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“小贝开讲”之抗体药物质量可比性研究与颗粒检测分析

贝克曼库尔特

2019/11/22 13:29

阅读：56

分享：

时间：2019年12月10日 15:30 - 16:00

内容简介：
抗体药物的快速发展，工艺放大，工艺转移，工艺变更，产业化生产，项目三期临床前的变更，都是不可缺少的阶段，如何确认各种工艺变更带来的影响，需要通过抗体可比性研究来确认抗体药物的质量属性，本次讲座，将详细介绍可比性研究策略，颗粒方法分析介绍，不溶性微粒大小体积进样方法对比，稀释方法与大体积进样的对比，为大家领IND阶段前测试提供参考。

主讲人简介：
 

 顾俊，智翔(上海）医药科技有限公司，分析工程师 QC理化分析专家，经历公司多个项目方法学验证，方法技术转移



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离心机、实验室离心机 流式细胞仪 液体处理工作站(移液工作站) 颗粒计数器 细胞计数器/细胞计数仪 流式/细胞样本前处理 核酸纯化系统/核酸提取仪 NGS建库工作站 细胞分选仪 自动化药物筛选系统 自动化细胞株构建系统 全自动样本制备系统

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