近日,社会上有机构和人员通过短信、电话、QQ、微信等方式,以中国质量协会及其员工的名义,向报名参加年度质量专业人员注册考试的人员提供虚假信息,出售考试试卷、试题等(如图示),以此诈骗金钱,严重破坏了中国质量协会的形象,造成恶劣的影响。为此,我们郑重声明:中国质量协会从未以任何形式向社会提供有关考试、考题等信息,也未与任何机构开展相关合作。在此我们提醒各报考单位及人员,如遇到类似情况,切勿轻信,不要上当受骗,更不要汇款,给诈骗人员有任何可乘之际。中国质量协会将对假冒行为保留进一步追究其法律责任的权利。如需要咨询考试相关情况,请直接与中国质量协会技术推进部联系,电话:010-68416506、68417276、66072791。诈骗短信截图
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2016.10.26
变频培养箱比定速培养箱节能省电。1.定速培养箱的费电:①定速培养箱的开机电流数倍于额定电流,并且定速培养箱在运行中频繁开停机,很费电。②定速培养箱在运行中一直以额定高功率制热,室温上升到培养箱设定温度加1度后,培养箱停机。培养箱停机后,当室温下降到培养箱设定温度减1度时,培养箱再次启动,如此循环往复。制冷亦然。2.变频培养箱的省电:①变频培养箱的开机是软启动,无冲击电流,对用电没有浪费。②变频培养箱在运行中先是高频运行升温,当室温达到培养箱设定温度后,培养箱变为低频运行保温,不停机(需要设置经验和技巧)。持续低频运行的耗电,只是额定功率的三分之一,甚至仅为四分之一。制冷亦然。综上所述,变频培养箱的持续低频运行既无频繁开机的冲击电流,又不象定速培养箱那样长时间的高功率运行,更没有很费电的电辅助加热元件,所以,变频培养箱比定速培养箱节能省电。欢迎更多实验室用户选用喆图变频培养箱,为您的实验保驾护航,为全球环境保护尽一份责任。
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2016.10.25
造假,检测行业自然难以独善其身。今天我们就聊聊假检测报告这个话题。任何一个造假者,都知道造假不对,造假有风险,我们这里不谈。 那么,虚假检测报告有几种情况?1、不按规定的检测程序及方法进行检测出具的检测报告;2、检测报告中数据、结论等实质性内容被更改的检测报告;3、未经检测就出具的检测报告;4、超出技术能力和资质规定范围出具的检测报告; 调查发现:不仅检测环节存在弄虚作假的现象,在见证取样送检、不合格项目处理及备案资料核查等环节也不同程度存在需要操作行为,同样产生虚假检测报告。 还有一种形式,提供张冠李戴的检测报告,供应商甲提供给下游厂商乙一份丙的检测报告,而丙根本不是甲的供方,跟检测机构查询,检测报告是真的,样品信息与供货也一致。 这个话题在各论坛也是一个热议话题:作为质量管理者,如何杜绝和处理假检测报告?下面分享一些网友的观点和做法(涉及网友信息部分以*处理,蓝字为作者点评) 天**涛:退回,并要求重来,不合作就告他**(灭你没商量!) chirs**0:一般还是比较相信第三方的,不会再去做检测(善哉善哉!) son**ben:先协商,重处理,实在不行。上报,投诉,断绝关系,各路封杀(no zuo no die!) ma**tek:所以我们自己做,什么实验都可以(土豪啊!) 水中**004:这年头,假报告太多了,80%的公司不会去查验报告的真假(估计你们也不查啰) 大**:怎么查呢?你查编号都是对的,你有什么办法?(魔高一尺,道高一丈!) ton**ing:供应商提供假报告,说明你公司小,管理不规范。其实这些报告没太大作用,关键是品质管理体系要好(面壁思过) 冲**洲:其实第三方检测机构也对此问题很头疼,拿不出更好的办法。据我所了解,除了***的报告可以在网上查询真伪以外,其他第三方检测机构都要电话查询,我手上就有一份次类报告,报告编号是假的,合同号是真的,所检测产品型号是假的,内容又是真的。(头皮挠破了) ma**hi:1,工厂收到样板或货物一般先去扫光谱,如果光谱都通过了,那应该没什么问题。现在光谱检测很普遍,有的做光谱仪器的公司都有做检测样板服务。价格几十元/个2,如对第三方检测报告有异议,一般供货商可出具检测证明材料:材料检测申请表,测试报告原本,第三方测试证明书,检测方的联系方式。3,如对以上材料还不满意,可以在工厂与供货商一起封存测试样板安排到第三方测试。(费用建议:测试样板测试通过费用应该由工厂负担,不通过由供货商负担费用与其它赔偿事宜)(模板啊!) 上海喆图为您支招:1、与供方签订具有法律效力的协议,严惩检测造假者,追责索赔直至解除供应协议2、收到报告认真查验(查验方法点这里),有疑问的检测报告与检测机构核实真伪、抽检3、确认造假者,杀一儆百4、加强嫌疑者的日常监管
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2016.10.24
CCC认证与E/e-mark认证均采用国际通用的第五种认证模式,即“型式试验+初始工厂检查+获证后监督”的认证模式,但两者还是存在区别,E/e-mark认证接受体系认证的结果,通常只要工厂进行过ISO9001认证或ISO/TS16949认证且证书有效,可省去初始工厂检查,即型式试验结果合格就直接颁发E/e-mark证书。 CCC认证的工厂检查模式为“工厂质保能力检查+一致性检查+抽样检测”,CNCA-C11-07:2014《机动车外部照明及光信号装置强制性产品认证实施规则》的附录1明确了工厂质量保证能力要求的9个检查要素,CQC-C1107-2014《机动车外部照明及光信号装置强制性产品认证实施细则》的附件1中明确工厂需要制定生产一致性控制计划。根据这些要求,工厂需要制定生产一致性控制计划,必要的文件化的程序和作业文件,对认证产品的关键零部件或原材料、生产过程及成品的控制要求进行明确规定。 E/e-mark认证在工厂检查时,没有明确要求质量保证能力,其要求制定控制计划,但控制计划中只需要制定对成品的控制要求。如果仔细分析E/e-mark认证的现场检查要求,可以发现其对工厂质量保证能力的部分要素也有要求,只是项目少于CCC认证,且没有强制要求形成程序文件。E/e-mark认证要求对法规进行收集更新,如有产品的设计变更控制,成品COP控制计划的内容和实施记录,一致性检查,E/e-mark标志的加施,不合格品控制,纠正或预防措施控制,COP测试设备状态及校准,COP检验指导书,COP测试报告内容,外部实验室的资质,对COP检验结果分析产品质量趋势,现场试验等。 两者检查要素的比较分析如下表所示:
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2016.10.24
专业制造 品质信赖—上海喆图亮相2016慕尼黑上海分析生化展 2016年10月10-12日,两年一度的慕尼黑上海分析生化展(analyticachina)在上海新国际博中心拉开帷幕。本届展会汇集全球25个国家地区848家国内外优秀生产企业参展,将展示包括分析仪器、测试测量、生命科学、生物技术、实验室建设、试剂耗材和通用实验室设备等在内的最新产品及应用。其中还包含了全球各大中小培养箱、干燥箱、马弗炉等实验室仪器设备生产厂家,作为中国知名的箱体仪器制造商——上海喆图科学仪器有限公司(N1.1825),本次携带部分产品亮相于展会现场。 上海喆图科学仪器有限公司是一家具有自主知识产权的高新技术企业,公司自创立以来专业致力科学仪器的研发生产,公司一贯遵循:“靠质量和诚信赢得客户,追求企业价值与客户价值共同成长”的经营理念和“做好产品质量是最大的积德行善”的质量理念,公司目前已与众多知名企业和高等院校及科研事业单位精密合作,并赢得了诸多用户的信任和业界相传的口碑。 公司主营产品主要有:生化培养箱、霉菌培养箱、低温培养箱/低温保存箱、恒温恒湿培养箱、光照培养箱、人工气候箱、二氧化碳培养箱、多功能培养箱、电热恒温培养箱、隔水式恒温培养箱、鼓风干燥箱、精密鼓风干燥箱、立式鼓风干燥箱、高温鼓风干燥箱、真空干燥箱、热空气消毒箱/干烤灭菌箱、干燥培养两用箱、电热恒温水槽、电热恒温水浴锅、电热恒温加热板、低温恒温槽、一体式马弗炉、水浴摇床、气浴摇床等仪器设备。目前公司产品已涵盖涉及到制药行业、生物制品行业、食品行业、化工行业、农业行业、石油行业、环保行业、质检、商检、药检、疾控中心、血站、环保局、畜牧局以及高校、科研单位、医院医疗行业等。公司已率先通过ISO9001国际质量管理体系认证,以响应中国“质造”的口号,坚持服务至上、品质至上的原则。公司将为所有客户建立维护档案,与客户签订售后服务承诺书,设立专门的售后服务部门,推行快速响应机制,确保在第一时间解决客户的后顾之忧。 助力科学研究是喆图生存发展的根本意义,勤劳和真诚的我们愿与您携手并进、共创辉煌。
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2016.10.18
各位领导、同事: 根据国务院办公厅通知,结合公司(单位)的实际情况,现将2016年国庆节放假安排等有关事项通知如下: 一、 国庆节放假安排 10月1日至7日放假调休,共7天。10月8日(星期六)、10月9日(星期日)上班。 二、国庆节期间,各部门要安排好节日期间的值班工作,值班人员要按时接班,认真负责,做好值班记录。 三、各位领导务必保证节日期间与办公室通讯联络畅通,以便于及时联系。 四、各部门在国庆节放假前一日下班离开办公室前要切断用电设备电源,彻底消除不安全隐患。当天最后一名离开办公室的人员要再次进行检查。 五、各部门要做好国庆节消防安全工作。公司领导及公司行政部将在节前对办公区的安全、卫生和办公秩序进行全面检查。各部门请在此前认真做好自查,发现问题和隐患要及时进行整改,严防火灾等重大事故的发生。 六、各部门要加强交通安全宣传工作,教育员工严格遵守交通规则,严禁国庆节酒后驾车。 七、国庆节期间,出游人员较多,为确保大家过一个轻松、愉快的假期,员工出行时要特别注意个人及家属的人身、财物等安全问题,提高防范认识,尽可能减少人员密集场所聚集。八、全体职工要自觉抵制危害公共安全或破坏社会秩序情况的违法行为,自觉维护社会的和谐稳定。祝愿祖国繁荣昌盛!祝愿大家国庆快乐! 上海喆图科学仪器有限公司 2016年9月29日
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2016.09.29
第一、多功能二氧化碳培养箱多功能培养箱是喆图科仪最新研发的产品,它是在生化培养箱、恒温恒湿培养箱、光照培养箱、人工气候培养箱的产品基础上融合了二氧化碳箱功能,适用于环境保护、卫生防疫、药检、农畜、水产等科研、院校、药物、纺织、生产部门等,对您的科研工作都有直接的帮助。产品特点※大屏幕液晶显示,多组数据一屏显示,菜单式操作界面,简单易懂,便于操作;※采用镜面不锈钢内胆,四角半圆弧设计易清洁,箱内搁板间距可调;※采用双层门结构,隔热性能好,观察箱内情况时不影响箱内温度;※长时间连续运行,连续工作时间不少于360小时;※CO2培养箱可以对箱门进行加热从而使内玻璃升温,可有效防止玻璃门产生冷凝水,防止由于玻璃门冷凝水带来微生物污染的可能性;※CO2浓度恢复速度迅速;※箱内顶部配有紫外杀菌系统,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸汽浮菌,从而有效防止细胞培养期间的污染。融合了生化/光照/恒温恒湿/人工气候培养箱和二氧化碳培养箱两种不同仪器的功能,合二为一,使用更方便http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100445/Product-C0-24129-0-1.htm第二、陶瓷纤维马弗炉供实验室、工矿企业、科研单位作元素分析测定、陶瓷的烧结和溶解及分析、玻璃的精密退火与微晶化、晶体的精密退火、陶瓷釉料制备、粉末冶金、纳米材料的烧结、金属零件淬火、退火、回火等一切需快速升温工艺要求的热处理。产品特点※大屏幕液晶显示,整机一体设计,独特的门炉设计,使开门操作安全简便;※箱壳采用优质冷轧钢板,壳体颜色漆经过高温烘烤而成,确保经久耐用;※采用微电脑PID控制器,控温,安全可靠;※设计独特、外形美观、结构合理、温场均衡、环保节能、使用方便;※设有过流、过压、过热、漏电、短路等多种安全保护措施,确保使用安全;陶瓷纤维炉膛能满足各种快速烧结的要求,是传统炉膛的升级换代产品;※重量轻,与传统的马弗炉相比重量减轻1/2;※升温速度快,比普通马弗炉提高1倍;※能耗低,是普通马弗炉能耗的40%左右;※寿命长,比普通马弗炉寿命提高了3.5倍左右;※隔热效果佳,箱体壁和炉膛采用双层结构设计,并用陶瓷纤维板做隔热保温材料,升至1000℃时,炉体表面温度仅约50℃(国家标准是100℃),并可保持1小时后外壳表面仍不烫手,避免烫伤。http://www.instrument.com.cn/netshow/SH100445/Product-C0-22703-0-1.htm活动内容:1. 2016年9月21日——2016年10月31日,喆图(GEMTOP)品牌:多功能二氧化碳培养箱+陶瓷纤维马弗炉(部分款)2. 2016年9月21日——2016年10月31日,在享受折扣的前提下,即可获得喆图赠送的最新款iphone7一部活动对象:全国全网用户订购热线: 021-51860906 021-51860916 021-51860717具体活动信息可咨询当地销售或者致电喆图销售人员.
