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浙江福立分析仪器有限公司

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解决方案

兽药整体解决方案 ——地塞米松磷酸钠注射液中地塞米松磷酸钠的测定

应用领域

制药/生物制药

检测样品

兽用药

检测项目

含量测定
执行标准:《中国兽药药典2020版第一部》 仪器配置:LC5190低压超高效液相色谱仪,包括自动进样器、输液泵、脱气机、检测器和柱温箱

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LC5190低压超高效液相色谱仪

LC5190

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兽药整体解决方案--丙酸睾酮注射液中丙酸睾酮的测定

应用领域

制药/生物制药

检测样品

兽用药

检测项目

含量测定
丙酸睾酮注射液中丙酸睾酮的测定 执行标准:《中国兽药药典2020版第一部》

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LC5190低压超高效液相色谱仪

LC5190

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制药行业 中药配方颗粒的质量分析

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药配方颗粒

检测项目

含量测定
市场需求规模的增长和临床需求用量的增大对中药配方颗粒的质量控制也提出了越来越严格的要求,相关部门出台了一系列政策与行业标准,福立仪器依据中药配方颗粒国家药品标准,采用LC5190低压超高效液相色谱仪对金银花配方颗粒进行高效分析。

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LC5190低压超高效液相色谱仪

LC5190

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完美结合,实现甘露醇高效分离分析

应用领域

制药/生物制药

检测样品

原料药

检测项目

含量测定
甘露醇是一种糖醇,是山梨糖醇的同分异构体,其易溶于水,为白色结晶性粉末,有类似于蔗糖的甜味。 福立仪器参照2020版《中国药典》方法,采用LC5090Plus高效液相色谱仪和液相色谱柱PolyPak Ca对甘露醇开展相关应用。

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LC5090Plus高效液相色谱仪

LC5090Plus

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阿莫西林可溶性粉中阿莫西林的测定

应用领域

制药/生物制药

检测样品

兽用药

检测项目

含量测定
仪器配置:LC5190液相色谱仪,包括自动进样器、输液泵、脱气机、检测器和柱温箱

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LC5190低压超高效液相色谱仪

LC5190

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液相色谱法测定通关藤中通关藤苷H含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定
通关藤又名乌骨藤,近年来,临床及药理研究证实,通关藤提取物对肝癌、肺癌、食管癌、大肠癌等多种恶性肿瘤有良好的抑制效果。2020版《中华人民共和国药典》中明确规定以干燥样品记,通关藤苷H不得少于0.12%。依据药典方法,福立仪器采用LC5090高效液相色谱仪,搭载蒸发光散射检测器,精准锁定样品中通关藤H含量。

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LC5090Plus高效液相色谱仪

LC5090Plus

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气相色谱法测定鱼腥草注射液特征图谱

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药制剂

检测项目

色谱法
本法参照2015版《中国药典》鱼腥草注射液,采用福立GC9720Plus气相色谱仪对进行了有关测定。该方法中理论塔板数以甲基正壬酮峰计算为 1064645 大于标准要求的 1000,样品中特征峰和 S 峰的相对保留时间均在药典规定值的±8%以内,满足药典要求、 样品中峰 1 与参照物(0.25ug/uL)峰峰面积比值为 1.6751 大于规定的 0.15,各项指标均符合要求。

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福立F80气相色谱仪

F80

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气相法测定中药中9种有机氯农残(DB-5色谱柱)

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

限度检查
本法参考2015版《中国药典》第四部分 2341农药残留测定方法第一法,采用F福立GC9720Plus气相色谱仪,搭载ECD电子捕获检测器,选用色谱柱DB-5对9种有机氯农药残留进行测定,其重复性指标、检出限均符合药典要求,并且可测出痕量的六六六、滴滴涕和五氯硝基苯。

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福立F70气相色谱仪

F70

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气相色谱法测定中药9种有机氯农残

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

限度检查
本法参考2015版《中国药典》第四部分 2341农药残留测定方法第一法,采用F福立GC9720Plus气相色谱仪,搭载ECD电子捕获检测器,选用色谱柱DB-1701对9种有机氯农药残留进行测定,其重复性指标、检出限均符合药典要求,并且可测出痕量的六六六、滴滴涕和五氯硝基苯。

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福立F60气相色谱仪

F60

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高效液相色谱法测定益母草含量指标盐酸益母草碱

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定
本方案参考2020年版《中国药典》一部:益母草,采用福立LC5090高效液相色谱仪对益母草中含量指标盐酸益母草碱进行测定,理论塔板数以盐酸益母草碱峰计算为17553,符合标准中不低于6000的要求,可有效分离分析该组分。

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LC5190低压超高效液相色谱仪

LC5190

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高效液相色谱法测定紫苏梗含量指标迷迭香酸

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定
本方案参考2020版《中国药典》一部:紫苏梗,采用福立LC5090高效液相色谱仪对紫苏梗中含量指标迷迭香酸进行测定,该方法理论塔板数以迷迭香酸峰计算为7477,符合不低于3000的标准要求。

