实时荧光定量PCR（Quantitative Real-time PCR），又名定量PCR，是一种在DNA扩增反应中，以荧光化学物质测每次聚合酶链式反应（PCR）循环后产物总量的方法。它通过内参或者外参法对待测样品中的特定DNA序列进行定量分析。 目前分子生物学研究和医学研究每天都在广泛应用，然而PCR制备不仅仅需要引物、酶和试剂，SP Bel-Art提供了必要的工具以确保您的PCR制备工作高效有序安全地进行。   小编在下面为大家列举了几款PCR实验室可能需要配备的耗材： 实验室防污染 实验前后应按照SOP要求对实验室进行清洁消毒，清洁时不同区域的抹布禁止混用，有研究表明不同区域的抹布混用可引起核酸污染。   Bel-Art Labmat 实验台擦拭布 货号：F24675-0000 取代抹布，保持台面清洁 Bel-Art 安全切割器 货号：F21012-0000 轻松切割Labmat擦拭布 消毒采用紫外消毒和75%酒精擦拭、喷雾消毒相结合。 Bel-Art 带GHS标签的乙醇安全洗瓶 货号：F12416-0019 局部消毒，安全放心   Bel-Art 聚丙烯触发式喷雾器 货号：F11620-0050 配合乙醇安全洗瓶使用，轻松消毒   移液器使用时动作要轻柔并全程在生物安全柜中进行，使用后的吸头要及时高压灭菌处理。 Bel-Art Poxygrid台面生物危害袋架套件 货号：F13193-0500 可放置在生物安全柜中，占地小且方便处理移液管吸头。   Bel-Art 感应自动台式生物危害处理罐 货号：H13194-1011 处理生物危害垃圾免提操作，避免接触垃圾桶造成污染。     Bel-Art 台式生物危害袋 货号：F13166-0000 印有生物危害标志和灭菌指示贴,方便高压灭菌。 为了避免在打开离心管盖时造成污染，导致样本检测出假阳性，Bel-Art为您提供更便利的工具。 Bel-Art 双端微量离心管开启器 货号：F19925-0001 单手打开MCT和PCR管，无需在样品之间更换手套。一端适用 1.5, 2 and 2.2mlEP管，一端适用250, 400 and 550μL微量管。 解冻 微型离心管冰架/托盘 货号：F18905-0001 在准备工作期间，保持试剂、酶和缓冲液处于低温状态，且易于取用。 Magic Touch 2 冰盆/桶 货号：M16807-Series 在准备过程中保持酶、脂肪、核苷酸的冷冻状态。   -15ºC低温冷却器 货号：F18846-0020 从冰箱到实验台的有序冷藏 混合 Bel-Art Poxygrid台面生物危害袋架套件 货号：F13193-0500 可放置在生物安全柜中，占地小且方便处理移液管吸头。 6位移液管支架 货号：F18961-0060 储存移液管，方便取用。   紧凑型PCR储存架 货号：F18902-Serie 颜色区分你的样品   Bel-Art 技术笔 货号：F13384-Series 湿润表面，方便书写   Roxy M™ 重复移液器 货号：F37300-Serie 精密、准确、可靠的重复移液 试剂和样品储存 标签胶带和分配器 货号：H13468-0000 跟踪样品，标签耐低温 Frio Temp校准双区电子检定温度计 货号：B60210-0900 确保PCR试剂始终储存在正确的温度下   PCR管冷藏盒 货号：F18837-0000 即使在低温下，很大程度提升存储空间和效率 关于慧淘科仪商城  慧淘科仪商城（简称“慧淘”）是德祥集团旗下的一站式科研用品采购平台。慧淘精选来自全球的*实验室科学产品，专为实验室用户和科研专家而生。 致力于提高客户的采购效率。通过慧淘，您可以简单而便捷地对产品进行搜索、挑选和下单，以此选购最具性价比和满意度的*产品。不仅如此，慧淘紧跟行业趋势，为您提供技术先进的智能产品和定制化的产品应用及解决方案。

‍‍‍‍6月15日，盖茨基金会联席主席比尔∙盖茨在京访问 GHDDI，并发表题为“以创新之力，应对全球挑战”的主旨演讲，并表示：“mRNA 疫苗技术使预防结核病和疟疾等疾病的疫苗成为可能。”mRNA疫苗的发展也得益于冻干技术这一领域的突破性应用。 （来源：“以创新之力，应对全球挑战”的主旨演讲）疫苗可以说仍是mRNA赛道上目前最主要的一大研发方向，而在此之外，逐渐成熟的mRNA技术也被应用于其他药物领域，包括细胞与基因治疗、抗体药物、蛋白替代疗法等，具体如下：→  mRNA+疫苗→  mRNA+细胞疗法→  mRNA+基因编辑→  mRNA+蛋白代替疗法→  mRNA+抗体→  mRNA+免疫刺激蛋白mRNA技术核心离不开纳米颗粒预防传染性疾病绝不是mRNA的全部使命，用mRNA技术攻克肿瘤才是各大巨头接下来的主战场。mRNA技术正在向各个领域渗透，带来新的变革。作为mRNA技术核心的药物递送系统绕不开纳米颗粒。美国国家科学技术委员会(NSTC)早在2000年启动了国家纳米技术计划(NNI)，并为该领域提出了明确的计划和重大挑战，纳米颗粒(nanoparticles)占据了该计划的很大一部分。纳米颗粒可以提高被封装货物的稳定性和溶解度，促进跨膜运输，延长循环时间，从而提高安全性和有效性。由于这些原因，纳米颗粒的研究已经被广泛应用在癌症医学、免疫治疗和体内基因编辑中。 纳米颗粒递送mRNA用于蛋白质替代疗法、基因组编辑和mRNA疫苗（参考资料1）[1]纳米颗粒极其多样化，从固体脂质结构到脂质体，甚至是包含金/二氧化硅颗粒的设计。纳米颗粒最近的作用之一是提供癌症治疗的药物。它们的复杂的结构通常是基于核壳的，药物被纳米颗粒包裹并运输到全身。这些药物可以直接指向身体的特定区域，降低毒性，提高药物的有效性。使用脂质纳米颗粒 (LNPs) 包裹SARS- CoV-2 mRNA，作为最近开发的几种COVID疫苗的基础。大多数纳米颗粒配方都是在溶液中，尺寸分布不均。这些纳米悬浮液可能是不稳定的，并受到沉降、团聚、晶体生长或化学反应等问题的影响。冻干可以增加这些颗粒的稳定性，这也有利于在其中加入的药品的稳定性。美国康涅狄格大学Xiuling Lu博士对此曾进行了一场网络研讨会专题演讲并描述了冷冻干燥纳米颗粒的挑战以及如何与Robin Bogner博士合作，她的团队设计并评估了冻干LNPs的解决方案。这份冻干技术报告总结了网络研讨会。我们还在下文为大家推荐了几款国际大厂都在采用的进口冻干机设备，以供参考。冻干的挑战冷冻干燥过程中存在许多挑战，其中一些是由于冷冻过程中冰的形成，会导致颗粒聚集或纳米颗粒的结构损伤。所得到的饼形态在循环开发过程中对特定的玻璃化转变和塌陷温度(分别为Tg’和Tc)也很敏感。即使在冻干燥工艺优化后，也需要考虑重构时间，方便*用户给药。通过评估和优化这些参数以及使用冻干保护剂，可以改善每种纳米颗粒和药物的冻干条件。