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2016.09.21
各部门: 值中秋节来临之际,根据国务院办公厅公布的《2016年节假日安排的通知》的有关规定,结合我公司实际情况,经领导班子研究,现将2016年中秋节放假事项通知如下:一、中秋节放假时间为9月15日至17日放假调休,共3天。9月18日(星期日)上班。二、生产部根据生产计划自行安排放假时间。如需加班,请在9月14日下班前将加班单报至行政部。 二、生产部根据生产计划安排好放假时间。如需加班人员,请在9月13日下班前将加班单报至行政部。二、生产部根据生产计划安排好放假时间。如需加班人员,请在9月13日下班前将加班单报至行政部。三、各部门接通知后,妥善安排好值班工作,并将各部门值班表于2016年9月14日下午15:00以前报公司行政部。四、各部门要加强对值班人员的管理,认真落实公司突发事件预案制度,切实做好公司防火、安全、保卫等工作,发现苗头及时向公司办公室值班人员报告。提前祝大家中秋节快乐,阖家幸福!公司值班电话:021-51860916特此通知! 上海喆图科学仪器有限公司 2016年9月14日
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2016.09.14
2016年10月10-12日,第八届慕尼黑上海分析生化展将再次绽放于上海新国际博览中心,为来自全球实验室行业的专家和观众带来一场精彩绝伦的盛会。上海喆图科学仪器有限公司是一家具有自主知识产权的高新技术企业,并已率先通过ISO9001国际质量管理体系认证,以响应中国“质造”的口号,坚持服务至上、品质至上的原则。公司自创立以来专业致力箱体仪器的研发生产,公司一贯遵循:“靠质量和诚信赢得客户,追求企业价值与客户价值共同成长”的经营理念和“做好产品质量是最大的积德行善”的质量理念,公司目前已与众多知名企业和高等院校及科研事业单位精密合作,并赢得了诸多用户的信任和业界相传的口碑。喆图GEMTOP将携一大批高品质高性价比的科学仪器参与盛会,展位号:N1馆1825,欢迎您前往参观。喆图GemTop仪器将盛装出席十月上海慕尼黑展会,展位号:N1馆1825,让我们期待十月与您相遇在上海,相会在慕尼黑!
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2016.09.02
说起易制毒化学品那些事,你是否头脑中已经想到了那三类?如果没有,那说明,你可能已经把危化品、易制毒化学品、剧毒品弄混了,这仨其实不一样!很惊讶?今天笔者重点整理,这三类易混淆化学品的分类、购买、存放、 日常管理、 使用等各个环节,今天之前不知道不要紧,今天过后就要清清楚楚、明明白白了哈,因为,不知道的话,也许会出大事哦!易制毒化学品根据 《易制毒化学品管理条例》 , 目前公安机关监管的易制毒化学品共 24 种, 分为三类:(1) 第一类易制毒化学品(13 种)。1- 苯基- 2- 丙酮;3, 4- 亚甲基二氧苯基- 2- 丙酮;胡椒醛;黄樟素;黄樟油;异黄樟素;N- 乙酰邻氨基苯酸, 邻氨基苯甲酸;麦角酸;麦角胺;麦角新碱;麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄寖膏、麻黄寖膏粉等麻黄素类物质;羟亚胺。(2) 第二类易制毒化学品(5种)。苯乙酸;乙酸酐;三氯甲烷;乙醚;哌啶(六氢吡啶)。(3) 第三类易制毒化学品(6种)。甲苯;丙酮;甲基乙基酮(丁酮);高锰酸钾;硫酸;盐酸。 国家为了防止易制毒化学品流入非法渠道被用于制造毒品, 为了加强易制毒化学品的管理, 规范易制毒化学品的生产、 经营、 购买、 运输和进口、 出口行为, 对易制毒化学品由公安机关实行监管。 2.危险化学品 (1) 爆炸品。①具有整体爆炸危险的物质和物品;②具有燃烧危险和较小爆炸, 但无整体爆炸危险的物质和物品;③无爆炸危险的物质和物品。(2) 压缩气体和液化气体。①易燃气体;②不燃气体;③有毒气体等。(3) 易燃液体。①低闪点液体,②中闪点液体,③高闪点液体等。(4) 易燃固体、 自然物品和遇湿易燃物品。(5) 氧化剂和有机过氧化物。(6) 毒害品。如氰化钠、砷、亚砷酸铜等 1 652 种。(7) 腐蚀品。酸性腐蚀品、碱性腐蚀品、其他腐蚀品。 3.剧毒化学品根据 2002 年《剧毒化学品目录》 共 335 种, 主要包含在危险化学品的有毒气体、 易燃液体、 毒害品和腐蚀品中, 如氰化钠、 胂、 氯、 烯丙胺、 2- 吡咯酮、 2- 丁烯醛、 氯乙醇、 氯磺酸等。 想做易制毒化学品管理员?其实没那么容易!危险化学品、剧毒化学品、易制毒化学品均属化学品, 除第一类易制毒化学品外均具有危险性, 其从业者必须接受有关法律、 法规、 规章和安全知识、 专业技术、职业卫生防护和应急救援知识的培训。咳,这个不能大意哦。。。 如何购买这三类化学品?是不是很难? (1) 危险化学品的购买, 根据本单位的需要可直接到经销商处办理购买。(2) 剧毒化学品的购买, 本单位各部门根据需要先提出书面申请并说明用途、 用量, 主管领导同意后,由本单位向公安机关出具购买证明, 专人负责持本单位证明到公安机关(设区的市级公安机关)办理购买证明, 持公安机关出具的购买证到经销商处购买。提货时必须 2 人同时押运。另外, 购买剧毒化学品的单位在第一次购买前先向公安机关提供有关材料, 申请获得购买剧毒化学品的资格。(3) 易制毒化学品的购买, 实行分类管理, 根据化学实验的需求,先提出购买计划, 由专人负责统一填写 《易制毒化学品购买申请表》 和购买后对 《易制毒化学品的合法使用安全管理承若书》 , 由本单位领导签字、 单位盖章, 另外, 本单位和经销商签写购销合同。本单位专人(经办人)负责持《易制毒化学品购买申请表 》 、 《易制毒化学品的合法使用安全管理承若书》 和购销合同, 按分类前往当地公安机关办理购买许可证或购买备案证明。 购买第一类易制毒化学品(非药品类)应当向所在地省级人民政府公安机关申请购买许可证;购买第二类、 第三类易制毒化学品应当向所在地县级人民政府公安机关办理备案证明。取得购买许可证或购买备案证明后, 方可购买易制毒化学品 。 买回来后要做好库房管理! 危险化学品的安全问题是化学实验室中非常重要的问题, 关系到人员和设备的安全, 实验室的工作人员必须高等重视, 对于危险化学品、 剧毒化学品、 易制毒化学品的存放、 日常管理、 使用等各个环节严格按规章制度办事, 消除安全隐患, 避免损失。 危险化学品、 剧毒化学品、 易制毒化学品的购买回来后, 交库房储存, 统一管理, 按管理类别(危险化学品、 剧毒化学品、 易制毒化学品) 和化学性质分类设库, 专人管理, 进行入库、 出库详细记录。 剧毒化学品要严格执行相应的规章制度和严格领用的库房管理程序, 实行“双人保管、 双人收发、 双人领料、 双本账目、 双锁锁门” 的五双制度, 建立使用台账并保存。领用剧毒化学品, 需提出书面申请, 说明品种、 用途、 用量, 经主管领导审批后, 领用人持审批条前往库房办理领用手续, 并进行详细记录, 由 2 个领用人领回实验室进行使用 。 剧毒化学品的库存品种、 数量、 地点以及库管人员的情况要报当地公安部门备案。第一类易制毒化学品库房管理和领用管理与剧毒化学品相同, 建立使用台账并保存 2 年备查。实验中心通过对危险化学品、 剧毒化学品、 易制毒化学品的集中采购, 统一管理, 加强其保管和使用环节的监管, 保证剧毒化学品、 易制毒化学品的合法使用, 可有效地防止剧毒化学品的非法使用, 也可防止易制毒化学品流入非法渠道而用于制毒。 关于易制毒化学品,这些点切记! 每次购买易制毒化学品,均由专门联络员携带“易制毒化学品购用申请表”以及上次办理的购用证明、实际购买情况,到市公安局易制毒化学品管理办公室办理购用证明。 购用证明有效期为一个月,每证仅限购买一次。在购用证明办理后未能按时购买,应在有效期满后7日内将已过期的购用证明交回原发证机关,由原发证机关注销作废。 所购买的易制毒化学品必须是本单位使用,不得以转让,转借等形式交给其他单位或个人使用,不得为其他单位代为办理购用证明。 使用易制毒化学品,应注意易制毒化学品使用后残液的回收和处理,不得将含有易制毒化学品成份的残液直接排放出厂外,让不法分子有机可乘。 小结 国家对于易制毒化学品的管控非常严格,要求公安备案什么的,所以很多易制毒化学品采购员都会感觉其购买程序相对繁琐。但只能遵守不是嘛,既然如此,就有必要好好理理头绪,首先,实验室建成之前,就最好先盘点今后实验所需易制毒品有哪些,然后专门人员去公安局备案、购买易制毒化学品管理信息系统,登陆购买药品时要先申请购买、拿到购买许可后才能和备案销售公司交易发货。
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2016.08.12
“你有梦想的话你就得去保护它”“那些自己一事无成的人会说你也将一事无成” 从事销售相关工作这么久,如果有人问我,对于一个销售人员来说,什么品质最重要?对于一个销售团队来说,什么因素最重要?我的回答都是毫不犹豫的两个字:“态度”。尽管我从来没有在台上发表过励志演说,从来没有像一个乡村大舞台的主持人一样带着学员又唱又跳,但我从来都不否认“态度”二字的重要性。 今天又看了一遍Will Smith主演的《当幸福来敲门》。每一个希望成功的人都应该多看几遍这个电影。每一次看这个电影,都让我有种莫名的感动和冲动。这个故事改编自美国著名黑人投资专家克里斯·加纳出版的同名自传。 他是一个黑人推销员,老婆为了一份纽约的餐馆工作,离开了他;他独自带着一个5岁的小男孩;他没受过什么教育,从没做过什么体面的工作;他唯一的财产和收入来源是几台没有推销出去的医疗器械,这是他卖掉全部家产后换来的;他没有房子,也付不起房租;每天下班后他都要带着孩子冲向福利院,因为晚了就没有免费的地方住。但他有一个梦想;他想做一个证券公司的Broker,因为有一天,他看到一个开着法拉利的人在找车位;他说你可以用我的车位,但你必须回答我的两个问题,你做什么工作和怎样做?对方自称是股票经纪,月薪达80000美元,比他年薪多一倍。于是他辞职转行去应聘,时间仓促他甚至来不及换下刷油漆的工装;当他被问到:假使有个人不穿着正装就跑来面试,然后我却录用了他,你会怎么评价?他的回答是:那他的裤子一定很不错!于是他得到了这个工作,如果这也算是一个工作的话:他必须无偿的实习六个月;在期满时,和他一起参加实习的20个人中,只有一个人能够最终转正!于是每天他的工作就是不停的拿起电话,推销、被拒绝、谢谢,再打下一个电话;一刻也不停;而下班后,他还要为了孩子和自己的温饱和住所而奔波。半年后,他终于得到了这个工作。他最终成为了一个非常成功的经纪人。 看看那些感动着我们的话: There is an I in "happiness",There is no Y in "happiness",It's an I I'm the type of person,if you ask me a question, and I don't know the answer,I'm gonna to tell you that I don't I bet you what: I know how to find the answer, and I'll find the answer. What would you say if a guy walked in for an interview without a short on and I hired him? What would you say?He must've had on some really nice pants. Don't ever let somebody tell you you can't do something, not even me. You got a dream, you gotta protect it. People can't do something themselves,they wanna tell you you can't do. You want something, go get it. Period. 片子中有个关于上帝的笑话是这样的:一个虔诚的落水者希望上帝能救他。一艘船过去了,他拒绝被救,说,上帝会来救我的。第二艘船又过去,他仍然以同样的理由拒绝被救。后来落水者溺死了。天堂上,他不服气问上帝,万能的主啊,你为什么不来救我?上帝回答道,为了救你,我派出了两条船。 感动。 当父子俩在餐厅里坐着,看着远处一家人快乐的吃饭的时候。当修好的机器亮起了灯,明亮的就像是来自天堂。当Chris得到了工作,红了眼圈,和上司们一一握手,然后冲出去,冲到幼儿园,抱起他的儿子。他生活的这一部分,这一小部分,叫做幸福。 谨以此文献给勤勉工作的喆图全体员工!
