GE Healthcare和G-CON Manufacturing宣布合作推进早期细胞治疗和病毒载体制造

Cytiva

2019/01/25 10:35

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预制灵活洁净室解决方案(“PODs”)的领导者G-CON Manufacturing和GE医疗集团为改进细胞疗法和病毒载体制造，计划合作通过为药物开发人员提供一个用于早期临床和商业生产的，灵活且易于部署的制造平台。

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两家公司打算将GE Healthcare的模块化端到端细胞疗法和病毒载体技术以及工艺设计融入G-CON专有的洁净室技术。这意味着药物开发商和制造商可以购买功能齐全的生产线和环境，这些生产线和环境可以安装在仓库式结构中。

　　该合作还将包括制造慢病毒(LV)和腺相关病毒(AAV)载体所需的洁净室技术，这是一种用于新兴基因疗法治疗的递送载体。基因治疗领域发展迅速，虽然只有少数治疗被批准使用，但仍有200多项临床试验正在进行中。

　　G-CON Manufacturing总裁兼首席执行官Maik Jornitz表示：“众所周知，细胞治疗行业的商业化需要制造业的范式转变，因为生产过程具有高度个性化和复杂性。G-CON提供高质量的标准化预制洁净室和密封环境，与GE Healthcare的细胞疗法和载体工艺设计和设备完美契合。这种组合将为制造商提供交钥匙处理能力，速度和可靠性。这种方法将消除制造瓶颈，这些瓶颈目前推迟了这一关键新疗法的生产。“

　　去年，GE医疗集团推出了FlexFactory™，用于细胞治疗，这是一种半自动化，模块化的端到端制造平台，可帮助扩大规模，数字化和加速细胞治疗临床试验和商业活动的制造流程。由于细胞疗法FlexFactory可以安装在G-CON提供的洁净室中，因此合作可以加强这项服务。矢量G-CON POD进一步支持该产品。

　　GE医疗集团细胞与基因治疗总经理Catarina Flyborg表示：“G-CON基础设施与GE Healthcare的细胞疗法和载体平台相结合，将有助于缩短需要载体制造的细胞疗法的上市时间。在现场并与整体治疗工作流程相关联。它的设计考虑了早期的制造工艺，这是未来大规模制造和投资决策验证的必要基石。”

　　立即生效，药物开发人员可以寻求G-CON和GE Healthcare的综合解决方案，用于他们的细胞治疗和载体开发和生产需求。 GE Healthcare和G-CON将继续为喜欢非组合解决方案的客户独立销售他们的产品和服务。