理想情况下，*的冻干产品将表现出优雅的饼状形态，不会坍塌，保持纳米颗粒的结构和药物包封，含有低水分 (Lu博士研究了三种不同纳米颗粒的冷冻干燥条件：· 固体脂质纳米颗粒(SLNs)· 聚合物纳米颗粒(PNs)· 脂质体(Lipos)在研究配方和冷冻条件对纳米颗粒质量的影响以及*产品的长期稳定性之前，用一系列冻干保护剂测定了三种纳米颗粒的Tg’和Tc。 这些实验采用带ControLyo® 技术的SP LyoStar3冷冻干燥机，使冰成核得到控制，所有小瓶同时冻冷成核。配方的影响比较了三种冻干保护剂对冻干纳米颗粒 (SLNs、PNs和Lipos) 的保存效果：1. 蔗糖 (1：5和1：10)2. 海藻糖 (1：5和1：10)3. 甘露醇 (1：5和1：10)添加任何一种保护剂都没有导致蛋糕形态的显著变化， 在任何小瓶中都没有产生合理的蛋糕。然而，有证据表明在一些小瓶中会收缩，特别是没有冻干保护剂的脂质体。虽然冻干蛋糕的优雅性相似，但通过添加冻干保护剂，大大减少了重构时间。在PNs中，甘露醇 (1：5和1：10) 将这次时间从35分钟减少到5 min以下 (图1) 图1：添加冻干保护剂对重构时间的影响我们还通过测量冷冻干燥前后的颗粒大小和均匀性 (多分散性指数，PDI) 来评估纳米颗粒的成功冻干。冻干保护剂能保持SLNs和Lipos的颗粒大小，其中蔗糖和海藻糖比甘露醇更有效。在PNs中，添加或不添加冻干保护剂对颗粒大小影响不大。PNs配方中存在的聚乙烯醇(PVA)可能提供一定的聚集保护。蔗糖和海藻糖是保持颗粒大小和改善粒径分布最有效的冻干保护剂。SLNs和Lipos需要冻干保护剂来维持尺寸分布，而PNs需要冻干保护剂来缩短重构时间。冻结条件的影响冷冻是冻干过程中的一个关键步骤。由于不受控制的冻结 ，可能会出现许多问题，如批次内冰晶大小的不均匀性， 以及由微小冰晶造成的更高的塌陷风险。‍ControLyo® 是一种控制成核的技术，‍实现更高的成核温度，产生更大的晶体，从而加快初级干燥时间。‍在本研究中，我们比较了不同冷冻条件对每种纳米颗粒的影响。1. 无控制的冰成核：冷却速率为1℃/min至-40℃；2. 快速冻结：将颗粒浸入液氮中，然后放入冷冻干燥机进行干燥；3. 慢速冻结：使用ControLyo®在-4℃，冷却速度0.2℃/ min至-40℃；4. 控制成核：使用ControLyo®在-4℃和-8℃控制冰成核，冷却速率为1℃/min至-40℃。在快速冻结条件下，所有产品均出现极严重的裂纹，不含冻干保护剂的 Lipos均发生塌陷。不受控制的冰成核也产生了显著的蛋糕收缩。慢速冷冻是*一种能同时增加含冻干保护剂的SLNs 和 Lipos 的粒径和均匀性(PDI)的冷冻条件(图2)。然而，慢速冷冻并不会影响PNs的粒径或粒径分布，可能是由于PVA的存在，如前所述。 图2：冷冻条件的影响：结果—固体脂质纳米颗粒冷冻条件也不影响所有纳米颗粒的重构时间和剩余水分含量，尽管添加有效的冷冻保护剂降低了所有纳米颗粒的这两个参数。无菌洁净室的冰成核温度一般较低，因为控制的环境符合ISO 5或A级分类。长期稳定性比较了不同的储存条件，以确定纳米颗粒的长期稳定性。1．液体配方在室温 (RT)2．液体配方在4℃3．未控制冰成核的冻干产品在室温(RT)4．控制冰成核的冻干产品在室温(RT)在室温（RT）下以液体形式储存SLNs，在10天内显著增大了*的粒径(图3)，并迅速提高了PDI。在4℃的冰箱中储存SLNs稍微好一些，三个月时观察到颗粒大小增加了*。通过冷冻干燥，该纳米颗粒的储存得到了显著改善。而当使用Controlyo控制成核方法时，3个月后颗粒尺寸没有变化。目前还没有Lipos的数据。 图3：不同冷冻干燥和储存条件下SLNs的平均粒径变化相比之下，PNs的大小和均匀性不受任何存储条件的显著影响，因为它们在所有条件下都相对稳定。总结在-4℃或-8℃下控制冰成核的冷冻干燥纳米颗粒可以提供更好的饼形态而不塌陷，冻干保护剂能够保存颗粒大小，改善颗粒均匀性，并缩短重建时间。然而，这些条件在不同的纳米颗粒之间是不同的，所以单独优化每个产品是很重要的，而不是假设条件是可互换的。由于冷冻干燥产品的主要原因是增加长期稳定性和解决冷链运输的难题，因此仔细评估每个纳米颗粒的冻干条件*将有利于许多药物和疫苗产品的生产和储存能力。冻干设备推荐 ‍‍‍德祥旗下SP品牌的SP Hull LyoStar 4.0冻干设备的设计和制造旨‍在加快生物制药产品的上市速度，代表了冻干机工程的重大进步。LyoStar 4.0是一款中试规模的冻干机，基于全尺寸生产冷冻干燥机而设计，支持快速扩大规模，提供卓越的层板温度控制，快速层板降温，无与伦比的过程准确性和可靠性。它还包括一套尖端的过程分析技术(PAT)工具：Smart 全自动冻干艺开发与优化技术，Controlyo 晶核控制技术，TDLAS水蒸气实时检测技术等等，扩展了SP Line of Sight™ 技术，克服了‍在生物制品开发、扩大规模和制造过程中的关键冻干挑战。此外，LyoStar 4.0使用了一种更环保的冷冻气体，减少了冻干过程中的碳排放‍量。‍‍‍SP ScientificSP Scientific公司旗下的VirTis公司是一家冻干机的生产厂家，其成立于1953年，是世界上历史悠久的冷冻干燥机制造商之一，该公司被认为拥有强大的冷冻干燥技术，能完善的开拓和研究工业冷冻干燥所需要的技术。美国FTS公司致力于制造冷冻干燥机的温度控制和管理系统及高端智能型冻干机。美国Hull公司是有近六十年的生产历史，是专业产业型冻干机的品牌，在国际生物及制药行业中有着重大的影响力。SP 公司融合了VirTis、 FTS及Hull三个专业的冻干机品牌，可提供实验室系列冻干机，制备系列冻干机，药品研发型冻干机，中试生产型冻干机，小型生产型冻干机，产业型冻干机，通用型冻干机等七大系列，19大类，近52个机型，可满足用户的多种需求。SP Scientific公司所有的产品均通过ISO 9001:2000质量管理体系认证。‍‍‍‍