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2016.08.04
近年来,检测行业成为全球发展较快的行业之一,年增长在15%左右。而我国检测行业已经接近900亿元人民币的规模,年平均增长率在20%左右。目前获得CNAS、CMA认可的实验室已经超过2万余家,现经权威机构综合评估,评选出2013年中国市场第三方检测机构排行榜。1、瑞士通用公证行(SGS)SGS 总部设在瑞士,是全球规模最大、历史悠久、业务多元化的大型检测机构之一,其业务范围覆盖了绝大部分的检测检验、合格评定领域,全球员工超过50,000 人。SGS于1991年在国内设立合资公司通标标准技术服务有限公司,目前已在全国设立了40 多家分支机构和50 多家实验室。2、天祥(Intertek)目前 Intertek 已在全球100 个国家拥有1,000 多个办事处及实验室,共有超过27,000 名全职专业人员,为各行业客户提供测试、检验、认证及各类产品的其他相关服务。Intertek 是第一家进入中国的国际商业检验机构,自1989 年以来已在全国建立了20 多个分支机构及具有国际水准的实验室,拥有超过4,000名专业技术人才,业务领域覆盖分析服务、商用及电子电气、消费品、工业服务、矿产品、石油、化工及农产品服务等行业。3、中国检验认证集团(CCIC)中国检验认证集团是经国家质量监督检验检疫总局许可、国家认证认可监督管理委员会资质认定、中国合格评定国家认可委员会认可,以“检验、鉴定、认证、测试”为主业的独立第三方检验认证机构。中国质量认证中心即隶属于CCIC。CCIC的服务范围主要涵盖石油、化工、农产品、工业品、消费品、食品、汽车、建筑、物流、零售等行业。目前,CCIC 已在全球拥有约300 家分支机构和200 家合作实验室,员工逾16,000 人,运营网络已覆盖全球20 余个国家和地区。4、谱尼测试(PONY)PONY谱尼测试是国内大型综合性检测机构,检测报告得到美国、英国、德国等70多个国家及地区认可,具有国际公信力。总部位于中国北京,下设天津、青岛、上海、苏州、宁波、武汉、深圳、广州、厦门、香港公司,及健康与环保、贸易符合性、商品质量鉴定、安全保障4个独立事业部,共拥有8个大型实验室基地及几十个联络处。5、深圳市计量质量检测研究院(SMQ)深圳市计量质量检测研究院是深圳市人民政府设立并经国家质量监督检验检疫总局、广东省质量技术监督局授权的法定计量检定和产品质量检验机构。SMQ现有员工近1300人,是深圳市博士后创新基地之一,建有龙珠、龙华、西丽三大实验基地,实验室面积6万余平方米,是华南地区最优秀的检测机构之一。6、必维国际检验集团(BV)BV(BureauVeritas)成立于1828 年,拥有覆盖众多领域的检测技术,在全球设有900 多个办公室和实验室,员工总数超过40,000 人。法利咨询(上海)有限公司是BV 在上海设立的全资子公司,成立于2001 年。作为BV 在中国的业务运营平台,法利咨询(上海)有限公司为中国及外资客户提供覆盖质量、健康、安全、环境与社会责任等领域的符合性评估和技术咨询服务。在中国大陆地区,BV 拥有4,500 名员工,通过遍布全国近40 个地区的50 多个办公室与实验室,为超过7,000 个客户提供检测服务。7、华测检测(CTI)华测检测主要从事工业品、消费品、生命科学以及贸易保障领域的技术检测服务,检测领域包括有害物质、安规、EMC、可靠性、失效分析、材料分析、环境安全、计量校准、纺织品、鞋类、皮革、玩具、汽车、验货、食品、药品、化妆品等。目前,华测检测在国内已建立了由30 多家分支机构组成的业务服务网络,拥有覆盖化学、生物、物理、机械、电磁等领域的数十家实验室。2009年10 月,华测检测在深交所创业板挂牌上市。8、德国莱茵(TüV)TüV德国莱茵是一家国际领先的技术服务供应商。自1872年成立以来,我们一直为解决人类、环境和科技互动过程中出现的挑战开发安全持续的解决方案。作为一个独立、公正和专业的机构,我们长期致力于营造一个同时符合人类和环境需要的美好未来。9、诺安诺安为香港太平洋恩利国际控股有限公司(主要经营渔业产品)控股的检测机构。诺安检测服务有限公司是诺安在国内设立的附属公司,成立于2003 年,在青岛和宁波设有实验室。诺安最初为专业的食品安全机构,目前已发展成为覆盖培训、审核和咨询等整个全球化食品链服务的专业机构。10、中国广州分析测试中心中国广州分析测试中心(简称中广测),于1990年通过省级计量认证,1991年通过国家级计量认证,2001年通过中国实验室国家认可。经过多年的发展,中广测目前已成为通过国家级资质认定(CMA)和国家认可(CNAS)的第三方检测、校准实验室和A类检查机构,可向社会提供具有证明作用的测试数据和结果。11、中人检测拥有整套先进的检测仪器设备:气相色谱仪、液相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外可见光分光光度计、红外分光光度计、原子荧光光度计、生化培养箱、全套的气体采样设备等。中人检测机构是一家获得国家计量认证资质CMA证书,能够承担相应的法律责任,以及具有独立法人地位、政府认可的第三方环境安全检测服务机构,出具的报告具有法律效力。
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2016.07.07
司属各部门: 中国的传统佳节端午节即将来临,在此向辛勤工作在公司各岗位的员工们致以节日的问候!根据国务院办公厅2016年放假安排,结合公司实际情况,经公司研究决定,2016年端午节放假3天,具体安排如下: 一、办公室放假时间:2016年6月9日(星期四)至6月11日(星期六)放假,共3天,6月12日(星期日)正常上班。 二、因近期订单积压,生产部请认真组织生产,根据实际情况自行安排放假时间。 三、节日期间,需注意以下事项: 1、公司各部门要妥善安排各自的工作任务,在节前组织一次全面的安全自查,锁好门窗、切断无需持续供电的电源设备,妥善保管重要物品,提高安全意识,注意防火防盗。 2、所有员工节日放假期间必须保持开机状态,以便保持联络。 3、回家探亲,注意路途安全,及时购买返程票,防止由于车票紧张而延误节后上班。 4、节日放假期间,大家要注意交通安全,劳逸结合,以全新的面貌投入节后的工作。 特此通知! 上海喆图科学仪器有限公司 2016年6月8日
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2016.06.08
修订GB/T 19001—2008《质量管理体系 要求》的任务列入国家标准化管理委员会《二О一四年国家标准制修订项目》,项目编号“20141439-T-469”。本项任务由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC151)提出并归口,要求于2015年完成。 1、标准修订原则 修订GB/T 19001《质量管理体系 要求》标准依据以下原则。 1)等同采用原则。为保证质量管理体系认证证书的国际互认,新版GB/T 19001《质量管理体系 要求》等同ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》。 2)一致性原则。新版GB/T 19001《质量管理体系 要求》与GB/T 19000族其他标准保持协调一致。 3)继承性原则。由于GB/T 19001标准已经实施了20多年,经过多次修订,目前为第6版,对于多年来业内约定成俗、习以为常的术语、概念与说法,原则上沿用2008版GB/T 19001标准,若需要更改,应经充分讨论,达成一致后,方可更改。 4)兼容性原则。新版GB/T 19001《质量管理体系 要求》与GB/T 24001《环境管理体系 要求和使用指南》和GB/T 28001《职业健康安全管理体系 规范》等其他管理体系标准相兼容。 5)规范性原则。标准的编写遵守国家标准GB/T 1.1—2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》和GB/T 20000.2—2009《标准化工作指南 第2部分:采用国际标准》。 2、主要工作过程 1)ISO 9001:2015起草过程的跟踪研究 负责起草ISO 9001:2015标准的ISO/TC176/SC2/WG24吸收中国代表为注册专家,跟踪研究ISO 9001标准的修订情况,根据中国实施质量管理体系标准的实践,及时提交中国意见,积极参与ISO 9001:2015标准的起草工作。 2)新版GB/T 19001国家标准的起草 2015年6月,根据国家标准制修订计划的安排,全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC151)征集起草组专家,成立起草组。 2015年8月26日至28日,为了及时将ISO 9001转换为国家标准,在北京召开起草组第1次会议,根据ISO/FDIS 9001:2015,讨论新版GB/T 19001《质量管理体系 要求》草案,并形成第1次内部征求意见。 2015年9月16日至18日,起草组在天津(中国汽车技术研究中心)召开第2次会议,评议针对新版GB/T 19001《质量管理体系 要求》内部征求意见稿提出的239条意见,并对照ISO 9001:2015修改GB/T 19001《质量管理体系 要求》第1次内部征求意见稿,形成第2次内部征求意见稿。 2015年10月20日至22日,起草组在广西柳州(上汽通用五菱汽车股份有限公司)召开第3次会议,评议针对新版GB/T 19001《质量管理体系 要求》的第2次内部征求意见稿提出的103条意见,形成正式的征求意见稿。 2015年10月28日至11月28日,向SAC/TC151成员单位征求意见,并在中国标准化研究院(SAC/TC151秘书处承担单位)网站上公开向社会征求意见。共计35家单位提交133条意见。 2015年12月2日至4日,起草组在合肥(方圆标志认证集团有限公司安徽审核中心)召开了第四次会议,对提交意见进行了评议,并对征求意见稿进行修改,形成了送审稿。 2015年12月15日,由SAC/TC151组织,国家标准《质量管理体系 要求》(送审稿)审查会在北京召开。与会专家首先听取了标准起草组对标准制定情况的说明,以及就标准的立项、工作组的组成、标准的制定原则和相关问题所做的解释。按照等同采用的原则,对照国际标准ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》的原文并结合我国多年采用GB/T 19000族标准的实践,形成以下意见。 ——起草组在标准起草的过程中做了大量认真和细致的工作。通过及时跟踪,并遵循等同采用原则,保持了原标准所具有的国际先进标准水平,对我国各行各业实施质量管理体系认证和推行先进的质量管理模式提供了必不可少技术支撑,为我国推行质量管理体系认证以及提高广大企业的质量管理水平具有重大意义。 ——标准制定过程符合国家标准制修订程序,在进行了多次细致地讨论,广泛征求社会意见,充分考虑社会各界意见的基础上,合理地确定了标准送审稿内容。 ——该标准送审稿文字通顺,表述准确,技术内容与ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》保持一致,符合GB/T 20000.2—2009《标准化工作指南 第2部分:采用国际标准》的要求,编写格式符合GB/T 1.1—2009《标准化工作导则 第1部分标准的结构和编写》的要求,标准起草组提交的有关审查材料完整齐全,具有较高的编制质量。 与会专家一致通过了对该项国家标准送审稿的审查,同时对标准送审稿提出了具体的修改意见,并要求标准起草组根据本次会议提出的审查意见,尽快修改该国家标准送审稿,形成“报批稿”,报国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会,作为推荐性国家标准发布。 3、主要变化 现在附上ISO 9001:2008与ISO 9001:2015之间的对照表,供参考。
标准
2016.05.09
强制性产品认证检测机构行业自律规范 第一章 总 则 第一条 为规范强制性产品认证检测市场秩序,强化强制性产品认证检测机构(以下简称检测机构)自我约束、自我管理的机制,为强制性产品认证检测工作创造良好的竞争环境,特制定本规范。 第二条 本规范适用于检测机构开展强制性产品认证检测业务及相关工作的行业诚信与自律建设。 第三条 检测机构在开展强制性产品认证检测业务的过程中应当自觉遵守本规范,中国认证认可协会(以下简称协会)组织实 施本规范,对实施情况进行监督。第四条 检测机构应严格遵守国家有关法律法规,遵守国家认监委、认可机构对强制性产品认证检测的管理规定和技术质量要求。同时自愿遵守本规定的共同约定和对社会公众的集体承诺。 第二章 检测机构自律机制要求 第五条 中国认证认可协会行业诚信与自律建设工作委员会设立强制性产品认证检测机构工作组,专题研究检测机构行业诚信 与自律建设工作,提出本规范组织实施、监督、修订方面的建议。 工作组可根据需要按产品专业类别设立若干专业小组,协调解决因方法、程序、设备差异引发的市场竞争争议矛盾,各专业小 组遵循统一的工作和议事机制。 第六条 检测机构对检测业务实施中可能导致不正当竞争的操作性问题,常规情况下按有关规范、规则、要求实施。有争议时, 机构间应先行相互通报与协调;仍不能取得一致时,通过协会沟通协调机制协商解决。 第七条 检测机构须严格遵循独立、客观、公正、诚信的原则,对出具的检验数据负责,对检验结果依法承担法律责任。 第八条 检测机构应在日常管理中倡导检测行为自律、诚信公正的文化,在管理制度中应当纳入与检测行为自律、诚信以及公 正有关的内容,并将其作为奖惩考核的重要内容,不得仅以业务收 入作为考核指标。 第九条 检测机构应在协会的组织下,积极参加行业诚信与自律建设机制的建设运行。 (一)应积极参与制订行业自律有关的各种规则、公约、行为规范,积极参与协会组织的诚信建设、信息公开、互动促进、监督激励等自律机制建设。 (二)应严格遵守信息公开有关程序,对规定要求公开的信息必须公开。就自身服务行为向全社会作出有约束力的公开承诺,自觉接受各相关方对履行承诺情况的监督。 (三)应积极与提供服务相关方开展技术交流、宣传展示等活动,自觉接受协会以及同行业机构监督,促进信息传递,增强信任。 (四)应积极开展和参加认证认可行业与社会公众之间的交流沟通,积极参与认证检测行业对社会公众的宣传、展示等活动,通过互动 机制来获取公众和社会舆论对认证检测行业的需求。 (五)检测机构应配合协会组织各项定期或者不定期的监督检查,针对在监督检查中所发现的问题,应按时按计划进行整改,确保整改措 施的有效性。 (六)检测机构应接受来自社会、媒体、群众和其他检测机构监督,认真对待和处理社会投诉或异议,与其他检测机构相互监督、相互 促进、共同发展。 第三章 检测机构市场竞争行为要求 第十条 检测机构对外宣传应当准确传递信息,防止误导客户、误导市场。(一)在宣传自身强制认证指定检测机构资质时,只能在国家认监委 指定公告确定的范围及有效期内做相关表述,准确表述指定范围等信息; 不得利用强制性产品认证指定检测机构资格过度宣传自身技术能力。 (二)检测机构在对外宣传时不应产生误导或暗示,使客户误认为国家认监委等机构对强制认证检测机构出具的检测结果负责。 (三)公开性文件、宣传材料、网站等在展示自身信息时,不能含有贬低或损害同行其他机构的信息和内容。(四)在对外宣传不应产生误导或暗示,使客户误认为可以调整检测技术要求。 第十一条 检测机构应针对强制性产品认证检测过程建立严密的可追溯体系,保证原始记录、数据、检测过程可追溯、可查证。 第十二条 检测机构应严格按照国家认监委发布的强制性产品认证实施规则及相关检测标准规定,根据自身条件合理规定检测周期,明确公示,不得以少检和漏检项目、违规简化方法程序等不正当行为作为市场竞争手段,不得采取任何违规降低检测成本的方式开展强制性产品认证检测,当与其他检测任务共用样品、数据出具报告时,应当明确记录。 第十三条 检测机构要严格价格管理,避免以不合理降价作为市场竞争手段。(一)应严格按照有关法律法规及规定,根据成本合理核算强制认证产品检测费用并公示,不得在公示价格之外加收其他费用。检测机构公示的检测价格除收费标准外,至少还应包括收费方式、减免原则和方式。 (二)严格内部价格管理制度,规范自身定价及收费行为。检测机构应按本机构公示的认证价格标准收费,并保留凭证、记录 等证据。 (三)为顾客同时提供其他服务时,应明确强制性产品认证检测服务的收费内容,不得以赠送附加服务、隐性返利等变相降价的不正当手段开展市场竞争。第十四条 检测机构开展同类产品的检测业务,在以下方面 的要求应相对一致。 (一)对产品的基本检测项目和方法; (二)利用企业资源进行检测的条件; (三)样品进行检验整改的记录与追溯要求。 “相对一致”指相同、基本一致,或风险控制效果相同。此要求用以防止通过变换技术程序和技术方法降低检测有效性而降 低成本,实施不正当竞争。 第十五条 检测机构分包检测项目,或使用检测机构以外的场地、 人员、设备实施检测的,应建立专门程序进行管理,事先经认证机构同意,接受认证机构监督,便于检测结果的追溯及质量监控。 第十六条 检测机构同时为顾客提供其他服务时,对于同一客户不得因为其他业务干扰或影响强制性产品检测业务,刻意加严或放宽检测技术要求。 第十七条 检测机构不得接受客户的不合理要求,弄虚作假, 隐瞒事实,不得以满足客户为名在内部干扰正常检测流程和结果, 出具不真实的检测报告。 第十八条 检测机构从事强制性产品认证检测业务时,不应出现下列行为: (一)检测能力认可范围不包括相应的检测标准,而实施检测的; (二)向认证机构隐瞒或变相隐瞒样品真实性或其质量问题或隐瞒涉 及检测机构的申诉、投诉或技术争议的; (三)违规或变相违规向认证委托方施加压力,诱导认证委托方到检 测机构检测; (四)未经认证机构同意,泄露与检测样品相关的商业或技术机密。 (五)以任何形式诋毁强制性产品认证制度,诋毁其他检测机构。 第四章 检测机构对所属检测人员的管理要求 第十九条 检测机构对所属检测人员以机构名义开展检测活动过失造成的后果承担责任。 第二十条 检测机构要加强检测人员管理,持续进行培训教育,使检测人员及时掌握了解标准、检测项目、检测方法的变化,并保持一致。 第二十一条 检测机构应建有检测人员管理制度,确保检测人员应廉洁自律,诚信从业,遵守职业道德,确保检测人员行为公正。 (一)检测机构应要求检测人员对所属检测机构就从业行为公正做出公开、书面承诺,自愿接受对自身行为的监督;承诺当自身行为不当造成不良后果时,愿意承担责任、接受惩戒。 (二)检测机构应确保检测人员须对检验结果和有关技术资料严格遵守保密规定,不私自向外泄露检验信息。 (三)检测机构应确保检测人员不受任何对出具正确检测数据和结果有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。 (四)检测机构应确保检测人员不得以任何形式在被检测对象相关单位从事兼职活动,不得在未经所在机构允许的情况下以任何形式对所在机构以外的机构提供技术服务、技术咨询等活动。 (五)检测机构应确保检测人员不得参加与委托方有直接或者间接经济利益的活动,不得参加与委托方存在商业关系的活动,不得利用工作便利或者因工作便利形成的有利条件,和委托方结成利益输送关系。 (六)检测机构应确保检测人员不得收受委托方直接或者间接提供的各种形式的贿赂、馈赠或回扣等不正当利益,不得以明示或暗示的方式索要不应由委托方承担的任何费用和其他不正当利 益。 (七)检测机构应确保检测人员有权拒绝对检测结果公正性、科学性、准确性造成影响的一切干预,应对可能造成影响的行为进行劝阻和制止;劝阻和制止无效时,应向上级主管部门反映。 第五章 违反自律规范行为的调查与处理 第二十二条 当发生对检测机构、检测人员违反本规范的投诉举报时,检测机构应自愿接受和配合协会的核实调查,就有关问题客观如实地向协会提交书面报告。 第二十三条 根据开展行业诚信与自律建设的需要,协会对检测机构组织开展同行检查,检测机构应积极配合,如实提供有关情况和材料。第二十四条 协会可根据核实调查和同行检查结果,向主管部门提交调查和检查报告,并对调查和检查中发现的违规问题提出 处理建议。 第二十五条 检测人员违反本规范的要求,如情况属实,依据国家相关法律法规的有关规定依法惩处,并由所在机构依据本机构的相关奖惩规定予以惩处。 第二十六条 检测机构违反本规范的要求,经调查情况属实,协会可按本规范进行处理,并报国家认监委。处理方式视情节轻重可分为限期整改、书面警告、公开谴责、交纳违约金或向认监委建 议暂停或取消其认证资格等方式,也可以内部通报、公开通报违规事实及信息。 第二十七条 检测机构如对协会的调查处理建议有异议,可于收到调查处理通知后15个工作日内,以书面形式向协会提出申诉。协会对申诉内容进行再次核实,并将核实结果告知申诉人。必要时,协会可将违规处理决定提交常务理事会进行复议。常务理事会的复议决定是最终决定。检测机构若对复议决定有异议,可向国家认监委反映。 第六章 附则 第二十八条 本规范经协会理事会审议通过后生效。第二十九条 本规范自发布之日起实施。 第三十条 本规范由中国认证认可协会负责解释。因篇幅有限,点击《强制性产品认证机构行业自律规范》,阅读全文。
标准
2016.05.09
马弗炉是一种通用的加热设备,主要用于样品进行预热处理,可以依据外观形状分为箱式炉、管式炉、坩埚炉等。马弗炉是一种通用的加热设备,主要用于样品进行预热处理,可以依据外观形状分为箱式炉、管式炉、坩埚炉等。用户使用马弗炉过程中需要注意哪些问题呢?下面小编就来具体介绍一些马弗炉使用注意事项,希望可以帮助到大家。马弗炉使用注意事项实验前,温控器应避免震动,放置位置与电炉不宜太近,防止过热使电子元件不能正常工作。搬动温控器时应将电源开关置“关”。使用前,将温控器调至所需工作温度,打开启动编码使马弗炉通电,此时电流表有读数产生,温控表实测温度值逐渐上升,表示马弗炉、温控器均在正常工作。(一)工作环境要求无易燃易物品和腐蚀性气体,禁止向炉膛内直接灌注各种液体及熔解金属,经常保持炉膛内的清洁。(二)使用时炉膛温度不得超过最高炉温,也不得在额定温度下长时间工作。实验过程中,使用人不得离开,随时注意温度的变化,如发现异常情况,应立即断电,并由专业维修人员检修。(三)使用时炉门要轻关轻开,以防损坏机件。坩埚钳放取样品时要轻拿轻放,以保证安全和避免损坏炉膛。(四)温度超过600度后不要打开炉门。等炉膛内温度自然冷却后再打开炉门。(五)实验完毕后,样品退出加热并关掉电源,在炉膛内放取样品时,应先微开炉门,待样品稍冷却后再小心夹取样品,防止烫伤。(六)加热后的坩埚宜转移到干燥器中冷却,放置缓冲耐火材料上,防止吸潮炸,裂,后称量。(七)搬运马弗炉时,注意避免严重共振,放置远离易燃易爆、水等物品。严禁抬炉门,避免炉门损坏。
百态
2016.05.09
化学药品安全存放条件 一、酸类化学品 例如: 1.硫酸: ■储存注意事项:储存于阴凉、通风的库房。库温不超过35℃,相对湿度不超过85%。保持容器密封。应与易(可)燃物、还原剂、碱类、碱金属、食用化学品分开存放,切忌混储。储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。 2.盐酸: 储存注意事项:储存于阴凉、通风的库房。库温不超过30℃,相对湿度不超过85%。保持容器密封。应与碱类、胺类、碱金属、易(可)燃物分开存放,切忌混储。储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。 3.氢氟酸: 储存注意事项: 储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。库温不超过30℃,相对湿度不超过85%。保持容器密封。应与碱类、活性金属粉末、玻璃制品分开存放,切忌混储。储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。 4.硝酸 储存于阴凉、通风的库房。库温不超过30℃,相对湿度不超过80%。 二、碱类化学品 氢氧化钠、碳酸钠、磷酸三钠、氢氧化钡等 密闭包装,贮于阴凉干燥处。与酸类、铵类、易(可)燃物等分开储存 三、氨水 储存于阴凉、干燥、通风的地方,远离火种、热源、避免阳光直射,与酸类、金属粉末分开存放 四、常用化学试剂的安全存放原则
厂商
2016.04.14
新修订药品GSP全面推行计算机信息化管理,着重规定计算机管理的设施、网络环境、数据库及应用软件功能要求;明确规定企业应当对药品仓库采用温湿度自动监测系统,对仓储环境实施持续、有效的实时监测;对储存、运输冷藏、冷冻药品要求配备特定的设施设备。 药品GSP提高了对冷藏、冷冻药品储存、运输设施设备的要求,特别规定了此类药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪、查验等要求,强化了高风险品种的质量保障能力。 药品批发、零售企业储存药品的仓库应采用温湿度自动监测系统,对仓储环境温湿度进行实时监测与记录,并对超出规定范围的温湿度进行有效调控。 药品常温库温度为0-30度,阴凉库温度不高于20度,冷库温度为2-10度,库房相对湿度应保持在45-75%之间。 一、温湿度的自动监测和记录 (一)企业应配置温湿度自动监测系统,通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集,对库房温湿度实行24小时连续、自动的监测和实时记录。 (二)系统应由管理主机、测点终端、运行软件等组成,通过主服务器实时显示和监测各监测点的温湿度状况,至少每5秒钟要更新一次测点数据,至少每30分钟自动记录一次温湿度的实际数值。 (三)系统测定温湿度数据的准确度应符合:温度±0.5℃,相对湿度±3%。 (四)系统记录的监测数据应真实、完整、准确、有效,各测点数据通过网络自动传送到管理主机,系统采用可靠的方式进行数据保存,保存方式应能防止用户自行改动数据。 二、温湿度监测设备的设置 (一)每一独立的药品仓间(或库房)、储存设施均应设置温湿度监测设备,用于对环境温湿度的自动监测和数据采集。 (二)平面仓库一般每300平方米不应少于1个监测设备,每增加300平方米至少应增加1个监测设备;自动立体仓库应均匀分布在库房的上、中、下位置,数量不应少于9个。 (三)监测设备的设置应考虑到仓库结构、出风口、门窗位置以及药品储存区域等因素,防止对监测数据造成的影响。 三、温湿度的调控和记录 (一)仓库应设置能有效调控温湿度的设备,温湿度自动监测系统应具备控制节点指令输出功能。当库房内温湿度平均值接近规定的上下限临界值或超出规定范围时,系统应能实现就地及指定地点声光报警功能。 (二)仓库管理人员应根据系统的提示,及时启动温湿度调控设备或采取相应措施进行温湿度的有效调控,直至库房环境温湿度达到规定的范围。温湿度调控过程应予以记录。 四、系统在供电中断情况下应能保证继续工作,正常监测、记录各测点温湿度状况,并在断电情况发生时在指定点声光报警及对指定人员通讯提示。 五、冷藏库(或冷冻库)应至少安装2个监测设备,当温度超出规定上下限时,能实现即时启动温度调控设备进行温度调控,并在指定地点声光报警和对指定人员通讯提示。 六、设立分支机构的药品经营企业,应对下设分支机构的各类仓库建立统一的自动温湿度监控平台,通过互联网或局域网实现远程的实时监测、数据采集、记录、设备控制以及异常状况报警等功能。 七、温湿度监测和调控设备应至少每年定期进行校准或准确度校验并记录。温湿度监测、调控及设备校准记录保存应不少于3年。 八、系统应能实现接受药品监督管理部门实时监管的条件
厂商
2016.04.14
实验室的各类档案文件,一般都有几十到上百种,整理起来可谓千头万绪,那么如何将这些档案文件,分类、整理、保存,做到条理清楚呢? 本文按照ISO17025的条款来将这些文件归类归纳,在实际工作中大家也可以结合自己实验室的实际情况,按照这种方法来管理实验室的文件。本文罗列的条款并不一定适合每个实验室,大家根据实际情况可以进行增加或删减。 4.1 组织 1.若是独立法人要求组织机构代码、营业执照、税务登记证(或者三证合一); 2.若是法人授权形式的实验室, 应有: 法人单位及其法定代表人的授权书, 保证检测工作质量的声明和承诺; 3.最高管理者的任命文件,关键人员的任命书,包括技术管理层人员或技术负责人 ( 即管理者代表) 、质量主管、各部门负责人、监督员、内审员的任命文件; 4.有关人员的授权书, 包括检测报告批准人、提出“意见和解释 ”者、负责分包者、特殊类型样品检测者 、特殊设备操作者、实验室公章使用保管员授权书; 5.准予上岗任职书, 包括检测员、抽样员、样品管理员、资料档案管理员、仪器设备及其计量检定管理员、电脑程序编制者以及安全健康环保管理员。 6.人员的任职、授权、任命的撤换、调整文件;实验室的授权和其他资质文件证书。 4.2 管理体系 1.质量手册各版本的正本。 2. 程序文件目录及各版本的正本。 3.作业指导书目录及各版本的正本, 适合时可分为: 制样规程、检测细则、仪器设备操作规程。 4.规章制度、公章使用管理制度、检验收费制度、三废处理制度以及实验室服务标准、员工守则、检测完成时限规定等。 5. 实验室认可有关标准、准则有效版本 6.质量记录、质量计划目录及各版本有效正本的空白样张。 4.3 文件控制 1.受控文件发放 / 回收 /销毁记录。 2.受控文件变更 /修改 / 增补记录。 3.受控文件停用 /启用 / 替换记录。 4.文件定期评审记录。 5.磁盘、光盘目录。 6.技术书刊 、工具手册目录。 4.4 要求、标书和合同的评审 1.常规例行的检验委托合同 2.大宗客户的长期持续检验委托总合同或协议书, 及其评审记录、合同、修改记 录。 3.特殊的 ( 新的、复杂的、重要的、先进的 ) 检验委托合同书, 及其评审记录, 与客户讨论的记录, 再评审记录, 以及合同修改记录、通知书。 4.口头委托检验记录。 4.5 检测和校准的分包 1.分包检验: 合格分包方的名录及其注册资料,分包协议书, 在有分包检验项目任务时, 即时发出分包检验委托函件, 分包方出具的检测报告。 2.被分包检验: 其他实验室分包给本实验室的分包协议书, 发来的分包检验委托函件, 本实验室出具的检测报告、副本及其整个检验过程的记录原件。 4.6 服务和供应品的采购 1.合格服务方: 计量检定 / 校准、建筑装修, 设备维修, 环境条件测试等机构的名录及资质证明文件, 服务机构的评价记录。 2.供应品的采购、验收: 供应品和消耗品合格供应商名录及其资质证明文件; 3.供应品和消耗品的采购计划、审批记录; 4.供应品、试剂、消耗材料的符合性检查证实记录; 5.重要物品,供应商的评价记录。 4.7 服务客户 1.服务记事: 陪同客户合理进入相关检验场所监视的记录, 帮助客户打包, 发送验证用检品的记录;向客户对检测结果作出意见和解释的谈话记录。 2.客户访问: 征询客户意见的调查表反馈函件, 对客户意见汇总小结。 4.8 投诉 1.投诉( 书面、口头) 记录, 调查处理记录及其纠正/纠正措施记录。 4.9 不符合检测和/或校准工作的控制 1.差错的发现、识别、建议处理、有效性评审记录; 2.纠正措施记录( 适用时) , 检测结果差错统计记录( 表) 。 