SP PennTech无菌灌装加塞系统

冻干过程中管制西林瓶破损现象

冻干工艺是将液体产品在容器内进行冷冻，然后在低压环境下，通过升华形式进行干燥。而冻干制剂生产过程中可能会遇到的一个问题，就是作为容器包材的玻璃西林瓶偶尔出现破裂或破损，虽然这种现象相对罕见，但一旦发生，就可能是一个严重的问题，因为它会导致产品损失、甚至带来溢出产品和破碎玻璃渣对设备内部造成的污染。 由于整个冻干过程会处于一定温差范围内进行，因此一些观点认为，这种破损现象与包材热应力有关，可以通过改变西林瓶的热性能来减少发生概率。

冻干PAT技术：TDLAS

二极管激光器的光谱吸收法被用于温度和浓度测量的历史至少40余年。 可调二极管激光吸收光谱（TDLAS）是利用吸收情况来测量温度和浓度。 根据兰伯特-比尔定律，透射光的强度与吸收剂的浓度有关系。 温度和原子或分子浓度是由线形函数和玻耳兹曼方程确定。 TDLAS技术具有较高的选择性和灵敏度，可以在线连续检测O2，CH4，H2O，CO，CO2，NH3，HCl，HF等不同分子的浓度。 当采用灵敏的检测技术时，检测极限可以提高到ppm或ppb级别。 TDLAS还可通过利用光的多普勒效应进行速度测量，测量的速度范围可接近或超过声速。鉴于其成本合理且稳定，已被广泛应用于质量的流量监控。随着激光光源和外围电光组件的日益成熟和广泛使用，TDLAS已被广泛应用于众多的工业领域。

PCR诊断试剂盒及冷冻干燥的一些考虑

Polymerase chain reaction (PCR) is a method widely used in molecular biology to make many copies of a specific DNA segment. PCR enables a small amount (as low as a single copy) of DNA of a particular target/test sample to be exponentially amplified to generate thousands to millions more copies of that particular DNA segment. A precursor reverse transcript process (RT-PCR) can also be added if the target sample is RNA. The RT process first converts the RNA to DNA, and then the PCR process follows with DNA amplification. These are the typical reagents and components involved in a typical PCR method and the role that they each play: