2022年09月08日 13:50-2022年09月08日 14:25
Versatile analytical ultracentrifugation technique involves in R&D of virus-like particle vaccines: particle assembly, structure determination and vaccine characterization
2022年09月08日 13:50-2022年09月08日 14:25
Versatile analytical ultracentrifugation technique involves in R&D of virus-like particle vaccines: particle assembly, structure determination and vaccine characterization
2022年09月08日 14:25-2022年09月08日 15:00
AAV病毒是目前最常的基因治疗病毒载体,其产品中的空壳病毒和病毒包装多态性被认为是产品相关杂质和影响生物活性而越来越受到业界的重视。由于潜在的免疫原性风险,FDA等监管部门建议尽可能降低AAV产品中的空壳病毒比例和病毒包装多态性等,以提高用药安全。本次应用AUC分析AAV病毒的AAV病毒包装多态性和病毒的聚集的质量研究,本次讨论主题为,AAV基因治疗产品的生产CMC挑战和质量研究,提高AAV产品的治疗效果,助力AAV行业的发展。
2022年09月08日 14:25-2022年09月08日 15:00
AAV病毒是目前最常的基因治疗病毒载体,其产品中的空壳病毒和病毒包装多态性被认为是产品相关杂质和影响生物活性而越来越受到业界的重视。由于潜在的免疫原性风险,FDA等监管部门建议尽可能降低AAV产品中的空壳病毒比例和病毒包装多态性等,以提高用药安全。本次应用AUC分析AAV病毒的AAV病毒包装多态性和病毒的聚集的质量研究,本次讨论主题为,AAV基因治疗产品的生产CMC挑战和质量研究,提高AAV产品的治疗效果,助力AAV行业的发展。
2022年09月08日 15:05-2022年09月08日 15:40
分析超速离心(AUC)作为检测AAV载体空壳比例的"金标准"方法,针对不同类型AAV产品AUC方法参数设定考量与问题解决,示例说明方法参数对AUC数据的影响。AUC方法学验证探讨与GMP考虑等。
2022年09月08日 15:05-2022年09月08日 15:40
分析超速离心(AUC)作为检测AAV载体空壳比例的"金标准"方法,针对不同类型AAV产品AUC方法参数设定考量与问题解决,示例说明方法参数对AUC数据的影响。AUC方法学验证探讨与GMP考虑等。
2022年09月08日 15:40-2022年09月08日 16:20
分析型超离(AUC)是研究生物大分子沉降特性相关的理化性质的有力工具。现AUC被广泛用于检测病毒载体空壳率,其测定结果被越来越多的业内人士认可和采用。采用AUC法进行病毒空壳率检测需要严密的实验设计。其复杂的操作程序和后续的数据拟合都会对实验结果产生较大影响。本次讲座分享作者进行病毒空壳率检测过程的实验技巧和在进行数据处理时实验参数设置的经验,探讨AUC在病毒空壳率检测方面的常见问题与解决方案。
2022年09月08日 15:40-2022年09月08日 16:20
分析型超离(AUC)是研究生物大分子沉降特性相关的理化性质的有力工具。现AUC被广泛用于检测病毒载体空壳率,其测定结果被越来越多的业内人士认可和采用。采用AUC法进行病毒空壳率检测需要严密的实验设计。其复杂的操作程序和后续的数据拟合都会对实验结果产生较大影响。本次讲座分享作者进行病毒空壳率检测过程的实验技巧和在进行数据处理时实验参数设置的经验,探讨AUC在病毒空壳率检测方面的常见问题与解决方案。
2022年09月08日 16:20-2022年09月08日 16:55
基于CsCl密度梯度分析型超速离心法(DGE-AUC)可依据空壳病毒与全病毒颗粒的密度差异,在较低浓度下精确测定样品中病毒载体的空壳率,实现对病毒过程样品的表征。与比SV-AUC相比,DGE-AUC样品用量显著减少(>30倍灵敏度),可提供高分辨率数据,具有直观解释和分析优势,有望解决SV-AUC传统分析方法的不足,也可应用于AAV、腺病毒、其他病毒载体及溶瘤病毒颗粒的表征。