4.11 纠正措施 1.不符合项纠正措施记录 ( 原因分析、选择、实施、监控、验证有效性) , 相应的文件修改记录, 附加内审 ( 适合时 )记录。 4.12 预防措施 1.潜在不合格项目的调研取证、分析、确定记录; 2.预防措施计划表, 预防措施实施计划、验证记录, 文件修改和提交管理评审的记录。 4.13 记录的控制 1.记录 ( 档案) 卷宗目录及标识; 2.会议记录、研讨类会议记录。 4.14 内部审核 1.年度内审计划表、内审实施计划表、内审通知书; 2.内审检查表及记录;内审首次 / 末次会议记录; 3.内审缺陷 /不符合项报告; 4.内审的总结报告及其分发登记表, 交付管理评审记事。 5.制订的纠正措施及其验证记录; 6.修订的文件( 适合时) ; 7.客户通知书( 需要时) 。 4.15 管理评审 1.管理评审日程计划表、评审实施计划表、评审会议通知; 2.评审前输入的信息材料; 3.评审会议记录、总结报告及其发放登记表; 4.评审结果输入计划系统的确认记录; 5.改进措施的检查、督促验证记录; 文件更改材料( 适合时) 。 5.2 人员 1.人员培训相关记录: 人员一览表 ( 包括长期使用的或聘用的检测和管理两个方面的任岗位) ;员工培训规划、员工培训年度实施计划, 年度培训总结报告; 2.员工集体、个人在实验室内外学习培训的记录, 以及考绩或所获证书登记表; 3.员工技术档案: 每个员工的技术履历表、学历和技术职称证件( 复印件) 、获准上岗岗位和( 或) 任命、授权职务资格登记表;获证获奖复印证件; 4.上岗考核( 应知应会等) 记录文件。 5.3 设施和环境条件 1.环境条件技术指标及控制措施一览表;环境条件监控记录; 2.实验室平面分布图( 最好有安全通道、水电气管线总体走向、设置的灭火器材点等) 3.安全健康、环境检查计划与记录 。 5.4 检测和校准方法及方法的确认 1.承检项目、参数目录及其标准( 有效版本) 及发布的修改号文件 2. 基础标准、通用标准规范目录及其有效版本 3.与承检项目相关的国外先进的、国际的检测方法标准目录及有效版本 4.作废但有保存价值的标准 5.企业标准 6.本实验室制订的检测方法及其计划、方案、文献总结、制订过程中的记录、总结, 鉴定确认的材料 7.非标准检测方法( 含编写的文件及其确认的材料) 8.检测附加细则 ( 对检测方法的补充说明) 目录及其文件 9.测量不确定度的评价估算记录。 5.5 设备 1.设备总台帐( 按计量仪器、非计量仪器分列 ) 。 2.设备计量校准: 周期检定计划表, 年度周期检定实施表及其记录; 3.检定证书、测试( 校准) 报告; 4.本实验室对检定证书 / 测试 ( 校准) 报告的核查、评定记录 5.设备档案: 主要的、贵重的、必须的检测、抽样、制样设备档案, 按每种单独立卷 6.设备期间核查: 核查计划表, 核查操作规程, 核查记录, 核查年度总结; 7.脱离实验室直接控制、返回后设备的功能和校准状态的核查记录。 8.内部校准仪器: 内部规程及记录( 适合时) 。 5.6 测量溯源性 1.有标准物质一览表及其证书、使用记录; 2.期间核查计划日程、方法、核查记录 3.参考标准一览表及其校准证书、使用记录; 4.期间核查计划日程、程序及记录( 适合时) 。 5.7 抽样标准 1.抽样标准( 规范) 目录及其有效版本 2.特殊、典型抽样的规定和记录; 3.客户认可的抽样程序, 要求偏离、增删时的记录, 及其由此对相关人员的通知书( 适合时) 。 5.8 检测和校准物品的处置 1.检测物品( 样品 ) 接收、入库、领用、检毕退库、销毁或归还客户; 2.对物品( 样品 ) 存在疑问与客户对话、妥善处理的记录; 3.制样规程( 适合时) 。 4.样品环境条件监控: 样品室、柜的环境条件监控记录 5.样品保存环境条件的监控记录( 适合时) 。 5.9 检测和校准结果质量的保证 1.比对 / 能力验证计划, 实施结果与评价记录,重检记录; 2.相同 / 不同方法重检、保留样再检的计划, 实施结果与评价记录; 3.质控图目录及所绘制的检测参数质控图; 4.分析、评价记录; 5.采取的纠正活动记录( 适合时) 。 5.10 结果报告 1. 检测报告修改、补充、更正以及更正重发的检测报告副本及其声明; 2. 收回的原发出的检测报告( 适合时) 。 3. 检测报告: 按照检验类别( 监督抽检、验货检验、送样委托检验、仲裁检验、质量鉴定等) 、任务来源, 按年度分开列卷。 归档时宜以每个( 类、批) 检测样品为单元, 即依照 检验顺序, 将任务或委托检验合同、收样单或抽样单 、样品入库检查编码单、检验任务流转单( 或检品卡或指令单) 、检验原始记录( 含作废、改变检验结果的) 、检测报告副本合并装订, 适合时还应包含制样记录单。
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2016.03.31
马弗炉分析煤中灰分和挥发分对锅炉设备的影响一、马弗炉分析煤中灰分和挥发分对锅炉设备的影响煤的灰分就是指煤在一定温度下,其中所有可燃物完全燃尽,同时矿物质发生一系列分解、化合等复杂反应后遗留下的残渣为灰分产生,通常称灰分。灰分是煤中有害杂质之一,灰分愈高,发热量愈低。燃用高灰分煤时,对电厂锅炉运行带来的影响有:1、影响正常燃烧,增加事故发生。灰分增加,炉膛燃烧温度下降,如灰分从35%增加到55%,每增加1%灰分,理论燃烧温度平均约降低5%,因而使煤粉发生着火困难,引起燃烧不良,及至熄火。同时加大了受热面的磨损,也给安全经济运行带来不利影响。2、影响机组的经济性。燃用多灰分煤还会增加锅炉受热面的积灰,增加了热阻,降低了热能的利用,同时还增加了机械不完全燃烧热损失和灰渣带走的物理热损失等。另一方面,灰分的增加也加大了磨煤机的电耗。3、环境污染严重,增加灰渣处理系统的工作量和难度。燃用多灰煤,灰量增加,使电厂排放的粉尘、灰渣增加,灰渣属工业废渣,处理不好会严重污染环境,破坏生态。二、煤中挥发分对锅炉设备的影响煤的挥发分是指煤样与空气隔绝并在一定温度下加热一定时间,从煤中有机物分解出来的液体(呈蒸气状态)和气体的总和称为挥发分。挥发分是发电用煤的重要煤质指标。挥发分的高低对煤的着火和燃烧有着较大的影响。一般来讲,挥发分高的煤易着火,火焰大,燃烧稳定,但火焰温度较低。相反,挥发分低的煤不易点燃,燃烧不稳定,化学不完全燃烧热损失和机械不完全热损失增加,严重的甚至还能引起灭火。锅炉燃烧器形式和一、二次风的选择、炉膛形状及大小、燃烧带的敷设、制粉系统的选型和防爆措施的设计等都与挥发分有着密切的关系。
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2016.03.31
“南京国际科学仪器及实验室装备展览会(ESEE)”是南京市政府重点支持、全国知名的科研行业专业展会。创办于2004年,以推动科学仪器行业发展为目标,促进行业交流为己任,见证了中国科学仪器行业的快速发展,历经十二年培育,先后获得了“江苏省优秀品牌展会”和“南京市优秀品牌展会”的称号。已成长为华东地区规模最大、全国顶尖的综合性科学仪器及实验室装备类专业展会,已形成了显著的品牌效应,是国内外厂商展示推广科学仪器与设备的最佳平台。 2016年第十三届南京国际科学仪器及实验室装备展览会将于4月8日至10日在南京隆重召开! 上海喆图科学仪器有限公司展位介绍 展位号:093号 展会时间:2016年4月8日-10日 地址:南京国际展览中心(龙蟠路88号) 上海喆图科学仪器有限公司是一家具有自主知识产权的高新技术企业,公司自创立以来专业致力箱体仪器的研发生产,公司一贯遵循:“靠质量和诚信赢得客户,追求企业价值与客户价值共同成长”的经营理念和“做好产品质量是最大的积德行善”的质量理念,公司目前已与众多知名企业和高等院校及科研事业单位精密合作,并赢得了诸多用户的信任和业界相传的口碑。目前公司产品已涵盖:(1)企业机构:制药行业、生物制品行业、食品行业、化工行业、农业行业、石油行业、环保行业等;(2)政府事业:质检、商检、药检、疾控中心、血站、环保局、畜牧局等;(3)教育医疗:高校、科研单位、医院医疗行业等。喆图依托上海得天独厚的资源优势,秉承老一辈工程师精益求精的工作态度,立足“高起点,高技术,高质量,高效率,高效益”的“五高”建设方针,发扬“艰苦奋斗、开拓务实、争创一流”的企业精神和“我是喆图人”的团队精神。我们响应中国“质造”的口号,坚持服务至上、品质至上的原则,同时公司为所有客户建立维护档案,与客户签订售后服务承诺书,设立专门的售后服务部门,推行快速响应机制,确保在第一时间解决客户的后顾之忧。 助力科研是喆图生存发展的根本意义,勤劳和真诚的我们愿与您携手并进、共创辉煌。 本次ESEE展会,上海喆图科学仪器有限公司具有代表性的ZSH系列生化培养箱、ZRQ系列人工气候培养箱、ZCP系列二氧化碳培养箱、ZDP系列电热恒温培养箱、TGF系列鼓风干燥箱、TZF/TZS系列真空干燥箱、TMF系列陶瓷纤维马弗炉、TER系列电热恒温加热板等主打产品。 届时,公司将有技术人员对产品的性能特点、技术指标、操作、应用等方面进行现场讲解,针对来访者的提问,我们也会安排专人一一详细解答!当然,您也可以预先访问我们的对我公司及产品做一个简单的了解! 4月8日至10日,上海喆图科学仪器有限公司邀您共聚“2016第十三届南京国际科学仪器及实验室装备展览会”,南京国际展览中心093号展位,我们与您不见不散!
会展
2016.03.30
今天中午有网友爆料,零陵路上的中科院上海有机化学研究所实验室发生一起火灾。从现场图片看,大楼有浓烟。据消防部门消息大火于11点左右被扑灭。东方网记者从消防部门了解到,起火原因系新生做金属钠试验,误操作引发火灾,后经过黄沙覆盖和废液清洗等方法将初期火灾扑灭,东安消防队到场时火已被灭。
百态
2016.03.21
2016年认证认可工作思路是,深入贯彻全国质检工作会议精神,以服务供给侧结构性改革为重心,从转变观念和工作方式入手,着力抓好基础性、先行性的工作,突出“规划引领、整合提升、协调推进、追溯管理、效能建设”,为“十三五”开好局、起好步。一、制定认证认可“十三五”发展规划1.以国家“十三五”规划纲要和质量发展纲要为依据,组织制定认证认可“十三五”规划及各分项规划。制定“十三五”规划过程中,充分吸收各部门、各行业、各地方的需求和意见,建立共同研究、共同制定、共同实施的工作机制,促进“十三五”认证认可工作协调发展。2.抓好与国家专项规划的衔接配合,加强对地方规划的协调指导,积极争取各行业、各地方出台相关配套政策和项目,推动建立以认证认可为评价方法和管理手段的约束性指标、考核机制,形成目标明确、路径清晰、任务落地、配套完备的“十三五”认证认可规划体系。3.抓好“十三五”规划的年度分解和任务分工,建立健全规划实施的组织保障机制,确保目标任务落到实处。4.开展认证认可强国评价指标研究工作,对国家“十三五”系列规划指标及相关要求进行对标研究。二、推进认证认可服务能力建设5.加快国际合作互认机制建设,落实《共同推动认证认可服务“一带一路”愿景与行动》实施方案,加强沿线国家认证认可体系研究、互认策略及互认评价关键技术研究,加强与沿线国家在检验检测认证、检验检疫标准化等方面合作,推进自贸区框架下合格评定互认安排。积极参与认证认可国际组织活动,完善国际互认体系国内运行机制,鼓励认证认可行业参与国际合作,全面提升中国认证认可的国际影响。6.完善检验检测国家统计制度,推动认证认可服务业纳入国家统计制度体系,研究制定认证认可行业发展评价指标,优化认证认可贡献率研究方法和工作机制。7.加快认证认可信息公共服务共享平台建设,推动认证认可纳入社会信用信息共享平台、企业信用信息公示平台、重点产品追溯平台和质量信用管理平台,加快“云桥”信息共享平台向社会开放。8.加快检验检测认证公共服务平台建设,明确职能定位、建设要求、运行条件和验收标准,使检验检测认证公共服务平台真正体现公共服务属性,提高公共资源使用效率。9.支持出口食品内外销、农产品流通、跨境电商等公共服务平台建设,组织实施出口食品企业内外销“同线同标同质”工程,发挥认证认可和注册备案的职能优势,促进出口食品质量提升和“快进快出、优进优出”。10.促进质量技术基础整体效能提升。开展检验检测技术标准和技术规范的分类工作,强化计量基标准在检验检测资质认定和认可中的应用,推进检验检测机构的量值溯源体系建设,充分发挥认证认可对标准实施和计量发展的反馈促进作用。组织实施国家重点研发专项《国家质量基础的共性技术研究与应用》认证认可领域首批启动项目。11.加快研发新型认证认可制度。完善强制性产品认证的动态调整机制,大力发展自愿性产品认证和服务认证,积极开发满足高端化、差异化需求的新型认证认可项目。服务国家网络安全和信息化建设,进一步完善网络安全产品认证体系;根据重要产品追溯体系建设要求,积极开发追溯管理的第三方评价技术,研发追溯管理体系认证制度;推进生态文明体制改革,建立统一的绿色产品认证标识制度;配合消费品质量提升,重点开发一批认证新项目。12.进一步完善检验检测机构资质认定制度。统一全国机动车安检机构的资质认定和资格认定的评审工作,提出对全国农产品质量安全检测机构统一资质认定的实施方案,减少对国家产品质检中心的重复许可,明确医疗器械检验机构资质认定的管理模式。13.运用互联网和大数据技术创新认证认可模式。重点构建认证认可追溯管理模式,鼓励从业机构研究开发在线审核、在线检测等模式,探索建立“互联网+”检验检测认证一体化模式,形成需求差异化、服务一体化、流程溯源化、制度体系化的新型认证认可工作格局,为新消费、新供给释放新动能。三、构建认证认可监管一体化模式14.按照总局统一部署,制定实施随机抽查试点方案,配合国务院有关部门研究制定检验检测认证市场准入负面清单。15.将监管上下游环节进行梳理,建立追溯管理新模式,形成环环相扣的监管链条。将监管对象重叠、监管流程重复的监管任务进行整合,集中下达年度监管任务,组织多部门联合监管,加强监督检查活动安排的协调,避免重复监管、重复检查。16.对总局统一部署的10种重点消费品以及电商产品、进出口食品等开展联动监督检查,形成协同监管的合围态势。17.开展信息资源集中整合行动,加强信息化建设和业务统计的统一规划、统一管理,建设认证认可检验检测大数据中心,构建“单一窗口”的综合业务管理平台,建立健全监管数据信息公开和分级共享机制。18.适应“三互”、“单一窗口”和检验检疫一体化等要求,完善认证执法监管区域联动机制,拓展执法监管合作领域,促进信息互享、监管互认、执法互助。19.加强与境外官方机构的合作,建立跨境监管信息通报、协查、互信等国际合作机制,落实境外监管责任,强化源头管控。20.建立认可信息和行业自律信息通报制度。21.推进认证认可和检验检测行业自律与诚信建设,出台工作方案并推动实施。22.对管理体系认证试点采用同行评审与行政监管相结合的方式,加大检验检测机构能力验证、盲样考核的力度,探索提升认证认可合规性和有效性的新方法。四、完善认证认可工作协同推进机制23.继续深化部际联席会议运行机制改革,全面提升部际协作效率。以共同研究制定和实施认证认可“十三五”规划为抓手,加强工作联络和协调,增进相互沟通和配合,推进重要产品认证追溯体系建设、重点行业检验检测认证平台建设、第三方认证结果采信及高新技术企业认定等重点工作。24.进一步重心下移、服务基层,积极回应地方对检验检测认证的需求,鼓励各地将认证认可纳入地方“十三五”规划,融入政府质量考核、地方立法、行政审批制度改革、示范区创建等工作。25.鼓励自贸试验区、“一带一路”核心区、综合配套改革区探索推广认证认可方面的制度创新成果,优先在产业政策配套条件良好的区域建设一批检验检测认证示范项目。26.各地认证监管部门要转变工作方式,当好地方经济的“服务员”、委地协调的“联络员”,切实提升认证认可服务地方经济发展的地位作用。27.完善认证认可信息公开平台和公众宣传机制,加大绩效考核、投入保障和行业协作力度,向国内外广泛传播中国认证认可制度和理念,集中打造一批叫得响、有特色的认证认可服务品牌和宣传品牌。五、加强认证认可基础管理28.加快已有改革举措落地,开展改革效果评估;出台新的改革举措,形成更多可复制可推广成果。29.以改革措施及成果的系统整合为基础,出台一批新的改革举措,重点抓好绿色产品认证制度改革、自愿性认证制度改革、监管模式改革、人员注册改革、认证认可及检验检疫标准化改革、事业单位分类改革和社团组织改革。30.制定新的认证认可制度体系框架图。31.做好质监分级改革后认证执法监管工作的指导协调,推动认证认可领域改革向纵深推进。32.积极参与和推动《质量促进法》《消费品安全法》《检验检测机构管理条例》等立法,对涉及改革调整的认证认可规章和规范性文件加快“立、改、废”进度,推进行政审批标准化和行政执法责任制建设。33.以党建工作引领业务工作,严格落实“两个责任”,总结推广认证认可工作联系点、支部工作法等经验做法。34.加大人员培训力度,开展多层次、多途径的监管队伍和从业队伍教育培训,对地方认证监管部门新上岗人员建立培训档案。35.加强行政效能建设,完善质量管理、绩效评价、审计监督和工作督查机制,严格专项经费和政府采购项目管理,抓好重大部署任务的督办落实,抓好问题隐患的排查整改。36.大力推进廉洁行业建设,加强基层执法队伍管理,强化执法层级监督,建立认证机构年报公开和行政处罚结果公示制度,健全信访举报、绩效考核、财务审计、申投诉处理联动机制,认真纠正并严肃查处损害行业和群众切身利益的问题,树立良好行风形象。