Pilodist化工精馏干货：减压蒸馏Q：为什么要进行减压蒸馏?A：液体的沸点是指它的蒸气压等于外界大气压时的温度。化合物的沸点总是随外界压力的不同而变化，某些沸点较高的(200℃以上)的化合物在常压下蒸馏时，由于温度的升高，未达到沸点时往往发生分解、氧化或聚合等现象。此时，不能用常压蒸馏，而应使用减压蒸馏。通过减小体系内的压力而降低液体的沸点，从而避免这些现象的发生。完整的减压蒸馏装置系统包括蒸馏、抽气(减压)以及在它们之间的保护及测压装置三部分，如下图所示：Q：为什么要用减压蒸馏测定馏程？A：原油是炼化企业最基础，也是最核心的生产原料，所以在生产过程中，原油评价数据至关重要，而减压蒸馏测定馏程是原油评价其中的一道工序。原油中重馏分沸点约370-535℃，在常压下要蒸馏出这些馏分，需要加热到420℃以上，而在此温度下，重馏分会发生一定程度的裂解和裂化，所以需要使用减压蒸馏保护样品。减压蒸馏在0.13 kPa-6.7 kPa（1 mmHg-50 mmHg）之间某个准确控制的规定压力下，用约一个理论塔板的分馏装置蒸馏试样，可以得到初馏点、终馏点和回收体积百分数与常压等同温度相关的曲线。另外，油品的沸点范围直接与黏度、蒸汽压、热值、平均相对分子质量相关，因此，馏程在一定程度上可以反映石油产品的质量。Q：进行减压操作时，是否经常会出现这些令人头疼的问题？整个装置的无法保证持续的气密性，导致真空度无法持续维系，从而无法完整收集蒸馏后半段的馏分对于一些石油产品，抽真空过程，会伴随起沫现象，可能导致加热时产生暴沸，从而产生危险真空泵工作时，蒸馏操作产生的易挥发、酸性有机物或水蒸气等会侵入真空泵，污染真空泵油，腐蚀泵体，从而降低真空度当被蒸馏物中含有低沸点物质时，单一的减压蒸馏已无法满足，需先常压操作，再减压操作，这就要求整个蒸馏装置具备一定的灵活性重油减压蒸馏操作结束后，整个装置的内部清洗非常困难这些问题，PD300CC都能解决!PD 300CC全自动减压蒸馏仪来自德国PILODIST，符合ASTM D1160标准方法的全自动仪器整个Pilodist减压蒸馏装置免真空脂连接，防止污染样品；动态真空控制过程防止样品起泡，并配备红外光栅检测器，自动监测泡沫突沸。配备浸入式制冷机，以保护真空泵。PILODIST双压传感器系统，满足ASTM D1160的真空操作范围要求（1~50torr），*真空度可至0.1Torr，也可实现常压操作，即操作压力为0.1-760 Torr。常压及真空传感器的安装位置基于WINDOWS系统的计算机程序，软件操作方便，参数设置灵活，蒸馏结束后选择清洗程序自动清洗。可测定除ASTM D1160要求对应的回收体积（5%、10%、20%...）外，还可额外提供5个温度点的设定，得到不同温度下体积量。工业IP65控制面板，可连接LIMS系统，远程控制，耐化学腐蚀，防水防尘，使用寿命高。本期关于减压蒸馏的干货就到这里了，下期敬请期待！

还在烦恼传统化学合成过程的效率不够高？还在担心化工实验室安全问题？随着化学自动化愈发重要，很多化工产业已经开始大量采用自动化技术。德祥科技致力于提供科研解决方案，在今年引入了Synple Chem全自动合成反应新品。摆脱繁琐耗时、瓶瓶罐罐的合成过程及纯化处理步骤，一键领略化学合成的独特魅力，实现智能化目标产物合成，塑造技术新方向。 Synple ChemSynple Chem成立于2016年，是苏黎世联邦理工学院的衍生的公司。Synple Chem的使命是提供易于使用、安全、提高效率的解决方案，代表有机合成的未来。 高效，安全，灵活Synple Chem 提供新的自动化合成器，使用突破性的试剂胶囊，使分子合成更快、更高效。安装便捷，无需编程或优化即插即用系统可以在一小时内自行安装，系统培训通常需要不到10分钟。只需添加起始材料并扫描滤芯即可加载预先优化的方法，并为反应准备系统。无需编程或优化！ 自动化运转，解放双手传统反应、检查和纯化可能需要几个小时？拥有这款自动化合成器，反应的手动操作时间仅需5分钟！这不仅使用户能够专注于其他活动，而且还大大降低了劳动力成本。  避免有毒物质接触，简化废物处理该系统还具有安全优势，因为所有试剂都包含在试剂盒内或系统本身中，从而*限度地减少了与有毒物质的接触并简化了废物处理。 可供常见反应类型 关于德祥集团德祥集团成立于1992年，总部位于香港特别行政区。作为卓越的科学仪器供应商和服务商,德祥服务于大中华区和亚太地区，每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商，德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点，3个维修中心和1个样机实验室。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度*代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为*的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每*都在使这个世界变得更美好！

每一种药物的上市都要经过前期原料的筛选—纯化—生化反应—粗产物—纯化—制剂—产品质检-上架等一系列流程。药品质量的要求非常高，但人工操作不可避免会产生误差，要想实现自动化必须跟信息化结合起来才可以，且要达到GMP标准。目前药企的自动化主要还集中在生产环节，从填料、辅料、混合到包装，在前期的原料筛选虽然有了AI数据库的帮助，但依然需要耗费大量的人力与时间做实验室的验证工作。（厂家采访图片） 那么，在AI和自动化的风口下，是否可以打破传统制造业与科技新产业的壁垒，从前期药物筛选到放大生产，整体实现高效联动呢？Genevac EZ-2 4.0 Bionic自动化机型 EZ-2 4.0 Bionic 自动化溶剂蒸发工作站最新的Genevac EZ-2 4.0 Bionic自动化机型提出了从电脑设计配方，到实验室方法验证，甚至于放大到生产，都可以通过电脑控制运行，并由机械臂实现样品的转移。（点击上方查看视频）针对药物合成中的自动浓缩方案，新机型较传统系列实现了以下突破：1.药物设计与研发Bionic系列机型开放系统平台，可以联动 AI 技术，利用计算机模拟和算法预测药物分子的化学性质、生物活性和潜在毒性，再到设备进行验证，从而加速药物筛选和优化的过程。 2.实验自动化在高通量筛选（HTS）等领域，Bionic自动化溶剂蒸发系统可以搭配自动化平台，实现24h*7天不停机运行，轻松进行大量样品的处理和分析以加速药物研发，支持自动排液和自动除霜，全程保证浓缩效率。 （厂家采访图片） 3.计算机集成专为自动化系统订制的Bionic转子与腔体盖，*保障了机械臂的装卸样品，集成计算机控制系统可以实现对浓缩过程的智能监控和调节，对设备参数的实时监测和调整，从而优化浓缩过程。 （厂家采访图片） 4.制药生产在药物生产过程中，尤其是一些必须要用到冻干的高活性小分子产线，通过自动化浓缩可以使单批次冻干效率提升至少50%。Bionic全系列采用耐强酸以及配置氮气保护功能，可处理各类复杂溶剂。 （厂家采访图片） 5.质量控制及检测由Bionic完成浓缩后的小体积样品可以直接进入分析设备，无需二次转移，全程避免人工的操作误差。 6.方案优化通过收集和分析过往的浓缩过程数据，对样品进行信息化管理，制程可追溯，不断丰富自有数据库，结合机器学习算法得出最优的设备参数，从而进一步提高浓缩效果。采用Bionic自动化离心浓缩设备，实现对于原料、溶剂等快速且连续的浓缩，批次间复现性好，质量可控性高，可以精确运行浓缩程序、温度和时间以实现样品的保护，并且达到*的处理效果。

