国产制备液相色谱：本土供应链体系将在未来3-5年建立完整——访上海科哲生化科技有限公司总工程师张建明

制备液相色谱系统作为一种分析仪器，广泛应用于药物、食品、天然产物的研究、开发和生产中，如新药化合物合成、天然产物中功能性成分的发现等，是制备高纯原料不可或缺的仪器设备。中美贸易冲突以来，进口仪器限制风险加大，国家相继出台多项政策支持科学仪器国产化，以期打破国外高端分析仪器垄断。巨浪之下，国产制备液相色谱企业的春天是否已经到来？核心零部件国产化进程如何？未来技术发展趋势又将何去何从？针对上述问题，近期我们邀请到上海科哲生化科技有限公司（以下简称“上海科哲”）总工程师张建明谈谈他的观点。

以下为视频采访详情：

仪器信息网：当前制备液相色谱市场呈现什么样的竞争格局，目前上海科哲处于怎样的市场地位？

张建明：根据制备液相色谱种类进行细分，主要包括高压制备液相色谱、中低压制备液相色谱和手动制备液相色谱。其中，目前高压制备液相色谱市场主要被Waters和Gilson两家牢牢占据；中低压制备液相色谱领域主流品牌则包括Biotage和步琦，形成双雄争霸局面；在手动制备液相色谱市场中，Waters和岛津的市场占有率表现突出。

近些年，国产制备液相色谱正在不断追赶和成长。上海科哲主要聚焦高端制备液相、全自动化液相色谱领域，经过多年刻苦攻关，我们产品整体水平几乎与进口品牌平分秋色，目前也已经获得了用户的良好反馈。

仪器信息网：国产制备液相色谱与进口产品相比存在哪些差距？未来如何做好差异化竞争？

张建明：首先，制备液相色谱全盘自动化仍存在显著差异。其原因归咎于，进口厂商在市场扎根多年，不仅拥有庞大用户基数，而且已经消化吸收了大量用户需求，所以他们在研制全自动化制备液相色谱过程中能够驾轻就熟，做到快人一步。

其次，仪器性能稳定性，制备液相色谱通常需要24小时以上连续运转，几乎不停歇，如何保证仪器在长时间高强度工作中性能发挥依旧稳定是件非常关键且重要的事情。

总的来说，国外厂商利用自己先发优势和长期技术积累扩大自身产品优势。虽然国产厂商缺乏前期知识积累和技术沉淀，但近年来不断加强创新、刻苦攻关，正在不断拉近与进口产品之间的差距。

就差异化竞争而言，我认为制备液相色谱是一个非常通用化市场，其应用领域聚焦于天然产物和药物研究，用户单位主要包括药明康德、康龙化成等CRO企业。因此，在这样的背景下，进口替代或将成为国产品牌唯一出路，实现目标的前提是国产制备液相色谱水准已经达到甚至赶超进口仪器。所以，这不是差异化竞争的问题，而是进口替代的问题。

仪器信息网：上海科哲的制备液相色谱在过去一年的业绩表现如何？在产品技术方面取得了哪些突破？

张建明：上海科哲去年整体取得了不错的业绩，其中制备液相色谱产品线实现了千万级销售额，可以说在既定发展路线上又斩获了一场胜利，尤其在高端全盘自动化制备液相市场的表现是可喜的，获得了康龙化成等一些知名CRO企业订单。

在此期间，我们花费了大量时间、精力和金钱去提升产品性能参数和自动化程度，目前上海科哲制备液相色谱水平已经达到进口同一水准，包括仪器压力、检测线以及系统软件丰富程度等。

接下来，上海科哲将把产品量产作为主要目标，并且继续加强制备液相色谱一致性和稳定性研发力度，争取早日实现高端制备液相色谱的进口替代。

仪器信息网：近两年国家加强对国产仪器的扶持，国产自主品牌纷纷亮相。上海科哲制备液相色谱产品中，核心零部件国产化进程如何？面对“卡脖子”的挑战，贵司做了哪些重点工作？

张建明：鉴于用户对制备液相色谱稳定性和一致性等参数要求极高的现状，目前我们制备液相色谱产品中的某些关键零部件仍需进口，比如压力泵的密封圈、柱塞杆、单向阀，以及检测器所用的光栅和光电传感器等。这些关键器件的供应链相当一部分由美国主导，相对国产厂商而言，进口厂商不仅采购体量更大，而且产品质量和采购价格更具优势，因此，种种不利因素导致国产制备液相色谱产业化道路受阻。

虽然高端制备液相色谱在某种程度上仍采用进口产业链，但在低端仪器的核心零部件国产化进程已经取得了一些亮眼成绩，比如，10万元以下国产手动制备液相色谱出货量已经高于进口厂商。我认为国内目前拥有大批优秀人才，他们不仅具备极强的学习动手能力，而且跟随能力非常强大，未来3-5年，国内将会建立完整的制备液相色谱供应链体系，实现进口替代。

面对制备液相色谱“卡脖子”的问题，不得不提及全寿命周期成本分析（All Life-Cycle Cost Analysis）概念，它指的是对于一个系统或产品在整个使用寿命周期里发生的所有成本进行计算，而不仅仅是购买价格。因此，制备液相色谱不是一锤子买卖，而是要与用户建立长期联系，保证仪器长期正常使用，避免出现频繁维修等情况。

即便如此,上海科哲对国产供应链仍采取包容开放态度，在制备液相色谱产品中同时分别采用进口供应链和国产供应链。将用户使用反馈和上海科哲多年进口供应链的技术积累分享给国产供应链制造商们，帮助他们快速获得知识积累，为早日实现进口替代夯实基础。通过以点带面形成辐射带动作用，从而推动国产仪器产业均衡发展，最终打造成为独具中国特色的产业集团或产业集群。

仪器信息网：您对制备液相色谱的技术趋势及市场前景有何看法？未来上海科哲在技术研发、市场拓展等方面有哪些新的战略规划？

张建明：首先，随着检测灵敏度和检测线不断提升，分析级制备液相色谱将成为未来发展趋势之一，即分析液相色谱基础上实现制备纯化，有效避免产物浪费，大大提高实验效率；其次，填料技术的快速发展为制备液相色谱发展带来新方向，通过引入特殊填料技术实现超高效率制备纯化；最后，仪器全盘自动化和高度智能化正成为引领制备液相色谱发展的重要风向标，未来5-10年将成为市场主流。借助数字化技术和人工智能AI技术等，对实验过程较为繁琐、人为因素可能造成误差以及人力成本消耗等问题上进行显著改进，从而极大提高工作效率。

面对上述发展趋势，作为薄层色谱起家的上海科哲早已提前布局，制定了多重战略规划。近年来，我们开始发展液相色谱，形成薄层色谱、样品前处理、制备液相以及分析液相等较为全面的样品分析制备产品线。由于公司一直以来在制备液相、分析液相等方面的技术积累，因此为研发分析级制备液相色谱提供了良好的基础。针对如何通过丰富多样的填料来实现高效率分离，对目前上海科哲而言，仍属于薄弱环节。未来，我们将加大研发资金投入、不断引入高端人才和加强技术底层创新等实现短板补强。另外，基于上海科哲建立的全自动化实验室，经过多次创新迭代，我们制备液相色谱产品在自动化建设方面已经取得了长足进步，目前处于国内相对领先地位。