标准
2016.03.16
生物实验室培养箱类别与原理:喆图生产的实验室的培养箱主要包含以下系列:生化培养箱,低温培养箱,恒温恒湿培养箱,霉菌培养箱,光照培养箱,人工气候培养箱,电热恒温培养箱,隔水式恒温培养箱,二氧化碳培养箱在过去的数十年间,细胞生物学、分子生物学、药理学等的研究领域都有了惊人的长足进步,同时,这些领域中的技术应用也不得不跟上“脚步”。虽然典型的生命科学实验室设备有了很大的改变,但培养箱依然是实验室中的主要组成部分,其使用的最终目的也都是维持和促使细胞和组织更好地生长。然而,随着技术的进步,其功能和运作都变得越来越、可靠和方便。如今,培养箱已成为实验室最普遍使用的常规仪器之一,已广泛应用于医学、免疫学、遗传学、微生物、农业科学、药物学的研究和生产。除此之外高等院校以及各科研院所只要涉及到需要做低温恒温试验、培养试验、环境试验、储藏菌种、生物培养之用时,培养箱自然是不可缺席的重要设备。培养箱类别与原理(1)生化培养箱目前应用最为广泛的主要有生化培养箱、二氧化碳培养箱、直接电热式培养箱、隔水电热式培养箱四种类型,每种类型都有其特点和独特的功用,以用于不同的科研及教学领域。其中生化培养箱的应用最为普遍,这种培养箱同时装有电热丝加热和压缩机制冷。可适应范围很大,一年四季均可保持在恒定温度,因而逐渐普及,被广泛应用于细菌、霉菌、微生物、组织细胞的培养保存以及水质分析与BOD测试,适合育种试验、植物栽培等,在高校所开设的如环境保护、卫生防疫、药检、农畜、水产等专业都有使用。(2)二氧化碳培养箱二氧化碳培养箱是在普通培养的基础上加以改进,通过对周围环境条件的控制制造出一个能使细胞/组织更好地生长的环境,条件控制的结果就会形成一个稳定的条件:如恒定的酸碱度(pH值:7.2-7.4)、稳定的温度(37°C)、较高的相对湿度(95%)、稳定的CO2水平(5%),这就是为什么上述领域的研究员如此热衷于使用方便稳定可靠的二氧化碳培养箱。此外,由于增加了二氧化碳浓度控制,并且使用微控制器对培养箱温度进行控制,使生物细胞,组织等的培养成功率、效率都得到改善。总之,二氧化碳培养箱是普通电热恒温培养箱不可替代的新型培养箱。(3)电热式和隔水式培养箱电热式和隔水式培养箱的外壳通常用石棉板或铁皮喷漆制成,隔水式恒温培养箱内层为紫铜皮制的贮水夹层,电热式培养箱的夹层是用石棉或玻璃棉等绝热材料制成,以增强保温效果,培养箱顶部设有温度计,用温度控制器自动控制,使箱内温度恒定。隔水式培养箱采用电热管加热水的方式加温,电热式培养箱采用的是用电热丝直接加热,利用空气对流,使箱内温度均匀。(4)光照培养箱是具有光照功能的高精度恒温设备;光照培养箱是细菌、霉菌、微生物的培养及育种试验的专用恒温培养装置,特别实用于生物工程、医学研究、农林科学、水产、畜牧等领域从事科研和生产使用的理想的设备。(5)微生物培养箱主要适用于环境保护、卫生防疫、农畜、药检、水产等科研、院校实验和生产部门。是水体分析和BOD测定细菌、霉菌、微生物的培养、保存、植物栽培、育种实验的专用恒温,恒温振荡设备。(6)植物培养箱植物培养箱实际就是一个有光照的带湿度恒温培养箱,其中的光照、温度、湿度等条件能够满足植物的生长需求。植物培养箱原理是几组灯管和一套控温装置(通常5-50度)。如果高级点的还有光照设置比如几点开灯几点关灯,什么时候光照强一些等,(7)人工气候培养箱可人工控制光照、温度、湿度、气压和气体成分等因素的密闭隔离设备小型的称“人工气候箱”。(8)恒温恒湿培养箱恒温恒温培养箱:可以准确地模拟恒温、恒湿等复杂的自然状环境的,有着的温度和湿度控制系统的一种箱体,实验室一般用在用于植物培养、育种试验;细菌、微生物培养,用作育种、发酵、微生物培养、各种恒温试验、环境试验、物质变性试验和培养基、血清、药物等物品的储存等。可广泛适用于药物、纺织、食品加工等无菌试验、广泛应用于医疗卫生、生物制药、农业科研、环境保护等研究应用领域。恒温恒湿箱工业一般用在适用于电子电工、家用电器、汽车、仪器仪表、电子化工、零部件、原材料及涂层、镀层进行高低温,高低湿的实验、在航天、航空、船舶、兵器、电子、石化、邮电、通讯、汽车、等领域倍受青睐。
标准
2016.03.15
使用方法 使用前检查连接部位是否漏气,可涂上肥皂液进行检查,调整至确实不漏气后才进行实验。2. 使用时先逆时针打开钢瓶总开关,观察高压表读数,记录高压瓶内总的二氧化碳压力,然后顺时针转动低压表压力调节螺杆,使其压缩主弹簧将活门打开。这样进口的高压气体由高压室经节流减压后进入低压室,并经出口通往工作系统。使用后,先关闭顺时针关闭钢瓶总开关,再逆时针旋松减压阀。 注意事项 防止钢瓶的使用温度过高。钢瓶应存放在阴凉、干燥、远离热源(如阳光、暖气、炉火)处,不得超过31℃,以免液体CO2温度的升高,体积膨胀而形成高压气体,产生爆炸危险。钢瓶千万不能卧放。如果钢瓶卧放,打开减压阀时,冲出的CO2液体迅速气化,容易发生导气管爆裂及大量CO2泄漏的意外。减压阀、接头、及压力调节器装置正确连接且无泄漏、没有损坏、状况良好。CO2不得超量填充。液化CO2的填充量,温带气候不要超过钢瓶容积的75﹪,热带气候不要超过66.7﹪。旧瓶定期接受安全检验。超过钢瓶使用安全规范年限,接受压力测试合格后,才能继续使用
标准
2016.03.11
国家食品药品监督管理总局令第22号 《保健食品注册与备案管理办法》已于2016年2月4日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年7月1日起施行。局 长 毕井泉2016年2月26日 保健食品注册与备案管理办法第一章 总 则 第一条 为规范保健食品的注册与备案,根据《中华人民共和国食品安全法》,制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内保健食品的注册与备案及其监督管理适用本办法。 第三条 保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。 保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。 第四条 保健食品的注册与备案及其监督管理应当遵循科学、公开、公正、便民、高效的原则。 第五条 国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理,以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理,并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理,并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理,承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。 第六条 国家食品药品监督管理总局行政受理机构(以下简称受理机构)负责受理保健食品注册和接收相关进口保健食品备案材料。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责接收相关保健食品备案材料。 国家食品药品监督管理总局保健食品审评机构(以下简称审评机构)负责组织保健食品审评,管理审评专家,并依法承担相关保健食品备案工作。 国家食品药品监督管理总局审核查验机构(以下简称查验机构)负责保健食品注册现场核查工作。 第七条 保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识,熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。 保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交材料的真实性、完整性、可溯源性负责,并对提交材料的真实性承担法律责任。 保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。 第八条 省级以上食品药品监督管理部门应当加强信息化建设,提高保健食品注册与备案管理信息化水平,逐步实现电子化注册与备案。第二章 注 册 第九条 生产和进口下列产品应当申请保健食品注册: (一)使用保健食品原料目录以外原料(以下简称目录外原料)的保健食品; (二)首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)。 首次进口的保健食品,是指非同一国家、同一企业、同一配方申请中国境内上市销售的保健食品。 第十条 产品声称的保健功能应当已经列入保健食品功能目录。 第十一条 国产保健食品注册申请人应当是在中国境内登记的法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。 申请进口保健食品注册的,应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。 境外生产厂商,是指产品符合所在国(地区)上市要求的法人或者其他组织。 第十二条 申请保健食品注册应当提交下列材料: (一)保健食品注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书; (二)注册申请人主体登记证明文件复印件; (三)产品研发报告,包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据,目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据,以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等; (四)产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准,必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等; (五)产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明; (六)安全性和保健功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料,人群食用评价材料;功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告; (七)直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等; (八)产品标签、说明书样稿;产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料; (九)3个最小销售包装样品; (十)其他与产品注册审评相关的材料。 第十三条 申请首次进口保健食品注册,除提交本办法第十二条规定的材料外,还应当提交下列材料: (一)产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的注册申请人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件; (二)产品生产国(地区)政府主管部门或者法律服务机构出具的保健食品上市销售一年以上的证明文件,或者产品境外销售以及人群食用情况的安全性报告; (三)产品生产国(地区)或者国际组织与保健食品相关的技术法规或者标准; (四)产品在生产国(地区)上市的包装、标签、说明书实样。 由境外注册申请人常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提交《外国企业常驻中国代表机构登记证》及其复印件;境外注册申请人委托境内的代理机构办理注册事项的,应当提交经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。 第十四条 受理机构收到申请材料后,应当根据下列情况分别作出处理: (一)申请事项依法不需要取得注册的,应当即时告知注册申请人不受理; (二)申请事项依法不属于国家食品药品监督管理总局职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知注册申请人向有关行政机关申请; (三)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许注册申请人当场更正; (四)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知注册申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理; (五)申请事项属于国家食品药品监督管理总局职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,注册申请人按照要求提交全部补正申请材料的,应当受理注册申请。 受理或者不予受理注册申请,应当出具加盖国家食品药品监督管理总局行政许可受理专用章和注明日期的书面凭证。 第十五条 受理机构应当在受理后3个工作日内将申请材料一并送交审评机构。 第十六条 审评机构应当组织审评专家对申请材料进行审查,并根据实际需要组织查验机构开展现场核查,组织检验机构开展复核检验,在60个工作日内完成审评工作,并向国家食品药品监管管理总局提交综合审评结论和建议。 特殊情况下需要延长审评时间的,经审评机构负责人同意,可以延长20个工作日,延长决定应当及时书面告知申请人。 第十七条 审评机构应当组织对申请材料中的下列内容进行审评,并根据科学依据的充足程度明确产品保健功能声称的限定用语: (一)产品研发报告的完整性、合理性和科学性; (二)产品配方的科学性,及产品安全性和保健功能; (三)目录外原料及产品的生产工艺合理性、可行性和质量可控性; (四)产品技术要求和检验方法的科学性和复现性; (五)标签、说明书样稿主要内容以及产品名称的规范性。 