整整2天的学术饕餮盛宴，200+行业领袖、10+专题论坛分享，引领国内医药人对医药产业认知再上新台阶。6月29日-30日，由万怡医学主办的第九届中国生物医药创新合作大会（BIO-PHARM2023）将于苏州金鸡湖凯宾斯基酒店正式召开。届时德祥科技将携旗下SP、Genevac、Biopharma等多个品牌，与1800+位专家观众现场共话行业发展，全方位展示全球先进技术与国际水准产品。本次大会除专业论坛外，万怡医学还将公布联合华医研究院制作的“华医榜2023中国生物医药产业价值榜”，榜单将结合商业化要素、价值要素等多维度来评估行业、产业、企业。扫描上方海报二维码，留下你的信息，我们将从中抽取2名幸运儿送出精美小礼品。截止时间：6月27日23:59现场指引（点击查看大图） 德祥科技展位号：1楼展区A27创新生物医药解决方案德祥科技将于本次大会分享：与多家国际知名厂商合作引进的全球先进技术与设备、创新生物医药整体解决方案等。  SP Hull Lyostar™4.0  SmartTW自动工艺摸索技术  CortrotyoH控制同步成核技术  TDLAST在线实时蒸汽通量监测 EZ-2 4.0真空离心浓缩仪  药物合成与纯化  高通重自动浓浓缩  轻松除去复杂溶剂  Lyostar5冻干显微镜  模拟样品的冷冻干燥过程  确立塌陷温度  直接测量冷冻室真空度  Lyotherm3冷冻状态分析  结合电气、热分析技术  确定冻干关键温度  提供阻抗分析和热数据专属报名通道 扫描上方二维码,推荐机构备注“德祥”或“Tegent”,报名免审核！大会安排（点击查看大图）大会信息大会名称 | 第九届中国生物医药创新合作大会（BIO-PHARM2023）暨华医榜2023中国生物医药产业价值榜颁奖盛典大会时间 | 2023年6月29-30日大会地点 | 苏州金鸡湖凯宾斯基酒店主办单位 | 万怡医学                             联合主办 | 医耘科技指导单位 | 苏州大学药学院、西浦慧湖药学院、长三角G60科创走廊联席办公室、江苏省产业技术研究院、江苏长三角国家技术创新中心领衔协办单位 | 太仓市招商局协办单位 | Tadpole Bio 蝌蚪生物支持单位 | 澳大利亚贸易委员会、中澳生物医药创新中心、BioBAY、全国卫生产业企业管理协会转化医学产业分会、江苏省药物研究与开发协会、上海市药理学会、上海市生物医药产业促进中心、上海股权投资协会、广东医谷、深圳市生物医药促进会、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会、药渡、MSQ、复健资本新药创新基金、上海南大 · 温度生物工程产业园、南京新港生物医药产业园、生物经纬、国盛产投 · 宝山药谷、AUGRANTS、高锐律师事务所 Gunderson Dettmer专题策划单位 | 高特佳投资、天超资本、广东医谷、倚锋资本、BioBAY、瑞鸥公益基金会、药渡

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抗体偶联药物(antibody drug conjugates，ADC)是近年来重要的肿瘤治疗手段之一，已经分别在血液系统肿瘤和实体瘤中证实了其治疗价值，成为国内外抗体药物研发的新热门方向。自2000年辉瑞的ADC药物Mylotarg开始，一个接一个出现的成功案例，让众多药企眼热。目前，全球已有15款ADC药物获批上市，我国有7款上市，160多家企业参与数百个ADC药物研发。预计到2023年，ADC市场也许将会超过150亿美元。 数据来源：药智数据、企业财报等公开资料整理[1]ADC到底有什么魅力，让百家药企竞相追逐？抗体偶联药物：肿瘤治疗领域的“生物导弹”抗体偶联药物(antibody-drug conjugate，ADC)是一种有效的肿瘤靶向治疗药物，由具有特异性靶向作用的单克隆抗体，具有强大细胞杀伤力的小分子细胞毒素和连接二者的连接物(linker)组成。以靶向性抗体为载体，将抗肿瘤活性极强的毒素带到肿瘤部位，提高抗体的活性的同时，扩大小分子毒素的治疗窗。ADC既保留了单克隆抗体的特异性，又利用了细胞毒性药物的高活性，是一类新型的靶向抗肿瘤药物，被称为肿瘤治疗领域的“生物导弹”。ADC的概念最早始于1913年Paul Erlich提出的“Magic Bullet”设想：即利用具有致病机体特异性靶向的化合物做载体，将毒素带入病灶，从而只在靶组织部位发挥作用。在技术不断进步，加上学者不断钻研的情况下，ADC药物已经经历了三代技术变革，技术日臻成熟。ADC药物主要优势1. 疗效优异ADC药物靶向肿瘤微环境中的肿瘤细胞或其他细胞，较传统疗法精度更高，选择性更好，较单独使用单抗更具疗效。可以按原本无法忍受的剂量水平使用有效的细胞毒素，是一种高效的治疗方法；2. 安全性优传统化疗无法区分健康细胞和肿瘤细胞,因此通常治疗窗口狭窄。相比之下，ADC药物将细胞毒素靶向运输到肿瘤细胞，可*程度减少正常组织的暴露，减少对周围健康组织的损害；3. 联合疗法潜在协同作用将ADC药物与其他疗法(如化疗)联合已证明可以*化ADC药物在癌症治疗的效果。给药方案变更或新型生物标志物选择等方法具有更高灵活性，从而优化治疗效果或根据不同癌症适应症扩大患者人群；4. 大量潜在患者单抗药物对肿瘤的杀伤力有限，在大量患者中仍无法得到高缓解率。ADC药物或可将这些患者转为潜在的目标患者人群。此外，针对复发或难治癌症，部分ADC药物被证明较传统疗法具有更大潜力。[2]ADC研发壁垒为什么高？ 图1：ADC药物的结构特征[3]抗体偶联药物包含三种组分：1. 高特异性和高亲和性的抗体：要求高特异性、内吞作用，是决定ADC疗效的关键因素；2. 高稳定性的连接子，是抗体和药物之间的桥梁，控制癌细胞内药物的释放：要求*切割、高均一性，是决定 ADC 安全性的关键因素；3. 高效的小分子细胞毒药物，摧毁癌细胞的弹头：要求高毒性、高稳定性，是决定 ADC 活性的关键因素。总之，ADC抗体偶联药物研发壁垒很高。但是，Genevac离心浓缩设备可以满足连接子和小分子工作流程中的浓缩需求。Genevac英国Genevac公司成立于1990年，隶属SP Scientific旗下，一直专注于研究和生产各种离心蒸发浓缩设备，其产品广泛应用于生命科学、制药、化学、分析等领域。参考文献：[1]  药智数据、企业财报等公开资料[2] 《医药行业抗体偶联药物(ADC)行业专题：群雄纷争ADC药物领域快速发展-220117(59页).pdf 》[3] Fu Z,Li S,Han S,et al.Antibody drug conjugate: the "biological missile" for targeted cancer therapy.[J].Signal Transduct Target Ther,2022.

