医用乳剂颗粒大小的品质控制测量方法

如何通过流式细胞仪得到多发性骨髓瘤MRD的高质量结果？

多发性骨髓瘤（MM）是一种浆细胞（PC）恶性肿瘤，通常以一种良性病症开始，称为意义不明的单克隆性丙种球蛋白病（MGUS），并可随着时间推移过渡到明显的浆细胞白血病和髓外骨髓瘤。 为了解MM 的生物学和临床方面而进行的日益全面的研究工作，促进了新的方案、药物和治疗方法的发展，从而显著提高了完全缓解（CR）率。因此，需要有更好的策略来检测和定义低水平的疾病，并预测长期结果。治疗期间未被根除的残留肿瘤性 PC（也称为可测量的残留病，MRD）的数量可能比例很低，从而不容易被形态学或其它常规技术发现。为了更好地对患者进行分层，已经开发了分子和流式细胞检测 MRD 的方法，检测灵敏度为0.001%-0.0001%。 为了可靠地应用流式方法来评估极低含量的骨髓瘤细胞，方法开发需要考虑以下多种因素来保证检测准确性和检测灵敏度，在这里，我们重点讨论标本采集、样品处理、方案设计、抗体克隆的选择、质量控制和建立 LOD 和 LLOQ 的方法。

浅谈制药GMP洁净室分级和日常环境监测的异同

制药行业GMP洁净室有两大类的空气颗粒监测工作：分级和日常环境监测。但很多人并不清楚这2者之间的异同。 例如，对于GMP洁净室日常环境监测来说，一般由洁净室负责人制定合适的环境监测计划。而缺乏直接的指导会让用户很难知道该怎么做，所以，会造成或是制定负担过重的监测流程，或是简单的引用洁净室分级的方式制定监测计划这两种情况。而这两种做法都是不正确的：过重的监测流程不仅会对关键区进行更多的干扰，同时也会带来相关的污染风险；而日常环境监测基于对药品污染威胁的风险评估，但洁净室分级并未考虑到这一点，所以一旦风险评估显示药品在洁净室中的哪些位置暴露在风险中，日常监测的取样点可能与分级时的取样点会出现极大不同。 接下来，我们就聊聊GMP洁净室分级和日常环境监测有哪些异同，应该注意什么，专注于洁净室颗粒监测的贝克曼库尔特公司又能提供哪些帮助。

生命至上，小贝战“疫”：新型冠状病毒核酸检测自动化方案

2019-nCov新型冠状病毒肺炎，一场突如其来的疫情在这个冬季席卷全国，让本应是阖家欢乐的新春佳节蒙上阴影，也给节后恢复生产生活带来巨大的压力。正如WHO所说，We must remember that these are people, not numbers。在当前的严峻形势下，尽快完成大量疑似病例的病毒核酸检测，收治所有确诊病人，将是疫情防控的重要工作。生命至上，小贝战“疫”——贝克曼库尔特生命科学特制定新型冠状病毒核酸检测自动化方案，为奋战在一线的医务人员、检验人员助力。

“小贝开讲”之新型冠状病毒核酸检测和细胞水平抗病毒药物筛选的自动化

核酸检测是确诊新型冠状病毒感染的肺炎的重要依据。如何快速、高质量地完成大量临床样本的检测是首当其冲的挑战。同时，筛选针对新型冠状病毒的抗病毒药物刻不容缓。本次讲座将主要介绍新型冠状病毒的核酸检测方法、细胞水平的抗病毒药物筛选，以及自动化工作站如何助力这次抗击疫情的战役。报名链接：https://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_10293.html