第十八条 审评机构在审评过程中可以调阅原始资料。 审评机构认为申请材料不真实、产品存在安全性或者质量可控性问题,或者不具备声称的保健功能的,应当终止审评,提出不予注册的建议。 第十九条 审评机构认为需要注册申请人补正材料的,应当一次告知需要补正的全部内容。注册申请人应当在3个月内按照补正通知的要求一次提供补充材料;审评机构收到补充材料后,审评时间重新计算。 注册申请人逾期未提交补充材料或者未完成补正,不足以证明产品安全性、保健功能和质量可控性的,审评机构应当终止审评,提出不予注册的建议。 第二十条 审评机构认为需要开展现场核查的,应当及时通知查验机构按照申请材料中的产品研发报告、配方、生产工艺等技术要求进行现场核查,并对下线产品封样送复核检验机构检验。 查验机构应当自接到通知之日起30个工作日内完成现场核查,并将核查报告送交审评机构。 核查报告认为申请材料不真实、无法溯源复现或者存在重大缺陷的,审评机构应当终止审评,提出不予注册的建议。 第二十一条 复核检验机构应当严格按照申请材料中的测定方法以及相关说明进行操作,对测定方法的科学性、复现性、适用性进行验证,对产品质量可控性进行复核检验,并应当自接受委托之日起60个工作日内完成复核检验,将复核检验报告送交审评机构。 复核检验结论认为测定方法不科学、无法复现、不适用或者产品质量不可控的,审评机构应当终止审评,提出不予注册的建议。 第二十二条 首次进口的保健食品境外现场核查和复核检验时限,根据境外生产厂商的实际情况确定。 第二十三条 保健食品审评涉及的试验和检验工作应当由国家食品药品监督管理总局选择的符合条件的食品检验机构承担。 第二十四条 审评机构认为申请材料真实,产品科学、安全、具有声称的保健功能,生产工艺合理、可行和质量可控,技术要求和检验方法科学、合理的,应当提出予以注册的建议。 审评机构提出不予注册建议的,应当同时向注册申请人发出拟不予注册的书面通知。注册申请人对通知有异议的,应当自收到通知之日起20个工作日内向审评机构提出书面复审申请并说明复审理由。复审的内容仅限于原申请事项及申请材料。 审评机构应当自受理复审申请之日起30个工作日内作出复审决定。改变不予注册建议的,应当书面通知注册申请人。 第二十五条 审评机构作出综合审评结论及建议后,应当在5个工作日内报送国家食品药品监督管理总局。 第二十六条 国家食品药品监督管理总局应当自受理之日起20个工作日内对审评程序和结论的合法性、规范性以及完整性进行审查,并作出准予注册或者不予注册的决定。 第二十七条 现场核查、复核检验、复审所需时间不计算在审评和注册决定的期限内。 第二十八条 国家食品药品监督管理总局作出准予注册或者不予注册的决定后,应当自作出决定之日起10个工作日内,由受理机构向注册申请人发出保健食品注册证书或者不予注册决定。 第二十九条 注册申请人对国家食品药品监督管理总局作出不予注册的决定有异议的,可以向国家食品药品监督管理总局提出书面行政复议申请或者向法院提出行政诉讼。 第三十条 保健食品注册人转让技术的,受让方应当在转让方的指导下重新提出产品注册申请,产品技术要求等应当与原申请材料一致。 审评机构按照相关规定简化审评程序。符合要求的,国家食品药品监督管理总局应当为受让方核发新的保健食品注册证书,并对转让方保健食品注册予以注销。 受让方除提交本办法规定的注册申请材料外,还应当提交经公证的转让合同。 第三十一条 保健食品注册证书及其附件所载明内容变更的,应当由保健食品注册人申请变更并提交书面变更的理由和依据。 注册人名称变更的,应当由变更后的注册申请人申请变更。 第三十二条 已经生产销售的保健食品注册证书有效期届满需要延续的,保健食品注册人应当在有效期届满6个月前申请延续。 获得注册的保健食品原料已经列入保健食品原料目录,并符合相关技术要求,保健食品注册人申请变更注册,或者期满申请延续注册的,应当按照备案程序办理。 第三十三条 申请变更国产保健食品注册的,除提交保健食品注册变更申请表(包括申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书)、注册申请人主体登记证明文件复印件、保健食品注册证书及其附件的复印件外,还应当按照下列情形分别提交材料: (一)改变注册人名称、地址的变更申请,还应当提供该注册人名称、地址变更的证明材料; (二)改变产品名称的变更申请,还应当提供拟变更后的产品通用名与已经注册的药品名称不重名的检索材料; (三)增加保健食品功能项目的变更申请,还应当提供所增加功能项目的功能学试验报告; (四)改变产品规格、保质期、生产工艺等涉及产品技术要求的变更申请,还应当提供证明变更后产品的安全性、保健功能和质量可控性与原注册内容实质等同的材料、依据及变更后3批样品符合产品技术要求的全项目检验报告; (五)改变产品标签、说明书的变更申请,还应当提供拟变更的保健食品标签、说明书样稿。 第三十四条 申请延续国产保健食品注册的,应当提交下列材料: (一)保健食品延续注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书; (二)注册申请人主体登记证明文件复印件; (三)保健食品注册证书及其附件的复印件; (四)经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况; (五)人群食用情况分析报告、生产质量管理体系运行情况的自查报告以及符合产品技术要求的检验报告。 第三十五条 申请进口保健食品变更注册或者延续注册的,除分别提交本办法第三十三条、第三十四条规定的材料外,还应当提交本办法第十三条第一款(一)、(二)、(三)、(四)项和第二款规定的相关材料。 第三十六条 变更申请的理由依据充分合理,不影响产品安全性、保健功能和质量可控性的,予以变更注册;变更申请的理由依据不充分、不合理,或者拟变更事项影响产品安全性、保健功能和质量可控性的,不予变更注册。 第三十七条 申请延续注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性符合要求的,予以延续注册。 申请延续注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性依据不足或者不再符合要求,在注册证书有效期内未进行生产销售的,以及注册人未在规定时限内提交延续申请的,不予延续注册。 第三十八条 接到保健食品延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在保健食品注册证书有效期届满前作出是否准予延续的决定。逾期未作出决定的,视为准予延续注册。 第三十九条 准予变更注册或者延续注册的,颁发新的保健食品注册证书,同时注销原保健食品注册证书。 第四十条 保健食品变更注册与延续注册的程序未作规定的,可以适用本办法关于保健食品注册的相关规定。第三章 注册证书管理 第四十一条 保健食品注册证书应当载明产品名称、注册人名称和地址、注册号、颁发日期及有效期、保健功能、功效成分或者标志性成分及含量、产品规格、保质期、适宜人群、不适宜人群、注意事项。 保健食品注册证书附件应当载明产品标签、说明书主要内容和产品技术要求等。 产品技术要求应当包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效成分或者标志性成分含量及检测方法、装量或者重量差异指标(净含量及允许负偏差指标)、原辅料质量要求等内容。 第四十二条 保健食品注册证书有效期为5年。变更注册的保健食品注册证书有效期与原保健食品注册证书有效期相同。 第四十三条 国产保健食品注册号格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品注册号格式为:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。 第四十四条 保健食品注册有效期内,保健食品注册证书遗失或者损坏的,保健食品注册人应当向受理机构提出书面申请并说明理由。因遗失申请补发的,应当在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门网站上发布遗失声明;因损坏申请补发的,应当交回保健食品注册证书原件。 国家食品药品监督管理总局应当在受理后20个工作日内予以补发。补发的保健食品注册证书应当标注原批准日期,并注明“补发”字样。第四章 备 案 第四十五条 生产和进口下列保健食品应当依法备案: (一)使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品; (二)首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。 首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品,其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。 第四十六条 国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业,原注册人可以作为备案人;进口保健食品的备案人,应当是上市保健食品境外生产厂商。 第四十七条 备案的产品配方、原辅料名称及用量、功效、生产工艺等应当符合法律、法规、规章、强制性标准以及保健食品原料目录技术要求的规定。 第四十八条 申请保健食品备案,除应当提交本办法第十二条第(四)、(五)、(六)、(七)、(八)项规定的材料外,还应当提交下列材料: (一)保健食品备案登记表,以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书; (二)备案人主体登记证明文件复印件; (三)产品技术要求材料; (四)具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告; (五)其他表明产品安全性和保健功能的材料。 第四十九条 申请进口保健食品备案的,除提交本办法第四十八条规定的材料外,还应当提交本办法第十三条第一款(一)、(二)、(三)、(四)项和第二款规定的相关材料。 第五十条 食品药品监督管理部门收到备案材料后,备案材料符合要求的,当场备案;不符合要求的,应当一次告知备案人补正相关材料。 第五十一条 食品药品监督管理部门应当完成备案信息的存档备查工作,并发放备案号。对备案的保健食品,食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作备案凭证,并将备案信息表中登载的信息在其网站上公布。 国产保健食品备案号格式为:食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;进口保健食品备案号格式为:食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。 第五十二条 已经备案的保健食品,需要变更备案材料的,备案人应当向原备案机关提交变更说明及相关证明文件。备案材料符合要求的,食品药品监督管理部门应当将变更情况登载于变更信息中,将备案材料存档备查。 第五十三条 保健食品备案信息应当包括产品名称、备案人名称和地址、备案登记号、登记日期以及产品标签、说明书和技术要求。第五章 标签、说明书 第五十四条 申请保健食品注册或者备案的,产品标签、说明书样稿应当包括产品名称、原料、辅料、功效成分或者标志性成分及含量、适宜人群、不适宜人群、保健功能、食用量及食用方法、规格、贮藏方法、保质期、注意事项等内容及相关制定依据和说明等。 第五十五条 保健食品的标签、说明书主要内容不得涉及疾病预防、治疗功能,并声明“本品不能代替药物”。 第五十六条 保健食品的名称由商标名、通用名和属性名组成。 商标名,是指保健食品使用依法注册的商标名称或者符合《商标法》规定的未注册的商标名称,用以表明其产品是独有的、区别于其他同类产品。 通用名,是指表明产品主要原料等特性的名称。 属性名,是指表明产品剂型或者食品分类属性等的名称。 第五十七条 保健食品名称不得含有下列内容: (一)虚假、夸大或者绝对化的词语; (二)明示或者暗示预防、治疗功能的词语; (三)庸俗或者带有封建迷信色彩的词语; (四)人体组织器官等词语; (五)除“”之外的符号; (六)其他误导消费者的词语。 保健食品名称不得含有人名、地名、汉语拼音、字母及数字等,但注册商标作为商标名、通用名中含有符合国家规定的含字母及数字的原料名除外。 第五十八条 通用名不得含有下列内容: (一)已经注册的药品通用名,但以原料名称命名或者保健食品注册批准在先的除外; (二)保健功能名称或者与表述产品保健功能相关的文字; (三)易产生误导的原料简写名称; (四)营养素补充剂产品配方中部分维生素或者矿物质; (五)法律法规规定禁止使用的其他词语。 第五十九条 备案保健食品通用名应当以规范的原料名称命名。 第六十条 同一企业不得使用同一配方注册或者备案不同名称的保健食品;不得使用同一名称注册或者备案不同配方的保健食品。第六章 监督管理 第六十一条 国家食品药品监督管理总局应当及时制定并公布保健食品注册申请服务指南和审查细则,方便注册申请人申报。 第六十二条 承担保健食品审评、核查、检验的机构和人员应当对出具的审评意见、核查报告、检验报告负责。 保健食品审评、核查、检验机构和人员应当依照有关法律、法规、规章的规定,恪守职业道德,按照食品安全标准、技术规范等对保健食品进行审评、核查和检验,保证相关工作科学、客观和公正。 第六十三条 参与保健食品注册与备案管理工作的单位和个人,应当保守在注册或者备案中获知的商业秘密。 属于商业秘密的,注册申请人和备案人在申请注册或者备案时应当在提交的资料中明确相关内容和依据。 第六十四条 食品药品监督管理部门接到有关单位或者个人举报的保健食品注册受理、审评、核查、检验、审批等工作中的违法违规行为后,应当及时核实处理。 第六十五条 除涉及国家秘密、商业秘密外,食品药品监督管理部门应当自完成注册或者备案工作之日起20个工作日内根据相关职责在网站公布已经注册或者备案的保健食品目录及相关信息。 第六十六条 有下列情形之一的,国家食品药品监督管理总局根据利害关系人的请求或者依据职权,可以撤销保健食品注册证书: (一)行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予注册决定的; (二)超越法定职权或者违反法定程序作出准予注册决定的; (三)对不具备申请资格或者不符合法定条件的注册申请人准予注册的; (四)依法可以撤销保健食品注册证书的其他情形。 注册人以欺骗、贿赂等不正当手段取得保健食品注册的,国家食品药品监督管理总局应当予以撤销。 第六十七条 有下列情形之一的,国家食品药品监督管理总局应当依法办理保健食品注册注销手续: (一)保健食品注册有效期届满,注册人未申请延续或者国家食品药品监管总局不予延续的; (二)保健食品注册人申请注销的; (三)保健食品注册人依法终止的; (四)保健食品注册依法被撤销,或者保健食品注册证书依法被吊销的; (五)根据科学研究的发展,有证据表明保健食品可能存在安全隐患,依法被撤回的; (六)法律、法规规定的应当注销保健食品注册的其他情形。 第六十八条 有下列情形之一的,食品药品监督管理部门取消保健食品备案: (一)备案材料虚假的; (二)备案产品生产工艺、产品配方等存在安全性问题的; (三)保健食品生产企业的生产许可被依法吊销、注销的; (四)备案人申请取消备案的; (五)依法应当取消备案的其他情形。第七章 法律责任 第六十九条 保健食品注册与备案违法行为,食品安全法等法律法规已有规定的,依照其规定。 第七十条 注册申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请注册的,国家食品药品监督管理总局不予受理或者不予注册,并给予警告;申请人在1年内不得再次申请注册该保健食品;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 第七十一条 注册申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得保健食品注册证书的,由国家食品药品监督管理总局撤销保健食品注册证书,并处1万元以上3万元以下罚款。被许可人在3年内不得再次申请注册;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 第七十二条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门处以1万元以上3万元以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 (一)擅自转让保健食品注册证书的; (二)伪造、涂改、倒卖、出租、出借保健食品注册证书的。 第七十三条 食品药品监督管理部门及其工作人员对不符合条件的申请人准予注册,或者超越法定职权准予注册的,依照食品安全法第一百四十四条的规定予以处理。 食品药品监督管理部门及其工作人员在注册审评过程中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,依照食品安全法第一百四十五条的规定予以处理。第八章 附 则 第七十四条 申请首次进口保健食品注册和办理进口保健食品备案及其变更的,应当提交中文材料,外文材料附后。中文译本应当由境内公证机构进行公证,确保与原文内容一致;申请注册的产品质量标准(中文本),必须符合中国保健食品质量标准的格式。境外机构出具的证明文件应当经生产国(地区)的公证机构公证和中国驻所在国使领馆确认。 第七十五条 本办法自2016年7月1日起施行。2005年4月30日公布的《保健食品注册管理办法(试行)》(原国家食品药品监督管理局令第19号)同时废止。