Pickering Labs一直非常关注人工汗液方面的客户应用，也希望与更多的客户进行合作，在智能产品的质控及检测方面发挥出更专业的作用。 日前密歇根州米德兰市Herbert Henry Dow高中的Margaret E.Hitt联系了Pickering Laboratories，希望与我们的人工汗液产品合作。Margaret正在研制皮质醇生物传感器，以客观地测试国际空间站（ISS）宇航员的压力，Margaret是“DHSF”的成员，这个青少年组织为NASA赞助的“超越地球生长”和“美国国家航空和宇宙航行局狩猎”项目的一部分（高中生与NASA（美国航空航天局）联合进行航空硬件的创立）。 Margaret这项研究的目的主要是为了让航空航天局能对进入太空的宇航员进行实时的身体情况检测，给国际空间站（ISS）外轨道上的宇航员提供医疗保健；地球上的医生和专家可以通过宇航员的智能穿戴设备通过对宇航员的皮质醇进行监测，以达到远程咨询和诊断和护理的目的。 项目描述以下是在“HUNCH project”中对此项目的描述：对于近地轨道以外的太空任务，环境和生理变化更有可能导致宇航员感到孤立、睡眠困难等从而产生心理健康问题。目前的“空间卫生”（锻炼、睡眠、饮食和营养）可能不够。幸运的是，我们有很多现成的技术，如虚拟现实技术和认知训练，以及在无法进行心理咨询时用于长期任务的智能可穿戴设备，我们使用人工汗液来测试汗液皮质醇生物传感器原型的可靠性和敏感性。我们的目标是150 ng/ml的皮质醇标准。我们使用了一种最贴近人类汗液的汗液产品，该溶液由Pickering Labs提供。以下是三张具有代表性的人工汗液测试溶液的数据图（由Pickering实验室提供的人工汗液测试）。他们表明，Margaret开发的汗液皮质醇生物传感器可以检测皮质醇标准，皮质醇浓度水平与当前峰值之间存在正相关。  Margaret正在展示和讲解皮质醇传感器的原理选择Pickering的理由通常情况下，一种模拟汗液在进行测试的时候，是需要根据某行业特定配方来配制的。Pickering公司参考多种此类测试的配方要求，发展了一种不受试验限制，得到可重复性的结果的通用型人工汗液，保证客户可以以更短的时间随时随地获取可重复的实验结果。更多Pickering精选产品 除人工汗液以外，目前Pickering还可以提供包括人工皮脂、人工耳垢、人工尿液、人工肺液、人工血液及海洋模拟水等众多产品，如果您有特殊的需求Pickering Laboratories作为人工体液的专业供应商，我们愿意提供各个类型的定制化产品与众多的科学家们合作，为相关行业的发展提供一些帮助,如果您的实验需要相关的测试，请联系我们：400-006-9696，或留言咨询。关于Pickering Laboratories 美国Pickering Laboratories公司是一家全球专业提供人工测试体液和柱后衍生化学试剂、色谱柱、分析方法等柱后衍生分析整体解决方案的机构，其不断创新及良好的信誉被众多的美国政府机构如EPA、ATF、FDA、AOAC和世界*的厂商所认可。

你知道为什么说实验室纯水设备是实验室不可或缺的基础性设备之一吗？实验室纯水系统在当今的实验室中，水环境作为绝大多数实验室的最基本环境之一，在实验中占的地位非常重要，水质往往决定了很多实验结果的真实性、可重复性。在实验中，纯水是一种重要的溶剂，还是一种极其重要的化学试剂，可参与各种反应。对于ICP-MS等痕量分析实验，通常要求纯水中离子和有机物的含量在ppb甚至更低的水平。实验室用水根据质量和纯度，水分为不同种类。根据一般标准（如 ASTM、ISO 标准），水纯度从高到低分为（超纯水）、II 级水（纯水、DI 水或一般实验室用水）和 III 级水（原生水或 RO 水）。在药典中，I 级水将水分为纯水和注射用水 (WFI)。 德祥科技30年来一直致力于提供高品质的科研仪器设备，所服务许多客户都对于实验室纯水设备有一定的需求。为此，德祥科技在今年与Think-lab达成合作，代理了Think-lab旗下产品实验室纯水/超纯水系统。 Think-lab是目前市场上一家专注于实验室纯水/超纯水领域的进口品牌，提供实验室台式纯水仪、超纯水仪、纯水/超纯水一体机到实验室大型中央供水系统的整体解决方案，全部产品为整机德国原装进口，仪器的稳定性和工艺材质远优于其他友商。目前市场上有众多纯水仪品牌可供选择，Think-lab 一直坚持做到“更好的水质、更低的使用成本”，真正站在客户的立场上，提供好的产品和专业的服务。Labonova 纯水/超纯水系统Labonova 是Think-lab思科莱博旗下专注于高端实验室纯水/超纯水业务的品牌，产品全部来自于德国，工厂拥有超过30年的实验室纯水/超纯水生产经验，以工艺精湛、品质稳定著称。Labonova 实验室纯水/超纯水常规共分六个型号: ● Labonova Direct Pro+自来水进水，生产纯水/超纯水；● Labonova Direct Pro S自来水进水，生产纯水/超纯水； ● Labonova Direct 自来水进水，生产纯水/超纯水；● Labonova Smart 纯水进水，生产超纯水； ● Labonova Ultra Pro 纯水进水，生产超纯水；● Labonova LS10 RODI自来水进水，生产纯水；产品特点01.超长的耗材使用寿命——在同样的进水条件和水质下，滤芯过滤量更高，填料更多，使用成本更低。02.特殊的管路杀菌组件——原厂工程师定期为客户清洗杀菌管路，提高产水水质，延长仪器和耗材的使用寿命；03.特殊的 ABS 工程塑料——仪器外壳坚硬牢固，阻燃、抗震、减压效果好，保护主机及内部电子元器件安全，仪器使用寿命更长。04.更*的产品性能——TOC值*可＜1ppb，TOC在线监测，7 英寸大屏幕触摸屏等。如果您对上述提到的产品感兴趣，欢迎随时拨打德祥热线或后台留言咨询。关于德祥集团德祥集团成立于1992年，总部位于香港特别行政区。作为卓越的科学仪器供应商和服务商,德祥服务于大中华区和亚太地区，每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商，德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点，3个维修中心和1个样机实验室。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度*代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为*的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每*都在使这个世界变得更美好！