2022年09月08日 16:20-2022年09月08日 16:55
基于CsCl密度梯度分析型超速离心法(DGE-AUC)可依据空壳病毒与全病毒颗粒的密度差异,在较低浓度下精确测定样品中病毒载体的空壳率,实现对病毒过程样品的表征。与比SV-AUC相比,DGE-AUC样品用量显著减少(>30倍灵敏度),可提供高分辨率数据,具有直观解释和分析优势,有望解决SV-AUC传统分析方法的不足,也可应用于AAV、腺病毒、其他病毒载体及溶瘤病毒颗粒的表征。
2020年11月20日 14:00-2020年11月05日 16:58
急性髓细胞白血病是常见的血液系统肿瘤,但白血病细胞形态特征常不典型或者同一患者白血病细胞多形变明显,细胞群体混杂。WHO(2017)髓系肿瘤伴随成熟树突细胞增殖,临床预后较差。在髓系肿瘤骨髓中时常发现拖尾、树突状形态增多,这群细胞类别和性质怎样,有何临床意义?单核细胞是一类特殊造血细胞,游走到不同组织变成巨噬细胞,树突细胞等发挥不同功能。单核细胞白血病是一相对难治的髓系肿瘤,细胞形态特征多变,多见髓外组织浸润。如何鉴别这些细胞群和性质判断,流式细胞检测如何发现?本次讲课内容将从单核、树突细胞的分化发育和表型演变、谈谈髓系肿瘤伴树突细胞增殖的形态学特征和免疫表型,以及鉴别诊断,探索其临床预后特点。
2020年10月21日 14:00-2020年09月29日 17:19
质量源于设计。为提高质量,降低风险,在前期研发过程中,将会充分考虑各方面因素,但往往成本、操作可行性、项目时间等限制了更多因素的并行实施,从而只能妥协于现实。Echo声波移液系统采用非接触式加液,实现每滴2.5或25nL的精准移液,使反应体系降低5-100倍,从而大大降低项目成本;并可采用384孔板等更高密度孔板,完成384孔移液仅需3-5分钟,而且是任意孔到任意孔移液,使得多因素可在同一孔板并行操作,消除板间差异、时间差异。目前,Echo已广泛用在细胞株开发过程中基因组装、基因编辑、质控等多个环节。
2020年09月11日 14:00-2020年09月11日 14:30
国内抗体类药物已经在生物制药领域称为领头羊,其中PD1和PDL1单克隆药物在肿瘤治疗方面大放光彩,成为国内外争相研究的热门药物。纵观全球销量第一的药物是抗体药物:Abbvie的抗TNFα单抗Humira(修美乐),2019年销售额达到191.69亿美元,连续8年蝉联销售冠军。众所周知,所有的抗体药物目前大部分都是通过动物细胞培养来得到的,其中CHO细胞作为最重要的抗体表达系统,几乎被各个抗体制药企业所接受并广泛地培养使用。所以,CHO细胞的培养过程中细胞生长状态(细胞数量和活率)的监控对于最终产品的质量和产量都至关重要。对于我们费尽千辛万苦得到的抗体制剂,很多时候还会受到来自生产工艺的差异,导致稳定性差而在运输或储存过程中产生蛋白团聚物,或在生产过程中中受到空气粉尘的污染、或由于盛装的安瓿瓶质量差异或运输碰撞产生玻璃碎屑等污染。对于这道最终产品使用前的不溶性微粒的监控,中国药典ChP 0903对专门做了规定要求。
2020年08月27日 14:00-2020年08月17日 10:28
蛋白分泌是细胞间传递信息的关键途径,是生命科学的本质问题之一。通常认为蛋白分泌过程是带有信号肽的分泌蛋白,通过SEC61转运体跨膜转运到内质网,经内质网-高尔基体膜泡运输释放到胞外的过程,称为经典蛋白分泌途径。该过程已经写进教科书;对该途径研究有突出贡献的科学家George Palade、 Günter Blobel和Randy Schekman等人已经获得了诺贝尔奖。近年研究发现许多无信号肽蛋白可以被分泌到胞外,其分泌通过非经典途径来实现,称为非经典蛋白分泌。相当一部分无信号肽分泌因子也需要进入膜泡运输系统来完成释放过程。由于缺少传统的信号肽靶向,该领域一直亟待解决的科学问题是:这些无信号肽的非经典分泌货物是如何进入膜泡运输途径从而完成分泌的。我们最近工作发现了一个新型蛋白跨膜转运途径调控无信号肽蛋白进入膜泡运输途径(THU途径)和非经典分泌,解答了该领域存在多年的难题。深化了我们对蛋白分泌这一个本质生物学问题的认识,开启了非经典分泌领域跨膜转运研究的新方向。