标准
2016.03.02
化妆品常规检测项目 常规检测项目: 铅、砷、汞、甲醇等。 卫生指标: PH、镉、锶、总氟、总硒、氢氧化物、硼酸和硼酸盐、甲醛、苯酚、防晒剂、防腐剂、染料、抗生素、维生素、可溶性锌盐等。 化学禁用、限用物质: 二甘醇、重金属、色素、防腐剂、甲醇、甲醛等。 微生物指标: 细菌总数、粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、霉菌和酵母菌等 。 激素含量: 糖皮质激素、性激素、雌激素、孕激素等。新的《化妆品安全技术规范》自 2016年12月1日起施行《化妆品安全技术规范》是原卫生部印发的《化妆品卫生规范》( 2007 年版) 的修订版。 2015年11月经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过, 2015年12月23日由国家食品药品监督管理总局批准颁布,自2016年12月1日起施行。 一、《化妆品安全技术规范》(2015年版)特点1、化妆品安全性保障进一步提高调整了化妆品中的禁限用组分要求调整了部分准用组分的限量要求和限制条件调整了铅、砷的管理限值要求增加了镉的管理限值要求收录了二噁烷和石棉的管理限值要求2、适应性与可操作性进一步提高 对《技术规范》中涉及的名词和术语提供了释义,细化和明确相关概念,重点增加化妆品产品技术要求内容、通用检测方法等与化妆品质量安全密切相关的技术标准与要求在保留《卫生规范》原有相关检验方法的基础上,收录了国家食品药品监管部门颁布的60个针对有关化妆品中禁限用物质的检验方法,满足化妆品技术研发和安全监管的需要。二、化妆品安全通用要求化妆品上市前应进行必要的检验,检验方法包括相关理化检验方法、微生物检验方法、毒理学试验和人体安全试验方法等。
标准
2016.03.02
2015年已经结束,仪器行业网络宣传真是鞭炮齐鸣,各显神通,除了获得丰厚的回报之外,还学习了很多营销的经验,优秀的公司必然是勤奋的公司,勤奋的公司必然会有更好的回报。品牌影响力、产品知名度都是靠一点点积累起来的,不积跬步不一致千里。在2016年我们怎么能让自己的公司挤进营销大军的前列,给公司带来更好的发展机遇,我们先得通过去年的战况分析战机,重新整装,重新出击。一、厂商效果排行榜综合排行榜综合排行榜包括维护力度、用户关注度、宣传效果等多种因素,维护要及时,而且宣传方法要多样化,通过不同的渠道和形式获得更多用户关注,要做到“一个都不能少”。转载自:http://bbs.instrument.com.cn/topic/6116870_1
厂商
2016.03.01
在化学实验室里,安全是非常重要的,它常常潜藏着诸如发生爆炸、着火、中毒、灼伤、割伤、触电等事故的危险性。虽然知道许多化学药品易燃易爆,一些化学药品对身体有害,但是每天都要接触这些东西,安全意识也就逐渐淡漠了。有因人员操作不慎、使用不当和粗心大意酿发的人为责任事故;有因仪器设备或各种管线年久老化损坏酿发的设备设施事故;有因自然现象酿发的自然灾害事故;爆炸性事故的发生,多为人员违反操作规程引燃易燃物品,或仪器设备或各种管线年久老化损坏酿发的设备设施事故,易燃爆物品泄漏,遇火花引发爆炸。 1.封管事故 李某在进行实验时,往玻璃封管内加入氨水20mL,硫酸亚铁1g ,原料4g,加热温度160℃。当事人在观察油浴温度时,封管突然发生爆炸,整个反应体系被完全炸碎。当事人额头受伤,幸亏当时戴防护眼睛,才使双眼没有受到伤害。 事故原因:玻璃封管不耐高压,且在反应过程中无法检测管内压力。氨水在高温下变为氨气和水蒸汽,产生较大的压力,致使玻璃封管爆炸。 经验教训:化学实验必须在通风柜内进行,密闭系统 2.误操作事故 李某在准备处理一瓶四氢呋喃时,没有仔细核对,误将一瓶硝基甲烷当作四氢呋喃加到氢氧化钠中。约过了一分钟,试剂瓶中冒出了白烟。李某立即将通风橱玻璃门拉下,此时瓶口的烟变成黑色泡沫状液体。李某叫来同事请教解决方法,爆炸就发生了,玻璃碎片将二人的手臂割伤。 事故原因:由于当事人在加药品时粗心大意,没有仔细核对所用化学试剂而造成的。实验台药品杂乱无序、药品过多也是造成本次事故的主要原因。 经验教训:这是一起典型的误操作事故。实验操作过程中的每一个步骤都必须仔细,不能有半点马虎;实验台要保持整洁,不用的试剂瓶要摆放到试剂架上,避免试剂打翻或误用造成的事故。 3、实验室微生物感染 在东北农业大学实验室感染事件中,28名师生被发现感染布鲁氏菌—— 一种乙类传染病(与甲型H1N1流感、艾滋病、炭疽病等20余种传染病并列)。曾令全社会恐慌的2003年的非典疫情,也曾一度传出病毒源自实验室泄露的说法。虽然并未得到证实,但在新加坡、台湾和北京,后来发生的三起实验室感染非典事故,都是实验员未能严格执行生物安全管理与病原微生物标准操作。 4.某化验室新进一台3200型原子吸收分光光度计,在分析人员调试过程中发生爆炸,产生的冲击波将窗户内层玻璃全部震碎,仪器上的盖崩起2m多高后崩离3m多远。当场炸倒3人,其中2人轻伤,一块长约0.5cm碎玻璃片射人另1人眼内。 事故原因:仪器内部用聚乙烯管连接易燃气乙炔,接头处漏气, 分析人员在仪器使用过程中安全检查不到位。 5.某化验室正准备开起的一台102G型气相色谱仪柱箱忽然爆炸。柱箱的前门飞到2m多远,已变形,柱箱内的加热丝、热电偶、风机等都损坏。 事故原因:2个月前一名维修人员把色谱柱自行卸下,而另一名化验员在不知情的情况下,开启氢气,通电后发生了这起事故。幸亏这名化验员站在仪器旁边,幸免了伤害事故。化验员在每次开机前都应该检查气路,仪器维修人员对仪器进行改动后,应通知相关使用人员,并挂牌,而两人都没按规程操作。以上安全事故,都是违反操作规程、疏忽大意造成的,既伤害了自己,又伤害了别人,值得深思。前车之鉴, 后事之师,大家在今后工作中应引以为戒。 6. 有一次样品前处理高速离心时,忘了把离心机的内盖盖上,就开始离心了,当时设定的转速10000rpm。不一会,就听到离心机发出隆隆的响声,整个实验室都能感到震动。放入的离心管在高速下,飞出了离心机内的转子,幸好有个外盖,离心管没飞出来,盖子内壁严重磨损,离心机也烧坏了。 7.一位同事忘记关加热套,温度过高,超了温度计量程,“嘭”温度计裂开了。 8.一位同事给冰箱换插排后,忘记打开电源开关,第二天发现:冰箱里的样品全坏了, 昂贵的药品,基本上全报废了。 9. 某大学气相室发生爆炸!原因是:采用的是系列进样,且整个上午都不在实验室,可能是载气不纯造成的,结果同一楼层实验室的人遇难!! 10.夏天由于太热,进入分析室后,看桌上放有矿泉水(刚取回的二甲苯),拿起就喝,结果导致中毒!! 11.同事在实验时,把高氯酸看成了稀释的硫酸溶液,猛然"碰"的一声,爆炸了. 12.配洗液,应该用重铬酸钾和硫酸,可当事人用错了,加了高锰酸钾,硫酸喷溅出来,造成面部严重烧伤。 13.操作人员对废液性质不了解,把双氧水以及一些碱性溶液、有机溶液、无机溶液等混合在一个玻璃废液桶里,并拧紧了盖子,然后在某个下午玻璃瓶发生爆炸。废溶剂的处理,绝对不要将酸性液体和碱性液体、氧化性液体和还原性液体、有机溶液和无机溶液混装。 14.消化时,浓硫酸加得太快,与样品剧烈反应,从瓶口冲出来,手被灼伤;消化快到终点时,没人看守,后来酸液被蒸干,发生爆炸,劈劈啪啪像放鞭炮一样; 15.做污水COD,加热回流时没人在现场,中途停水, 当发现时瓶中的溶液已经蒸发大半,试验失败。 16.卸货的的人不带防酸手套,有一桶氢氟酸盖子没盖紧,溅到了工人手上一点儿,当场用大量的水洗,然后被送到医院,尽管很及时,但被腐蚀得露出了骨头。 17.酒精灯不慎摔掉地上而引发附近的沙发起火,他一着急就用穿着凉鞋的脚踩熄火源。结果火未踩熄脚却被烧伤。 18.化验员在开启0.2mol/l硫酸溶液时,由于磨口塞与瓶口粘连,用力旋转,不慎将瓶颈拧断,左手食指一根筋断裂,不能自由弯曲,手术后治愈。 19. 学生晚上在做旋转蒸发浓缩实验,临走时停止了实验,把冷凝水管拔开,可匆忙中忘记了关闭自来水开关,导致水漫实验室. 20.往酒精灯里加酒精时,酒精外泄,实验台、手和袖口上都洒上了酒精.又急着点燃了酒精灯,结果实验台、手上和袖口的酒精燃烧,手被烧坏. 21.配制稀硫酸时错将水倒入浓硫酸中,结果发生猛烈飞溅,面部严重烧伤。 22.配溶液,通风橱里有两个大试剂瓶,当时没注意看,随便抓了个瓶子,直接把浓硫酸往里面倒,里面装的是氨水,结果溶液直接喷出来,幸好把玻璃拉下 23.一瓶新的硫酸开盖,当时戴了一次性手套,内盖很紧,旁边又没镊子,觉得内盖上没多少硫酸,所以就拿手抠。启开的瞬间,硫酸溅出了几个点,脸上和眼睛顿时生疼,跑到水池边用水冲,疼了好一会,第二天脸上留了几个小疤 24.某大学一工作人员,误将冰箱中含苯胺的试剂当酸梅汤喝了引起中毒,原因是冰箱中曾存放过工作人员饮用的酸梅汤。直接原因是实验人员违反操作规程,将食物带进实验室。 25.师兄在实验室用鼓风干燥箱烤馒头,半年后患胃癌离开了。 26.用浓硫酸刷瓶子,然后用大量水稀释,在往废液桶里倒时,竟然喷了出来,满脸都是,马上用大量水冲洗,还是起了泡。 每天离开实验室应该注意的八件事: 1.该放回冰箱的东西是否放回了,冰箱门是否关严了。 2.公用的东西是否还原了。 3.要清洗的仪器,瓶子是否泡上了。 4.仪器的电源是否关掉了。 5.试验台面是否清理了。 6.试验记录是否及时写了。 7.明天要做什么心里是否有个谱! 8.门窗是否关好了。
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2016.02.26
在老一辈中国人中一直流传着一句话:“十羊九不全”,以此来喻指羊年出生的孩子不吉利,命运不好,于是有一部分中国人选择错开羊年在猴年,也就是2016年生育。扎堆“生猴子”再加上元旦起就正式实施的“二孩政策”,使得2016年必将成为生育孩子的高峰期,2016年的母婴医药市场也将迎来一个新的增长点。 “我要给你生好多好多猴子!” 关注娱乐新闻的人都知道,前段时间娱乐圈一大波“小鲜肉”的出现带出了网络上一句很流行的话,那就是“某某某(一般指男明星),我要给你生猴子!”粉丝们常以此来表达某位男明星的帅气以及对他的“喜爱”。如今,猴年真的到来了,也终于可以“生猴子”了。 12月27日,十二届全国人大常委会第十八次会议召开,会上决定全面两孩政策于2016年元旦正式实施,也就是说元旦后出生的二孩都是合法的,不需要缴纳超生罚款金,以往已经生过一个孩子,对二孩跃跃欲试却碍于政策和罚金的父母们,终于可以放心大胆的生育第二个孩子了。此外,据统计,单独二孩申请人群的主要特征以城镇为主、80后为主。我国从1978年开始实施独生子女政策,这些80后父母大多都是独生子女,他们体会过作为独生子女的“孤单”,所以从心理层面来说,他们更愿意生育两个孩子。申请人群以城镇为主也就意味着,“二孩”父母有足够的经济能力养育两个孩子。另外,据笔者所知,秉承着多子多福的传统理念,许多老一辈人还是希望家里能够热闹些,故他们多会催促年轻父母多生一个,所以,“二孩”父母中也不乏为满足老人“心愿”的群体。 在中国,老一辈人中一直流传着一句话:“十羊九不全”,以此来喻指羊年出生的孩子不吉利,命运不好。虽然这句话没有科学根据,命运也不是由属相来决定,但还是会有一部分中国人抱着宁可信其有不可信其无的心态选择错开羊年生育孩子。2016年是中国传统意义上的猴年,老一辈人认为猴年出生的孩子活泼、聪颖、灵动。基于此种理念,结合此前所述的“二孩政策”,作为承接2015年羊年的2016年猴年将会迎来生育孩子的高峰期。 生育高峰期背后的“一条龙”市场 据统计,“二孩政策”的全国目标人群有1100万,按照当时调查的生育意愿,预计未来新增出生人口不超过660万。截至2015年9月30日,累计申请量185万。按照此数据进行预测,到2024年,我国儿童人口有望达2.65亿,对就目前来看,母婴医疗在整个医疗市场中占比仅不到5%,母婴医疗市场远未饱和,未来空间巨大。一个孩子的降生过程包括孕妇的产前检查、孕育、护理、产后的恢复以及新生儿的护理、保育等,这一整个过程牵扯出的是一个连贯的医药市场。 以孕妇的产前养护为例。据调查,符合政策且生育意愿更强烈的人群多为年长妇女,也就是我们所说的高龄产妇,其中还不乏失独母亲。以广西南宁、广东佛山、山东胶州为例,对其一年来的分年龄申请数据进行分析,发现符合条件的35-39岁申请者占同龄妇女的比例达到60%以上,而25-30岁年龄段的二孩申请率不足50%。能够生育孩子固然好,但高龄产妇面临的很大一个问题是伴随妊娠过程以及生产时的高风险,所以,为了降低生产时的风险,产前的养护显得尤为重要。高龄产妇患有的妊娠问题多为血糖、血压的偏高,这两者一旦过高将危及宝宝及孕妇生命安全。因此,高龄产妇多会注重怀孕前及妊娠期的的检测与养护,一些诸如唐氏筛查、甲胎蛋白测定及超声波检查或者影像设备,体外诊断试剂,叶酸、降妊娠血压、血糖等药物的需求在2016年都会迎来峰值。 此外,据了解,高龄孕妇多易早产,婴儿出生体重比较低的发生率会增高。同时,高龄产妇因为怀孕的时候年龄偏大,卵子分裂的过程中容易发生染色体的一些异常,就是胎儿有染色体类疾病,也就是说,婴儿先天缺陷的机会将明显增高。这个时候新生儿培养箱、辐射保暖台、黄疸治疗设备以及婴儿呼吸机、麻醉剂等常规医疗设备的需求将大大增加。 从上述来看,“二孩政策”的全面放开和猴年的到来,将使2016年的母婴医药市场达到一个峰值,各大药企也将抓住此次机遇大力扩展母婴市场。
百态
2016.02.26