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LC5190低压超高效液相色谱仪

LC5190

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高效液相色谱法测定陈皮中含量指标橙皮苷

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定
本方案参考2020版《中国药典》一部:陈皮,采用福立LC5090高效液相色谱仪对陈品中含量指标橙皮苷进行测定,该方法理论塔板数以橙皮苷峰计算为7519,符合不低于2000的标准要求。

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LC5190低压超高效液相色谱仪

LC5190

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高效液相色谱法测定知母含量指标芒果苷

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定
福立仪器参考2020版《中国药典》一部,采用LC5090高效液相色谱仪对中药材知母含量指标芒果苷进行了有关测定,重复性良好,检出限低,可准确测定中药材指标。

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LC5190低压超高效液相色谱仪

LC5190

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高效液相色谱法测定何首乌中结合蒽醌含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定
本法参照2020版《中国药典》一部,对何首乌含量测定项目中结合蒽醌采用福立LC5090高效液相色谱仪进行了有关测定。该方法中大黄素理论塔板数15837,符合药典中不低于3000的要求。

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LC5190低压超高效液相色谱仪

LC5190

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高效液相色谱法测定五味子含量指标五味子醇甲

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定
本方案参考2020年版《中国药典》一部:五味子,采用福立LC5090高效液相色谱仪对五味子中含量指标五味子醇甲进行测定,理论塔板数以五味子醇甲峰计算为10740,符合标准中不低于2000的要求,可有效分离分析该组分。

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LC5190低压超高效液相色谱仪

LC5190

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高效液相色谱法测定泽泻中23-乙酰泽泻B

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定
本法参考《中华人民共和国药典 2020年版 一部》采用高效液相色谱法对中药材泽泻中有效组分23-乙酰泽泻B进行测定,其理论塔板数符合药典要求,可鉴定泽泻主成分。

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LC5190低压超高效液相色谱仪

LC5190

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高效液相色谱法测定薏苡仁中甘油三油酸酯

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定
薏苡仁,又称薏米、薏仁,家庭中常见的食用药材,同时是我国古老的药粮兼用作物。其为薏苡成熟的仁,同时是我国传统常用中药。药典中表明其具有利水渗湿,健脾止泻,除痹,排脓,解毒散结等功效。市面上薏苡仁产品十分丰富,但其中甘油三油酸酯含量是评价薏苡仁质量的重要指标。参考2020版《中国药典》一部中方法,对薏苡仁中质量评价指标甘油三油酸酯进行了有关测定,各项测定指标均符合药典要求。

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LC5090高效液相色谱仪

LC5090

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高效液相色谱法测定黄芪中黄芪甲苷

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定
黄芪甲苷作为评价黄芪质量的重要指标,中华人民共和国药典2020年版 一部中有规定了高效液相色谱法的测定黄芪中黄芪甲苷。运用福立液相色谱LC5090搭载蒸发光散射检测器参考药典2020年版 一部进行了黄芪甲苷方案的测定,数据结果表明,该方法满足药典2020年版要求。

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LC5090高效液相色谱仪

LC5090

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福立仪器药典四部GC分析应用实例

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定
  2015年版《药典》是新中国成立以来的第10版药典。2010年3月第十届药典委员会组建成立,历时5年完成新版药典编制工作。2015年版《药典》收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品,更加适合于临床用药的需求。而且标准数量有了全面提升,特别是围绕安全性和有效性的控制项目,增加了检测项目。新药典中中药的检测以液相色谱法居多,但气相色谱法测定项目也不少,因此福立仪器根据2015版《药典》中新规定的分析检测要求,开发了此一系列的有代表性的分析解决方案。

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浙江福立分析仪器:采用GC9790测定中草药艾蒿中的有效成分

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定
本文研究中草药艾蒿中有效成分的提取和检测。有机溶剂提取艾蒿,结果是有机溶剂氯仿提取效果最好。GC9790对其进行检测时,着重讨论了初始温度、多阶程序升温、进样量对艾蒿分析结果的影响,得出气相色谱法的最佳条件是:氯仿提取艾蒿,进样量1微升,柱温初始温度为60℃,检测器240℃,进样器220℃,程序升温60-150℃,升温速率为2℃/min、150-220℃,升温速率为4℃/min。同时对不同沸点的物质、不同极性的物质提取艾蒿所得图谱分别进行比较,得出对极性小、沸点低的物质提取效果更好,说明艾蒿中大部分是极性小的物质,并且含有许多低沸点物质。综合分析结果得出艾蒿中主要有1,8-按叶油素15.29%,2,6,6-三甲基-2,4-环庚二环烯9.26%,樟脑 7.59%,龙脑10.69%,喇叭烯7.27%,5-甲基-2-(1-甲基亚乙基)环己铜4.52%,β-杜松烯3.75%,β-茨烯3.39%,4,5-二甲基-1-己烯2.94%等。

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