5月29日，2023南昌CACLP博览会，德祥科技联合英国Biopharma举办的企业卫星会活动正式圆满落下帷幕。本次活动包含两场IVD行业讲座，主题分别为“Latest trend of POCT and new progress in lyobeads”和“Oligo的制备工艺及浓缩干燥方案”。 参会者的热情与天气一样火热，不仅有大批一线科研人员亲临现场，还有千余人通过线上直播一起参与其中。已经错过了？没关系，关注德祥视频号和德祥一起回顾这场“IVD知识盛宴”。1.Biopharma专场回顾随着分子诊断技术的发展,分子诊断POCT产品覆盖越来越多的病原体检测和疾病领域。而冻干试剂技术的发展，已成为POCT的一大助力。冻干珠适合大批量生产，但后期分装问题成为限制这项技术发展的难题。 为帮助更多一线科研人员解答IVD领域所遇到的冻干难题，德祥科技特邀请了来自英国Biopharma集团的全球商业经理Tim Lewis来到现场，分享了主题为“Latest trend of POCT and new progress in lyobeads”冻干经验之谈。Tim Lewis在诊断、医疗设备和制药行业拥有30年的商业经验，曾任职于罗氏、强生和美敦力。结合多年冻干工作经验，Tim Lewis在现场为大家分享了目前全球POCT试剂研究的发展趋势以及冻干珠这项技术的开发新进展。同时，通过实例讲解该如何解决冻干珠后期分装和储运难题。 许多冻干方面的业务人员都是带着疑问来到现场的，如：· 冻干珠出箱后的水分含量如何控制？· 冻干珠的分装方式有哪些？· 冻干珠自动分装对冻干珠有什么要求？· 冻干珠的强度如何控制和测量？ 来自Biopharma的冻干技术专家Samuel Woodyard和讲师Tim Lewis针对这些问题一一进行了解答。2.Genevac专场回顾引物和探针是IVD 分子诊断的核心原料，其质量直接影响了靶标检测的准确性，为得到高质量和*的寡核苷酸原料，选择合适的制备和浓缩干燥工艺十分关键。大致工艺过程许多业务人员都有所了解，但其中的一些关键点却常常容易被忽视。 为此，德祥科技在第二场讲座邀请了来自德祥科技的*产品经理王楠，结合近十年相关领域的工作经验，带领现场听众深入探讨“Oligo的制备工艺及浓缩干燥方案”。王楠老师在现场还为大家对比了目前传统Oligo合成及纯化工艺与新Oligo合成及纯化工艺选择的优缺点，并且，讲解了引物和探针浓缩干燥的质量控制及关键点。不少在场的参会者都表示，通过讲座获得了许多收益，针对讲座内容还提出了自己的一些观点及疑问，如：· 溶剂蒸发中的交叉污染该如何避免？· 上游原材料供应需求增大，引物和探针的生产效率该如何提升？ 王楠老师除了结合工作中所遇到的案例进行分析解答，还提供了相关仪器推荐选择，通过最新技术的结合可以快速解决蒸发浓缩中遇到的难题，其中就包含了德祥科技旗下Genevac品牌的蒸发浓缩产品。3.SP&Biopharma冻干产品推荐Tim Lewis还现场分享了几个Biopharma和德祥科技旗下代理品牌SP的冻干产品，可提升一线科研人员在IVD领域的冻干开发效率。 Advantage Pro 桌面研发型冻干机Intellitronics™控制系统，全过程微电脑控制，可编程冻干及加热；全彩色液晶触摸屏，大屏幕触摸按键 ；可同时进行托盘和外置冻干瓶进行冻干，可选配带4个快速密封阀的歧管架 。 Ultra小批量生产型冻干机冷凝器温度可达-85℃，隔板可控温度为-55℃到+65℃；可作为一个独立或洁净室配置；盘型或加塞型可选；选配自动液压压盖，提供足够的压力可使瓶盖压实；强大的控制系统，在仪器运行之前可进行真空泄漏率检测，确保密封性；经ISO9001认证，符合国际标准及GMP的要求；一键式热气除霜。 LyoStat5 冻干显微镜LyoStat5冻干显微镜在微观条件下模拟样品的冷冻干燥过程，使您可以在微量的样品前提下确立样品在冷冻干燥中的塌陷温度，确保下一阶段研发的安全。 Micropress冻干饼强度测试仪MicroPress 使用线性致动器轻轻压缩冻干饼表面，同时测力传感器准确测量施加的力。由集成软件捕获的*应力应变曲线然后可导出到 Microsoft Excel 以进行进一步的解释和分析。 DSC平台Biopharma最新一代冻干显微镜Lyostat5可以使用DSC模块替换掉冷冻台部分，使显微镜作为DSC进行使用，测定一些关键数据。 Lyotherm3冷冻状态分析仪Lyotherm3 允许对冷冻样品进行电阻抗和差热分析（DTA），阻抗分析揭示了有关冷冻的硬度信息。4.Genevac蒸发浓缩产品 EZ-2 4.0 溶剂蒸发工作站 miVac真空离心浓缩仪 Series 3i HT-12 高通量智能溶剂蒸发工作站Genevac溶剂蒸发系统样品保护和温度控制采用非直接接触式加热样品和实心铝制转子系统，确保样品受热均匀和免受过热，保证样品的安全。SampleShield温度控制系统，采用非接触式温度探测用以在整个蒸发过程中，检测样品和离心腔的温度变化，确保整个蒸发过程受到质控。避免交叉污染Dri-Pure防爆沸技术，有效避免样品暴沸而导致样品交叉污染和样品损失。高通量&高效率一次可以处理几百个甚至上千个样品，全系列产品都有专门适配EP管和96孔板的铝制实心转子。自动停机功能在制备大量的寡核苷酸样品时，无需值守的自动停机功能派上用场，使寡核苷酸样品干燥后立即自动停止蒸发，为核酸样品提供双重保护机制。下一场正在路上德祥科技×英国Biopharma企业卫星会才刚结束，已有不少老师后台留言问：什么时候举办下一场？偷偷透露：下一场已在路上了！欢迎关注Tegent德祥公众号，我们会在*时间将活动通过公众号通知到您！5.德祥科技有限公司德祥集团成立于1992年，总部位于香港特别行政区。作为卓越的科学仪器供应商和服务商,德祥服务于大中华区和亚太地区，每年都为数以千计的客户提供全套解决方案。公司业务包含仪器代理，维修售后，实验室咨询与规划，CRO冻干工艺开发服务以及自主产品研发、生产、销售、售后。作为深耕科学仪器行业的供应商与服务商，德祥现已服务于政府、高校、科研、制药、检测、食品、医疗、工业、环保、石化以及商业实验室等众多领域。公司目前在亚太地区设有13个办事处和销售网点，3个维修中心和1个样机实验室。2009至2021年间，德祥先后荣获了“最具影响力经销商”、“年度*代理商“、”年度最高销售奖“等殊荣。我们始终秉承诚信经营的理念，致力于成为*的科学仪器供应商，为此我们从未停止前进的脚步。我们始终相信，每*都在使这个世界变得更美好！6.Biopharma英国Biopharma公司是全球领先的委托研究，生产和分析服务供应商，同时提供专业的技术咨询，定制的培训课程和先进的精密分析仪器。Biopharma公司在冷冻干燥领域有超过30年的从业经验，参与研发的各种产品工艺配方达到了2500个，可一站式解决客户从最初的产品性质分析到生产工艺发大过程中遇到的问题。7.Genevac英国Genevac公司成立于1990年，隶属SP Scientific旗下，一直专注于研究和生产各种离心蒸发浓缩设备，其产品广泛应用于生命科学、制药、化学、分析等领域。推荐文章：德祥科技×Biopharma提醒：您有一封邀请函，请查收Oligo赛道想超车，纯化干燥工艺如何选择？

2023年4月11日，山东省药监局发布的2023年第1期药品质量抽检通告显示，葵花药业集团(伊春)有限公司生产的安胃片经抽检，“崩解时限”不符合规定。 （来源：凤凰网山东）1. 什么是崩解？崩解是指固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上漂且无硬心者可作符合规定论。2. 什么是崩解时限？崩解时限——指固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限的检查。3. 为什么要检测固体制剂的崩解时限？固体制剂的崩解检查是为了模拟药物在人体内的消化过程，确保药物在规定时间内释放。若崩解迟缓，则不利于机体对药物的吸收，就像吃了块石头，药物未崩解又以原形排出，使药效降低或失效。并且，也是为了避免出现像上文新闻中出现的固体制剂QC质检不合格的现象。我国的药典及一致性评价都对于固体制剂的崩解时限有着明确的要求。4. 如何检测固体制剂的崩解时限？根据2020版《中国药典》章节＜0921-崩解时限检查法＞，分别对片剂、胶囊剂和滴丸剂做了不同的检测规定：片剂仪器装置采用升降式崩解仪，主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮，并附有挡板。升降的金属支架上下移动距离为55mm±2mm，往返频率为每分钟30~32次。（1）吊篮包括玻璃管6根，管长77.5mm± 2.5mm，内径21.5mm，壁厚2mm; 透明塑料板2块，直径90mm，厚6mm, 板面有6个孔，孔径26mm; 不锈钢板1块 （放在上面一块塑料板上），直径90mm，厚1mm，板面有6个孔，孔径 22mm; 不锈钢丝筛网1 张（放在下面一块塑料板下），直径90mm，筛孔内径2.0mm; 以及不锈钢轴1 根（固定在上面一块塑料板与不锈钢板上），长 80mm。将上述玻璃管6 根垂直置于 2 块塑料板的孔中，并用3只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定，即得（图 1)。图 1：升降式崩解仪吊篮结构（2）挡板为一平整光滑的透明塑料块，相对密度1.18~1. 20，直径 20. 7mm ± 0. 15mm，厚9. 5mm 士0.15mm; 挡板共有5个孔，孔径2mm，中央1个孔，其余4个孔距中心6mm，各孔间距相等；挡板侧边有4个等距离的V形槽，V形槽上端宽9.5mm, 深 2.55mm，底部开口处的宽与深度均为1. 6mm（图 2）。图 2：升降式崩解仪挡板结构崩解时限检查法将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于支架上，浸入1000mL烧杯中，并调节吊篮位置使其下降至低点时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内盛有温度为37°C ±1°C 的水，调节水位高度使吊篮上升至高点时筛网在水面下15mm处， 吊篮顶部不可浸没于溶液中。除另有规定外，取供试品 6 片，分别置上述吊篮的玻璃管中，启动崩解仪进行检查，各片均应在15分钟内全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。胶囊剂硬胶囊或软胶囊，除另有规定外，取供试品6 粒，按片剂的装置与方法（化药胶囊如漂浮于液面，可加挡板；中药胶囊加挡板）进行检查。硬胶囊应在30分钟内全部崩解；软胶囊应在1小时内全部崩解，以明胶为基质的软胶囊可改在人工胃液中进行检查。如有1粒不能完全崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。滴丸剂按片剂的装置，但不锈钢丝网的筛孔内径应为 0.42mm; 除另有规定外，取供试品 6 粒 ，按上述方法检查，应在30分钟内全部溶散，包衣滴丸应在1小时内全部溶散。如有1粒不能完全溶散，应另取6粒复试，均应符合规定。以明胶为基质的滴丸，可改在人工胃液中进行检查。5. 检测崩解时限可能面临的问题在实际检测药物的崩解时限时，往往可能会存在以下困扰：① 需要检测的崩解时限的药片数量太多，检测效率低，准确率低；② 需要检验员自行判断药物的崩解终点，并记录崩解时限，以此计算崩解时限的平均值和标准偏差；③ 对于一些深色的固体制剂，如中成药等，崩解之后会使得水浴变得浑浊，无法认为观察崩解终点；④ 针对一些特殊尺寸的片剂，如直径为30mm的片剂，无法检测其崩解时限；⑤ 无法生成系统性的测试报告，需要实验员自行记录崩解时限并计算实验结果。针对以上问题，一款好的崩解仪就可以统统解决，比如Pharma Test的全自动崩解仪AUTO EZ系列。Pharma Test全自动崩解仪AUTO EZ系列 1. 全自动PTZ AUTO EZ仪器有1、2、3和4测试篮可选。该仪器能够自动检测片剂和其他固体剂型的崩解时间。每个自动崩解篮都可以独立操作。完全符合USP＜701/2040>和EP＜2.9.1/2.9.1.2>药典，以及中国药典的相关要求；2. 仪器配备了一个完整的PT-MKT电子崩解测试篮，用于每个测试位置。每个篮子用于测试6个样品，包括6个玻璃管和6个圆盘。可自动检测篮中每个片剂的崩解时间。记录并显示总时间。打印报告显示了每个样品的单独崩解时间、最小和*时间，以及所有样品的平均值和标准偏差； 3. 电子崩解篮不受固体制剂颜色的影响，即便是深褐色药片，仪器也可判断崩解终点，并记录每一个药片的崩解时限；4. 对于直径达30mm的较大样品，可以选择PT-MKT33篮（根据USP＜2040＞和EP＜2.9.1.2＞的“B”型）。该篮用于测试3个样品，配备3个玻璃管和圆盘； 5. 自动生成测试报告，并进行打印。包括执行测试的用户名称、样品名称以及此次测试输入的批号，还包括该方法中规定的浴温度、目标温度、介质名称和最长测试时间，以及崩解篮每个测试位置的的崩解时间、最小值、*值和平均值、相对偏差等。 如果您对上述提到的产品或检测方案感兴趣，欢迎拨打咨询热线或后台留言Pharma Test德国Pharma Test创建于1979年，专业生产各种药物固体制剂的分析仪器，多年来一直致力于开发性能更高、操作更加简便的药物分析仪器，成为国际知名药剂分析品牌。产品包括: 溶出仪、崩解仪、硬度仪、脆碎度仪、粉末性能测试仪、振实密度计及相关辅助设备。

众所周知，随着寡核苷酸的应用越来越广泛，不少企业相继加入寡核苷酸合成的赛道。想得到*高纯度的核酸不是一件简单的事，寡核苷酸的合成通常会导致不可避免的杂质积累，它们可能会与全长产品竞争，或者抑制反应，因此选择高效率高质量的纯化和干燥工艺是很有必要的。那么对于工业级别的寡核苷酸纯化，一般又有哪些方法呢？且听小编跟您慢慢分享。寡核苷酸的应用Oligo即寡核苷酸链，分子实验室常用的PCR引物、NGS捕获探针、qPCR探针和FISH探针等都是寡核苷酸。除了引物探针以外，还可作为核酸药物用于遗传疾病、肿瘤、病毒感染和感觉器官等疾病的治疗或预防。 探针及引物主要用于IVD试剂盒，面对需求量巨大的检测试剂盒，上游原材料的质量和供应速度应该同幅度进步和增长，在引物和探针的制备过程中，提高生产效率以及产物纯度更是重中之重。纯化方式对于不同的寡核苷酸链，应该如何选择合适的纯化方法？下面列举了几种常见的纯化方法。DSL（脱盐）纯化利用反相 C-18 层析柱进行脱盐，它对 DNA 有特异性的吸附，一些杂质，如氨、盐，不能被吸附，所以能有效地去除盐分等杂质。该方法不能有效去除比目的DNA短的小片段，所以适用于要求较低的PCR普通引物。 图1：DSL纯化制备流程图OPC纯化根据 DNA 保护基（ DMTr 基）和 Cartridge 柱中树脂间的亲合力作用的原理进行纯化目的 DNA 片段。该方法得到目的DNA的纯度能达到 95%以上,但受柱容量影响，适用于 40mer 以下的普通引物。 图2：OPC纯化制备流程图PAGE纯化聚彬稀酰胺凝胶电泳使用变性聚丙烯酰胺凝胶电泳，对引物DNA进行分离，然后从凝胶中回收目的DNA。PAGE纯化法也是一种非常有效的DNA纯化方法，纯化后的DNA纯度大于90%，对长链 (大于50mer)普通引物的纯化特别有效。 图3：PAGE纯化制备流程图HPLC高效液相色谱法根据寡核苷酸的疏水性对DNA片段进行纯化分离，该方法能达到极高的纯度和灵敏度，可以有效去除N-1短片段，目标DHA的纯度大于95%。适用于对纯度要求高的短链（小于40 mer）普通引物、修饰引物，尤其适合及荧光标记探针的纯化。若想得到纯度极高的寡核苷酸片段，HPLC法也常被用于与其他方式双重联合（如HPLC_PAGE、HPLC_CE、2xHPLC等）。 图4：HPLC纯化制备流程图引物干燥过程中的质量控制考虑引物合成纯化后都会产生一定的有机溶剂（如乙腈、甲醇、水等），需要采用真空离心浓缩设备将寡核苷酸干燥成干粉状，一般包装至EP管或者96孔板中。 图5：引物生产流程作为分子诊断qPCR试剂盒中的核心原料，qPCR引物及Taqman探针的质量直接影响了靶标检测的准确性，所以选择干燥工艺也十分关键，在干燥过程的质量控制需尽考虑以下几个方面：样品保护和温度控制在寡核苷酸的干燥过程中，尽量避免加热源直接照射在样品上而导致样品局部过热。红外加热模式，不直接加热样品，这样确保了样品的温度不会高于样品支架的温度，保证了样品的安全。SampleShield温度控制系统，采用非接触式温度探测用以在整个离心过程中，检测样品和离心腔的温度变化，确保整个蒸发过程受到质控。 避免交叉污染由于溶剂蒸发的过程中，低沸点溶剂和混合溶剂容易产生暴沸而导致样品损失和交叉污染，这会直接影响样品纯度。Dri-Pure防爆沸技术，控制真空度下降梯度和施加500g的离心力，让用户处理96孔板或384孔板等密集型容器时，无需担心样品交叉污染。 高通量选用通量高、干燥效率快的干燥手段对寡核苷酸的制备过程事半功倍，GeneVac浓缩仪可批量处理样品：一次可以处理几百个甚至上千个样品，全系列产品都有专门适配EP管和96孔板的铝制实心转子。如HT-12一次可以浓缩384个1.5ml EP管或24块96孔板，大大提高了研发和生产效率。 自动停机在制备大量的寡核苷酸样品时，无需值守的自动停机功能派上用场，使寡核苷酸样品干燥后立即自动停止蒸发，为核酸样品提供双重保护机制。应用案例WTCHG（牛津大学人类遗传学威康信托中心) 使用Sequenom MassARRAY®SNP 基因分型系统用于SNP分析，样品前制备过程分别使用风干（左）和Genevac EZ-2真空离心浓缩仪（右）干燥含有寡核苷酸样品的384孔板。下图结果表明，使用EZ-2真空离心浓缩仪干燥寡核苷酸样品，可以大大降低样品降解率，保证样品不会被污染，消除了样品损坏的潜在来源。 图6：在空气干燥(左)和EZ-2蒸发器干燥(右)后的序列样品质量分析 *深绿色-高样本数据质量 *浅绿色-中等样本数据质量 *红色-样品质量差或无数据 图7：空气干燥(左)和EZ-2蒸发器干燥(右)后的SNP分析Genevac真空离心浓缩仪离心浓缩作为IVD原料合成制备的关键技术之一，具有通量高、干燥效率高、保护样品等特点，真空离心使浓缩过程都保持在较温和的环境中，提高寡核苷酸的产品纯度与收率，在工艺选择开发和放大中建立良好的工艺空间。一台高通量真空离心浓缩仪就可以做到浓缩干燥一步到位，可以直接作为生产设备投入到生产中，缩短整个Oligo制备过程，例如上述实验中所提到的Genevac EZ-2真空离心浓缩仪。这边我们为大家推荐下面几款Genevac旗下的真空离心浓缩仪。 

这是IVD人不能错过的“实验医学·体外诊断盛宴”！德祥科技携手英国Biopharma诚邀您的莅临。5月29日南昌，两位IVD行业专家，两场难得的精彩讲座，长按识别海报二维码立即报名！ （点击查看大图）*讲座详情请见下文1.组队抢礼活动邀请同事一起参加两人同行抽取惊喜礼品*同一企业不同部门两位同事结伴参加，可在会议室门口签到台登记抽取惊喜礼品扫描下方二维码参加活动↓↓↓ 2.会议详情介绍会议主题1Latest trend of POCT  and new progress in lyobeads冷冻干燥在体外诊断试剂中，主要用于单个试剂和*产品检测试剂盒的生产。为了更方便安全的存储和运输，对液体试剂进行冻干是一个很好的选择。尤其是越来越多的企业开始开拓海外市场，诊断试剂盒需要通过运输出口。对分子体外诊断试剂进行冻干处理，可摆脱冷链的限制，提供更长的保质期，以及更灵活的体积。冻干珠适合大批量生产，但因为后期需要分装，对冻干珠的静电、机械强度、复水性等有很高的要求，后期分装问题成为限制冻干珠技术发展的一大难题。除了寻求高质高效的分装技术和设备之外，还可从前期配方开发和工艺开发中寻求解决方案。时间地点2023年5月29日 10:00-12:00南昌绿地国际博览中心会议室A6-2会议内容1.POCT试剂研究发展趋势2.冻干珠开发新进展-解决后期分装和储运难题讲师介绍 Tim Lewis 英国Biopharma集团全球商业经理 在诊断、医疗设备和制药行业拥有30年的商业经验。Tim曾任职于罗氏、强生和美敦力。会议主题2Oligo的制备工艺及浓缩干燥方案引物和探针作为IVD 分子诊断的核心原料，其质量直接影响了靶标检测的准确性，为得到高质量和*的寡核苷酸原料，选择合适的制备和浓缩干燥工艺十分关键。由于制备后的寡核苷酸产生大量有机溶剂，需要对其浓缩干燥成干粉状或片状进行储存和包装。真空离心干燥法实现在干燥过程进行Oligo样品的质量控制，提高产物纯度以及生产效率的同时，保证了样品的一致性和稳定性。时间地点2023年5月29日 13:00-14:00南昌绿地国际博览中心会议室A6-2会议内容1.Oligo的合成及纯化工艺选择2.引物和探针浓缩干燥的质量控制及关键点讲师介绍  王楠 德祥*产品经理 从事化学分析、应用开发及市场开发经验近10年，在生物医药行业拥有丰富的浓缩及冻干技术经验。3.产品介绍 SP & Biopharma王牌产品Advantage Pro 桌面研发型冻干机Intellitronics™控制系统，全过程微电脑控制，可编程冻干及加热；全彩色液晶触摸屏，大屏幕触摸按键 ；可同时进行托盘和外冻干瓶进行冻干，可选配带4个快速密封阀的歧管架。Ultral小批量生产型冻干机冷凝器温度可达-85℃，隔板可控温度为-55℃到+65℃；可作为一个独立或洁净室配置；盘型或加塞型可选；选配自动液压压盖，提供足够的压力可使瓶盖压实；强大的控制系统，在仪器运行之前可进行真空泄漏率检测，确保密封性；经ISO9001认证，符合国际标准及GMP的要求；一键式热气除霜。LyoStat5 冻干显微镜LyoStat5冻干显微镜在微观条件下模拟样品的冷冻干燥过程，使您可以在微量的样品前提下确立样品在冷冻干燥中的塌陷温度，确保下一阶段研发的安全。Micropress 冻干饼强度测试仪MicroPress 使用线性致动器轻轻压缩冻干饼表面，同时测力传感器准确测量施加的力。由集成软件捕获的*应力应变曲线然后可导出到 Microsoft Excel 以进行进一步的解释和分析。 DSC平台Biopharma最新一代冻干显微镜Lyostat5可以使用DSC模块替换掉冷冻台部分，使显微镜作为DSC进行使用，测定一些关键数据。Lyotherm3冷冻状态分析仪Lyotherm3 允许对冷冻样品进行电阻抗和差热分析（DTA），阻抗分析揭示了有关冷冻的硬度信息。Genevac王牌产品 Genevac溶剂蒸发系统样品保护和温度控制采用非直接接触式加热样品和实心铝制转子系统，确保样品受热均匀和免受过热，保证样品的安全。SampleShield温度控制系统，采用非接触式温度探测用以在整个蒸发过程中，检测样品和离心腔的温度变化，确保整个蒸发过程受到质控。避免交叉污染Dri-Pure防爆沸技术，有效避免样品暴沸而导致样品交叉污染和样品损失。高通量&高效率一次可以处理几百个甚至上千个样品，全系列产品都有专门适配EP管和96孔板的铝制实心转子。自动停机功能在制备大量的寡核苷酸样品时，无需值守的自动停机功能派上用场，使寡核苷酸样品干燥后立即自动停止蒸发，为核酸样品提供双重保护机制。4.线上实时转播没有时间到博览会现场怎么办？关注德祥公众号可预约线上转播德祥科技有限公司德祥科技作为实验室与工业检测仪器设备和服务行业的*供应商，几十年来，持续服务于高校、科研、制药等众多领域，与众多知名厂家合作，提供高质量的仪器与耗材。Biopharma英国Biopharma公司是全球领先的委托研究，生产和分析服务供应商，同时提供专业的技术咨询，定制的培训课程和先进的精密分析仪器。Biopharma公司在冷冻干燥领域有超过30年的从业经验，参与研发的各种产品工艺配方达到了2500个，可一站式解决客户从最初的产品性质分析到生产工艺发大过程中遇到的问题。Genevac英国Genevac公司成立于1990年，隶属SP Scientific旗下，一直专注于研究和生产各种离心蒸发浓缩设备，其产品广泛应用于生命科学、制药、化学、分析等领域。

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